《中成藥治療優(yōu)勢病種臨床應(yīng)用指南》標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目組.中成藥治療濕疹臨床應(yīng)用指南(2020年)[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2021,41(2):133-142 自2021年3月起,《中國中西醫(yī)結(jié)合雜志》將連續(xù)多期刊載中成藥治療優(yōu)勢病種臨床應(yīng)用系列指南,本系列指南由中國中藥協(xié)會(huì)提出,全國中藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)審定,國家中醫(yī)藥管理局歸口,按照《GB/T1.1-2009標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》要求起草制定。 1?背景及目的和意義?濕疹是由多種內(nèi)外因素引起的炎癥性皮膚疾病,發(fā)病率高,我國一般人群患病率約為7.5%,兒童患病率可達(dá)18.71%。濕疹的病因尚不明確,容易反復(fù)發(fā)作,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,給患者及家庭帶來了巨大的身心痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。輕、中度濕疹的一線治療藥物包括外用糖皮質(zhì)激素(topical corticosteroids,TCS)、外用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑(topical calcineurin inhibitor,TCI)和抗組胺藥,免疫抑制劑、生物制劑等適用于治療重度濕疹。然而,長期外用TCS會(huì)出現(xiàn)皮膚色素改變、皮膚萎縮和毛細(xì)血管擴(kuò)張;TCI使用初期可出現(xiàn)皮膚灼熱感、刺痛感和瘙癢加重;抗組胺藥可能有困倦、嗜睡等不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)限制了藥物的長期使用,降低了患者的依從性;另一方面,不規(guī)范的治療造成部分患者對上述西藥治療效果欠佳,導(dǎo)致疾病慢性遷延。 目前,中成藥在濕疹治療中應(yīng)用廣泛,在緩解病情、減少疾病復(fù)發(fā)、維持病情穩(wěn)定和提高生活質(zhì)量等方面有良好效果,且具有不良反應(yīng)少的優(yōu)勢。然而,多數(shù)中成藥治療濕疹的臨床指南基于專家共識,缺乏規(guī)范的循證醫(yī)學(xué)證據(jù);在多個(gè)國際特應(yīng)性皮炎指南中,包括日本特應(yīng)性皮炎指南,中藥均未被推薦用于治療濕疹。因此,本指南以“循證為主,共識為輔,經(jīng)驗(yàn)為鑒”為原則,在廣泛收集證據(jù)的基礎(chǔ)上,通過專家投票形成中成藥治療濕疹的推薦意見。 本指南主要為缺乏系統(tǒng)中醫(yī)藥理論和辨證施治臨床經(jīng)驗(yàn)的皮膚科西醫(yī)醫(yī)師提供中成藥治療濕疹的一般原則。本指南中的濕疹包含特應(yīng)性皮炎、脂溢性皮炎、神經(jīng)性皮炎(慢性單純性苔蘚)、淤積性皮炎和非特異性皮炎濕疹,相對應(yīng)的國際疾病分類ICD-11編碼為EA80-EA89、EA-8Y和EA-8Z。 2?指南制定方法 2.1?臨床問題構(gòu)建? 2.2?中成藥遴選? 2.3?文獻(xiàn)的檢索策略 2.4?文獻(xiàn)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)和資料提取 2.5?納入文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量評價(jià) 2.6?證據(jù)綜合分析 2.7?證據(jù)體質(zhì)量評價(jià)與推薦標(biāo)準(zhǔn) 2.8?推薦意見形成 3?推薦意見及其證據(jù)描述 3.1?臨床問題1?外用中成藥代替常規(guī)西藥治療濕疹的有效性和安全性如何? 3.1.1?推薦意見1?青鵬軟膏(2次/日)單一外用治療成人亞急性和慢性濕疹有效(2B),可降低疾病嚴(yán)重程度(2C),緩解瘙癢(2B);皮損消退后,青鵬軟膏(2次/日)維持治療2周可減少成人濕疹皮損復(fù)發(fā)(2C)。 3.1.2?推薦意見2?青鵬軟膏(2次/日)單一外用治療兒童亞急性和慢性濕疹有效(2B),可降低疾病嚴(yán)重程度(2B),緩解瘙癢(2B)。 3.1.3?推薦意見3?除濕止癢軟膏(3~4次/日)聯(lián)合抗組胺藥治療成人慢性濕疹可降低疾病嚴(yán)重程度(2C),緩解瘙癢(2C),改善生活質(zhì)量(2C)。 3.1.4?推薦意見4?冰黃膚樂軟膏(2~3次/日)聯(lián)合抗組胺藥治療成人亞急性和慢性濕疹有效(2C),可降低疾病嚴(yán)重程度(2C)。 3.2?臨床問題2?外用中成藥聯(lián)合常規(guī)西藥治療濕疹的有效性和安全性如何? 3.2.1?推薦意見5?青鵬軟膏(1~2次/日)聯(lián)合TCS可提高治療成人亞急性和慢性濕疹的療效(2B),降低疾病嚴(yán)重程度(2C)。 3.2.2?推薦意見6?青鵬軟膏(2次/日)聯(lián)合TCS治療兒童亞急性和慢性濕疹可降低疾病嚴(yán)重程度(2C),緩解瘙癢(2C)。 3.2.3?推薦意見7?除濕止癢軟膏(2次/日)聯(lián)合TCS可提高外用治療嬰幼兒和兒童非滲出性濕疹的療效(2C),降低疾病嚴(yán)重程度(2C)。 3.3?臨床問題3?口服中成藥代替常規(guī)西藥治療濕疹的有效性和安全性如何? 3.3.1?推薦意見8?潤燥止癢膠囊(4粒/次,3次/日)聯(lián)合潤膚劑治療成人慢性濕疹有效(2B),可降低疾病嚴(yán)重程度(2B),緩解瘙癢(2B)。 3.3.2?推薦意見9?潤燥止癢膠囊(4粒/次, 3次/日)聯(lián)合TCS治療成人慢性濕疹有效(2C)。 3.4?臨床問題4?口服中成藥聯(lián)合常規(guī)西藥治療濕疹的有效性和安全性如何? 3.4.1?推薦意見10?潤燥止癢膠囊(4粒/次,3次/日)聯(lián)合抗組胺藥治療成人慢性濕疹有效(2B),可降低疾病嚴(yán)重程度(2C)。 3.4.2?推薦意見11?潤燥止癢膠囊(4粒/次, 3次/日)聯(lián)合抗組胺藥和TCS可提高治療14歲以上兒童和成人慢性濕疹的療效(2B),降低疾病嚴(yán)重程度(2C),緩解瘙癢(2C),改善生活質(zhì)量(2C)。 4?中成藥治療濕疹藥物推薦流程圖(圖1)?所有推薦基于臨床研究證據(jù)。亞急性和慢性濕疹放在一起推薦是由于在發(fā)表研究中無進(jìn)一步分類。非滲出性濕疹包含無糜爛滲出的急性濕疹、亞急性濕疹和慢性濕疹。 |
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