近日,中藥材粗加工過程中濫用或者過度使用硫黃熏蒸的問題再次頻繁出現(xiàn),引發(fā)社會各界強(qiáng)烈關(guān)注。為保證中藥質(zhì)量和安全有效,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制訂了中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn),并由國家藥典委員會自前日起面向社會公開征求意見。新標(biāo)準(zhǔn)明確中藥材及飲片二氧化硫殘留量最高不得超過400mg/kg。
據(jù)了解,使用硫黃熏蒸是一些中藥材產(chǎn)地粗加工過程中的一種習(xí)用方法,目的在于防霉、防腐和干燥等。目前尚無簡便易行且有效的替代方法。因此,現(xiàn)階段對中藥材及其飲片中二氧化硫殘留量控制宜分級限定。
近日,為保證二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)制定的科學(xué)性,在國家食品藥品監(jiān)督管理局組織下,由國家藥典委員會多次召集來自藥品監(jiān)管、藥品檢驗(yàn)、行業(yè)協(xié)會、科研院校、飲片生產(chǎn)企業(yè)的藥典委員、專家及飲片生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)的工作人員對中藥材硫黃熏蒸、中藥材及飲片二氧化硫殘留量檢測進(jìn)行專題研究和論證。
參照世界衛(wèi)生組織(W HO)、國際法典委員會(CAC)、聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織(FAO)等國際組織的相關(guān)規(guī)定,并根據(jù)中國食品藥品檢定研究院等單位的長期研究及監(jiān)測數(shù)據(jù),新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定山藥、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術(shù)、黨參等11種傳統(tǒng)習(xí)用硫黃熏蒸的中藥材及其飲片,二氧化硫殘留量不得超過400mg/kg;其他中藥材及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過150 mg/kg。上述限量標(biāo)準(zhǔn)均在世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)可的安全標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。
國家藥典委員會自前日起面向社會公開征求意見,征求意見截止時(shí)間為今年9月9日,根據(jù)意見確定后將正式發(fā)布執(zhí)行。限量標(biāo)準(zhǔn)一旦正式發(fā)布,將作為中藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)和監(jiān)督的法定依據(jù)。
背景介紹
●中藥材經(jīng)硫黃熏蒸后的殘留物是什么?是否會對人體造成危害?
答:一般來說,經(jīng)硫黃熏蒸后的藥材會殘留少量的二氧化硫和亞硫酸鹽類物質(zhì)。少量的二氧化硫進(jìn)入機(jī)體不致造成傷害。
●二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行分級管理,依據(jù)是什么?
答:限量標(biāo)準(zhǔn)參考FAO/W HO聯(lián)合食品添加劑專家委員會(JECFA)對二氧化硫類物質(zhì)作為食品添加劑的危險(xiǎn)性評估及國內(nèi)食品添加劑限量規(guī)定,以及中國食品藥品檢定研究院等單位的長期研究及監(jiān)測數(shù)據(jù)。