國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心經(jīng)過(guò)半年多的全面系統(tǒng)評(píng)價(jià)后認(rèn)為,頭孢曲松鈉合理使用利益明顯大于風(fēng)險(xiǎn);在藥品不良反應(yīng)或事件報(bào)告中不合理用藥現(xiàn)象廣泛存在,不合理用藥使得用藥的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)加大。為此,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前專門對(duì)該藥的臨床不合理使用提出警示。 問(wèn)題一 超適應(yīng)癥用藥 典型病例 患者,女性,17歲,因胃腸型感冒來(lái)院就診,頭孢曲松鈉皮試陰性后,給予頭孢曲松鈉2g,靜脈滴注。用藥至30ml時(shí)出現(xiàn)胸悶,氣促,紫紺,皮膚濕冷,意識(shí)模糊,脈搏細(xì)速,血壓測(cè)不到,雙肺可聞及大量干濕性啰音,心率112次/分,心音低鈍。立即停用頭孢曲松鈉,給予對(duì)癥治療,10分鐘后自覺(jué)癥狀好轉(zhuǎn)。 專家分析 頭孢曲松鈉適用于敏感的革蘭陰性桿菌和部分敏感的革蘭陽(yáng)性球菌所致嚴(yán)重感染,如呼吸道感染、敗血癥、腹腔感染、腎盂腎炎、盆腔炎性疾病、骨關(guān)節(jié)感染、皮膚軟組織感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,嚴(yán)重病例中超適應(yīng)癥用藥約占嚴(yán)重病例報(bào)告總數(shù)的10%。 問(wèn)題二 兒童超劑量用藥 典型病例 患兒,男性,4歲,因支氣管炎給予頭孢曲松鈉2g、地塞米松2mg加入5%葡萄糖氯化鈉250ml中靜脈點(diǎn)滴。1分鐘后,患兒出現(xiàn)煩躁、流涕、口吐白痰、口唇發(fā)紺,立即關(guān)閉輸液,采取急救措施。30分鐘后,搶救無(wú)效死亡。 專家分析 頭孢曲松鈉藥品說(shuō)明書(shū)中明確提示,兒童靜脈給藥每日劑量為20~80mg/kg(體重)。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,部分兒童患者存在超劑量使用的情況。 問(wèn)題三 配伍禁忌用藥 典型病例 患者,女性,60歲,因上呼吸道感染,咳嗽,胸悶,全身疼痛去村衛(wèi)生所就診,給予頭孢曲松鈉4g、地塞米松5mg、利巴韋林600mg加入0.9%氯化鈉注射液500ml中混合靜脈滴注。約20分鐘后患者突感呼吸困難,心慌,胸悶,繼而心跳停止,搶救無(wú)效死亡。 專家分析 頭孢曲松鈉藥品說(shuō)明書(shū)中明確提示,由于可能會(huì)產(chǎn)生藥物間的不相容性,不能將本品與其他藥物混合使用,需聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)分開(kāi)使用。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,嚴(yán)重病例中存在頭孢曲松鈉與其他藥品混合靜脈使用的問(wèn)題。其中以頭孢曲松鈉與地塞米松混合靜脈使用占大多數(shù),其次是與利巴韋林等抗病毒藥物或中藥注射劑混合靜脈使用。少數(shù)病例一次混合使用藥品多達(dá)4種。 問(wèn)題四 禁忌癥用藥 典型病例 患者,女性,35歲,既往有青霉素過(guò)敏史。因下肢蚊蟲(chóng)叮傷繼發(fā)感染給予頭孢曲松鈉3g加入0.9%氯化鈉300ml靜脈滴注。大約2分鐘后,病人主訴氣急喉癢,全身不適,立即停止輸液,并給予相關(guān)藥品搶救,15分鐘后患者死亡。 專家分析 頭孢曲松鈉說(shuō)明書(shū)【禁忌】和【注意事項(xiàng)】中,已明確注明禁用于對(duì)頭孢菌素過(guò)敏的病人?!笆褂帽酒非皯?yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者過(guò)敏史,對(duì)青霉素過(guò)敏者可能會(huì)對(duì)本品產(chǎn)生交叉過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)慎用”。國(guó)家藥對(duì)青霉素過(guò)敏者可能會(huì)對(duì)本品產(chǎn)生交叉過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)慎用”。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)分析顯示,存在過(guò)敏體質(zhì)或?qū)︻^孢曲松鈉、青霉素過(guò)敏者的用藥情況,并導(dǎo)致患者死亡的嚴(yán)重后果。 問(wèn)題五 用藥期間飲酒 典型病例 患者,男性,60歲,因上呼吸道感染給予頭孢曲松鈉3g加入0.9%氯化鈉注射液,靜脈滴注。第三天上午患者飲酒后突然出現(xiàn)呼吸困難、乏力、心悸等雙硫侖樣反應(yīng),立即給予地塞米松等藥品,患者上述癥狀逐漸減輕。 專家分析 頭孢曲松鈉可影響乙醇代謝,使血中乙酰醛濃度上升,出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng)。故用藥期間及停藥后1周內(nèi)應(yīng)避免飲酒,也應(yīng)避免口服含乙醇類的藥物、飲料或靜脈輸入含乙醇的藥物。 問(wèn)題六 圍手術(shù)期不合理用藥 典型病例 患者,男性,34歲,因腎結(jié)石行體外碎石術(shù)后,給予頭孢曲松鈉2g加入葡萄糖氯化鈉注射液250ml靜脈點(diǎn)滴。滴注10ml時(shí),患者自覺(jué)心悸、惡心、嘔吐,紫紺,測(cè)血壓80/50mmHg,立即停止輸液,給予吸氧、地塞米松10mg靜脈注射。10分鐘后,患者出現(xiàn)呼吸困難、煩躁不安、牙關(guān)緊閉,立即給予針對(duì)性治療,上述癥狀緩解。 專家分析 圍手術(shù)期用藥應(yīng)遵守《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物指南》 等相關(guān)要求。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,頭孢曲松鈉嚴(yán)重病例報(bào)告中圍手術(shù)期用藥的有46例,主要存在用藥時(shí)機(jī)選擇不當(dāng)、高起點(diǎn)用藥或無(wú)適應(yīng)癥用藥、長(zhǎng)療程用藥等問(wèn)題,由此可造成嚴(yán)重不良事件的發(fā)生。 問(wèn)題七 新生兒高膽紅素血癥用藥 典型病例 患兒,男性,出生9天,因新生兒高膽紅素血癥給予頭孢曲松鈉0.3g加入生理鹽水20ml、茵梔黃10ml加入10%葡萄糖注射液20ml以及維生素C 0.25g、維生素B6 25mg、ATP10mg、輔酶A25U加入10%葡萄糖60ml靜脈滴注,每天一次。第三天患兒出現(xiàn)發(fā)熱、呼吸急促癥狀,最終搶救無(wú)效死亡。 專家分析 頭孢曲松鈉說(shuō)明書(shū)中明確提示,頭孢曲松鈉可將膽紅素從血清白蛋白上置換下來(lái)。患有高膽紅素血癥的新生兒(尤其是早產(chǎn)兒)可能發(fā)展成核黃疸,應(yīng)慎用或避免使用本品。但國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)資料顯示,臨床上依然存在新生兒高膽紅素血癥使用頭孢曲松鈉的情況。 |
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來(lái)自: lvzhifeng > 《我的圖書(shū)館》
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