 圖源：Pixabay日前，復(fù)旦大學(xué)、西安交大、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院等26家單位聯(lián)合發(fā)布了中國(guó)人群泛基因組聯(lián)盟一期研究進(jìn)展，該成果發(fā)表在Nature主刊，這項(xiàng)研究初步構(gòu)建了首個(gè)中國(guó)人群專屬的泛基因組參考圖譜，且該成果全部由中國(guó)科學(xué)家獨(dú)立完成。復(fù)旦大學(xué)引述研究人員的介紹，此次新發(fā)現(xiàn)的遺傳變異可能與亞洲人群特有的疾病易感性及表型多樣性有關(guān)。其后，輿論場(chǎng)上對(duì)于中國(guó)人群基因組數(shù)據(jù)是否該向全球公布的大討論就此展開(kāi)，在一張被引用甚廣的截圖中，一位“新加坡董玉振博士”將這項(xiàng)研究斥為“自己出錢(qián)把腎臟割下來(lái)送人沾沾自喜”。盡管研究團(tuán)隊(duì)聲明，該研究涉及的樣本信息和數(shù)據(jù)的公開(kāi)發(fā)表均已獲得國(guó)家人類遺傳資源管理部門(mén)批準(zhǔn)。諸多自媒體跟進(jìn)時(shí)，關(guān)于“這東西不適合向外發(fā)”、“把中國(guó)人的秘密暴露在別國(guó)面前”等論調(diào)，仍不絕于耳。基因數(shù)據(jù)究竟是否能夠與他國(guó)共享？贊成者說(shuō)：數(shù)據(jù)共享是開(kāi)放科學(xué)的應(yīng)有之意，“共有、共享、共為”的原則，才使得各國(guó)科學(xué)家可以充分利用數(shù)據(jù)進(jìn)行研究，為臨床醫(yī)學(xué)研究和新藥研發(fā)提供更可靠的信息，這是為了公眾的福祉。反對(duì)者大多出于隱私與數(shù)據(jù)安全的擔(dān)憂。在發(fā)展中國(guó)家和貧困地區(qū)，這種擔(dān)憂經(jīng)常還夾雜著一種的對(duì)基因礦藏被掠奪的復(fù)雜情緒。有分析認(rèn)為，后一種擔(dān)憂有其歷史原因，那是源自發(fā)展中國(guó)家和欠發(fā)達(dá)地區(qū)在過(guò)去被外國(guó)剝削和侵略的痛苦記憶。有人擔(dān)心過(guò)于開(kāi)放，也有人擔(dān)心不夠開(kāi)放。多位研究者向《知識(shí)分子》提及他們對(duì)基因數(shù)據(jù)共享不夠的擔(dān)憂：如果對(duì)國(guó)際合作和數(shù)據(jù)共享制造壁壘，在未來(lái)也可能導(dǎo)致我們?cè)讷@取國(guó)際數(shù)據(jù)時(shí)遭遇同樣、甚至更高的壁壘；繞開(kāi)中國(guó)人群，我們對(duì)相關(guān)疾病的患病機(jī)制也缺少了解，藥企在研發(fā)時(shí)也會(huì)受到阻滯。從這層意義上，討論基因數(shù)據(jù)究竟是否應(yīng)該共享，也許不如討論基因數(shù)據(jù)該如何共享。制作中國(guó)人群專屬基因圖譜，是“很正常的操作”要解釋復(fù)旦大學(xué)本次發(fā)布的這批共享基因數(shù)據(jù)是否值得擔(dān)憂，我們需要看看他們發(fā)布的是什么數(shù)據(jù)。作為遺傳物質(zhì)的基本單位，基因是一切生物的基礎(chǔ)，人類的基因組大概有30億對(duì)堿基對(duì)，其中每隔1000個(gè)堿基對(duì)會(huì)有一個(gè)單核苷酸多態(tài)性（SNP），每個(gè)個(gè)體大概有400萬(wàn)-500萬(wàn)個(gè)SNP，而人與人的不同正是來(lái)源于此。因此人類參考基因組被視作一張導(dǎo)航圖，是解析人類起源和演化、解析人類表型和疾病的遺傳基礎(chǔ)的根基。在人類基因組的研究中，一直不乏中國(guó)科學(xué)家的身影。2001年，包括中國(guó)在內(nèi)的六國(guó)科學(xué)家共同參與的人類基因組計(jì)劃，首次公布人類基因組草圖，這被視作人類基因組計(jì)劃成功的里程碑。當(dāng)時(shí)，中國(guó)科學(xué)家承擔(dān)總測(cè)序量1%的測(cè)序任務(wù)。最初公布的人類參考基因組信息由多位志愿者基因組拼接而成，由于捐獻(xiàn)者信息保密，非正式的報(bào)道稱，其中大部分DNA來(lái)自居住在紐約州布法羅的一名男性。二十多年過(guò)去，人類參考基因組經(jīng)歷數(shù)十次更新迭代，但通用的人類參考基因組皆由歐洲白人為主體樣本構(gòu)建。