湖北省食品藥品監(jiān)督管理局
湖北省人民政府法制辦公室 文件
鄂食藥監(jiān)文〔2011〕52號(hào)
各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局(分局)：
現(xiàn)將《湖北省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》印發(fā)給你們，請(qǐng)你們結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要深化認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，更加注重行政執(zhí)法，嚴(yán)格按照法定權(quán)限和程序行使權(quán)力、履行職責(zé)，不斷提高執(zhí)法人員正確運(yùn)用行政處罰自由裁量權(quán)的水平，完善行政處罰自由裁量權(quán)的監(jiān)督機(jī)制。在行政處罰工作中，既要審查行政處罰自由裁量權(quán)的合法性，也要審查其合理性。對(duì)于行使行政處罰自由裁量權(quán)明顯不當(dāng)、顯失公正或者其他不規(guī)范的情形，要堅(jiān)決依法予以糾正。
各地在執(zhí)行過(guò)程中，如遇到問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)書面報(bào)告省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處和同級(jí)人民政府法制辦公室。
附件：湖北省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 湖北省人民政府法制辦公室
二○一一年五月十九日
主題詞：行政處罰 裁量 通知
抄送：省局機(jī)關(guān)各處室、分局、中心，省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械監(jiān)督檢測(cè)中心
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2011年5月24日印發(fā)
湖北省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則
第一章 總 則
第一條 為正確履行食品藥品（含餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品，下同）監(jiān)管職責(zé)，推進(jìn)依法行政，規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)，確保行政處罰的合法性、合理性與可行性，維護(hù)公民、法人和其他組織（簡(jiǎn)稱當(dāng)事人，下同）的合法權(quán)益，不斷優(yōu)化食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)市縣政府依法行政的決定》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)法治政府建設(shè)的意見(jiàn)》等規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本規(guī)則。
第二條 本規(guī)則所稱行政處罰自由裁量權(quán)，是指各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰職權(quán)時(shí)，在法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的范圍和幅度內(nèi)享有的自主決定權(quán)和處置權(quán)。
第三條 省食品藥品監(jiān)督管理局依照法律、法規(guī)、規(guī)章和本規(guī)則的規(guī)定，制定《湖北省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)裁量基準(zhǔn)》，作為各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰自由裁量的具體適用標(biāo)準(zhǔn)。
《湖北省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)裁量基準(zhǔn)》未涉及的法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的違法行為的行政處罰自由裁量參照適用本規(guī)則。
第四條 適用自由裁量權(quán)實(shí)施行政處罰，應(yīng)當(dāng)遵循合法性與合理性原則。
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰，行使自由裁量權(quán)，應(yīng)當(dāng)以法律、法規(guī)和規(guī)章為依據(jù)，恪守法定處罰權(quán)限；力求客觀適度、合乎情理，符合立法目的、原則和精神，排除不相關(guān)因素的干擾，依法采取的措施和手段應(yīng)為必要和適當(dāng)。
第五條 適用自由裁量權(quán)實(shí)施行政處罰，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公正、公開(kāi)和公平的原則。
