一說到降脂藥，估計很多人首先想到的肯定是他汀類藥物。不可否認，作為最常用的降脂藥，他汀類藥物一直穩(wěn)居降脂藥市場的“霸主”地位?？墒?，他汀再好也有一定的局限，其中最大的問題就在于很多患者服用他汀后，低密度脂蛋白膽固醇還是不能達標，可偏偏他汀的副作用與劑量呈明顯的正相關(guān)，所以為了安全還不能服用太大的劑量，這時候就只能聯(lián)合其他的降脂藥，或者干脆就直接換藥。

正是因為他汀的這一大問題，新型降脂藥的研發(fā)一直都是新藥研究領域熱門。

其中，有一類藥算是近年來比較火的新型降脂藥，就是PCSK9抑制劑。

一、我國已經(jīng)獲批上市的4大PCSK9抑制劑。

PCSK9抑制劑之所以一經(jīng)問世就飽受關(guān)注，主要是因為這類藥區(qū)別于傳統(tǒng)的需每天服用的降脂藥，它只要每兩周或每月注射一次，降脂效果既長效又強效，可使低密度脂蛋白膽固醇大幅下降，這對服用他汀后效果不理想的患者而言，絕對是天大的福音。同時，該類藥對降低甘油三酯、脂蛋白a也有一定的效果，可以說是全面高效降脂的一款產(chǎn)品。另外，該藥的安全性也是得到了臨床試驗的肯定，除了注射部位的不適外，沒有他汀的轉(zhuǎn)氨酶、肌酸激酶升高和肌肉損傷等副作用，也絕對夠安全。

正因如此，自從第一種PCSK9抑制劑問世，科研人員就像是發(fā)現(xiàn)了寶藏一樣，開始了不停地探索。截至目前，我國獲批上市的PCSK9抑制劑已經(jīng)有以下幾種。

1. 依洛尤單抗：我國首個獲批上市的PCSK9抑制劑，可顯著降低低密度脂蛋白膽固醇，用于高血脂的治療，還獲批用于心血管疾病的預防，根據(jù)劑量不同，140mg的每兩周用一次，420mg的每月用一次。

2. 阿利西尤單抗：我國第二款獲批上市的PCSK9抑制劑，同樣可用于高膽固醇血癥的治療和心血管疾病的預防，根據(jù)降脂要求可選擇75mg或150mg的劑量，均為每兩周注射一次。

3. 托萊西單抗：我國首個原研的PCSK9抑制劑，也是全球第三個，最高可降低低密度脂蛋白膽固醇高達69%，同時還可顯著降低脂蛋白a、非高密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B的水平。用藥頻次同樣根據(jù)劑量來區(qū)分，150mg的每兩周用一次，450mg的每4周用一次，600mg的每6周用一次。

4. 英克司蘭：全球首個靶向PCSK9的小干擾RNA（siRNA）藥物，該藥最大的優(yōu)勢就在于能超長效降脂，用一次能頂半年，可以大大提高患者的用藥依從性。一般建議，初次給藥284mg，3個月后再用一次，之后可以每隔半年用一次。

二、新型降脂藥，強效降脂，有效率近百分百！

今天所講的主角就是繼上述長效降脂藥之后，最近嶄露頭角的一種在研PCSK9抑制劑——萊達西貝普。就在前段時間，該藥最新的臨床試驗結(jié)果公布。

根據(jù)最新研究結(jié)果顯示，新藥可使心血管疾病或心血管疾病高風險患者的低密度脂蛋白膽固醇水平顯著降低56.3%，其中94%的患者降脂幅度高于50%。這也就是說，萊達西貝普的降脂有效率接近百分百，降脂幅度至少在一半以上，安全性也較高?；诖?，研究認為，該藥完全可以用于服用最大耐受劑量他汀后，低密度脂蛋白膽固醇仍未達標的患者。

不得不說，這對一大批患者來說，又是振奮人心的一個好消息。

三、大批新型降脂藥即將問世，能否代替他汀服用？

事實上，不只是萊達西貝普，目前除了上面所提到的已獲批的5種新型降脂藥之外，還有幾種PCSK9抑制劑正在申請上市或者正在經(jīng)歷臨床試驗，其中就包括已經(jīng)申請上市的瑞卡西單抗、伊努西單抗、昂戈瑞西單抗3種，還有進入臨床試驗的7種。也就是說，未來或許還會有10種PCSK9抑制劑問世，這無疑又給患者帶來了更多的希望。

既然如此，那這些新藥是否有可能代替他汀類藥物呢？

未來的事，誰也說不準，那我們只說現(xiàn)在。可以肯定的是，從目前來看，他汀類藥物的“霸主”地位是很難被撼動的。即便有再多的PCSK9抑制劑獲批上市，也只是作為他汀類藥物的“候補”。無論是專家共識，還是指南推薦，都認定降低低密度脂蛋白膽固醇首選他汀類藥物，而PCSK9抑制劑只是用于對他汀不耐受的患者，或者服用最大耐受量的他汀后血脂仍不能達標的患者，可單獨用也可聯(lián)合他汀一起用。

也就是說，對于大多數(shù)患者來說，他汀類藥物還是更為合適的選擇。如果患者確實因為服用他汀出了問題，或者低密度脂蛋白膽固醇就是降不下來，可以遵醫(yī)囑來注射PCSK9抑制劑。記住，前提是遵醫(yī)囑，千萬不要擅自停用他汀，換用PCSK9抑制劑。如果服用他汀，血脂穩(wěn)穩(wěn)的，也沒啥不適，那就完全沒必要換藥。