|
中醫(yī)中藥作為我國傳統(tǒng)醫(yī)藥，深受患者歡迎，且常被認(rèn)為能夠治本且不良反應(yīng)少。外用中成藥在濕疹皮炎治療中應(yīng)用非常廣泛，有成功經(jīng)驗(yàn)，也存在一些爭(zhēng)議。有鑒于此，以中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)皮膚性病專業(yè)委員環(huán)境與職業(yè)性皮膚病學(xué)組部分專家為基礎(chǔ)，邀請(qǐng)部分知名中醫(yī)專家參加制定本共識(shí)，旨在幫助全國廣大皮膚科醫(yī)生了解我國外用中成藥在濕疹皮炎治療過程中的使用現(xiàn)狀，以便發(fā)現(xiàn)問題、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，更好地發(fā)揮中醫(yī)藥在濕疹皮炎治療中的作用。參加制定本共識(shí)的專家包括（排名不分先后）：溫海、顧恒、劉巧、李鄰峰、楊志波、陳達(dá)燦、范瑞強(qiáng)、段逸群、李鐵男、徐金華、張錫寶、施辛、劉玲玲、孫仁山、孫青、李紅毅、王德旭、李東寧、姜薇、路雪艷、王文慧。 一、外用中成藥的定義和分類 中成藥是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，以中藥為原料，按規(guī)定的處方和標(biāo)準(zhǔn)制成具有一定規(guī)格的劑型，質(zhì)量穩(wěn)定、可控，經(jīng)國家批準(zhǔn)依法生產(chǎn)的成方中藥制劑，可直接用于防治疾病。外用中成藥即專用于外治療法的中成藥。 外用中成藥可分為固體制劑如栓劑、膏劑、膜劑等；半固體劑型如乳膏、軟膏劑、凝膠劑、糊劑等；液體制劑如溶液劑、酒劑、酊劑、洗劑、油劑等；氣體劑型如氣霧劑。 二、中醫(yī)對(duì)濕疹皮炎的認(rèn)識(shí) 濕疹皮炎歸屬中醫(yī)的“濕瘡”，其他也有“奶癬”、“旋耳瘡”、“繡球風(fēng)”、“浸淫瘡”等等多種名稱。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為其乃因稟性不耐，風(fēng)濕熱客于肌膚而成；或因脾失健運(yùn)或營血不足，濕熱滯留，以致血虛風(fēng)燥，肌膚失養(yǎng)所致。與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)提出的遺傳性或獲得性皮膚屏障功能障礙，免疫學(xué)紊亂等內(nèi)在病因加上環(huán)境中的物理、化學(xué)、生物微生物和社會(huì)心理因素等造成的皮膚刺激、過敏、感染等外部因素的綜合作用而致病的理論一致。 三、外用中成藥在濕疹皮炎治療中的應(yīng)用現(xiàn)狀 濕疹皮炎類皮膚病是皮膚科的常見病，由于病因非常復(fù)雜，許多患者不能明確病因，容易復(fù)發(fā)，因此長期維持治療是預(yù)防復(fù)發(fā)的重要手段，也是采用中醫(yī)治療的優(yōu)勢(shì)病種之一。國內(nèi)外研究均表明目前濕疹皮炎的預(yù)后較差。2008年李鄰峰等對(duì)559例皮炎濕疹的預(yù)后研究表明，3年復(fù)發(fā)率高達(dá)85%（1）。國外對(duì)慢性手部濕疹的預(yù)后研究也有類似結(jié)果（2）。但是當(dāng)前治療濕疹的主要外用藥物，糖皮質(zhì)激素的常見不良反應(yīng)使多數(shù)患者，尤其兒童和老年患者不能長期堅(jiān)持用藥，外用中成藥是否可以代替糖皮質(zhì)激素，改善濕疹預(yù)后值得研究。 外用中成藥在臨床上應(yīng)用很廣，2012年我們對(duì)南京、武漢、濟(jì)南三地187位皮膚科主治醫(yī)師以上人員進(jìn)行的問卷調(diào)查表明：70%的醫(yī)師（西醫(yī)師43%，中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師100%）在日常工作中經(jīng)常開具中成藥。