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公平公正地對(duì)待當(dāng)事人，做到執(zhí)法依據(jù)公開(kāi)，執(zhí)法過(guò)程透明，在事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)及社會(huì)危害程度等因素基本相同或者相似的情況下，所適用的法律依據(jù)、處罰種類和處罰幅度應(yīng)當(dāng)基本相同。
第六條 適用自由裁量權(quán)實(shí)施行政處罰，應(yīng)當(dāng)以事實(shí)為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩，使當(dāng)事人承擔(dān)的法律責(zé)任與其違法的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)和社會(huì)危害程度相當(dāng)。
當(dāng)事人具有從重、從輕、減輕或不予處罰情形的，應(yīng)當(dāng)區(qū)別不同情形進(jìn)行裁量；同時(shí)具有兩種以上情形的，應(yīng)當(dāng)綜合裁量。
實(shí)施行政處罰可以采取多種方式實(shí)現(xiàn)執(zhí)法目的的，應(yīng)當(dāng)選擇對(duì)當(dāng)事人權(quán)益損害盡可能小的方式，對(duì)當(dāng)事人造成的損害不得與所保護(hù)的法定利益顯失均衡。
第七條 適用自由裁量權(quán)實(shí)施行政處罰，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持處罰與教育相結(jié)合，充分發(fā)揮法律法規(guī)的引導(dǎo)規(guī)范作用，力求法律效果與社會(huì)效果相統(tǒng)一。
第八條 適用自由裁量權(quán)實(shí)施行政處罰，應(yīng)當(dāng)遵循程序正當(dāng)?shù)脑瓌t，遵守行政處罰的法定程序。
適用一般程序?qū)嵤┬姓幜P，應(yīng)當(dāng)依法履行事先告知程序，充分尊重當(dāng)事人的陳述權(quán)、申辯權(quán)、聽(tīng)證權(quán)，充分聽(tīng)取當(dāng)事人的意見(jiàn)；依法保障當(dāng)事人的知情權(quán)、參與權(quán)和救濟(jì)權(quán)。
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不得因當(dāng)事人陳述申辯、要求聽(tīng)證、信訪投訴、復(fù)議訴訟等正當(dāng)行為而對(duì)當(dāng)事人實(shí)施從重或加重處罰。
第九條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法全面、客觀地收集證據(jù)。無(wú)行政執(zhí)法資格的人員不得參與調(diào)查取證等執(zhí)法活動(dòng)。
行政執(zhí)法人員不得以利誘、欺詐、脅迫、暴力等不正當(dāng)手段獲取證據(jù)，不得偽造、隱匿證據(jù)。
行政執(zhí)法人員以非法手段獲取的證據(jù)不能作為認(rèn)定違法事實(shí)的依據(jù)。
第十條 行政處罰的合理裁量，必須以法律、法規(guī)和規(guī)章為依據(jù)，對(duì)上位法與下位法之間有不同規(guī)定的，適用上位法；上位法有原則性規(guī)定，下位法有具體規(guī)定且不違反上位法，不與上位法相抵觸的，應(yīng)當(dāng)適用下位法；同一機(jī)關(guān)制定的一般法與特別法之間有不同規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)適用特別法的規(guī)定；同位法之間有不同規(guī)定的，一般適用頒布在后的規(guī)定。
其他規(guī)范性文件（包括本規(guī)則及其裁量基準(zhǔn)）可以用于具體執(zhí)法中對(duì)法律法規(guī)條文含義的理解以及實(shí)施行政處罰裁量的理由闡釋，但不得單獨(dú)引用作為實(shí)施行政處罰的適用依據(jù)。
第二章 實(shí)體規(guī)則
第十一條 當(dāng)事人實(shí)施的違法行為，按照其違法的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)和危害后果的輕重程度劃分為輕微違法行為、一般違法行為和嚴(yán)重違法行為。
對(duì)上述違法行為，應(yīng)當(dāng)依法區(qū)別不同情形進(jìn)行認(rèn)定和分類，并依照其違法行為的具體情形相應(yīng)地給予減輕處罰、從輕處罰或從重處罰。
第十二條 具有下列情形之一的，是輕微違法行為：
（一）個(gè)人初次違法，但未涉及違法產(chǎn)品，涉案貨值不超過(guò)1000元的；
（二）企業(yè)初次違法，但未涉及違法產(chǎn)品，涉案貨值不超過(guò)5000元，未發(fā)生危害后果的；
（三）中止違法行為并主動(dòng)報(bào)告，發(fā)生輕微危害后果或部分違法產(chǎn)品已進(jìn)入流通渠道尚未銷售給終端用戶的；
（四）受他人脅迫實(shí)施違法行為的；
（五）違反法律、法規(guī)或規(guī)章的要求，該法律、法規(guī)或規(guī)章的法律責(zé)任規(guī)定先行警告處罰的；
