1.什么是假藥?
答:《藥品管理法》規(guī)定,有下列情形之一的,為假藥:(1)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;例如:中藥中擅自加入西藥成分:(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的;例如:用淀粉作的片劑冒充治療感冒的藥品,用獸用藥冒充人用藥。
2.什么情況下按假藥論處?
答:《藥品管理法》規(guī)定,有下列情形之一的藥按假藥論處:
國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;
變質(zhì)的;
被污染的;
使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;
所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
3.什么是劣藥?
答:《藥品管理法》規(guī)定,藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。例如:藥品含量不足的,含量超過規(guī)定限度的藥品。
4.什么情況下按劣藥論處?
答:《藥品管理法》規(guī)定,有下列情形之—的藥品,按劣藥論處:
未標明有效期或者更改有效期的;
不注明或者更改生產(chǎn)批號的;
超過有效期的;
直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;
擅自添加著色劑、防腐劑、香料味劑及輔料的;
其他不符合藥品標準規(guī)定的。
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