藥品稽查執(zhí)法工作政策性、專業(yè)性都很強(qiáng)，執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)的高低是決定能否嚴(yán)格、公正、文明、科學(xué)、和諧執(zhí)法的關(guān)鍵。為此，我局始終把加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)和執(zhí)法能力培養(yǎng)作為重要環(huán)節(jié)緊抓不放。

　　一是加強(qiáng)業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，提高實(shí)戰(zhàn)能力。培訓(xùn)的形式是學(xué)習(xí)。首先是"定期學(xué)"。每周固定半天組織稽查人員學(xué)習(xí)法律法規(guī)、藥品安全監(jiān)管、藥品外觀鑒別方法等業(yè)務(wù)知識，增強(qiáng)實(shí)際辦案能力；其次是"針對學(xué)"。積極組織稽查人員參加省、市局組織的專項(xiàng)稽查業(yè)務(wù)培訓(xùn)，盡快了解和掌握上級稽查工作新動態(tài)；第三是"干中學(xué)"。加強(qiáng)日常業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和交流，以老帶新，以案說法，分析典型案例，使新人員在實(shí)際工作中得到鍛煉，盡快提高發(fā)現(xiàn)、分析、處理問題的能力。

　　二是規(guī)范案卷制作，提高執(zhí)法水平。我局經(jīng)常開展執(zhí)法文書規(guī)范制作、案卷評議的學(xué)習(xí)、執(zhí)法文書回頭看和討論等活動，對用語、格式不規(guī)范的文書進(jìn)行集中清理。要求執(zhí)法人員認(rèn)清規(guī)范制作案卷的重要性，要充分認(rèn)識到一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和實(shí)體兩個方面，遣詞用句必須縝密，既要寫明當(dāng)事人的觀點(diǎn)，又要寫清自己認(rèn)定或不認(rèn)定的理由。把研究文書制作理論和執(zhí)法檢查實(shí)踐緊密結(jié)合起來來提高執(zhí)法水平。

　　三是規(guī)范執(zhí)法行為，提高執(zhí)法質(zhì)量。在具體執(zhí)法辦案中，執(zhí)法人員必須從以下四個方面做好執(zhí)法工作：首先是公平，對于查實(shí)的不法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法立案查處；其次是公開，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對人提供處罰依據(jù)，告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請復(fù)議的權(quán)利和途徑；第三是科學(xué)，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用，外圍排查、心理突破等戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)的運(yùn)用，堅(jiān)決依法穩(wěn)準(zhǔn)狠地打擊各種不法行為；第四是廉潔，要堅(jiān)持做到不吃、不拿、不收、不要，干凈做事，清白做人。二、以人為本，注重營造"和諧稽查"環(huán)境

　　目前，依法行政提高相當(dāng)?shù)母叨?，各級食品藥品監(jiān)管部門都建立了行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制度，加上從省、市、縣局以及各級黨委、政府開展的機(jī)關(guān)作風(fēng)、政風(fēng)、效能建設(shè)要求，作為執(zhí)法部門必須要注意營造良好的執(zhí)法環(huán)境和社會環(huán)境。因此，我局在加大打假治劣力度時，特別注意營造"和諧稽查"環(huán)境。

　　一是強(qiáng)化執(zhí)法人員"和諧稽查"意識。要求稽查人員要像監(jiān)管人員那樣，在深入涉藥單位開展檢查時，樹立服務(wù)意識，多做幫促工作，如多宣傳法律法規(guī)，把和諧稽查的指導(dǎo)思想內(nèi)化為全局自覺的行動。同時，通過經(jīng)常談心，不斷強(qiáng)化稽查人員責(zé)任意識，提醒每個稽查人員要做有心人，從內(nèi)心熱愛這份工作，既然選擇了這份工作，就要對工作有激情。