（六）法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定的其他輕微違法情形的。
第十三條 具有下列情形之一的，是嚴(yán)重違法行為：
（一）暴力威脅執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)的；
（二）在共同實(shí)施違法行為中起主要作用的；
（三）脅迫、誘騙、教唆他人違法并且實(shí)際發(fā)生違法行為的；
（四）兩次以上責(zé)令改正之后仍然發(fā)生同一違法行為的；
（五）一年內(nèi)因一般違法行為受過(guò)一次行政處罰后又實(shí)施同一違法行為的；
（六）偽造食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證或批準(zhǔn)證明文件、檢驗(yàn)報(bào)告書從事食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的；
（七）以特殊藥品（包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗、注射劑藥品或急救藥品，下同）冒充普通藥品或以普通藥品冒充特殊藥品或以保健食品、化妝品等非藥品進(jìn)行藥品療效宣傳嚴(yán)重欺詐消費(fèi)者的；
（八）在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期實(shí)施違法行為，涉案貨值達(dá)到20000元以上或發(fā)生較大危害后果的；
（九）違法行為涉案貨值50000元以上；
（十）發(fā)生嚴(yán)重危害后果或引發(fā)群體性上訪的；
（十一）法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定的其他嚴(yán)重違法情形的。
第十四條 當(dāng)事人實(shí)施第十二條、第十三條之外的違法行為，是一般違法行為。
第十五條 對(duì)當(dāng)事人實(shí)施的輕微違法行為、一般違法行為和嚴(yán)重違法行為，應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章和本規(guī)則的規(guī)定，區(qū)別不同情形適用一般裁量標(biāo)準(zhǔn)或特殊裁量標(biāo)準(zhǔn)分別處罰。
一般裁量標(biāo)準(zhǔn)適用當(dāng)事人的違法行為不具有法定或酌定的不予處罰、減輕處罰、從輕處罰或從重處罰情形。按照法定處罰種類給予罰款處罰的，按照該類違法行為與本規(guī)則第二十八條規(guī)定相對(duì)應(yīng)的處罰幅度確定罰款金額。
特殊裁量標(biāo)準(zhǔn)適用當(dāng)事人的違法行為具有法定或酌定減輕、從輕或從重處罰情形的處罰。
第十六條 對(duì)當(dāng)事人的從業(yè)行為應(yīng)當(dāng)先行教育規(guī)范，當(dāng)事人已實(shí)施的違法行為，可以責(zé)令改正的，應(yīng)當(dāng)依法限期改正，逾期不改正的依法予以處罰。
對(duì)知道或應(yīng)當(dāng)知道是違法產(chǎn)品仍然進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的或?qū)嵤﹪?yán)重違法行為的以及未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品藥品的，應(yīng)當(dāng)直接實(shí)施行政處罰。
對(duì)于來(lái)源合法且質(zhì)量合格、有效期六個(gè)月以上的食品藥品，供貨企業(yè)請(qǐng)求收回的可以準(zhǔn)許，但是應(yīng)當(dāng)附送供貨企業(yè)請(qǐng)求函、授權(quán)證明、指定經(jīng)辦人身份證復(fù)印件、收貨證明等有關(guān)材料。
第十七條 從重處罰，是指當(dāng)事人實(shí)施的違法行為具有從重處罰情形的，按照該類違法行為法定的處罰種類和本規(guī)則第二十八條相對(duì)應(yīng)的罰款處罰幅度選擇較重的處罰。
對(duì)嚴(yán)重違法行為罰款處罰的，適用從重處罰不得直接以法定罰款上限處罰，但嚴(yán)重違法行為造成嚴(yán)重危害后果或一年內(nèi)兩次實(shí)施嚴(yán)重違法行為的，罰款處罰可以適用法定罰款上限處罰;符合法律、法規(guī)有關(guān)吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件或取消相應(yīng)資格規(guī)定的，可以同時(shí)適用。
第十八條 當(dāng)事人有下列情形之一的，給予從重處罰：
（一）一年內(nèi)多次實(shí)施相同違法行為的；
（二）故意制售違法產(chǎn)品的；
（三）暴力威脅阻撓執(zhí)法的；
（四）違法行為造成他人損害能夠賠償而不積極賠償?shù)模?/font>
（五）未獲得行政許可而制售違法產(chǎn)品或偽造記錄、票據(jù)從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的；
（六）違法行為導(dǎo)致死亡病例、永久性后遺癥等嚴(yán)重后果的；
（七）故意隱瞞案件重要事實(shí)，隱匿重要證據(jù)的；
（八）對(duì)舉報(bào)人、檢舉人、投訴人、證人打擊報(bào)復(fù)的；
