1 拼音guì lóng ké chuǎn níng jiāo náng 3 桂龍咳喘寧膠囊藥典標(biāo)準(zhǔn)3.1 品名Guilong Kechuanning Jiaonang 3.2 處方桂枝、龍骨、白芍、生姜、大棗、炙甘草、牡蠣、黃連、法半夏、瓜萎皮、炒苦杏仁 3.3 制法以上十一味,桂枝與部分白芍粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻;剩余的白芍與其余生姜等九味加水煎煮三次,第一次2小時,第二次1小時,第三次半小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為1.25~1.30( 60℃),加入上述細(xì)粉,混勻,低溫干燥,粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻,裝入膠囊,即得。 3.4 性狀本品為硬膠囊,內(nèi)容物為淺棕色的粉末;氣芳香,味微苦而甜。 3.5 鑒別(1)取本品,置顯微鏡下觀察:石細(xì)胞單個散在或成群,無色至棕色,類方形或長方形,直徑30~64μm,壁一面較薄(桂枝)。草酸鈣簇晶直徑18~32μm,存在于薄壁細(xì)胞中,常排列成行,或一個細(xì)胞中含有數(shù)個簇晶(白芍)。 (2)取本品內(nèi)容物1.5g,加乙醇10ml,密塞,冷浸30分鐘,時時振搖,濾過,濾液作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)乙酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以二硝基苯肼試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內(nèi)容物1.5g,加乙醇10ml,密塞,振搖10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點子同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(8:l;4)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內(nèi),展開,取出,晾干,噴以硫酸乙醇溶液(1→10),在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液5μl與[鑒別](2)項下的供試品溶液10μl,分別點于同~硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 3.6 檢查應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。 3.7 含量測定照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。 3.7.1 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(30:70)為流動相;檢測波長為285nm。理論板數(shù)按肉桂酸峰計算應(yīng)不低于2000。 3.7.2 對照品溶液的制備取肉桂酸對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含7μg的溶液,即得。 3.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品,混勻,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。 3.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含桂枝以肉桂酸(C9H8O2)計,不得少于116.7μg。[1] 3.8 功能與主治止咳化痰,降氣平喘。用于外感風(fēng)寒、痰濕阻肺引起的咳嗽、氣喘、痰涎壅盛;急慢性支氣管炎見上述證候者。 3.9 用法與用量口服。一次3粒,一日3次。[1] 3.10 注意服藥期間忌煙、酒、豬肉及生冷食物。 3.11 規(guī)格3.12 貯藏密封。 3.13 版本《中華人民共和國藥典》2010年版 4 桂龍咳喘寧膠囊介紹4.1 藥品名稱4.2 藥品漢語拼音Guilong Kechuanning Jiaonang 4.3 藥品英文名稱Guilong Kechuanning 4.4 劑型每粒裝0.3g(相當(dāng)于飲片1g)。 4.5 性狀桂龍咳喘寧膠囊為硬膠囊,內(nèi)容物為淺棕色的粉末;氣芳香,味微苦而甜。 4.6 桂龍咳喘寧膠囊的主要成份桂枝、龍骨、白芍、生姜、大棗、炙甘草、牡蠣、黃連、法半夏、瓜萎皮、炒苦杏仁 4.7 桂龍咳喘寧膠囊的藥理作用1.在小鼠氣管酚紅排泄實驗中,氯化銨組、桂龍咳喘寧組,30分鐘時的酚紅排出量分別為2.38±0.64μg/ml,2.10±0.30μg/ml提示該藥有類似氯化銨的祛痰作用。 2.平喘作用:采用豚鼠氣管螺旋條法觀察桂龍咳喘寧對離體豚鼠氣管平滑肌的作用,對照組用異丙腎上腺上腺上腺素,兩者的藥物濃度(g/ml)分別為4.1×10-3,1.10×10-6。加入組織胺后,未加藥前氣管平均收縮高度(mm)為30、32.8;在加入桂龍咳喘寧,異丙腎上腺上腺上腺素后,氣管平均收縮高度(mm)分別為1.4。采用豚鼠肺溢流法觀察桂龍咳喘寧膠囊對支氣管平滑肌的作用,劑量為200mg/kg組,用藥前后的肺溢流高度(mm)分別為11.5、1.06;劑量為2000mg/kg組,用藥前后的肺流溢高度(mm)分別為16.0、0;實驗證明:桂龍咳喘寧可對抗組織胺引起的離體豚鼠氣管平滑肌的收縮作用;也具有對支氣管平滑肌解痙作用。 3.提高免疫力:桂龍咳喘寧能促進(jìn)小鼠巨噬細(xì)胞的吞噬功能。而提高機(jī)體非特異性免疫力,說明能增強(qiáng)機(jī)體的抵抗力和抗感染能力。 4.8 桂龍咳喘寧膠囊的適應(yīng)證止咳化痰,降氣平喘。用于外感風(fēng)寒、痰濕阻肺引起的咳嗽、氣喘、痰涎壅盛;急慢性支氣管炎見上述證候者。 4.9 桂龍咳喘寧膠囊的用法用量口服,一次5粒,一日三次。兒童酌減。 4.10 注意事項1.服藥期間忌煙、酒、豬肉及生冷食物。 3.支氣管擴(kuò)張、肺膿瘍、肺心病、肺結(jié)核患者出現(xiàn)咳嗽時應(yīng)去醫(yī)院就診。 4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.服藥期間,若患者發(fā)熱體溫超過38.5℃,或出現(xiàn)喘促氣急者,或咳嗽加重、痰量明顯增多者應(yīng)去醫(yī)院就診。 8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 4.11 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 4.12 專家點評對急、慢性支氣管炎臨床315例觀察,總有效率為92.70%,顯效率為59.68%,療效非常明顯,高于復(fù)方川貝精片。桂龍咳喘寧膠囊主要適用于風(fēng)寒型、痰濕型的咳嗽、喘息,對于咳嗽、咳痰、喘息的有效率分別為92.70%、91.96%、91.38%,說明該藥治療急、慢性支氣管炎引起的咳、痰、喘確有療效。 4.13 備注請仔細(xì)閱讀介紹并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。 5 參考資料
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