通過近5年的臨床研究和數(shù)據(jù)分析，最終顯示接受含樂沙定®（奧沙利鉑）的聯(lián)合化療，即FOLFOX方案治療的進展期結(jié)直腸癌患者其平均生存期要比接受其他標準化療治療的長5個多月。

　　這一結(jié)果代表了在美國進行的單個結(jié)直腸癌研究中的最長生存期。

　　來自于明尼蘇達州羅契斯特Mayo Clinic腫瘤研究所的Richard Goldberg 教授在芝加哥39屆ASCO會議上報道了N9741Ⅲ期臨床試驗的最新數(shù)據(jù)（2003年6月1日），該臨床試驗由美國國立癌癥研究所贊助并由北部腫瘤治療組（NCCTG）研究人員試驗網(wǎng)絡(luò)來主導(dǎo)實施，除了負責Mayo Clinic腫瘤研究所外，Goldberg 教授是該國際性研究的負責人。在去年ASCO會議，他發(fā)表了該試驗令人振奮的初步結(jié)果。

　　“今天我們所報道的成熟數(shù)據(jù)完全證實了去年的結(jié)果，也就是說進展期結(jié)直腸癌患者接受FOLFOX方案治療一定會存活得更久”，Goldberg 教授說“我們發(fā)現(xiàn)，接受FOLFOX方案治療的進展期結(jié)直腸癌患者平均生存期達到19.5月，與此相對照，標準的IFL方案(CPT-11+5-FU+CF)只有14.8月。FOLFOX組一年平均生存期為72%，而IFL組僅59%”。

　　“此外，F(xiàn)OLFOX組患者疾病進展時間是8.7月，而IFL組只有6.9月”，他說：“FOLFOX方案對患者來說更溫和，而未見與化療有關(guān)的嚴重毒性反應(yīng)，包括未見感染、少有腹瀉和嘔吐，無常見的嚴重脫發(fā)”。

　　Goldberg 教授同時解釋，目前對結(jié)直腸癌的治療已向前跨越了一大步，通過這項試驗，額外增加的平均5個多月生存期的重要意義在于令人鼓舞的治療前景。

　　“在此研究的FOLFOX組中，5個月時間對患者來說只是個平均改善時間，它意味著多數(shù)患者通過治療贏得了更多的生存時間”， Goldberg 教授說，“對一個健康人來說，5個月時間可能并不特別，但我要強調(diào)的是，對一個面臨死亡的進

　　展期結(jié)直腸癌患者來說，5個多月的生命將是極有意義的”。“這是近年來我們所

　　看到的能最顯著提高生存期的臨床試驗”，他補充道。在美國，結(jié)直腸癌是第二大腫瘤致死原因，大約有1/18人會患結(jié)直腸癌。每年美國大約有150,000名患者被診斷為結(jié)直腸癌，全世界每年有新增病例800,000人。在美國的初診和復(fù)治的患者中，大約70,000名患者處于疾病進展期階段。

　　從1999年3月至2001年4月，全北美共計795名進展期結(jié)直腸癌患者被隨機收入至3組中的一組：

　　伊利替康、5-FU和甲酰四氫葉酸的聯(lián)合化療方案，即IFL方案組 （作為試驗對照組）

　　樂沙定®（奧沙利鉑）、5-FU和甲酰四氫葉酸的聯(lián)合化療方案，即FOLFOX方案組

　　伊利替康聯(lián)合奧沙利鉑（樂沙定®）方案，即IROX方案組

　　“我們的目的是分別比較IFL 和FOLFOX、IFL和IROX的總生存期、有效率、腫瘤進展期和毒性反應(yīng)”， Goldberg 教授說。他指出，IROX方案組的優(yōu)勢也超過了IFL方案組，從開始治療起，IROX方案組總生存期達到17.4月，一年生存率達到67%。

　　“我們的研究發(fā)現(xiàn)，與IFL組相比，F(xiàn)OLFOX方案和IROX方案的腫瘤緩解率明顯優(yōu)于IFL方案，F(xiàn)OLFOX方案明顯改善了患者總生存期”， Goldberg 教授同時解釋：“FOLFOX方案毒性水平低于IFL方案”。

　　“鑒于這些研究結(jié)果，我們得出結(jié)論：FOLFOX方案應(yīng)被考慮作為進展期結(jié)直腸癌患者一線化療的標準方案，并可以取代IFL和IROX方案”。

　　N9741臨床試驗由北部腫瘤治療組（NCCTG）主導(dǎo)實施，同時參加的其他研究中心為：CALGB（腫瘤及白血病B組）、ECOG（東部腫瘤協(xié)會組）、SWOG（西南腫瘤組）和加拿大國立癌癥研究所臨床試驗組。

　　NCCTG約有31個社區(qū)診所，聯(lián)系著18個州和2個加拿大省。其研究基地是位于明尼蘇達州羅契斯特的Mayo Clinic腫瘤研究所。NCCTG建立于1977年，致力于胃腸道，乳腺、肺和腦部腫瘤的研究。NCCTG還有廣泛的癌癥監(jiān)控項目，致力于腫瘤篩選，、預(yù)防和癥狀的控制。