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view 本周，國(guó)家藥監(jiān)局部署創(chuàng)新藥30天IND試點(diǎn)，三甲醫(yī)院原院長(zhǎng)被取消退休待遇；5個(gè)藥品出廠價(jià)被調(diào)查，53個(gè)品種價(jià)格“跳水”；醫(yī)藥一哥首席質(zhì)量官履新，正大天晴牽手華為；科創(chuàng)板藥企超11億元引進(jìn)FIC骨科新藥，南京正大天晴1類新藥來襲；200億中藥龍頭或易主，CXO龍頭業(yè)績(jī)首下滑，眼科龍頭收購(gòu)35家醫(yī)院……醫(yī)藥行業(yè)一周大事件，精彩不容錯(cuò)過！
造影劑3大集采品種止跌！TOP10全線上漲
網(wǎng)上藥店沖刺680億！減肥“黑馬”異軍突起 人福2千萬(wàn)喜提1類新藥，劍指千億市場(chǎng)
超44億注射劑，羅欣藥業(yè)過評(píng)了 
北京、上海先行！創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn) 8月2日，國(guó)藥監(jiān)局發(fā)布國(guó)藥監(jiān)藥注函〔2024〕55號(hào)文件，同意在北京上海開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)，要求兩地藥監(jiān)局嚴(yán)格按照《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作方案》要求組織開展試點(diǎn)工作。這意味著《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作方案》出臺(tái)2天后，北京、上海就成為第一批獲批的試點(diǎn)城市。而創(chuàng)新藥也將在臨床試驗(yàn)審評(píng)審批階段，獲得審評(píng)時(shí)間實(shí)質(zhì)性的提速，助力加快創(chuàng)新藥的上市。（醫(yī)藥云端） 劃重點(diǎn)： 7月31日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)出《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作方案》，方案旨在優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批機(jī)制，實(shí)現(xiàn)30個(gè)工作日內(nèi)完成創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批，縮短藥物臨床試驗(yàn)啟動(dòng)用時(shí)。 5個(gè)品種被調(diào)查！3大超10億注射劑在列 近日，國(guó)家醫(yī)保局《關(guān)于做好藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置（第三批）的函》在業(yè)界流傳。第三批藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)品種包括醋酸奧曲肽注射液、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、甘油果糖氯化鈉注射液、注射用鹽酸倍他司?。▋龈煞坩槪?、通關(guān)藤口服液（消癌平口服液）。文件附件除了提到以上5個(gè)品種，還包括生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、掛網(wǎng)價(jià)/黃標(biāo)價(jià)/紅標(biāo)價(jià)。要求各屬地醫(yī)保局向相關(guān)企業(yè)核查了解相關(guān)藥品制造成本、出廠價(jià)格等信息，并督促企業(yè)提供近三年不同規(guī)格出廠發(fā)票作為證據(jù)材料。（醫(yī)藥代表） 米內(nèi)數(shù)據(jù)： 2023年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(8:1)銷售額超過60億元、倍他司汀注射劑銷售額超過40億元、醋酸奧曲肽注射液銷售額超過10億元。 8方面37條舉措！上海支持生物醫(yī)藥全鏈條創(chuàng)新發(fā)展 7月30日，上海市發(fā)布了《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，并召開新聞發(fā)布會(huì)。會(huì)上提到，當(dāng)前，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于換擋提質(zhì)期。《意見》聚焦產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)難點(diǎn)，回應(yīng)企業(yè)迫切需求，主動(dòng)謀劃。