（九）不按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告食品藥品事故信息致使危害后果繼續(xù)擴(kuò)大的；
（十）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)情節(jié)嚴(yán)重的；
（十一）違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品發(fā)生危害后果的；
（十二）知道或應(yīng)當(dāng)知道違法產(chǎn)品來(lái)自非法渠道仍然銷售、使用的；
（十三）拒絕、逃避監(jiān)督檢查或擅自動(dòng)用已采取強(qiáng)制措施的場(chǎng)所、物品的；
（十四）在發(fā)生突發(fā)性公共事件期間實(shí)施一般違法行為或嚴(yán)重違法行為的；
（十五）違法行為以殘疾人、老年人、未成年人等弱勢(shì)群體或醫(yī)保確定的重癥患者為主要侵害對(duì)象的；
（十六）在新聞媒體發(fā)布警示信息后，不聽(tīng)勸誡，有禁不止，繼續(xù)實(shí)施違法行為的；
（十七）生產(chǎn)食品藥品的原輔料不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的；
（十八）法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)從重處罰的。
第十九條 從輕處罰，是指當(dāng)事人實(shí)施的違法行為具有從輕處罰情形的，按照該類違法行為法定的處罰種類和本規(guī)則第二十八條相對(duì)應(yīng)的罰款處罰幅度選擇較輕的處罰。給予罰款處罰的，不得低于法定罰款下限。
第二十條 當(dāng)事人的違法行為有下列情形之一的，給予從輕處罰：
（一）主動(dòng)配合查處的；
（二）積極糾正違法行為的；
（三）舉報(bào)他人違法經(jīng)查證屬實(shí)的；
（四）主動(dòng)采取措施防止危害后果繼續(xù)發(fā)生的；
（五）積極履行民事賠償?shù)摹?/font>
第二十一條 減輕處罰，是指當(dāng)事人實(shí)施的違法行為具有減輕處罰情形的，按照該類違法行為法定的處罰種類降低階次處罰或減少處罰種類，但違法產(chǎn)品和違法所得以及無(wú)合法來(lái)源的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)予以沒(méi)收。
適用減輕處罰給予罰款的，罰款有法定下限的，在法定下限以下確定罰款金額，但不得少于法定下限的10%；只規(guī)定罰款法定上限的，在法定上限的20%以下確定罰款金額。
第二十二條 當(dāng)事人的違法行為有下列情形之一的，給予減輕處罰：
（一）已滿十四周歲不滿十八周歲的未成年人違法參與食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的；
（二）受脅迫、誘騙參與違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品藥品，且積極配合查處的；
（三）當(dāng)事人發(fā)現(xiàn)違法后主動(dòng)報(bào)告或積極配合查處且有重大立功表現(xiàn)的；
（四）及時(shí)發(fā)布違法產(chǎn)品召回公告并有效防止危害后果發(fā)生的；
（五）主動(dòng)消除危害后果或中止違法行為并有效避免危害后果發(fā)生的；
（六）造成他人損害，積極給予民事賠償?shù)模?/font>
（七）違法產(chǎn)品來(lái)源合法但尚未銷售或使用的；
（八）法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)減輕處罰的。
第二十三條 當(dāng)事人的違法行為具有下列情形之一的，按照當(dāng)事人違法行為確定違法行為的類別，但應(yīng)當(dāng)按照次于其違法行為的類別論處，即對(duì)其嚴(yán)重違法行為可以按照一般違法行為處罰，一般違法行為可以按照輕微違法行為處罰；當(dāng)事人同時(shí)具有減輕處罰情形的，應(yīng)當(dāng)適用減輕處罰：
（一）主動(dòng)減輕危害后果的；
（二）積極配合查處或有立功表現(xiàn)的；
（三）在共同違法行為中起次要或輔助作用的；
（四）已滿十四周歲不滿十八周歲的未成年人、生活確屬困難的殘疾人或領(lǐng)取最低生活保障金人員實(shí)施的。
第二十四條 對(duì)當(dāng)事人的違法行為同時(shí)具備下列情形的，應(yīng)當(dāng)免予罰款處罰；不具備所列情形第四項(xiàng)、第五項(xiàng)的可以適用罰款，但應(yīng)當(dāng)在法定罰款下限的10%至不超過(guò)法定下限的幅度內(nèi)予以減輕處罰：
（一）不屬于知道或應(yīng)當(dāng)知道是違法產(chǎn)品的；
（二）沒(méi)有違反法律、法規(guī)有關(guān)進(jìn)貨渠道、驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管規(guī)定的；
（三）能夠及時(shí)提供購(gòu)進(jìn)票據(jù)（購(gòu)銷合同）、交易對(duì)方許可證、授權(quán)代理證明等資質(zhì)文件材料的；
（四）沒(méi)有造成較大危害后果或不具有明顯潛在危害后果的；
（五）積極配合查處，主動(dòng)消除危害后果或潛在隱患的。