　　二是注重抓稽查行為的"規(guī)范化"。我們要求稽查人員從行政執(zhí)法程序、執(zhí)法文書的制作、行政處罰行為等各方面進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范，該履行的程序一點(diǎn)不能減，該做的文書一樣不能少，該給的文書必須按法定時限給相對人，通過抓規(guī)范促進(jìn)"和諧"。同時，實(shí)行藥品監(jiān)督紀(jì)律卡"十不準(zhǔn)"和《行政執(zhí)法遵紀(jì)反饋表》制度，請相對人監(jiān)督執(zhí)法人員執(zhí)法行為，并要求執(zhí)法人員不能利用工作之便吃、拿、卡、要，通過制度約束執(zhí)法人員行為，自覺維護(hù)食品藥品監(jiān)督管理部門形象。

　　三是注重轉(zhuǎn)變稽查思路。大家普遍認(rèn)為，我們系統(tǒng)在組建之初，經(jīng)費(fèi)運(yùn)轉(zhuǎn)困難，基本上是有案必查，抓住生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的小問題不放，總要處罰一下。但隨著條件的不斷改善，依法行政環(huán)境的變化，科學(xué)監(jiān)管理念的提出，盡管如此，稽查工作仍要做，處罰金額要上去，又不允許出問題，這迫使我們必須轉(zhuǎn)變稽查工作思路。近兩年來，我局把稽查工作思路調(diào)整為大案小案一起抓轉(zhuǎn)變?yōu)樽⒁庾ゴ笠干?，把行為罰、質(zhì)量罰并重轉(zhuǎn)為以質(zhì)量罰為主體，把過多的依靠抓藥品案件轉(zhuǎn)變?yōu)樽ニ幤贰⑨t(yī)療器械"兩翼齊飛'等思路上來。2008年，我們目前立案62起，其中47起為質(zhì)量罰案件；其中藥品案件44起，器械案件3起，萬元以上的大案4起。

　　四是倡導(dǎo)"人性化"執(zhí)法。在檢查中，我們要求執(zhí)法人員要注意加強(qiáng)與相對人的溝通，在對相對人進(jìn)行檢查時，要盡量不影響其正常經(jīng)營；在指出違法行為時，要盡量回避圍觀人員；在進(jìn)行處罰時，要正確行使"自由裁量權(quán)"并始終按照依法行政，慎重執(zhí)法的要求，做到案件定性準(zhǔn)、引用法律準(zhǔn)、調(diào)查取證全、作出處罰適當(dāng)。

　　五是多做法律法規(guī)宣傳工作。我們抓稽查工作的原則是，不是等著相對人犯錯誤，而是事先讓他們知道如何避免犯錯誤，規(guī)避法律風(fēng)險，不故意去做違法違規(guī)的事。所以，要求稽查人員在執(zhí)法檢查或案件辦理時，既充當(dāng)法律的忠實(shí)執(zhí)行者，又充當(dāng)法律的熱心宣傳者，注重加大對相關(guān)法律法規(guī)的宣傳力度，讓管理相對人知法、遵法、守法。這一舉措，既提高了管理相對人的法律意識，又增進(jìn)了其對藥監(jiān)執(zhí)法工作的理解和支持，也為藥品稽查工作營造了一個良好環(huán)境。

　　三、轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，實(shí)現(xiàn)稽查工作的四個轉(zhuǎn)變

　　一是實(shí)現(xiàn)由"行為罰"向"質(zhì)量罰"的轉(zhuǎn)變。我局樹立了正確的監(jiān)管理念，日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查相結(jié)合， 集中力量重點(diǎn)查處質(zhì)量罰案件，先后開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、安全套、藥械包裝、標(biāo)簽和說明書等多項(xiàng)檢查，尤其是對重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)品種進(jìn)行專項(xiàng)抽查。

　　二是實(shí)現(xiàn)由將行為罰分為一般行為和特殊行為兩種情況進(jìn)行處理的轉(zhuǎn)變。一般違法行為以教育為主，特殊違法行為嚴(yán)肅處理。對藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營二類精神藥品、終止妊娠藥品等特殊管理的藥品給予嚴(yán)肅處理。如：我市有一家藥品零售企業(yè)違法銷售一瓶"安定"給患者，造成該患者自殺未遂的后果，其行為為患者帶來肉體、精神、家庭、社會的嚴(yán)重影響；少數(shù)零售企業(yè)違法經(jīng)營終止妊娠藥品致使違反計(jì)劃生育政策者養(yǎng)男不養(yǎng)女拉大性別比，其行為為將來帶來嚴(yán)重的社會問題等，象這些特殊違法行為一經(jīng)查實(shí)嚴(yán)肅處理。

