血友病是一種由缺失或有缺陷的凝血蛋白(血友病A中的因子VIII和血友病B中的因子IX)引起的遺傳病,會導致大量出血,這種出血可以自發(fā)發(fā)生,也可以在受傷或手術(shù)后發(fā)生。治療通常包括頻繁靜脈輸注FVIII或FIX,既可按需治療活動性出血,也可作為預防措施來預防活動性出血。這些治療方法具有輸液耗時、注射準備和管理等治療負擔,可能導致遺漏劑量和出血風險增加。 HYMPAVZI是首個采用單劑量預充注射器或注射筆治療血友病A或B的藥物,可由患者或護理人員通過皮下注射給藥。每周給藥一次提供出血預防,可以以固定劑量給藥,即不由體重決定,從而簡化給藥。該藥物已在美國和歐盟獲得上市許可。 ![]()
【生產(chǎn)廠家】Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc. 【商品名】HYMPAVZI 【通用名】marstacimab-hncq 【中文名】馬塔西單抗 【規(guī)格】一種無菌、無防腐劑、澄清、無色至淡黃色溶液,以150mg/mL單劑量預充式注射器或筆的形式提供,用于皮下給藥。規(guī)格①預充式注射器;規(guī)格②預充式注射筆。 【貯藏】在36°F至46°F(2°C至8°C)間冷藏儲存在原紙盒中,以避免光照。如果需要,HYMPAVZI可以在室溫下[最高86°F(30°C)]存放一次,避免光照,最長7天。室溫下存放后,請勿放回冰箱,7天后丟棄。不要凍結(jié)。不要搖晃。 【HYMPAVZI適應癥和用途】 HYMPAVZI是一種組織因子途徑抑制劑(TFPI)拮抗劑,適用于常規(guī)預防,以防止或減少12歲及以上成人和兒科患者的出血事件頻率,這些患者患有: ·無因子VIII抑制劑的血友病A(先天性因子VIII缺乏癥),或 ·無因子IX抑制劑的血友病B(先天性因子IX缺乏癥)。 【HYMPAVZI劑量和給藥】 ·有關(guān)重要的劑量和給藥說明,請參閱完整處方信息。 ·HYMPAVZI的推薦劑量為: o負荷劑量:300毫克(兩次150毫克注射),皮下注射。 o維持劑量:在負荷劑量一周后,開始每周皮下注射150mg的維持劑量,每周同一天,每天任何時間。 ·可以考慮將劑量調(diào)整為每周皮下注射300mg。 ·因子VIII和因子IX產(chǎn)品可用于治療接受HYMPAVZI治療的患者的突破性出血。不要使用額外劑量的HYMPAVZI來治療突破性出血。 ·在進行大手術(shù)前暫時停用HYMPAVZI。 【HYMPAVZI劑型和強度】 ·注射劑:150mg/mL單劑量預充式注射器。 ·注射劑:150mg/mL單劑量預充式筆。 【HYMPAVZI禁忌癥】 暫無相關(guān)信息。 【HYMPAVZI警告和注意事項】 ·血栓栓塞事件:可能發(fā)生血栓栓塞事件。如果出現(xiàn)癥狀,請中斷HYMPAVZI預防。 ·過敏癥:可能發(fā)生超敏反應。如果發(fā)生嚴重過敏反應,請停止使用HYMPAVZI。 ·胚胎胎兒毒性:可能對胎兒造成傷害。建議有生育能力的女性注意對胎兒的潛在風險,并使用有效的避孕措施。 【HYMPAVZI不良反應】 接受HYMPAVZI治療的患者中,≥3%報告的不良反應包括注射部位反應、頭痛和瘙癢。 注:藥品如有新包裝,以新包裝為準。以上中文說明書信息概要由香港濟民藥業(yè)整理編輯,僅供參考,不作任何用藥依據(jù),具體用藥指引,請參閱完整處方信息或咨詢主治醫(yī)師。 |
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