因此，這種人類參考基因組無(wú)法代表人類群體中存在的大量遺傳變異，給基因組分析帶來(lái)了參考偏差的問(wèn)題。一種說(shuō)法是，預(yù)測(cè)疾病風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，對(duì)于有色人種而言，僅對(duì)照當(dāng)時(shí)的參考組，可能會(huì)產(chǎn)生較大的風(fēng)險(xiǎn)低估。國(guó)際科學(xué)家聯(lián)合成立了“人類泛基因組”聯(lián)盟（HPRC），試圖建立更精準(zhǔn)完整的人類參考基因組，反映世界人口的多樣性。今年5月，HPRC制作的首個(gè)人類泛基因組參考草圖在Nature發(fā)布，納入了全球47個(gè)樣本，其中包括3例中國(guó)南方漢族樣本。Nature 617, 312-324(2023) https:///10.1038/s41586-023-05896-x除此外，中國(guó)科學(xué)家經(jīng)批準(zhǔn)也參與了多項(xiàng)國(guó)際合作，其中包括著名的國(guó)際千人基因組項(xiàng)目，2015年，項(xiàng)目發(fā)布了第三期數(shù)據(jù)，包括2504個(gè)樣本基因組，涉及來(lái)自非洲、美洲、亞洲、歐洲的26個(gè)族群，其中包括來(lái)自中國(guó)的漢族和傣族。Nature 526, 68-74 (2015）https:///10.1038/nature15393今年6月，復(fù)旦大學(xué)徐書(shū)華教授、西安交通大學(xué)葉凱教授聯(lián)合國(guó)內(nèi)26家單位發(fā)起中國(guó)人群泛基因組聯(lián)盟（CPC），在Nature發(fā)布了第一期研究計(jì)劃，對(duì)中國(guó)36個(gè)族群的58個(gè)樣本采用第三代高保真基因組測(cè)序技術(shù)進(jìn)行深度測(cè)序，發(fā)現(xiàn)了人類通用參考基因組缺失的1.9億個(gè)堿基對(duì)的參考序列。和HPRC發(fā)布的泛基因組圖譜相比，CPC發(fā)布的中國(guó)人群專屬的泛基因組參考圖譜中，新發(fā)現(xiàn)了1079個(gè)基因拷貝數(shù)變異，包含藥物代謝基因CYP2D6等在內(nèi)的中國(guó)人群中富集而在世界其他人群中出現(xiàn)頻率較低的若干基因拷貝數(shù)變異等。研究人員稱，新發(fā)現(xiàn)的遺傳變異可能與亞洲人群特有的疾病易感性及表型多樣性有關(guān)。西湖大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院特聘研究員鄭厚峰告訴《知識(shí)分子》：“這是第一次用第三代基因測(cè)序的技術(shù)對(duì)36個(gè)族群的樣本進(jìn)行測(cè)序，也發(fā)現(xiàn)了更多的遺傳變異，這有助于我們對(duì)復(fù)雜疾病的研究?！?/span>在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，此次CPC公開(kāi)研究成果得到國(guó)家人類遺傳資源管理部門(mén)批準(zhǔn)，“是很正常的操作”。“這次的質(zhì)疑同宣稱'新冠病毒’是針對(duì)亞洲人制造出來(lái)的基因武器，是一脈相承的說(shuō)法?！?/span>“新冠病毒很難做到只感染亞洲人，”鄭厚峰解釋，“新冠病毒感染人體細(xì)胞的關(guān)鍵在于，冠狀病毒的S蛋白與人體細(xì)胞ACE2蛋白的結(jié)合。如果人體細(xì)胞是一間屋子，新冠病毒是強(qiáng)盜，ACE2是門(mén)把手，S蛋白拉住它，病毒從而闖進(jìn)人體細(xì)胞?！?/span>亞洲人群和歐洲人群的區(qū)分，不是依靠某個(gè)或數(shù)個(gè)基因位點(diǎn)，而是基因組中，幾十萬(wàn)或上百萬(wàn)的基因位點(diǎn)在不同人群中頻率的差異，才能在群體水平上區(qū)分歐洲人群和亞洲人群。當(dāng)新冠病毒進(jìn)入人體后，并不會(huì)檢查整個(gè)基因組來(lái)分辨歐亞人群，感染與否在于個(gè)體的細(xì)胞是否表達(dá)ACE2蛋白?，F(xiàn)有的研究已經(jīng)顯示，亞洲人和白人的肺部組織中ACE2基因表達(dá)沒(méi)有顯著差異。