解讀《關于黨參等9種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質公告》（2023年?第9號）

來源: 食品安全標準與監(jiān)測評估司

所謂食藥物質是指傳統(tǒng)作為食品，且列入《中華人民共和國藥典》的物質。 

根據(jù)通知，國家衛(wèi)健委將會同市場監(jiān)管總局制定、公布食藥物質目錄，并對目錄實施動態(tài)管理。 

納入食藥物質目錄的物質應當符合下列要求： 

（一）有傳統(tǒng)上作為食品食用的習慣；

（二）已經(jīng)列入《中國藥典》；

（三）安全性評估未發(fā)現(xiàn)食品安全問題；

（四）符合中藥材資源保護、野生動植物保護、生態(tài)保護等相關法律法規(guī)規(guī)定。 

與此同時，省級衛(wèi)生健康行政部門結合當?shù)厍闆r，可以向國家衛(wèi)健委提出修訂或增補食藥物質目錄的建議，不過需要提供下面幾項材料： 

（一）物質的基本信息(中文名、拉丁學名、所屬科名、食用部位等)；

（二）傳統(tǒng)作為食品的證明材料（證明已有30年以上作為食品食用的歷史）；

（三）加工和食用方法等資料；

（四）安全性評估資料；

（五）執(zhí)行的質量規(guī)格和食品安全指標。 

之后，國家衛(wèi)健委會對技術機構報送的綜合評估意見進行審核，將符本規(guī)定要求的物質納入食藥物質目錄，會同市場監(jiān)管總局予以公布。公布的食藥物質目錄應包括中文名、拉丁學名、所屬科名、可食用部位等信息。

以上內(nèi)容，基本明確了藥食同源目錄的主管部門和動態(tài)調(diào)整原則，而且由于我國不同地區(qū)藥食兩用的歷史和習慣不同，各地有權根據(jù)當?shù)厍闆r提出修訂或增補食藥物質目錄的建議，目錄的調(diào)整預計將以自下而上為主，可以預見，藥食兩用政策和中藥材趁鮮切制等政策一樣，將具有很強的地域特色。 

通知規(guī)定，當有下列情形之一時，應當研究修訂目錄： 

（一）食品安全風險監(jiān)測和監(jiān)督管理中有新的科學證據(jù)表明存在食品安全問題；

（二）需要對食藥物質的基本信息等進行調(diào)整；

（三）其他需要修訂的情形。 

（四）通知再度明確，食品生產(chǎn)經(jīng)營者使用食藥物質應當符合國家法律、法規(guī)、食品安全標準和食藥物質目錄的相關規(guī)定，產(chǎn)品標簽標識和經(jīng)營中不得聲稱具有保健功能、不得涉及疾病預防治療功能。

國衛(wèi)食品函〔2019〕311號規(guī)定：根據(jù)各地試點實施情況（預計2022年11月之后），國家衛(wèi)健委將會同國家市場監(jiān)管總局研究論證，黨參、肉蓯蓉（荒漠）、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉9種物質，納入食藥物質目錄管理的可行性。

中醫(yī)學自古以來就有“藥食同源”（又稱為“醫(yī)食同源”）理論——這一理論認為：許多食物既是食物也是藥物，食物和藥物一樣同樣能夠防治疾病。

唐朝時期的《黃帝內(nèi)經(jīng)太素》一書曾寫道：“空腹食之為食物，患者食之為藥物”，反映出“藥食同源”的思想。

《黃帝內(nèi)經(jīng)》中也有“大毒治病，十去其六；常毒治病，十去其七；小毒治病，十去其八；無毒治病，十去其九。谷肉果菜，食養(yǎng)盡之。”說的就是食療對于疾病的祛除作用。

此前，原衛(wèi)生部公布《關于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》，對藥食同源物品、可用于保健食品的物品和保健食品禁用物品做出具體規(guī)定。三種物品名單如下：

n 衛(wèi)健委公布的既是食品又是藥品的中藥名單:食藥物質

丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米（槐花）、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。（以上為2002年公示的86種）

2010年3號公告：新增5種

玫瑰花（重瓣紅玫瑰）、涼粉草（仙草）、夏枯草、布渣葉（破布葉）、雞蛋花

2012年17號公告：

人參（人工種植）

2019年11月25日?新增6種中藥材物質:當歸、山奈、西紅花 、草果、姜黃、蓽茇 ，在限定使用范圍和劑量內(nèi)作為藥食兩用。

2019年11月25日 （試點）新增9種中藥材物質作為按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材

黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、天麻、山茱萸、杜仲葉，在限定使用范圍和劑量內(nèi)作為藥食兩用。