第二十五條 對(duì)當(dāng)事人的違法行為適用減輕處罰，若具有下列情形之一且無(wú)其他固定收入的，應(yīng)當(dāng)沒(méi)收違法產(chǎn)品和違法所得，可以不予罰款處罰：
（一）已滿十四周歲不滿十八周歲的未成年人；
（二）生活確屬困難的殘疾人；
（三）遭受嚴(yán)重自然災(zāi)害的；
（四）與其共同生活的人員患有重癥疾病或身體遭受重大傷害的；
（五）領(lǐng)取最低生活保障金的。
第二十六條 當(dāng)事人有下列情形之一的，不予行政處罰：
（一）行為人實(shí)施違法行為時(shí)不滿十四周歲的；
（二）精神病人在不能辨認(rèn)或不能控制自己行為時(shí)實(shí)施違法行為的；
（三）違法事實(shí)不清，證據(jù)不足，不能認(rèn)定違法行為成立的；
（四）除法律另有規(guī)定外，違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的；
（五）違反法律、法規(guī)或規(guī)章的規(guī)范性要求，但該法律、法規(guī)或規(guī)章的罰則規(guī)定可以先行責(zé)令改正或責(zé)令限期補(bǔ)辦手續(xù)的；
（六）企業(yè)未獲許可前擅自遷移變更地址，但已提出變更申請(qǐng)并持有受理通知書的；
（七）除本規(guī)則另有規(guī)定外，違法行為輕微并及時(shí)糾正，且未造成危害后果的；
（八）違法行為人非主觀故意，并積極采取改正、應(yīng)急、召回等措施予以及時(shí)糾正，防止危害后果發(fā)生，且尚未造成不良社會(huì)影響的；
（九）法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定不予行政處罰的其他情形。
第二十七條 當(dāng)事人有下列情形之一的，適用責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件或取消相應(yīng)資格的行政處罰：
（一）知道或應(yīng)當(dāng)知道是違法產(chǎn)品而生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)受過(guò)行政處罰后在二年內(nèi)又實(shí)施同一違法行為的；
（二）知道或應(yīng)當(dāng)知道是違法產(chǎn)品而生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成嚴(yán)重危害后果的；
（三）知道或應(yīng)當(dāng)知道是不符合法定要求或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的原輔料而生產(chǎn)食品藥品并已進(jìn)入流通渠道的；
（四）一年內(nèi)兩次實(shí)施嚴(yán)重違法行為或因商業(yè)賄賂被吊銷《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的；
（五）申請(qǐng)人提供虛假的證明、文件資料或采取其他欺騙手段獲得《許可證》的；
（六）出租、出借、出售《許可證》牟取利益受到一次行政處罰后又實(shí)施相同違法行為的；
（七）獲得《許可證》后，因情況發(fā)生變化不再符合法定的條件或擅自降低要求的，經(jīng)限期整改后仍然達(dá)不到法定條件和要求，繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的；
（八）法律、法規(guī)規(guī)定的適用吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件或取消相應(yīng)資格的其他情形。
因上述違法行為被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件或取消相應(yīng)資格的，若法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定并處沒(méi)收違法產(chǎn)品和違法所得、罰款的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)適用。
第二十八條 對(duì)當(dāng)事人的違法行為不具有法定或酌定不予處罰、減輕處罰、從輕處罰或從重處罰情形的罰款處罰的，除法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定外，按照以下標(biāo)準(zhǔn)確定罰款數(shù)額：
（一）規(guī)定了法定罰款上下限幅度的，對(duì)輕微違法行為一般執(zhí)行法定罰款下限，對(duì)一般違法行為在法定罰款下限以上不超過(guò)法定罰款中限（即法定罰款上限與下限的平均值）的幅度內(nèi)確定，對(duì)嚴(yán)重違法行為在法定罰款中限以上不超過(guò)法定罰款上限的幅度內(nèi)確定。
（二）只規(guī)定法定罰款上限，未規(guī)定法定罰款下限的，對(duì)輕微違法行為在法定罰款上限的10%幅度內(nèi)確定，對(duì)一般違法行為在法定罰款上限的10%至50%幅度內(nèi)確定，對(duì)嚴(yán)重違法行為在法定罰款上限的50%至100%幅度內(nèi)確定。
第二十九條 對(duì)法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定的處罰種類，可以單處或可以并處的，可以選擇適用；對(duì)規(guī)定并處或應(yīng)當(dāng)并處的，除符合減輕處罰情形外，不得選擇適用。
