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激光矯正近視到底有無風(fēng)險(xiǎn)?

 雪冬紅爐 2012-02-17

查看往期? 2012年02月17號(hào) 第687期

激光矯正近視到底有無風(fēng)險(xiǎn)

據(jù)臺(tái)灣《聯(lián)合晚報(bào)》報(bào)道,雷射(激光)近視矯正手術(shù)在臺(tái)灣非常普遍,但臺(tái)灣最早引進(jìn)這項(xiàng)手術(shù)的臺(tái)北醫(yī)學(xué)大學(xué)眼科兼任教授蔡瑞芳,最近突然宣布,今后不再動(dòng)這種手術(shù)。他表示,因長期觀察發(fā)現(xiàn),不少當(dāng)年接受雷射手術(shù)的患者,十多年后視力明顯下降,分析可能和當(dāng)年動(dòng)刀后角膜瓣發(fā)炎有關(guān)。…【詳細(xì)】

隨后,不少醫(yī)療專家紛紛站出來發(fā)表一個(gè)觀點(diǎn):這是成熟的常規(guī)手術(shù),但遠(yuǎn)期有潛在風(fēng)險(xiǎn)。不過,真正的問題,從來都不是這種手術(shù)是否該做?值不值得冒險(xiǎn)做?而是我們對(duì)醫(yī)療安全與質(zhì)量的態(tài)度與立場。

對(duì)待激光矯正近視手術(shù) 中外專家態(tài)度不同

通過改變角膜弧度治療近視越來越流行
什么是激光矯正近視(LASIK)

激光矯正近視,即LASIK (全名laser-assisted in situ keratomileusis),是一種透過激光改變眼角膜的弧度,從而改善視力的手術(shù)。

LASIK手術(shù)由眼科醫(yī)生施行,曾被認(rèn)為比其他同類手術(shù)更適合一般病人。LASIK所需的復(fù)原時(shí)間較短,病人所感受的痛楚亦較少,可矯正近視、遠(yuǎn)視和散光等視力問題,能令病人視力幾乎恢復(fù)到完全正常的程度,一度被認(rèn)為效果接近完美。

中國專家大多持“LASIK技術(shù)成熟”這一觀點(diǎn)

臺(tái)北醫(yī)學(xué)大學(xué)眼科兼任教授蔡瑞芳發(fā)表自己的觀點(diǎn)后,人們?cè)诏偪褶D(zhuǎn)載與討論這件事情,很多醫(yī)療專家也站出來,紛紛發(fā)表自己的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)。這是一個(gè)令人尷尬的問題。我們看到,不少醫(yī)療專家有一個(gè)共同觀點(diǎn):這是成熟的常規(guī)手術(shù),但遠(yuǎn)期有潛在風(fēng)險(xiǎn)。

例如中山大學(xué)中山眼科中心準(zhǔn)分子激光科副主任楊斌表示,該醫(yī)院開展該手術(shù)已有8萬多例,每年大約有5000例。楊斌表示,隨著手術(shù)設(shè)備的逐步改進(jìn),手術(shù)的安全系數(shù)也提高。

持有同樣觀點(diǎn)的還有同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院眼科主任崔紅平,他在接受網(wǎng)友訪談時(shí)表示,近視激光手術(shù)已經(jīng)開展22年,目前的技術(shù)和設(shè)備非常的先進(jìn),但市民術(shù)前需要讓醫(yī)生幫忙“把關(guān)”,通過詳細(xì)的眼部檢查來評(píng)估自身?xiàng)l件是否符合手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

而北京同仁醫(yī)院副院長、眼科首席專家王寧利16日表示,激光近視矯正手術(shù)技術(shù)已發(fā)展近30年,其安全性已得到證明,不能因個(gè)別案例否定這項(xiàng)治療技術(shù)。

歐美圍繞LASIK手術(shù)的利弊和安全性,業(yè)界一直長期存在爭論

由于LASIK手術(shù)的歷史很短,國際上還沒有關(guān)于此項(xiàng)技術(shù)的長期跟蹤研究報(bào)告及手術(shù)后遠(yuǎn)期療效的評(píng)價(jià)。有醫(yī)學(xué)人士擔(dān)心,雖然很多人接受LASIK手術(shù),但是有關(guān)手術(shù)引發(fā)后遺癥的數(shù)據(jù)卻嚴(yán)重不足,這導(dǎo)致民眾缺乏對(duì)LASIK手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)性的了解。