另外，由于中華民族是一個(gè)文化概念而非生物學(xué)概念，其人群來(lái)源包括蒙古、歐洲、東亞本土等，因此，“針對(duì)中華民族的基因武器”這一說(shuō)法，在當(dāng)前來(lái)看也很難實(shí)現(xiàn)“精準(zhǔn)”。英、美、新加坡、印度等多國(guó)都在共享自己的基因數(shù)據(jù)事實(shí)上，共享基因組序列數(shù)據(jù)的文化起源于 1996 年在百慕大舉行的一次會(huì)議，來(lái)自五個(gè)主要測(cè)序中心的代表在會(huì)上一致通過(guò)，將超過(guò)一定規(guī)模的基因組測(cè)序數(shù)據(jù)在產(chǎn)生后的24小時(shí)內(nèi)提交到公共數(shù)據(jù)庫(kù)，并遵循“共有、共享、共為”的原則。自此，基因研究領(lǐng)域奠定了開(kāi)放科學(xué)的基石，各國(guó)科學(xué)家可以充分利用數(shù)據(jù)進(jìn)行研究，為臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)提供更可靠的信息。20多年來(lái)，各國(guó)相繼建立生物樣本庫(kù)，且以不同限度面向全球科研人員。鄭厚峰告訴《知識(shí)分子》，他使用最多的是來(lái)自英國(guó)生物銀行（UK Biobank）的數(shù)據(jù)。該樣本庫(kù)建立于2006年，募集了50萬(wàn)名英國(guó)志愿者，采集并儲(chǔ)存了他們的生物樣本（血液、尿液、唾液），并進(jìn)行了十余年的跟蹤記錄。研究者們?cè)趯?shí)際工作中，對(duì)不同地區(qū)生物樣本庫(kù)的使用都有所觀察。鄭厚峰告訴《知識(shí)分子》，在他的使用體驗(yàn)中，數(shù)據(jù)最為開(kāi)放的是UK Biobank，“只需要研究者寫(xiě)一個(gè)proposal，經(jīng)過(guò)委員會(huì)同意就可以使用。在我的印象中，UK Biobank的數(shù)據(jù)申請(qǐng)之前比較慢，可能一兩個(gè)月審批才能下來(lái)，但現(xiàn)在非?？??！?/span>“此外，我們也申請(qǐng)過(guò)美國(guó)、印度和新加坡的數(shù)據(jù)。到目前為止，我提交的申請(qǐng)基本都審核通過(guò)?！?/span>事實(shí)上，基于前文提到過(guò)的百慕大原則，以及“人類共同遺產(chǎn)”“全球公共產(chǎn)品”等概念，基因組數(shù)據(jù)的公開(kāi)共享被視作應(yīng)有之義。支持?jǐn)?shù)據(jù)共享的觀點(diǎn)認(rèn)為，廣泛共享和利用數(shù)據(jù)，能更有效地利用醫(yī)療資源，尤其對(duì)控制突發(fā)傳染病特別重要。此外，數(shù)據(jù)共享還有利于研發(fā)更安全有效的診斷治療手段。當(dāng)前各個(gè)國(guó)家和地區(qū)的生物樣本庫(kù)也以不同程度向外開(kāi)放；越來(lái)越多的研究聯(lián)盟相應(yīng)成立，以利用研究人員和臨床醫(yī)生收集的基因組數(shù)據(jù)促進(jìn)基因組合作研究。以UK Biobank為例，全球各地的學(xué)術(shù)或商業(yè)研究人員都可以提交申請(qǐng)?jiān)L問(wèn)50萬(wàn)參與者的大量數(shù)據(jù)，申請(qǐng)必須“符合公共利益健康相關(guān)的研究”。由于樣本的有限性和可消耗性，獲取生物樣品的申請(qǐng)可能受到更嚴(yán)格審查。而使用UK Biobank的研究結(jié)果也需重新納入其資源中，以便其他人可以從研究結(jié)果中受益。UK
Biobank也被認(rèn)為是對(duì)人群癌癥研究的重要資源。截至2022年9月，該庫(kù)的癌癥登記處收錄了超過(guò)43000例癌癥病例，包括常見(jiàn)的乳腺癌、前列腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌，也包括一些相對(duì)罕見(jiàn)的癌癥。自2017年UK Biobank發(fā)布了全基因組關(guān)聯(lián)分析數(shù)據(jù)之后，其在加速識(shí)別與癌癥風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的遺傳變異方面發(fā)揮了核心作用。