87%的醫(yī)師（西醫(yī)師76%，中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合師100%）相信中藥可以有效治療皮炎濕疹。同時(shí)也發(fā)現(xiàn)72%的醫(yī)師（西醫(yī)師100%，中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合師40%）認(rèn)為中藥的療效也應(yīng)按照現(xiàn)代醫(yī)學(xué)方法進(jìn)行臨床驗(yàn)證。有30%的醫(yī)師（西醫(yī)0，中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合師64%）相信因?yàn)橹兴幨翘烊凰幬?，所以一定安全?/font> 四、外用中成藥藥物療效和安全性的循證醫(yī)學(xué)研究現(xiàn)狀 高水平的循證醫(yī)學(xué)研究是評(píng)價(jià)藥物臨床療效的必要手段，循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)體系較多，張建中主譯的《皮膚病治療學(xué)最新循證治療策略》第三版中提出的證據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)單實(shí)用，容易被臨床醫(yī)生掌握（4）。其中A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是指至少有一項(xiàng)前瞻性的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，無明顯的設(shè)計(jì)缺陷。B級(jí)則為受試者≥20例的隨機(jī)臨床試驗(yàn)。研究一般多為描述性的，試驗(yàn)缺乏足夠的對(duì)照或設(shè)計(jì)有缺陷。C級(jí)包括病例數(shù)小于20例、有明顯設(shè)計(jì)缺陷的臨床試驗(yàn)；或例數(shù)較多（≥20例）的病例報(bào)告及回顧性分析。D級(jí)為有效病例≥5例文獻(xiàn)報(bào)告。 使用CNKI數(shù)據(jù)庫，查閱了2002年~2012年10年間我國外用中成藥治療皮炎濕疹文獻(xiàn)共60篇，其中符合上述A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的只有徐金華教授主持的奇正青鵬軟膏治療濕疹的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心臨床研究1篇（5）。其他研究多為B級(jí)或以下級(jí)別。某些研究存在試驗(yàn)設(shè)計(jì)不盡合理、納入病例數(shù)量少或?qū)φ账幬镞x擇不恰當(dāng)?shù)葐栴}。 外用中成藥在濕疹皮炎治療中的安全性尚缺乏系統(tǒng)的大樣本臨床研究，但是局部刺激、接觸性過敏，甚至過敏性休克等不良反應(yīng)也有報(bào)道。 五、外用中成藥臨床使用原則 外用中成藥治療濕疹皮炎屬于中醫(yī)外治法，總的原則是對(duì)癥治療，同西藥一樣，應(yīng)該針對(duì)不同皮損、病期、部位采用不同的外用中成藥。其中止癢，阻斷瘙癢—搔抓—瘙癢的惡性循環(huán)是關(guān)鍵。療程要足夠。 1．常用治療濕疹皮炎的外用中成藥分類：根據(jù)劑型，也可以分為溶液類、洗劑類、軟膏類等。 2. 使用方法：可以單獨(dú)使用也可以與西藥聯(lián)合、序貫應(yīng)用。①急性期：治宜清熱除濕、收斂止癢。皮損表現(xiàn)為潮紅、紅斑、丘疹、斑丘疹，無滲出者，以清熱止癢類中藥洗劑外涂或濕敷，常用有止癢消炎水、復(fù)方爐甘石洗劑等；皮損表現(xiàn)為丘皰疹、水皰、糜爛，滲出者，以清熱燥濕止癢之溶液劑濕敷或冷濕敷，常用有皮膚康洗液、復(fù)方黃柏液、甘霖洗劑等。②亞急性期：治宜除濕收斂、祛風(fēng)止癢。皮損表現(xiàn)為少量滲出者，以清熱收斂止癢的洗劑外搽或濕敷，常用有舒樂搽劑、兒膚康搽劑。