法定處罰種類，即警告、沒(méi)收違法所得或非法財(cái)物、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、撤銷批準(zhǔn)證明文件、吊銷許可證，在具體適用時(shí)，必須以法律、法規(guī)或規(guī)章的規(guī)定為準(zhǔn)，不得任意選擇適用。
第三十條 當(dāng)事人既有減輕、從輕處罰情節(jié)，又有從重處罰情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)按照必要性與可行性原則綜合裁量后作出適當(dāng)?shù)男姓幜P，但違法行為已經(jīng)造成嚴(yán)重危害后果的，一般不適用減輕處罰。
第三十一條 同一當(dāng)事人有兩種以上違法行為，沒(méi)有牽連關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)分別量裁，合并處罰；有牽連關(guān)系的，適用吸收原則，選擇較重的違法行為從重處罰。
第三十二條 當(dāng)事人具有明顯的主觀惡意，制售違法產(chǎn)品危害人體健康的或非法經(jīng)營(yíng)食品藥品數(shù)額較大，情節(jié)嚴(yán)重，涉嫌犯罪的，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法移送具有管轄權(quán)的公安機(jī)關(guān)，同時(shí)抄報(bào)與該公安機(jī)關(guān)同級(jí)人民檢察院。
對(duì)于違法事實(shí)已經(jīng)查清，不是必須立即移送的案件，可先行實(shí)施行政處罰，再辦理移送手續(xù)。但是有下列情形之一的涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)立即移送公安機(jī)關(guān)：
（一）利用生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的合法形式從事制售毒品犯罪、從事黑社會(huì)性質(zhì)的組織犯罪或從事走私犯罪活動(dòng)的；
（二）其他依法應(yīng)當(dāng)立即移送的涉嫌犯罪案件。
第三章 程序規(guī)則
第三十三條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)法過(guò)程中或?qū)嵤┬姓幜P過(guò)程中發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人的違法行為后，認(rèn)為可以改正的違法行為，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正，并發(fā)出責(zé)令改正通知書，載明已經(jīng)發(fā)生的違法事實(shí)，并依法提出明確具體的改正要求和改正期限。
對(duì)于應(yīng)當(dāng)改正而能夠改正的違法行為，當(dāng)事人在收到責(zé)令改正通知書后拒不改正或改正不符合要求，且依法可以給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)予以處罰。
第三十四條 案件承辦人在案件調(diào)查終結(jié)之后，主承辦人在調(diào)查終結(jié)報(bào)告中應(yīng)當(dāng)就行使自由裁量權(quán)給予行政處罰的情況進(jìn)行說(shuō)明，闡述違法行為類別認(rèn)定、減輕處罰、從輕處罰或從重處罰、不予處罰的事實(shí)、理由和依據(jù)，并提出給予何種處罰、何種處罰幅度的意見(jiàn)。
第三十五條 在案件合議開(kāi)始前，擬參加合議人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱卷，了解案件情況。
在案件合議過(guò)程中，主承辦人應(yīng)當(dāng)就當(dāng)事人基本情況、違法事實(shí)的界定、違法行為類別認(rèn)定、從輕處罰、減輕處罰或從重處罰適用情況、擬作出處罰的依據(jù)、種類和幅度進(jìn)行具體說(shuō)明；參加合議人員應(yīng)當(dāng)就上述事項(xiàng)各自發(fā)表意見(jiàn)，再行充分醞釀，然后提出處罰的種類、數(shù)額的具體建議。若經(jīng)過(guò)合議，認(rèn)為案件不屬本機(jī)關(guān)管轄或當(dāng)事人涉嫌犯罪的，也應(yīng)當(dāng)一并提出。合議過(guò)程應(yīng)當(dāng)有真實(shí)完整的記錄附卷。
第三十六條 在案件合議之后，辦案機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)全案送交本機(jī)關(guān)內(nèi)設(shè)法制機(jī)構(gòu)或法律工作人員，法制機(jī)構(gòu)或法律工作人員應(yīng)當(dāng)對(duì)案件辦理情況及其處罰意見(jiàn)進(jìn)行合法性與合理性審查。法制機(jī)構(gòu)或法律工作人員進(jìn)行審查時(shí)若認(rèn)為辦案機(jī)構(gòu)提出的處罰種類和數(shù)額缺乏必要證據(jù)或不符合本規(guī)則的，應(yīng)當(dāng)要求辦案機(jī)構(gòu)補(bǔ)充調(diào)查或作出說(shuō)明。法制機(jī)構(gòu)或法律工作人員的法律審查意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)附卷。
