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醫(yī)藥CSO自2017年以來(lái)受到高度熱捧，相對(duì)于國(guó)內(nèi)主流的“代理模式”，醫(yī)藥CSO在“兩票制”“營(yíng)改增”等政策下優(yōu)勢(shì)明顯，醫(yī)藥CSO就是醫(yī)藥代理商的轉(zhuǎn)型必由之路。然而，醫(yī)藥CSO并不是新事物，也不是只在中國(guó)受到重視，近幾年，伴隨著國(guó)內(nèi)藥品銷(xiāo)售制度的合規(guī)化，醫(yī)藥CSO隨著進(jìn)口藥也被引進(jìn)國(guó)內(nèi)，只是一開(kāi)始，國(guó)內(nèi)藥企大多持觀望態(tài)度。在“兩票制+營(yíng)改增”驅(qū)動(dòng)下出現(xiàn)了極具中國(guó)特色的醫(yī)藥CSO模式：套用模式，醫(yī)藥CSO最直接的功能是解決兩票制的票據(jù)問(wèn)題，然而如果是簡(jiǎn)單的套用，躲得了醫(yī)藥兩票制卻躲不了“營(yíng)改增”。醫(yī)藥CSO的最終目標(biāo)是要在合規(guī)的前提下，在有限的資源條件下，進(jìn)行各類(lèi)資源的充分整合，包括進(jìn)行產(chǎn)品的篩選、產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的營(yíng)銷(xiāo)外包服務(wù)的設(shè)計(jì)與承接、營(yíng)銷(xiāo)方式的創(chuàng)新。2019年6月，財(cái)政部發(fā)布正式文件稱(chēng)，將對(duì)賽諾菲、施貴寶、恒瑞、天士力、步長(zhǎng)藥業(yè)等77家醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展醫(yī)藥銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的“穿透式”監(jiān)管，讓所有藥企都不得不面對(duì)CSO的合規(guī)性問(wèn)題。商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)分析和刑事責(zé)任 首先,商業(yè)賄賂的發(fā)生與經(jīng)濟(jì)利益有著不可分割的關(guān)系。商業(yè)賄賂和壟斷經(jīng)常相伴而生,在政府嚴(yán)格管制的行業(yè)和壟斷行業(yè)中,權(quán)力的稀缺往往加重了資源的稀缺,商業(yè)腐敗的可能性就更大。而醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域更是商業(yè)賄賂的高發(fā)區(qū)、重災(zāi)區(qū)。當(dāng)前，在新醫(yī)改、兩票制等一系列改革措施的大背景下，國(guó)家更是加大了對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為的打擊力度。在《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理商業(yè)賄賂刑事案件適用法律若干問(wèn)題的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《商業(yè)賄賂案件意見(jiàn)》）中列舉了商業(yè)賄賂犯罪涉及的8個(gè)刑法罪名：分別是非國(guó)家工作人員受賄罪、對(duì)非國(guó)家工作人員行賄罪、受賄罪、單位受賄罪、行賄罪、對(duì)單位行賄罪、介紹賄賂罪、單位行賄罪。同時(shí)，在《商業(yè)賄賂案件意見(jiàn)》第四條明確列舉了醫(yī)療機(jī)構(gòu)中相關(guān)人員的商業(yè)賄賂行為的刑事責(zé)任認(rèn)定。并且，在最高法發(fā)布的《<關(guān)于辦理商業(yè)賄賂刑事案件適用法律若干問(wèn)題的意見(jiàn)>的理解與適用》中著重對(duì)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的商業(yè)賄賂犯罪的認(rèn)定”分別從處方行為、責(zé)任主體認(rèn)定等進(jìn)行具體闡述說(shuō)明。虛開(kāi)發(fā)票風(fēng)險(xiǎn)分析和刑事責(zé)任 2016年，國(guó)家針對(duì)藥品的流通領(lǐng)域出臺(tái)了“兩票制”等一系列政策措施。2016年12月26日，國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國(guó)家稅務(wù)總局和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“兩票制”)，規(guī)定醫(yī)藥產(chǎn)品從生產(chǎn)到用于臨床的流通環(huán)節(jié)只可以產(chǎn)生兩次發(fā)票，即從生產(chǎn)廠家到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，從流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)再開(kāi)一次發(fā)票?！皟善敝啤钡膶?shí)施能有效減少藥品流通環(huán)節(jié)，提高流通效率，降低藥品虛高價(jià)格;加強(qiáng)藥品監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、價(jià)格可追溯;減少藥品流通環(huán)節(jié)，凈化流通環(huán)境，打擊非法掛靠、商業(yè)賄賂、偷逃稅款等行為；并且促使相關(guān)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，做大做強(qiáng)，提高行業(yè)集中度，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。兩票制后，傳統(tǒng)過(guò)票公司功能瓦解，制藥企業(yè)由原來(lái)的“低開(kāi)”銷(xiāo)售模式轉(zhuǎn)為“高開(kāi)”銷(xiāo)售模式，將銷(xiāo)售費(fèi)用和可能的灰色利益輸送全部算在出廠價(jià)上。從前分?jǐn)偟礁鱾€(gè)流通環(huán)節(jié)的藥品“回扣”，如今因?yàn)椤皟善敝啤钡南拗粕纤莸搅酥扑幤髽I(yè)，所有業(yè)務(wù)都通過(guò)制藥企業(yè)“高開(kāi)”來(lái)實(shí)現(xiàn)，這也使得藥價(jià)虛高、藥企稅務(wù)合規(guī)壓力劇增。兩票制下制藥企業(yè)、醫(yī)藥流通企業(yè)和相關(guān)第三方服務(wù)公司合作虛開(kāi)發(fā)票面臨較大稅務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。2020年6月，衛(wèi)健委等九部委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2020年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》，其中明確提出，在10月底前，由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局牽頭，國(guó)家衛(wèi)生健康委、公安部配合，“嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥企業(yè)與合同營(yíng)銷(xiāo)組織（CSO）企業(yè)串通，虛構(gòu)費(fèi)用套現(xiàn)以支付非法營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用的違法行為。所以，政府監(jiān)管部門(mén)已經(jīng)將CSO、CSP列入打擊目標(biāo)，CSO、CSP扎堆的園區(qū)可能會(huì)被集中打擊。相對(duì)于CSO來(lái)說(shuō)，CSP以推廣、學(xué)術(shù) 研討為主的推廣發(fā)票在稅務(wù)稽查中更難以被確定不具有合理商業(yè)目的，近一兩年來(lái)在各地稅務(wù)等地對(duì)CSO企業(yè)集中打擊背景下，大量以推廣服務(wù)為主的CSP公司提供的推廣和咨詢發(fā)票成為了醫(yī)藥虛開(kāi)的主要方式。醫(yī)藥行業(yè)CSO模式的合規(guī)性問(wèn)題對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展至關(guān)重要。在依靠行業(yè)自律、行政處罰以及必要刑法手段對(duì)醫(yī)藥行業(yè)違法行為進(jìn)行規(guī)制的同時(shí)，醫(yī)藥CSO合規(guī)在前，切實(shí)減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，不斷健全我國(guó)醫(yī)療保障體系。法學(xué)碩士，專(zhuān)注于投資并購(gòu)及公司治理領(lǐng)域，擅長(zhǎng)經(jīng)濟(jì)類(lèi)刑事案件辯護(hù)與代理、高端民商事?tīng)?zhēng)議解決以及不良資產(chǎn)處置業(yè)務(wù)。
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