上世紀(jì)90年代初,美國食品及藥物管理局(FDA)開始對(duì)LASIK治療儀進(jìn)行審查。莫里斯·韋克斯勒醫(yī)生在1996年至2000年期間,擔(dān)任FDA診斷和外科手術(shù)設(shè)備部負(fù)責(zé)人,LASIK手術(shù)設(shè)備正是經(jīng)他批準(zhǔn)投入使用。從去年開始,韋克斯勒醫(yī)生開始承認(rèn)FDA的標(biāo)準(zhǔn)還不夠嚴(yán)格,LASIK手術(shù)可能存在嚴(yán)重的安全風(fēng)險(xiǎn)。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,在1998年至2006年之間,F(xiàn)DA收到140宗有關(guān)激光視力矯正手術(shù)的投訴。2008年以來,越來越多病人在接受LASIK手術(shù)后對(duì)效果不滿,很多人甚至直接找到韋克斯勒醫(yī)生投訴,為此,F(xiàn)DA不得不重新著手評(píng)估LASIK手術(shù)的長期影響。

2005年,英國國會(huì)就LASIK手術(shù)安全性召開聽證會(huì),與會(huì)專家呼吁加強(qiáng)對(duì)實(shí)施LASIK手術(shù)的眼科診所的監(jiān)管,建議監(jiān)管直接由英國衛(wèi)生署負(fù)責(zé)。…【詳細(xì)】

在做手術(shù)前,應(yīng)充分了解手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)以及中國醫(yī)療環(huán)境

LASIK手術(shù)后遺癥并不少
LASIK手術(shù)后,很多病人出現(xiàn)干眼癥、眩暈等副作用

在1998年至2006年之間,美國食品及藥物管理局(FDA)收到140宗有關(guān)激光視力矯正手術(shù)的投訴。經(jīng)調(diào)查,很多病人在接受LASIK手術(shù)后,出現(xiàn)干眼癥、眩暈、對(duì)光敏感、夜盲、重影和角膜膨脹等嚴(yán)重的后遺癥。

在英國,2004年,獨(dú)立醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)“國家卓越臨床研究所”(NICE)稱,LASIK手術(shù)對(duì)患中度或輕度近視的人有療效,但目前只有很少證據(jù)能證明這種手術(shù)適合廣泛應(yīng)用且長期安全。

同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院眼科主任崔紅平也承認(rèn),做完近視激光手術(shù)后短期可能會(huì)出現(xiàn)眼睛干澀,疲勞等不適。但他同時(shí)表示,通過適度用眼和滴人工淚液可以緩解,大概6月左右恢復(fù)。

LASIK手術(shù)存在巨大利益,驅(qū)使部分醫(yī)生將不符合手術(shù)條件的患者領(lǐng)向手術(shù)臺(tái)

在美國,LASIK手術(shù)幾乎成為一個(gè)財(cái)源滾滾的“金礦”。中國同樣如此,但中國的醫(yī)療環(huán)境與美國相比,卻有著這天壤之別。

廣州耀東英智眼科醫(yī)院教授徐虹表示,激光近視手術(shù)要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥。但有些醫(yī)生、機(jī)構(gòu)為了經(jīng)濟(jì)盈利,放寬了適應(yīng)癥的范圍,為不適合的病人做了手術(shù),就可能帶來并發(fā)癥。在一些醫(yī)院的廣告中,甚至看到“矯正2000度、3000度近視”的宣傳,行家看了覺得完全是不現(xiàn)實(shí)。在適應(yīng)癥放寬時(shí),激光近視手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)也就大了很多。…【詳細(xì)】

更為可怕的是,據(jù)深圳市眼科醫(yī)院角膜及眼表病區(qū)主任姚曉明透露,深圳眼科醫(yī)院在上個(gè)世紀(jì)90年代初,從美國引進(jìn)了國內(nèi)第一臺(tái)準(zhǔn)分子激光手術(shù)儀,門診量異常火爆,每年都有幾千臺(tái)手術(shù)的量,后來這種手術(shù)開始在各大醫(yī)院推開,“當(dāng)時(shí)做這種手術(shù)是需要上崗證的,我們到北京考試的時(shí)候看到,會(huì)場里黑壓壓的全是人,因?yàn)檫@種手術(shù)效益好,連做兒科和婦產(chǎn)科的同行也來湊熱鬧”。

有多少家醫(yī)院開展LASIK手術(shù)以及手術(shù)例數(shù),官方依然沒有數(shù)據(jù),也為監(jiān)管埋下巨大風(fēng)險(xiǎn)

根據(jù)衛(wèi)生部2009年頒布的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,LASIK手術(shù)被歸為衛(wèi)生行政部門應(yīng)“加以控制管理”的第二類醫(yī)療技術(shù)——即“安全性、有效性確切”,但“涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高”。具體由省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)這類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作。根據(jù)衛(wèi)生部的要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報(bào)告臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)癥掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。