2023年11月17日《關于黨參等9種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質公告》

（2023年?第9號）

  在我國傳統(tǒng)飲食文化中，一些中藥材在民間往往作為食材廣泛食用，即按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質（以下簡稱食藥物質）。本次公布的黨參等9種新增食藥物質，主要根據(jù)《食品安全法》和《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄管理規(guī)定》，充分考慮其在我國的傳統(tǒng)食用情況、地方需求以及國際管理經(jīng)驗，并經(jīng)試點生產(chǎn)經(jīng)營和風險監(jiān)測，綜合論證確定。具體說明如下：

黨參：在《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）（2020版）收載，為桔?？浦参稂h參（Codonopsis pilosula?(Franch.) Nannf.）、素花黨參（Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf.) L.T.?Shen）或川黨參（Codonopsis tangshen Oliv.）的干燥根。黨參在山西、甘肅等省份有作為食品原料食用的歷史，主要用于煲湯、煮粥、蒸飯、入菜、火鍋用料、傳統(tǒng)方式泡酒及制作黨參脯等。按照傳統(tǒng)習慣正常食用，未見不良反應報道。黨參不宜與藜蘆同用。

肉蓯蓉（荒漠）：在《中國藥典》（2020版）收載，為列當科植物肉蓯蓉（Cistanche deserticola Y.C. Ma）的干燥帶鱗葉的肉質莖。肉蓯蓉（荒漠）在內(nèi)蒙古等省份有作為食品原料食用的歷史，主要用于燉肉、入菜、制作主食、泡茶、傳統(tǒng)方式泡酒等。按照傳統(tǒng)習慣正常食用，未見不良反應報道。

鐵皮石斛：在《中國藥典》（2020版）收載，為蘭科植物鐵皮石斛（Dendrobium officinale?Kimura et Migo）的干燥莖。鐵皮石斛在云南、浙江等省份有作為食品原料食用的歷史，主要用于鮮食、煲湯、入菜、榨汁、泡茶、傳統(tǒng)方式泡酒等。按照傳統(tǒng)習慣正常食用，未見不良反應報道。

西洋參：在《中國藥典》（2020版）收載，為五加科植物西洋參（Panax quinquefolium L.）的干燥根。西洋參在山東等省份有作為食品原料食用的歷史，主要用于泡水、煮粥、煲湯、入菜等。按照傳統(tǒng)習慣正常食用，未見不良反應報道。西洋參不宜與藜蘆同用。

黃芪：在《中國藥典》（2020版）收載，為豆科植物蒙古黃芪（Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.var. mongholicus (Bge.) Hsiao）或膜莢黃芪（Astragalus membranaceus?(Fisch.) Bge.）的干燥根。黃芪在山西、甘肅等省份有作為食品原料食用的歷史，主要用于煲湯、燉肉、煮粥、蒸飯、入菜、火鍋、傳統(tǒng)方式泡酒等。按照傳統(tǒng)習慣正常食用，未見不良反應報道。

靈芝：在《中國藥典》（2020版）收載，為多孔菌科真菌赤芝（Ganoderma lucidum（Leyss. ex Fr.）Karst.）或紫芝（Ganoderma sinense?Zhao, Xu et Zhang）的干燥子實體。靈芝在安徽、山東等省份有作為食品原料食用的歷史，主要用于煲湯、泡茶、傳統(tǒng)方式泡酒等。按照傳統(tǒng)習慣正常食用，未見不良反應報道。

山茱萸：在《中國藥典》（2020版）收載，為山茱萸科植物山茱萸（Cornus officinalis Sieb. et Zucc.）的干燥成熟果肉。山茱萸在陜西、河南等省份有作為食品原料食用的歷史，主要用于煲湯、入菜、傳統(tǒng)方式制作果酒、果汁、蜜餞果脯等。按照傳統(tǒng)習慣正常食用，未見不良反應報道。

天麻：在《中國藥典》（2020版）收載，為蘭科植物天麻（Gastrodia elata Bl.）的干燥塊莖。天麻在貴州、云南等省份有作為食品原料食用的歷史，主要用于燉肉、入菜、火鍋等。按照傳統(tǒng)習慣正常食用，未見不良反應報道。過敏體質人群不宜食用。

杜仲葉：在《中國藥典》（2020版）收載，為杜仲科植物杜仲（Eucommia ulmoides Oliv.）的干燥葉。杜仲葉在湖南、河南等省份有作為食品原料食用的歷史，主要用于入菜、煮粥、泡茶、制作主食等。按照傳統(tǒng)習慣正常食用，未見不良反應報道。

上述物質作為食藥物質，建議按照傳統(tǒng)方式適量食用，孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒等特殊人群不推薦食用。傳統(tǒng)方式通常指對原材料進行粉碎、切片、壓榨、炒制、水煮、酒泡等。上述物質作為保健食品原料使用時，應當按照保健食品有關規(guī)定管理；作為中藥材使用時，應當按照中藥材有關規(guī)定管理。

n 衛(wèi)健委公布的可用于保健食品的中藥名單:

