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Endo Tools Therapeutics在期刊《GIE: Gastrointestinal Endoscopy》公布一項(xiàng)關(guān)于endomina治療肥胖患者的臨床研究數(shù)據(jù)，術(shù)后一年顯示endomina治療效果不僅有效而安全。本項(xiàng)研究是一項(xiàng)多中心、觀察性、前瞻性的上市后研究。主要安全性結(jié)局是12個(gè)月時(shí)發(fā)生嚴(yán)重不良器械反應(yīng)（SADE）。主要療效結(jié)果是技術(shù)成功。以及收集了手術(shù)相關(guān)不良事件、減肥結(jié)果和生活質(zhì)量變化的發(fā)生率。 在2020年7月至2023年3月期間，在3個(gè)中心納入142名肥胖患者。其中，67例（平均體重指數(shù)，38.5±6.3 kg/m2）隨訪至少12個(gè)月。 具體研究結(jié)果 - 未發(fā)生嚴(yán)重不良事件，總共報(bào)告了7例輕度手術(shù)相關(guān)不良事件；
- 在12個(gè)月的隨訪中，體重過度減輕和總體重減輕的平均百分比分別為48.5%±38.6%和15.3%±10.6（n=67）；
- 術(shù)后觀察到患者生活質(zhì)量有所改善。
內(nèi)鏡下袖狀胃成形術(shù)(endoscopic sleeve gastroplasty，ESG)作為一種無切口的微創(chuàng)減重術(shù)式，其原理是通過腔內(nèi)縫合系統(tǒng)沿胃體進(jìn)行全層縫合，形成限制性袖狀胃，從而減少胃容量。這種術(shù)式在2013年首次被提出。 目前已經(jīng)成為海外替代腹腔鏡袖狀胃切除術(shù)和腹腔鏡胃旁路術(shù)的新型減肥手術(shù)。這個(gè)領(lǐng)域波科是最大推手，其在2022年以6.15億美元價(jià)格收購Apollo Endosurgery，從而獲得Apollo Endosurgery多款減肥技術(shù)，就包括適用于ESG手術(shù)的內(nèi)窺鏡下縫合系統(tǒng)OverStitch系列產(chǎn)品。 上個(gè)月AMA批準(zhǔn)批準(zhǔn)ESG手術(shù)的第 1 類 CPT 代碼，自 2026 年 1 月 1 日起生效。這將使醫(yī)生、醫(yī)院和ASC能夠在承保范圍允許的情況下尋求ESG手術(shù)的報(bào)銷。除了波科將最大受益者外，像Endo Tools Therapeutics、Nitinotes、USGI Medical等創(chuàng)新企業(yè)也將成為受益。同時(shí)也使ESG手術(shù)的有望替代外科手術(shù)成為減肥手術(shù)金標(biāo)準(zhǔn)。
endomina由一個(gè)三角測量平臺和一個(gè)用于胃部組織穿刺縫合單元 (TAPES)組成。endomina使胃腸病學(xué)家能夠通過使用自然孔（嘴）進(jìn)行內(nèi)窺鏡縫合，類似于腹腔鏡干預(yù)，提供無切口手術(shù)。endomina是唯一可以在胃內(nèi)隨意組裝和拆卸的三角測量技術(shù)，以提供更大的工作空間并輕松通過食道。- 容易使用，可獨(dú)立于內(nèi)窺鏡移動，實(shí)現(xiàn)無與倫比的自由度
- 無切口技術(shù)，不留外部疤痕，嚴(yán)重不良事件發(fā)生率低（<1%）
- 微創(chuàng)手術(shù)，住院時(shí)間短，大部分提高生活質(zhì)量
Endo Tools Therapeutics是一家比利時(shí)創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其使命是開發(fā)先進(jìn)的、無切口、微創(chuàng)的醫(yī)療器械，供胃腸病學(xué)家與標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)窺鏡配合使用。該公司針對標(biāo)準(zhǔn)胃鏡無法執(zhí)行的適應(yīng)癥，例如內(nèi)窺鏡縫合和組織附著。
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