使用英國(guó)生物銀行數(shù)據(jù)的諸多國(guó)際研究確定了特定癌癥的新易感位點(diǎn)，比如結(jié)腸癌、宮頸癌等；還發(fā)現(xiàn)了影響多種癌癥風(fēng)險(xiǎn)的基因。2021年，杭州醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院蔣兆強(qiáng)在《國(guó)外生物樣本庫(kù)大數(shù)據(jù)倫理管理的現(xiàn)狀與啟示》中，引用了來(lái)自歐洲研究中心和前沿技術(shù)研究所的調(diào)查：歐洲的170個(gè)生物樣本庫(kù)或組織中，17%的數(shù)據(jù)在歐盟內(nèi)分享，33%在全球范圍分享，20%為數(shù)據(jù)研究者共享，10%為本單位共享。同時(shí)，該文對(duì)各國(guó)部分生物樣本庫(kù)的開(kāi)放、共享進(jìn)行了匯總：基因數(shù)據(jù)共享，哪些是真正需要擔(dān)心的？當(dāng)然，對(duì)于基因數(shù)據(jù)的跨境共享，并不乏顧慮的聲音，且這種聲音并不獨(dú)存于中國(guó)。在西方，人們的擔(dān)憂更多出于隱私和數(shù)據(jù)安全方面的考量。一般來(lái)說(shuō)，最好的保密措施是將樣本匿名化處理，但一些研究結(jié)果可能對(duì)提供者有臨床意義，匿名化將降低個(gè)體受益，且降低樣本的研究?jī)r(jià)值。美國(guó)貝勒醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)倫理與健康政策中心教授 Mary A. Majumder等人在2016年對(duì)1319名美國(guó)成年人進(jìn)行調(diào)查，受訪者中，53%的人對(duì)于自己的健康信息被美國(guó)學(xué)術(shù)人員獲取感到不舒服，73%的人對(duì)健康信息被美國(guó)以外的學(xué)術(shù)人員獲取看到不舒服；此外，25%的受訪者不相信美國(guó)境內(nèi)的學(xué)術(shù)研究人員會(huì)保證健康信息的安全，51%的受訪者不相信美國(guó)境外的學(xué)術(shù)研究人員會(huì)保證其健康信息的安全。此外，研究者們也認(rèn)為，除了隱私和數(shù)據(jù)安全方面，對(duì)經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的擔(dān)心也是一部分原因，尤其生物醫(yī)學(xué)研究常被視作國(guó)民經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的引擎。研究人員提到，在亞非拉地區(qū)，一些擔(dān)憂是出于過(guò)去長(zhǎng)久以來(lái)被殖民剝削的痛苦記憶。有一種概念叫“直升機(jī)研究” （Helicopter research），通常描述發(fā)達(dá)國(guó)家的研究人員直接前往發(fā)展中國(guó)家進(jìn)行違法倫理的研究，當(dāng)?shù)鼐用窨赡懿⑽聪碛凶銐蛑闄?quán)，當(dāng)?shù)乜茖W(xué)家也被排除在研究之外，且貢獻(xiàn)了基因數(shù)據(jù)的當(dāng)?shù)厝艘踩笔С晒幕菀娣窒怼?/span>“這可以理解為某種'倫理傾銷’，即發(fā)達(dá)國(guó)家的科研倫理法規(guī)、倫理審查制度相對(duì)完善且嚴(yán)格，但一些發(fā)展中國(guó)家和欠發(fā)達(dá)地區(qū)缺乏相關(guān)法律規(guī)范，或者倫理標(biāo)準(zhǔn)、審查能力相對(duì)較低，發(fā)達(dá)國(guó)家的研究者以極低的成本就可能獲取大量生物樣本和信息，從而進(jìn)行科學(xué)研究和藥物研發(fā)。但樣本和信息的提供者及其所在國(guó)并未從研究中獲得平等的受益。”北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院人文學(xué)院副教授張迪介紹，1996年哈佛大學(xué)的研究者在中國(guó)安徽等地采集了大量生物樣本，這些行動(dòng)被指控未能尊重受試者，受試者知情權(quán)未得到保障，且他們也沒(méi)有獲得承諾的免費(fèi)醫(yī)療服務(wù)。類似的事件在巴西、印度尼西亞等地也曾發(fā)生。“自此之后，我們意識(shí)到人類遺傳資源的珍貴性，像礦產(chǎn)一樣，不能隨便賣出去，需要有閘門(mén)限制流通。