　　三是實(shí)現(xiàn)單純抽檢向監(jiān)督抽驗(yàn)的轉(zhuǎn)變。藥品稽查和藥品檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理工作的兩個重要部分，首先要求全體稽查人員都收集網(wǎng)絡(luò)、媒體及使用人群、單位的假劣藥品信息，并安排專人負(fù)責(zé)收集、篩選、匯總，建立假劣藥品信息庫；其次將藥品抽檢與日常監(jiān)督、各類專項(xiàng)檢查相結(jié)合，把藥品抽驗(yàn)工作融入到稽查工作之中，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用;三是建立假劣藥械展示柜，針對市場上容易出現(xiàn)的假冒藥品，把該品種真品與偽品結(jié)合《中國藥典》逐一進(jìn)行對照、比較，從中積累大量外觀鑒別真?zhèn)蔚膶?shí)用經(jīng)驗(yàn)。全年完成抽檢任務(wù)100批次，目前，收到不合格報告28批次，涉案貨值7萬余元。

　　四是實(shí)現(xiàn)了由藥品案件為主向醫(yī)療器械案件與藥品案件并重的轉(zhuǎn)變。我們采取以醫(yī)療器械檢查為點(diǎn)，帶動藥械檢查之面，鑒于目前醫(yī)療器械市場不夠規(guī)范、過期失效、無產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品仍然充斥著器械市場，對此我們努力學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)和各種標(biāo)準(zhǔn)，加大了對醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，并以此來推動整個藥械市場的監(jiān)管。全年共辦理醫(yī)療器械案件5起，查處問題器械涉案約20萬元。

　　四、明確目標(biāo)，尋求構(gòu)建和諧稽查的方式方法

　　一是及時了解外地生產(chǎn)企業(yè)在本省的社會關(guān)系，構(gòu)建和諧稽查。在藥品案件查處過程中，從目前市場情況看，藥品質(zhì)量問題的處罰承擔(dān)者極多數(shù)追蹤到生產(chǎn)企業(yè)，特別是大案，藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位都采取扣貨款交罰款的方式將處罰結(jié)果轉(zhuǎn)嫁到藥品生產(chǎn)企業(yè)。然而，生產(chǎn)企業(yè)將會找出很多社會關(guān)系來說情達(dá)到減輕處罰的目的，在這種情況下，就必須在案件處理之初嚴(yán)格要求，了解到該問題藥品生產(chǎn)企業(yè)的社會關(guān)系，為這些關(guān)系戶預(yù)留說情的空間，最終達(dá)到公平、公正適度處理案件的效果。

　　二是從加強(qiáng)學(xué)習(xí)中尋找構(gòu)建和諧稽查的有利因素。近幾年來，藥械管理的法律法規(guī)在不斷完善，而每部新的法律法規(guī)出臺后，其執(zhí)法主體有些調(diào)整。如《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《生物制品和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》出臺前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品、精神藥品和生物制品都是藥監(jiān)部門監(jiān)管，《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《生物制品和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》出臺后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的這些藥品歸屬衛(wèi)生部門監(jiān)管。這樣，對這些高風(fēng)險品種的管理，我們可以多提一些合理化建議，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理工作多指導(dǎo)、輔導(dǎo)，積極構(gòu)建和諧的工作環(huán)境。

　　三是快速辦案，構(gòu)建和諧稽查。在法律法規(guī)規(guī)定的辦案時限內(nèi)，提高辦案效率，利用最短的時間辦結(jié)案件，能減少辦案過程中節(jié)外生枝的意外情況發(fā)生。如：說情的、干擾的等。某一案件一旦辦結(jié)，想說情的，想進(jìn)行干擾的都沒有辦法，因?yàn)檎l都清楚法律的嚴(yán)肅性，除非冤假錯案，合法的案件結(jié)案后是不能推翻的。（安徽明光市食品藥品監(jiān)督管理局）