吃了一個多月的國產(chǎn)阿托伐他汀,低密度脂蛋白從四點多降到了二點多,但血糖也升高到了6.1,已經(jīng)屬于糖尿病前期了??戳司W(wǎng)上藥店立普妥的價格,比起國產(chǎn)仿制藥還是高了不少。對于這種情況,換成立普妥對血糖影響會不會小一些,國產(chǎn)仿制藥的阿托伐他汀和進口原研的立普妥,真的差異很大嗎? 這個問題挺有代表性的,也值得我們好好探討,今天在這里說點自己的觀點。 我們先來分析這位朋友的情況,雖然不知道服用阿托伐他汀的具體劑量是多少,但從藥物有效性方面來說,這位朋友服用國產(chǎn)阿托伐他汀是沒有問題的,從降脂幅度來看,國產(chǎn)阿托伐他汀使這位朋友的低密度脂蛋白膽固醇降低了將近50%,可以說是療效明確而且顯著。 從用藥安全性上來說,這位朋友談到的血糖升高情況,應(yīng)該是服藥一個多月后復(fù)查發(fā)現(xiàn)的問題,但作為阿托伐他汀來說,不管是進口藥還是仿制藥,都有可能對血糖代謝形成影響,導(dǎo)致出現(xiàn)血糖升高,甚至是導(dǎo)致新發(fā)糖尿病的風(fēng)險進一步增加。因此,如果把血糖升高歸咎于沒有服用進口藥,可能也并不是真正的根本原因。 大多數(shù)朋友服用他汀,特別是高強度的阿托伐他汀,瑞舒伐他汀等,出現(xiàn)血糖升高的問題,一般情況下都是自身的血糖代謝就已經(jīng)開始了異常,相關(guān)研究發(fā)現(xiàn),阿托伐他汀導(dǎo)致新發(fā)糖尿病的人群,絕大部分都是本身就有血糖代謝異常,糖耐量異?;蚩崭寡鞘軗p的糖前期人群,因此,阿托伐他汀可能會導(dǎo)致血糖升高,但很有可能與國產(chǎn)或進口無關(guān)。 當(dāng)然還有一種可能是,如果這位朋友把國產(chǎn)仿制的阿托伐他汀,換成進口的立普妥,血糖升高的問題會慢慢恢復(fù),用藥安全性更好,也不用糾結(jié)如何處理血糖升高的問題。這種情況,可能就與藥物本身以及用藥后對于藥物耐受的個體差異有關(guān)了。 這種原研藥和國產(chǎn)仿制藥的差異,在不同的個體身上,可能會有一定的差異性,這種差異性可能會體現(xiàn)在藥效方面,也可能體現(xiàn)在用藥安全性方面。例如有的朋友服用進口阿托伐他汀血脂達標,換成同劑量的國產(chǎn)方式阿托伐他汀,血脂雖然也下降了,但卻控制不到達標水平了;再比如有些朋友服用國產(chǎn)阿托伐他汀出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高,換成立普妥后,轉(zhuǎn)氨酶升高的問題就沒有了。 正是這樣的一些現(xiàn)象,導(dǎo)致多年來很多人都認為原研進口藥和國產(chǎn)仿制藥之間天差地別。實際上,隨著我國藥物研發(fā)水平的不斷進步,以及仿制藥一致性評價措施的貫徹實施,國產(chǎn)仿制藥與進口原研藥之間的差異性,已經(jīng)沒有那么大了。 盡管可能會在某些獨特的個體身上,進口藥在療效和安全性方面,仍然優(yōu)于仿制藥,但就阿托伐他汀而言,通過了一致性評價的阿托伐他汀,其出現(xiàn)療效和安全性與立普妥出現(xiàn)較大差異的可能性雖然有,但也已經(jīng)比較小了,對于大多數(shù)能夠耐受他汀的人群來說,國產(chǎn)仿制藥的阿托伐他汀和進口的立普妥,在降脂療效,用藥安全性方面也都是接近的。 他汀類藥物經(jīng)過多年發(fā)展,其原料來源,制劑技術(shù)都已經(jīng)相對成熟,因此,國產(chǎn)仿制藥與原研進口藥之間的差異性,也并不大。以片劑來說,阿托伐他汀原料藥之外的相關(guān)輔料,種類用量,仿制藥與進口藥目前都是完全一致的(一致性評價品種),在這樣的前提下,兩種藥物存在較大差異的可能性,也是相對較小的。 拋開其他不談,如果單就阿托伐他汀這個藥物來說,一致性評價和集采政策的加持,確實大大減低了患者的用藥成本,讓更多需要使用他汀的人能夠用得起用得上這個藥物,更好的降低了血脂,保護了心血管。因此,建議經(jīng)過心血管風(fēng)險評估,確需服用他汀的人群來說,如果需要考慮用藥經(jīng)濟性,就選擇進入集采的國產(chǎn)他汀就好,如果是不差錢的朋友,選擇立普妥,當(dāng)然也沒什么不行,具體用哪種還是要結(jié)合實際情況來選擇。 使用他汀的安全性,與其糾結(jié)選國產(chǎn)還是進口的問題,不如在控制血脂達標的基礎(chǔ)上,盡量選擇中低劑量的阿托伐他汀服用,如果血脂控制不達標,可以考慮聯(lián)合使用其他降脂藥,加強血脂控制,同時在服藥的過程中,要注意做好肝功能、肌酸激酶水平,血糖水平等多個指標的定期監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施控制和解決,這才是真正用好他汀的關(guān)鍵。 |
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