如果發(fā)布，也需要明確其限制類目和審批手段。并且將保護(hù)人類遺傳資源上升到國(guó)家安全層面?！?/span>于是，1998年，國(guó)家層面第一次專門(mén)為管理人類遺傳資源制定文件，即《人類遺傳資源管理暫行辦法》。其中嚴(yán)格控制重要人類遺傳資源的出口、出境和對(duì)外提供，需要申報(bào)及獲得中國(guó)人類遺傳資源管理辦公室的批準(zhǔn)。2019年，國(guó)務(wù)院發(fā)布了《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》，其中明確規(guī)定，外國(guó)組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)不得在我國(guó)境內(nèi)采集、保藏我國(guó)人類遺傳資源，不得向境外提供我國(guó)人類遺傳資源。如果外方需要利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展科學(xué)研究活動(dòng)的，應(yīng)“采取與我國(guó)科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)（以下稱中方單位）合作的方式”進(jìn)行，且保證中方單位及其研究人員全過(guò)程、實(shí)質(zhì)性地參與研究，依法分享相關(guān)權(quán)益。國(guó)際科學(xué)研究的合作過(guò)程中，利用我國(guó)人類遺傳資源產(chǎn)生的所有記錄以及數(shù)據(jù)信息等應(yīng)當(dāng)完全向中方單位開(kāi)放，并向中方單位提供備份。“暫行辦法和管理?xiàng)l例的出臺(tái)，對(duì)于外國(guó)組織和研究者來(lái)說(shuō)，意味著如果你想做中國(guó)方面的研究，需要以合法和公平合作的方式開(kāi)展”，張迪總結(jié)。近年來(lái)，科技部做出了多項(xiàng)行政處罰決定，最集中的一批處罰于2018年發(fā)出。其中包括華大基因和上海華山醫(yī)院未經(jīng)批準(zhǔn)將遺傳信息公開(kāi)披露，該研究發(fā)表于2015年，基于10000多名中國(guó)女性的匿名序列數(shù)據(jù)，華大基因承認(rèn)沒(méi)有獲得論文補(bǔ)充材料發(fā)表的許可。其發(fā)言人在后續(xù)表示，根據(jù)科技部要求銷毀了這些數(shù)據(jù)。此次討論中，我們可以意識(shí)到，經(jīng)過(guò)1996年的事件，我們吸取了對(duì)人類遺傳資源重視與保護(hù)不足的教訓(xùn)。近十余年，我國(guó)生物樣本庫(kù)進(jìn)入大規(guī)模建設(shè)階段，但一些問(wèn)題依然沒(méi)有得到足夠討論。比如當(dāng)下，樣本使用的知情同意、隱私保護(hù)、再次同意等問(wèn)題也成為國(guó)內(nèi)生物樣本庫(kù)主要面臨的倫理挑戰(zhàn)。張迪說(shuō)，“此前，生物醫(yī)學(xué)研究中普遍存在的有效知情同意的問(wèn)題。一些患者樣本的獲取不甚清晰，比如本來(lái)采5毫升血液就足夠完成研究，但一些研究者可能采10毫升，但患者并不充分知情，多出來(lái)的5毫升是做什么研究?！?/span>“還有一些樣本，研究者或申辦方可能長(zhǎng)期持有，但他們并沒(méi)有向受試者說(shuō)明研究結(jié)束后，樣本將如何處理？保存多久？是否會(huì)用于其他研究？是否會(huì)轉(zhuǎn)移給第三方？是否銷毀以及何時(shí)銷毀等等。”“現(xiàn)在好了很多，藥物臨床試驗(yàn)，基本都會(huì)按照新版的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，以及新出臺(tái)的倫理審查辦法，明確樣本使用。但在早些年，沒(méi)有法律法規(guī)明確要求的時(shí)候，一些研究者或申辦方并不會(huì)主動(dòng)說(shuō)這些事?！?/span>盡管我國(guó)各地多個(gè)機(jī)構(gòu)都建立了不同規(guī)模的生物樣本庫(kù)。然而，由于建設(shè)和整合共享缺少頂層設(shè)計(jì)和監(jiān)管，生物樣本種類不全，樣本質(zhì)量參差不一。