負(fù)責(zé)法律審查的工作人員應(yīng)當(dāng)具備法律專業(yè)本科及以上學(xué)歷（非法律專業(yè)的應(yīng)當(dāng)具有法律專業(yè)知識(shí)）并實(shí)際從事行政執(zhí)法工作三年以上。
適用簡(jiǎn)易程序案件和對(duì)個(gè)人罰沒(méi)款2000元以下、對(duì)單位罰沒(méi)款10000元以下的一般程序案件，可以不經(jīng)法律審查，但合議有明顯分歧的案件除外。
第三十七條 案件經(jīng)法律審查之后，辦案機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查終結(jié)報(bào)告、合議記錄、法律審查意見(jiàn)，必要時(shí)連同案卷材料呈報(bào)本機(jī)關(guān)分管負(fù)責(zé)人作出行政處罰擬定意見(jiàn)。
第三十八條 本機(jī)關(guān)分管負(fù)責(zé)人對(duì)具有下列情形之一的案件，應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)本機(jī)關(guān)案件審理委員會(huì)或相應(yīng)機(jī)構(gòu)集體討論行政處罰擬定意見(jiàn)：
（一）對(duì)個(gè)人罰沒(méi)款5000元以上、對(duì)單位罰沒(méi)款30000元以上的；
（二）責(zé)令停產(chǎn)或停業(yè)、吊銷許可證或撤銷批準(zhǔn)證明文件的；
（三）適用聽(tīng)證程序的；
（四）對(duì)嚴(yán)重違法行為適用減輕處罰或?qū)σ话氵`法行為適用減輕處罰低于法定下限50%的；
（五）適用法定上限處罰的；
（六）需要集體討論的其他案件。
第三十九條 除適用簡(jiǎn)易程序?qū)嵤┬姓幜P外，未經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人或案件審核委員會(huì)集體討論決定，不得對(duì)當(dāng)事人實(shí)施第三十八條所列的行政處罰。
對(duì)于有可能發(fā)生較大社會(huì)影響的重大行政處罰，應(yīng)當(dāng)在實(shí)施行政處罰后報(bào)同級(jí)人民政府法制機(jī)構(gòu)或上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
第四十條 辦案機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)關(guān)分管負(fù)責(zé)人或集體討論作出的行政處罰擬定意見(jiàn)，制作行政處罰事先告知書并送達(dá)當(dāng)事人，行政處罰事先告知書應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人擬作行政處罰的事實(shí)、理由（包括從輕、減輕或從重處罰適用情況）、依據(jù)以及依法享有的權(quán)利。
當(dāng)事人依法享有的權(quán)利應(yīng)當(dāng)受到尊重。在作出行政處罰之前應(yīng)當(dāng)為當(dāng)事人留有必要的時(shí)間進(jìn)行陳述申辯，當(dāng)事人書面放棄陳述申辯權(quán)的除外。當(dāng)事人申請(qǐng)聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)依法組織聽(tīng)證。
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)認(rèn)真聽(tīng)取當(dāng)事人陳述申辯或聽(tīng)證提出的意見(jiàn)；對(duì)當(dāng)事人提出的合理意見(jiàn)，在裁量時(shí)應(yīng)當(dāng)充分予以考慮，不能成立的應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定書中予以說(shuō)明理由。
第四章 監(jiān)督規(guī)則
第四十一條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)行政執(zhí)法工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，建立健全行政執(zhí)法制度，完善行政執(zhí)法信息公開(kāi)制度，強(qiáng)化執(zhí)法指導(dǎo)，強(qiáng)化評(píng)議考核，強(qiáng)化責(zé)任追究，促進(jìn)依法行政。
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立和完善對(duì)行政執(zhí)法的監(jiān)督機(jī)制，主動(dòng)接受人大、政協(xié)、司法監(jiān)督以及新聞媒體、人民群眾監(jiān)督等外部監(jiān)督，接受層級(jí)監(jiān)督、監(jiān)察審計(jì)監(jiān)督等內(nèi)部監(jiān)督。
第四十二條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)經(jīng)常性開(kāi)展法律知識(shí)培訓(xùn)和執(zhí)法業(yè)務(wù)培訓(xùn)，促使執(zhí)法人員熟悉和掌握本崗位應(yīng)當(dāng)具備的法律知識(shí)和執(zhí)法技能，提升依法行政能力，促進(jìn)依法執(zhí)法和合理行政。