上海市將從大力提升創(chuàng)新策源能力、推動(dòng)臨床資源更好賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展、推動(dòng)審評(píng)審批進(jìn)一步提速等8大方面，進(jìn)一步打造新時(shí)代全球生物醫(yī)藥重大戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)高地?！兑庖姟穱@著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、臨床、審評(píng)審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，推出了共計(jì)37條政策舉措。（證券日?qǐng)?bào)） 三甲醫(yī)院原院長(zhǎng)被取消退休待遇 8月2日，據(jù)“南粵清風(fēng)”通報(bào)，日前，經(jīng)廣東省委批準(zhǔn)，廣東省紀(jì)委監(jiān)委對(duì)廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院原黨委副書記、院長(zhǎng)冼紹祥嚴(yán)重違紀(jì)違法問題進(jìn)行了立案審查調(diào)查。經(jīng)查，冼紹祥喪失理想信念，背棄初心使命，無(wú)視中央八項(xiàng)規(guī)定精神，違規(guī)收受禮金、消費(fèi)卡，接受可能影響公正執(zhí)行公務(wù)的旅游活動(dòng)安排；違背組織原則，在干部選拔任用工作中為他人謀利并收受財(cái)物；貪欲膨脹，以權(quán)謀私，利用職務(wù)便利為他人在藥品、醫(yī)療設(shè)備銷售等方面謀利，并非法收受巨額財(cái)物。經(jīng)廣東省紀(jì)委常委會(huì)會(huì)議研究并報(bào)廣東省委批準(zhǔn)，決定給予冼紹祥開除黨籍處分，按規(guī)定取消其相應(yīng)的退休待遇。 最高65%！53個(gè)品種主動(dòng)降價(jià) 7月29日，河南省醫(yī)藥集采平臺(tái)發(fā)出《關(guān)于曲氟尿苷/替匹嘧啶片等53個(gè)下調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格藥品的公示》，共有53個(gè)品種主動(dòng)下調(diào)價(jià)格，其中部分品種價(jià)格略有調(diào)整，大部分品種降幅在30%以內(nèi)，而國(guó)藥一心的伊馬替尼、寶利化的左乙拉西坦、現(xiàn)代制藥的硝苯地平降幅較大，均超過60%。（米內(nèi)網(wǎng)整理） 7月31日，天士力公告稱，控股股東天士力集團(tuán)正籌劃公司的股份轉(zhuǎn)讓事宜，可能導(dǎo)致公司控制權(quán)發(fā)生變更，公司股票從8月1起停牌。截至3月底，天士力集團(tuán)持有天士力45.75%的股份。截至7月31日收盤，天士力集團(tuán)所持天士力的股份市值達(dá)96.21億元。天士力堅(jiān)持實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，目前已布局98款在研管線產(chǎn)品，包含41款1類創(chuàng)新藥，36款處于臨床試驗(yàn)階段，26款正在臨床II、III期階段。（中國(guó)基金報(bào)） 7月30日，CDE官網(wǎng)顯示，南京正大天晴的1類新藥NTQ5082膠囊獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。NTQ5082膠囊IND申請(qǐng)于2024年5月獲得CDE承辦，擬用于補(bǔ)體參與介導(dǎo)的溶血性疾病，包括但不限于陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)、非典型溶血性尿毒癥綜合征、免疫性血小板減少癥和冷凝集素病等。NTQ5082膠囊是一款補(bǔ)體因子B(CFB)抑制劑，補(bǔ)體因子B又稱C3激活劑前體，是補(bǔ)體旁路途徑活化中的重要成分。（米內(nèi)網(wǎng)整理） 7月29日，藥明康德披露半年報(bào)，上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入172.41億元，同比下降8.64%；凈利潤(rùn)42.40億元，同比下降20.20%；扣非后凈利潤(rùn)44.14億元，同比下降8.33%。這是公司近五年來首次出現(xiàn)半年度凈利下滑，更是公司上市以來首次出現(xiàn)半年度營(yíng)收下滑。公司主要營(yíng)收依賴海外客戶，報(bào)告期內(nèi)來自美國(guó)客戶收入出現(xiàn)下降，為107.1億元，剔除特定商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目同比下降1.2%；來自歐洲客戶收入為22.2億元，同比增長(zhǎng)5.3%；來自中國(guó)客戶收入為34億元，同比增長(zhǎng)2.8%；來自其他地區(qū)客戶收入為9.1億元，同比下降17.4%。