多數(shù)生物樣本僅限機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，即使在國(guó)內(nèi)，跨機(jī)構(gòu)共享的動(dòng)力仍然不足。2023年7月，科技部制定的《人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》正式實(shí)施，優(yōu)化了行政許可和備案范圍。同時(shí)，為進(jìn)一步提高我國(guó)人類遺傳資源管理效能，中止了“人類遺傳資源管理辦公室”運(yùn)行，并委托中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心開(kāi)展人類遺傳資源管理相關(guān)技術(shù)工作。不只一位研究者提出，此前繁瑣且并不順暢的申報(bào)溝通機(jī)制，可能阻礙了中國(guó)相關(guān)研究的進(jìn)展。2015年，鄭厚峰作為英國(guó)萬(wàn)人基因組計(jì)劃（UK 10K）中骨疾病項(xiàng)目的主要執(zhí)行人，首次發(fā)現(xiàn)了EN1基因罕見(jiàn)變異對(duì)歐洲普通人群骨密度和骨折的影響，這一發(fā)現(xiàn)為包括骨質(zhì)疏松癥的診斷和防治研究提供理論和實(shí)踐基礎(chǔ)。在他回到國(guó)內(nèi)后，也曾希望建立一個(gè)類似的公開(kāi)的生物樣本庫(kù)，“我們按照科技部的要求，申請(qǐng)采集、保藏資質(zhì)，但申請(qǐng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，我們對(duì)于很多細(xì)節(jié)和條件并不清楚。我們提交材料，他們駁回，但給的意見(jiàn)也很粗糙，我們并不清楚如何改進(jìn)?！?/span>他和團(tuán)隊(duì)在當(dāng)時(shí)始終無(wú)法撥通中國(guó)人類遺傳資源管理辦公室的公開(kāi)電話。“確實(shí)存在這種情況，”張迪說(shuō)，“進(jìn)行倫理審查時(shí)，倫理審查委員會(huì)的委員時(shí)常會(huì)提醒研究者注意申報(bào)人遺。研究者自己可能會(huì)覺(jué)得很麻煩，畢竟申報(bào)過(guò)程占用不少時(shí)間和精力，如果在人遺上拖太多時(shí)間，研究進(jìn)度可能會(huì)受到嚴(yán)重影響?！?/span>此外，不太順暢的申報(bào)機(jī)制也可能造成藥企做探索研發(fā)工作時(shí)繞開(kāi)中國(guó)人群?！澳憧梢哉f(shuō)是保護(hù)我們的遺傳資源，但從另一層面講，如果不在本國(guó)開(kāi)展這方面研究，是否會(huì)不利于我國(guó)患者獲得某些藥物或檢測(cè)？”“科研倫理的發(fā)展史中，一些學(xué)者指出，在美國(guó)本土開(kāi)展的臨床試驗(yàn)多為白人男性受試者，黑人、白人女性相對(duì)少，這意味著藥物上市前缺乏這些人群的安全性信息，增加了上市后該人群整體的用藥風(fēng)險(xiǎn)，不符合公正原則。同樣的道理，我們?cè)谶z傳資源管理、藥物臨床試驗(yàn)和基礎(chǔ)研究中也應(yīng)該關(guān)注這一問(wèn)題，避免同樣的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)在中國(guó)出現(xiàn)。”“去年，我們和科學(xué)界就《人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的修訂進(jìn)行過(guò)討論，有科學(xué)家指出，在上世紀(jì)90年代，我們?cè)诨蚪M學(xué)和生物醫(yī)學(xué)的研究確實(shí)相對(duì)落后，但現(xiàn)在這種情況已經(jīng)有一定程度上發(fā)生改變。”張迪說(shuō)，“時(shí)至今日，我們應(yīng)該對(duì)自身在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的國(guó)際地位有更清晰的認(rèn)知，并基于此完善生物樣本和人類遺傳資源管理。在符合倫理的前提下，我們要審視這些監(jiān)管壁壘是否合理，是否可能導(dǎo)致國(guó)際合作時(shí)對(duì)方也筑起高墻，阻礙合理的雙邊或多邊國(guó)際合作研究?！?/span>- 1. 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