以廣東為例,目前全省有多少家醫(yī)院開展這項(xiàng)手術(shù)以及手術(shù)例數(shù),廣東衛(wèi)生廳還沒有掌握這個(gè)數(shù)據(jù)。該負(fù)責(zé)人坦言其中一個(gè)重要的原因是費(fèi)用沒有解決。“由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)后,第三方審核,這個(gè)審核工作會(huì)產(chǎn)生工作費(fèi)用,但是費(fèi)用誰出還沒有解決。我們正與有關(guān)部門溝通,申請(qǐng)由財(cái)政支付,但是還沒有確定。”

激光矯正手術(shù)不是天使也不是魔鬼,而人可能是

在未知的領(lǐng)域,我們應(yīng)該有什么樣的態(tài)度
醫(yī)療思維必須要有“潔癖”,機(jī)器依賴癥更不可取

中國每年約有150萬近視人群接受激光手術(shù)。這一龐大數(shù)字會(huì)否在術(shù)后面臨危險(xiǎn)?北京民眾眼科醫(yī)院相關(guān)人士昨日表示,數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),這一手術(shù)術(shù)后出現(xiàn)副作用或并發(fā)癥的比率低于1%。這也成了許多醫(yī)生力證LASIK手術(shù)安全的證據(jù)。

按照現(xiàn)在很多醫(yī)生的慣性思維,做了如此多例的手術(shù),只有如此少的病人出現(xiàn)并發(fā)癥,不正好說明手術(shù)是成熟與成功的嗎?這種思維看起來理性十足,但卻完全漠視了數(shù)字背后潛藏的傷害。要知道,哪怕只是一例不成功,對(duì)一個(gè)活生生的人,帶來的可能都是噩夢(mèng)般的傷害。而我更相信,這位成名的眼科醫(yī)生蔡瑞芳之所以停止手術(shù),原因不僅僅是出現(xiàn)了十幾例并發(fā)癥個(gè)案。更重要的是,在他眼里,這些并發(fā)癥是當(dāng)年未想到的,不做不是全盤否定這種技術(shù),而是對(duì)病人更謹(jǐn)慎更負(fù)責(zé)的做法。這種對(duì)醫(yī)療安全的“潔癖”,才是盲目崇拜醫(yī)療技術(shù)的從醫(yī)者,應(yīng)該感到羞愧的地方。…【詳細(xì)】

而北京某私立醫(yī)院眼科主治醫(yī)師表示,該項(xiàng)手術(shù)早期需要手動(dòng),但現(xiàn)在完全由機(jī)器操控,不可能出現(xiàn)偏差。“在這項(xiàng)手術(shù)里面醫(yī)生起的作用其實(shí)非常少,醫(yī)療器械硬件上沒有問題,技術(shù)本身已經(jīng)非常成熟”。這種醫(yī)療態(tài)度,十分可怕。

對(duì)未知還是多一些敬畏、不搞絕對(duì)化,也適用于醫(yī)療

也許,真正的問題,從來都不是這種手術(shù)是否該做?值不值得冒險(xiǎn)做?而是我們對(duì)醫(yī)療安全與質(zhì)量的態(tài)度與立場。倘若將這種負(fù)責(zé)的態(tài)度放到激光近視手術(shù)爭議上,就應(yīng)該拷問:有多少數(shù)量的人已經(jīng)因手術(shù)出現(xiàn)了并發(fā)癥?給他們帶來了哪些麻煩?盡管這可能是一個(gè)不受歡迎的問題,但完整的真相與重要的數(shù)據(jù)參考,對(duì)普通公眾卻至關(guān)重要。只有讓公眾更客觀地認(rèn)識(shí)這種醫(yī)療技術(shù),人們才會(huì)對(duì)該手術(shù)理性選擇,更不至于在這種輿論沖擊面前驚慌失措。…【詳細(xì)】

對(duì)于這個(gè)專題,有五點(diǎn)說明:1、激光矯正視力是否安全,歐美至今還在爭議,我們也無法給出定論。2、專題盡可能站在患者的角度分析利弊,同時(shí)對(duì)醫(yī)院和醫(yī)生做客觀評(píng)價(jià)。3、網(wǎng)友說得對(duì),在中國,你必須是百科全書,不然,出了事沒人替你兜著。這次也被網(wǎng)友說準(zhǔn)了,關(guān)于LASIK手術(shù),官方至今沒有監(jiān)管數(shù)據(jù),這太可怕了。4、準(zhǔn)備做手術(shù)的網(wǎng)友,盡可能先查閱相關(guān)資料,知曉手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),最好能做個(gè)術(shù)前評(píng)估,因?yàn)?,有些醫(yī)院是很缺德的。5、最重要的一點(diǎn),技術(shù)的成熟并不代表手術(shù)的成功,因?yàn)?,還有人的因素、以及國情。

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