第四十三條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)作為依法行政的重要內(nèi)容，納入本單位年度工作目標(biāo)績(jī)效考核范疇，并結(jié)合本單位行政復(fù)議、訴訟案件情況，對(duì)行政執(zhí)法人員行使行政處罰職權(quán)和履行法定職責(zé)情況進(jìn)行評(píng)議考核。
對(duì)違反法律、法規(guī)、規(guī)章和本規(guī)則規(guī)定而實(shí)施的行政處罰，構(gòu)成行政執(zhí)法過(guò)錯(cuò)的，按照《湖北省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政執(zhí)法責(zé)任追究辦法》追究過(guò)錯(cuò)責(zé)任人的行政責(zé)任；涉嫌構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)。
第四十四條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)調(diào)查研究，實(shí)施執(zhí)法案例指導(dǎo)，定期收集行使行政處罰自由裁量權(quán)的典型案例，并組織執(zhí)法人員進(jìn)行案例評(píng)析，增強(qiáng)執(zhí)法指導(dǎo)的針對(duì)性。
第四十五條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通過(guò)信訪投訴、案卷評(píng)查、執(zhí)法回訪等途徑，加強(qiáng)對(duì)行政處罰案件的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法或不符合本規(guī)則的，應(yīng)當(dāng)予以糾正。
第四十六條 違反本規(guī)則規(guī)定，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定追究有關(guān)人員的責(zé)任：
（一）未按本規(guī)則規(guī)定的程序進(jìn)行案件審查的；
（二）案件應(yīng)當(dāng)經(jīng)集體討論而未經(jīng)集體討論的；
（三）因執(zhí)法人員的故意或重大過(guò)失行為，致使行政處罰經(jīng)行政復(fù)議或行政訴訟被撤銷或重大變更的；
（四）在執(zhí)法檢查中或在處理當(dāng)事人信訪投訴過(guò)程中被上級(jí)部門認(rèn)定處罰裁量顯失公平的；
（五）其他濫用行政處罰自由裁量權(quán)行為在社會(huì)上造成負(fù)面影響的。
第四十七條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)本單位作出的行政處罰案件開(kāi)展內(nèi)部監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)處罰裁量違法或不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)及時(shí)糾正。
上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門處罰裁量是否合法、合理，應(yīng)當(dāng)給予指導(dǎo)和監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)處罰裁量違法或不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)責(zé)令其糾正。
第五章 附則
第四十八條 重大立功表現(xiàn)指提供案件線索，查獲違法產(chǎn)品或無(wú)證經(jīng)營(yíng)食品藥品貨值10000元以上（縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門查處的案件為5000元以上）的或協(xié)助執(zhí)法部門抓獲違法犯罪嫌疑人的行為。
違法產(chǎn)品，包括假劣藥品、不符合標(biāo)準(zhǔn)或不合格的醫(yī)療器械、食品、保健食品、化妝品或有毒有害食品。
本規(guī)則所稱“以上”含本數(shù)，“以下”不含本數(shù)。
第四十九條 法律、法規(guī)和規(guī)章對(duì)違法行為的處罰種類、幅度等作出新的規(guī)定的，省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)對(duì)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用標(biāo)準(zhǔn)適時(shí)調(diào)整并向社會(huì)公布。
第五十條 本規(guī)則由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋，自2011年7月1日起實(shí)施。2009年7月28日印發(fā)的《湖北省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)指導(dǎo)規(guī)則（試行）》（鄂食藥監(jiān)文〔2009〕65號(hào)）同時(shí)廢止。