皮損表現(xiàn)為潮紅、鱗屑，無滲出者，以清熱除濕，祛風(fēng)止癢的洗劑、軟膏先搽后涂，常用有舒樂搽劑、兒膚康搽劑、膚疾洗劑、青鵬軟膏、消炎癬濕藥膏、丹皮酚軟膏、冰黃膚樂軟膏等。③慢性期：治宜清熱、活血化瘀，潤膚止癢。皮損表現(xiàn)為皮膚肥厚浸潤，苔蘚樣變者，以清熱、活血化瘀止癢的酊劑、軟膏外用或封包，常用青鵬軟膏、消炎癬濕藥膏、冰黃膚樂軟膏、蜈黛軟膏等；皮損表現(xiàn)為皮膚干燥粗糙、有鱗屑者，以清熱、潤膚止癢的軟膏外涂，常用有青鵬軟膏、冰黃膚樂軟膏、黑豆餾油軟膏等。 3．特殊部位用藥：①頭面部：有滲出者，常以溶液劑或洗劑濕敷或外搽，常用有皮膚康洗劑、甘霖洗劑等；無滲出者，以丹皮酚軟膏、冰黃膚樂軟膏等外涂。涂藥后，任其暴露，勿包扎；忌用刺激性強(qiáng)的藥物，并注意勿誤涂入口眼部。②外陰部：以皮膚康洗液、復(fù)方黃柏液、甘霖洗劑等濕敷、坐??；若皮膚肥厚、瘙癢劇烈者，以羌月軟膏、冰黃膚樂軟膏等外涂。忌用刺激性強(qiáng)的藥物。有些藥物如皮膚康洗液，需稀釋后外用，切忌將原液直接涂抹于患處。③肛門部：以百安洗液、甘霖洗劑等坐浴、熏洗，若皮膚干燥、皸裂者，以冰黃膚樂軟膏、除濕止癢軟膏等外涂。④手足部：急性、亞急性者，常用皮膚康洗液、除濕止癢洗液、復(fù)方爐甘石洗劑等濕敷、溻漬、浸浴、外搽；慢性肥厚性者，以青鵬軟膏、丹皮酚軟膏、消炎癬濕藥膏等外涂。⑤乳部：糜爛滲出瘙癢者，常用皮膚康洗液、復(fù)方黃柏液等濕敷，若肥厚、皸裂者，可以用消炎癬濕藥膏、冰黃膚樂軟膏、奇正青鵬軟膏、除濕止癢軟膏等外涂。 4．使用中成藥注意事項(xiàng)：①應(yīng)交待外用藥物的用法、用量、濃度和療程。目前還缺乏外用中成藥療程的相關(guān)研究，但可以參照西藥的方法，在癥狀完全消失后在原皮損處再間斷外用（每周2天）3-6個(gè)月，以減少復(fù)發(fā)的可能。②要考慮患者的部位、性別、年齡的差異，如頭面、乳房及外陰部位濕疹忌用刺激性強(qiáng)的外用藥物，兒童及老年患者忌用刺激性強(qiáng)的外用藥物。③注意勿涂入口眼等粘膜處。④應(yīng)注意觀察藥物治療的不良反應(yīng)，及時(shí)處置。如某些外用中藥含有冰片等，長期大面積應(yīng)用可能會(huì)引起中毒；樟腦、薄荷腦、肉桂醇等香精是常見的變應(yīng)原，容易引發(fā)變應(yīng)性接觸性皮炎；還有些中藥可能引發(fā)皮膚刺激；長期應(yīng)用液體制劑會(huì)增加皮膚水分喪失，造成皮膚干燥。⑤有些外用中成藥有多種品牌，比如青鵬軟膏既有西藏奇正藏藥等多個(gè)廠家生產(chǎn)，雖然名稱類似但不是同一產(chǎn)品。⑥還有，有些外用中藥有明顯的顏色和氣味，容易污染衣物，引起患者不適，應(yīng)該提前交待。 5. 不良反應(yīng)的處理：用藥后如果出現(xiàn)局部燒灼感、疼痛、瘙癢等癥狀，出現(xiàn)紅斑、丘疹等提示出現(xiàn)了接觸性皮炎，應(yīng)立即停藥，處理同接觸性皮炎。 六、結(jié)論： 1、外用中成藥在濕疹皮炎領(lǐng)域應(yīng)用非常廣泛，深得廣大患者和皮膚科醫(yī)師信任，在濕疹皮炎治療中具有重要的地位。與西藥可以相互補(bǔ)充。 2、公開發(fā)表的外用中成藥治療濕疹皮炎的藥效學(xué)研究文獻(xiàn)不多，高水平的臨床研究報(bào)告更少，應(yīng)大力開展隨機(jī)雙盲對(duì)照的臨床研究。 3、外用中成藥在與西藥聯(lián)合應(yīng)用、長期維持治療、預(yù)防濕疹復(fù)發(fā)方面可能會(huì)發(fā)揮更大的作用，值得進(jìn)一步研究。 4、外用中成藥并非絕對(duì)安全，相關(guān)系統(tǒng)研究有待補(bǔ)充。 5、應(yīng)該嚴(yán)格按照循證醫(yī)學(xué)方法正確評(píng)價(jià)外用中成藥，推薦使用具有高級(jí)別證據(jù)的外用中成藥。 主要執(zhí)筆人：李鄰峰、顧恒、劉巧、張錫寶、徐金華、施辛、楊志波、溫海 責(zé)任作者：李鄰峰、劉巧、溫海 |
|
|