人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術、補骨脂、訶子、赤芍、遠志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、珍珠、絞股藍、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。

n 保健食品禁用中藥名單（注：毒性或者副作用大的中藥）

八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。

n 衛(wèi)健委公告明確不是普通食品的名單（歷年發(fā)文總結）:

西洋參、魚肝油、靈芝（赤芝）、紫芝、冬蟲夏草、蓮子芯、薰衣草、大豆異黃酮、靈芝孢子粉、鹿角、龜甲 。（批復文件詳見后）

n 公告明確為普通食品的名單：

白毛銀露梅、黃明膠、海藻糖、五指毛桃、中鏈甘油三酯、牛蒡根、低聚果糖、沙棘葉、天貝、冬青科苦丁茶、梨果仙人掌、玉米須、抗性糊精、平臥菊三七（Gynura Procumbens (Lour.)Merr）、大麥苗（Barley Leaves）、養(yǎng)殖梅花鹿其他副產(chǎn)品(除鹿茸、鹿角、鹿胎、鹿骨外)、梨果仙人掌、木犀科粗壯女貞苦丁茶、水蘇糖、玫瑰花（重瓣紅玫瑰 Rose rugosacv. Plena）、涼粉草（仙草 Mesona chinensis Benth.）、酸角、針葉櫻桃果、菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、蕎麥花粉、芝麻花粉、高梁花粉、魔芋、鈍頂螺旋藻、極大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蠶蛹、耳葉牛皮消

n 歷代本草文獻所載具有保健作用的食物名單：

聰耳（增強或改善聽力）類食物：蓮子、山藥、荸薺、蒲菜、芥菜、蜂蜜。

明目（增強或改善視力）類食物：山藥、枸杞子、蒲菜、豬肝、羊肝、野鴨肉、青魚、鮑魚、螺螄、蚌。

生發(fā)（促進頭發(fā)生長）類食物：白芝麻、韭菜子、核桃仁。

潤發(fā)（使頭發(fā)滋潤、光澤）類食物：鮑魚。

烏須發(fā)（使須發(fā)變黑）類食物：黑芝麻、核桃仁、大麥。

長胡須（有益于不生胡須的男性）類食物：鱉肉。

美容顏（使肌膚紅潤、光澤）類食物：枸杞子、櫻桃、荔枝、黑芝麻、山藥、松子、牛奶、荷蕊。

健齒（使牙齒堅固、潔白）類食物：花椒、蒲菜、萵筍。

輕身（消肥胖）類食物：菱角、大棗、榧子、龍眼、荷葉、燕麥、青粱米。

肥人（改善瘦人體質，強身壯體）類食物：小麥、粳米、酸棗、葡萄、藕、山藥、黑芝麻、牛肉。 

增智（益智、健腦等）類食物：粳米、蕎麥、核桃、葡萄、菠蘿、荔枝、龍眼、大棗、百合、山藥、茶、黑芝麻、黑木耳、烏賊魚。

益志（增強志氣）類食物：百合、山藥。

安神（使精神安靜、利睡眠等）類食物：蓮子、酸棗、百合、梅子、荔枝、龍眼、山藥、鵪鶉、牡蠣肉、黃花魚。

增神（增強精神，減少疲倦）類食物：茶、蕎麥、核桃。

增力（健力，善走等）類食物：蕎麥、大麥、桑葚、榛子。

強筋骨（強健體質，包括筋骨、肌肉以及體力）類食物：栗子、酸棗、黃鱔、食鹽。

耐饑（使人耐受饑餓，推遲進食時間）類食物：蕎麥、松子、菱角、香菇、葡萄。

能食（增強食欲、消化等能力）類食物：蔥、姜、蒜、韭菜、芫荽、胡椒、辣椒、胡蘿卜、白蘿卜。

壯腎陽（調(diào)整性功能，治療陽痿、早泄等）類食物：核桃仁、栗子、刀豆、菠蘿、櫻桃、韭菜、花椒、狗肉、狗鞭、羊肉、羊油脂、雀肉、鹿肉、鹿鞭、燕窩、海蝦、海參、鰻魚、蠶蛹。