（北京商報(bào)） 觀點(diǎn)： 來自美國(guó)客戶收入下降，可能是受到美國(guó)生物安全法案風(fēng)波影響，這也一度是今年上半年藥明康德投資者最為關(guān)注的事項(xiàng)。 8月1日，邁威生物公告稱，全資子公司泰康生物與潤(rùn)佳醫(yī)藥就潤(rùn)佳醫(yī)藥在研品種RP901項(xiàng)目簽署《許可協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議，潤(rùn)佳醫(yī)藥許可泰康生物在大中華區(qū)域內(nèi)研究、開發(fā)、注冊(cè)、商業(yè)化以及銷售RP901項(xiàng)目及伴隨診斷的權(quán)益。潤(rùn)佳醫(yī)藥將收到首付款5000萬(wàn)元，最高可達(dá)10.7億元的研發(fā)及注冊(cè)里程碑、商業(yè)里程碑款，以及至高凈銷售額10%的提成費(fèi)。RP901是一款骨關(guān)節(jié)炎治療領(lǐng)域潛在First-in-class的小分子藥物，擬用于骨關(guān)節(jié)炎口服治療。（公司公告） 7月29日，海王生物公告稱，在“股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議”和“表決權(quán)放棄協(xié)議”完成后，公司控股股東將變更為廣東省絲綢紡織集團(tuán)有限公司，實(shí)際控制人將變更為廣東省人民政府。為進(jìn)一步鞏固控制權(quán)，海王生物擬向絲紡集團(tuán)及其控股股東廣新集團(tuán)發(fā)行股票不超過6.2億股，擬募集資金不超過14.88億元。加上股份轉(zhuǎn)讓價(jià)款7.67億元，廣東國(guó)資方面此次入主海王生物的代價(jià)超22億元。近年來海王生物業(yè)績(jī)表現(xiàn)低迷，過去兩年累計(jì)虧損約27億元。 7月29日，恒瑞醫(yī)藥宣布，徐學(xué)健正式加入恒瑞醫(yī)藥，擔(dān)任副總經(jīng)理、首席質(zhì)量官，全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。加入恒瑞前，徐學(xué)健歷任藥明生物首席質(zhì)量官和高級(jí)副總裁；藥明康德質(zhì)量部和美國(guó)藥政部副總裁；美國(guó)FDA高級(jí)CMC評(píng)審員；美國(guó)PII制劑開發(fā)公司質(zhì)量總監(jiān)；創(chuàng)辦上海福利康生物醫(yī)藥公司任總裁；美國(guó)惠氏(輝瑞)質(zhì)量保證部高級(jí)主管；美國(guó)健贊公司高級(jí)科學(xué)家。 8月1日，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)與華為技術(shù)有限公司在京宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，將在數(shù)字化轉(zhuǎn)型、AI輔助制藥、數(shù)據(jù)治理、智能生產(chǎn)制造等領(lǐng)域探索合作方向。此次合作標(biāo)志著雙方在AI藥物研發(fā)和數(shù)字化轉(zhuǎn)型領(lǐng)域邁出了重要一步，將攜手產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈，共同推動(dòng)中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。正大天晴藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)謝承潤(rùn)，華為公司監(jiān)事、高級(jí)副總裁田峰出席簽約儀式。（正大天晴） 7月29日，愛爾眼科公告稱，公司擬使用8.98億元自有資金收購(gòu)虎門愛爾、運(yùn)城愛爾等35家醫(yī)院部分股權(quán)，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，強(qiáng)化其眼科醫(yī)療行業(yè)的領(lǐng)先地位。該批擬并購(gòu)的35家標(biāo)的醫(yī)院，2022年整體營(yíng)業(yè)收入為5.54億元，2023年增長(zhǎng)至7.49億元，增速達(dá)35.31%。醫(yī)院行業(yè)的固定成本較高，經(jīng)營(yíng)前期普遍處于虧損狀態(tài)，后續(xù)伴隨著品牌口碑影響力的擴(kuò)大逐步實(shí)現(xiàn)扭虧轉(zhuǎn)盈。此次并購(gòu)的35家醫(yī)院正處于扭虧為盈的轉(zhuǎn)折階段，為上市公司未來增長(zhǎng)注入新的活力。（參考網(wǎng)經(jīng)濟(jì)）
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。
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