醫(yī)生手持的針筒中裝有由干細(xì)胞培育而成的視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞

 

手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)

美國(guó)于近日正式進(jìn)行了首例以人類胚胎干細(xì)胞醫(yī)治漸進(jìn)式失明患者的手術(shù)。這是美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)的第二起人類胚胎干細(xì)胞人體臨床試驗(yàn)。而本次手術(shù)治療備受重視，被認(rèn)為是干細(xì)胞領(lǐng)域的重要里程碑，或?qū)⑹癸柺軤?zhēng)議的人類胚胎干細(xì)胞研究證明其真實(shí)價(jià)值。

位于麻省的先進(jìn)細(xì)胞科技公司（Advanced Cell Technology）于當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月14日宣布了該消息。該公司首席科學(xué)官、美國(guó)最著名干細(xì)胞研究學(xué)者羅伯特·蘭薩在聲明中指出：“干細(xì)胞的巨大潛力最終將被推上檢驗(yàn)臺(tái)。而兩例臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)，成為該領(lǐng)域的一個(gè)重要轉(zhuǎn)折標(biāo)志?！?/p>

人體試驗(yàn)結(jié)果良好

根據(jù)美國(guó)食品和藥物管理局2010年11月批準(zhǔn)的計(jì)劃，將按12例患者的個(gè)體條件來創(chuàng)建測(cè)試細(xì)胞，再借助于維生素以及其他化學(xué)物質(zhì)，使干細(xì)胞轉(zhuǎn)化成健康的眼部細(xì)胞。按照治療程序，每位患者將接受5萬個(gè)至20萬個(gè)視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞注入到自己的眼內(nèi)，以此希望新細(xì)胞來取代那些被疾病肆虐過的眼部細(xì)胞。

來自加州大學(xué)洛杉磯分校、由史蒂芬·施瓦茨教授領(lǐng)導(dǎo)的研究小組，于當(dāng)?shù)貢r(shí)間的上周二操刀了該意義非凡的手術(shù)。他們將5萬個(gè)細(xì)胞植入了患者的病眼內(nèi)，該患者此前備受黃斑變性失明的折磨。截止到目前，關(guān)于手術(shù)的更多相關(guān)細(xì)節(jié)并未透露，但資助該項(xiàng)目的先進(jìn)細(xì)胞科技公司表示，病患“復(fù)蘇已無大礙”。而領(lǐng)導(dǎo)此次手術(shù)治療的史蒂芬·施瓦茨亦稱：“早期跡象顯示，患者在手術(shù)過程中適應(yīng)良好?！?/p>

兩位病人的名字并沒有公布，他們都是志愿接受使用胚胎干細(xì)胞治療的患者。這批試驗(yàn)人群分為老年黃斑變性和少年黃斑變性兩類。僅在美國(guó)，就有1000萬人正遭受不同程度黃斑變性的困擾。其中，老年黃斑變性是造成50歲以上西方國(guó)家人群失明的主要原因；而少年黃斑變性通常發(fā)病于兒童或青少年，在胚胎干細(xì)胞療法之前無藥可醫(yī)。

胚胎干細(xì)胞研究將不再是“賠錢貨”

亦因此，臨床試驗(yàn)的開始有可能攪動(dòng)投資者們的動(dòng)向——在去年，先進(jìn)細(xì)胞科技公司的股票價(jià)格已經(jīng)上漲170％。不過到目前為止，胚胎干細(xì)胞研究一直還是“賠錢貨”。先進(jìn)細(xì)胞科技公司自上個(gè)世紀(jì)90年代中期運(yùn)營(yíng)以來，損失超過了1.8億美元，已于近年廉價(jià)出售了克隆牛的計(jì)劃，并摒棄其他一些頗富爭(zhēng)議性的研究領(lǐng)域。

目前，仍有保守思潮認(rèn)為，進(jìn)行胚胎干細(xì)胞研究就必須破壞胚胎，而胚胎是人尚未成形時(shí)在子宮的生命形式，因此干擾胚胎干細(xì)胞研究中，一個(gè)醒目的口號(hào)是“不要扮演上帝”。

但從治療和醫(yī)學(xué)發(fā)展層面，用一個(gè)人自身的細(xì)胞培養(yǎng)干細(xì)胞來修補(bǔ)受損的組織和器官，理論上不會(huì)引起免疫系統(tǒng)的排斥，是最理想的療法。用羅伯特·蘭薩的話來說就是，“干細(xì)胞是人體的萬能細(xì)胞，能夠分化為其他細(xì)胞并充當(dāng)人體的維修工”，因而是一種具有革命性的治療技術(shù)。

針對(duì)失明的胚胎干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)此前已經(jīng)在動(dòng)物身上取得成功。而在美國(guó)加州進(jìn)行初次人體測(cè)試后，英國(guó)也將緊隨其后。據(jù)此前報(bào)道稱，英國(guó)老年黃斑變性的患者人數(shù)達(dá)到30萬，25年內(nèi)將超過100萬。而如果進(jìn)展順利——即人體測(cè)試能夠與動(dòng)物測(cè)試一樣表現(xiàn)出顯著的治療效果，那么相信將有數(shù)百萬盲人從此告別黑暗，重見光明。

這次進(jìn)行的人體試驗(yàn)是有史以來第二例干細(xì)胞療法。在去年10月，美國(guó)生物科技公司杰龍獲得FDA批準(zhǔn)，為一名脊髓損傷患者進(jìn)行人類胚胎干細(xì)胞臨床治療試驗(yàn)，成為首家進(jìn)行人類胚胎干細(xì)胞人體臨床試驗(yàn)的公司