種子（增強助孕能力，也稱續(xù)嗣，包括安胎作用）類食物：檸檬、葡萄、黑雌雞、雀肉、雀腦、雞蛋、鹿骨、鯉魚、鱸魚、海參。

歷代本草文獻所載具有治療作用的食物，歸納如下：

散風寒類（用于風寒感冒病癥）食物：生姜、蔥、芥菜、芫荽。

散風熱類（用于風熱感冒病癥）食物：茶葉、豆豉、楊桃。

清熱瀉火類（用于內(nèi)火病癥）食物：茭白、蕨菜、苦菜、苦瓜、松花蛋、百合、西瓜。

清熱生津類（用于燥熱傷津病癥）食物：甘蔗、番茄、柑、檸檬、蘋果、甜瓜、甜橙、荸薺。

清熱燥濕類（用于濕熱病癥）食物：香椿、蕎麥。

清熱涼血類（用于血熱病癥）食物：藕、茄子、黑木耳、蕹菜、向日葵子、食鹽、芹菜、絲瓜。

清熱解毒類（用于熱毒病癥）食物：綠豆、赤小豆、豌豆、苦瓜、馬齒莧、薺菜、南瓜、菜。

清熱利咽類（用于內(nèi)熱咽喉腫痛病癥）食物：橄欖、羅漢果、荸薺、雞蛋白。

清熱解暑類（用于暑熱病癥）食物：西瓜、綠豆、赤小豆、綠茶、椰汁。

清化熱痰類（用于熱痰病癥）食物：白蘿卜、冬瓜子、荸薺、紫菜、海蜇、海藻、海帶、鹿角菜。

溫化寒痰類（用于寒痰病癥）食物：洋蔥、杏子、芥子、生姜、佛手、香櫞、桂花、橘皮。

止咳平喘類（用于咳嗽喘息病癥）食物：百合、梨、枇杷、落花生、杏仁、白果、烏梅、小白菜。

健脾和胃類（用于脾胃不和病癥）食物：南瓜、包心菜、芋頭、豬肚、牛奶、芒果、柚、木瓜、栗子、大棗、粳米、糯米、扁豆、玉米、無花果、胡蘿卜、山藥、白鴨肉、醋、芫荽。

健脾化濕類（用于濕阻脾胃病癥）食物：薏苡仁、蠶豆、香椿、大頭菜。

驅蟲類（用于蟲積病癥）食物：榧子、大蒜、南瓜子、椰子肉、石榴、醋、烏梅。

消導類（用于食積病癥）食物：蘿卜、山楂、茶葉、神曲、麥芽、雞內(nèi)金、薄荷葉。

溫里類（用于里寒病癥）食物：辣椒、胡椒、花椒、八角茴香、小茴香、丁香、干姜、蒜、蔥、韭菜、刀豆、桂花、羊肉、雞肉。

祛風濕類（用于風濕病癥）食物：櫻桃、木瓜、五加皮、薏苡仁、鵪鶉、黃鱔、雞血。

利尿類（用于小便不利、水腫病癥）食物：玉米、赤小豆、黑豆、西瓜、冬瓜、葫蘆、白菜、白鴨肉、鯉魚、鯽魚。

通便類（用于便秘病癥）食物：菠菜、竹筍、番茄、香蕉、蜂蜜。

安神類（用于神經(jīng)衰弱、失眠病癥）食物：蓮子、百合、龍眼肉、酸棗仁、小麥、秫米、蘑菇、豬心、石首魚。

行氣類（用于氣滯病癥）食物：香櫞、橙子、柑皮、佛手、柑、蕎麥、高粱米、刀豆、菠菜、白蘿卜、韭菜、茴香菜、大蒜。

活血類（用于血淤病癥）食物：桃仁、油菜、慈姑、茄子、山楂、酒、醋、蚯蚓、蚶肉。

止血類（用于出血病癥）食物：黃花菜、栗子、茄子、黑木耳、刺菜、烏梅、香蕉、萵苣、枇杷、藕節(jié)、槐花、豬腸。

收澀類（用于滑脫不固病癥）食物：石榴、烏梅、芡實、高粱、林檎、蓮子、黃魚、鲇魚。

平肝類（用于肝陽上亢病癥）食物：芹菜、番茄、綠茶。

補氣類（用于氣虛病癥）食物：粳米、糯米、小米、黃米、大麥、山藥、莜麥、秈米、馬鈴薯、大棗、胡蘿卜、香菇、豆腐、雞肉、鵝肉、鵪鶉、牛肉、兔肉、狗肉、青魚、鰱魚。

補血類（用于血虛病癥）食物：桑葚、荔枝、松子、黑木耳、菠菜、胡蘿卜、豬肉、羊肉、牛肝、羊肝、甲魚、海參、草魚。

助陽類（用于陽虛病癥）食物：枸杞菜、枸杞子、核桃仁、豇豆、韭菜、丁香、刀豆、羊乳、羊肉、狗肉、鹿肉、鴿蛋、雀肉、鱔魚、海蝦、淡菜。

滋陰類（用于陰虛病癥）食物：銀耳、黑木耳、大白菜、梨、葡萄、桑葚、牛奶、雞蛋黃、甲魚、烏賊魚、豬皮。

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