最近,在窗口發(fā)藥,我們接到了一位阿姨的投訴。到底是什么事呢?讓我們來(lái)聽聽這位阿姨的“控訴”吧…… 前幾日,正在窗口發(fā)藥,一位阿姨著急的拿著一個(gè)復(fù)方丹參滴丸,說(shuō)生產(chǎn)日期是200608,有效期至2024.05,這是怎么回事,不是都過(guò)期了,怎么還能用?還發(fā)出去了? 于是我們藥師仔細(xì)核對(duì)過(guò)藥品的生產(chǎn)日期和有效期后,藥師們?cè)俅慰扌Σ坏谩](méi)錯(cuò),是再次!因?yàn)樗帋焸冊(cè)诎l(fā)藥的時(shí)候經(jīng)常要面對(duì)這種質(zhì)問(wèn)。 現(xiàn)實(shí)生活中,很多患者根本弄不清藥品的生產(chǎn)日期和有效期是什么。那一串?dāng)?shù)字也叫人摸不著頭腦。我們大家一起來(lái)學(xué)習(xí)一下吧! ![]() 一、生產(chǎn)日期 “生產(chǎn)日期”是指某種藥品完成所有生產(chǎn)工序的最后日期。 ![]() 如上面那位阿姨所質(zhì)疑的復(fù)方丹參滴丸藥品,生產(chǎn)日期寫的是20.06.08,這一般是很多廠家采用的“六位數(shù)標(biāo)識(shí)法”,前兩位表示年,中間兩位數(shù)表示月,末尾兩位數(shù)表示日,像這個(gè)復(fù)方丹參滴丸的生產(chǎn)日期就是2020年06月08號(hào)生產(chǎn)出來(lái)的,并不是阿姨說(shuō)的是2006.08生產(chǎn)的過(guò)期藥品! ![]() 如上面這個(gè)藥品,生產(chǎn)日期是190403說(shuō)明這個(gè)藥品的生產(chǎn)日期是2019年04月03號(hào)生產(chǎn)出來(lái)的。 二、生產(chǎn)批號(hào) 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020)》第一百八十六條, 應(yīng)當(dāng)建立編制藥品批號(hào)和確定生產(chǎn)日期的操作規(guī)程。每批藥品均應(yīng)當(dāng)編制唯一的批號(hào)。它是用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。 “批”的含義為:在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品。換句話說(shuō),生產(chǎn)單位在藥品生產(chǎn)過(guò)程中,將同一次投料、同一次生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的藥品用一個(gè)批號(hào)來(lái)表示。生產(chǎn)批號(hào)可以記錄該藥品生產(chǎn)的全部過(guò)程,查到與藥品生產(chǎn)相關(guān)的一切信息。但是,要特別注意這組數(shù)字與該產(chǎn)品的生產(chǎn)日期沒(méi)有直接聯(lián)系,如某產(chǎn)品批號(hào)可標(biāo)識(shí)為190403、20191234、dk1514、201507AD等形式,例如下邊批號(hào)是190399,從批號(hào)上不能確定生產(chǎn)日期。 ![]() 三、有效期 藥品的有效期:是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下,保證質(zhì)量的最長(zhǎng)使用期限,超過(guò)這個(gè)期限,則不能繼續(xù)銷售、使用,否則按劣藥查處。 那么如何讀懂藥品的有效期呢?我們來(lái)看一下有效期是如何標(biāo)識(shí)的: 1、直接標(biāo)明有效期。按年月順序,一般表達(dá)可用有效期至某年某月,或用數(shù)字,是指該藥可用至有效期最末的月底。如標(biāo)有“有效期至2006年8月”的藥,該藥可用到2006年8月31日。還可標(biāo)識(shí)為“有效期至2006.08”,“有效期至2006/08”,“有效期至2006-08”等,年份用4位數(shù)表示,月份用2位數(shù)表示(1~9前加0)。 2、直接標(biāo)明失效期。失效期:某年某月,是指該藥在該年該月的1日起失效。如標(biāo)有“失效期:2008年8月”的藥,該藥只能使用到2008年7月31日。 3、標(biāo)明有效期的年數(shù)或月數(shù)。這種方式標(biāo)出的藥的有效期,可根據(jù)藥品生產(chǎn)日期推算,一般規(guī)定批號(hào)的形式和有效期表述類似,用6位數(shù)字表示,前兩位表示年份,中間兩位表示月份,末尾兩位表示日期。如標(biāo)“批號(hào)200925,有效期1年”的藥,其有效期是到2021年9月25日。 4、進(jìn)口藥品的有效期。進(jìn)口藥品常以expiry date(截止日期)表示失效期,或以u(píng)se before(在…之前使用)表示有效期。各國(guó)藥品有效期的標(biāo)注不完全相同,有時(shí)難以辨別,為避免造成差錯(cuò),應(yīng)了解不同的寫法,并注意識(shí)別。 ①美國(guó)藥品多按月-日-年順序排列:9/10/2001或Sep.10th 2001,即2001年9月10日; ②歐洲國(guó)家藥品多按日-月-年順序排列:10/9/2001或10th Sep.2001,即2001年9月10日; ③日本藥品按年-月-日排列:2001-9-10,即2001年9月10日。 只要正規(guī)藥廠生產(chǎn)的藥品,藥盒上會(huì)注明“生產(chǎn)日期”、“生產(chǎn)批號(hào)”、“有效期”等內(nèi)容。 看完這些,您知道該怎么識(shí)別藥品的生產(chǎn)日期和有效期了嗎?藥師提醒,在用藥之前請(qǐng)一定要查看藥品有效期,以免服用過(guò)期、失效的藥品。 參考文獻(xiàn): [1]《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020版GMP). [2]中華人民共和國(guó)藥典[M]. 中國(guó)醫(yī)藥科技出版社 , 國(guó)家藥典委員會(huì), 2015. [3]王曉萍.淺談醫(yī)院藥品效期管理[J].航空航天醫(yī)學(xué)雜志,2012,23(1):118-119. [4]楊南南, 潘江鋒, 王一平,等. 醫(yī)院藥品有效期管理問(wèn)題研究與方案探討[J].中醫(yī)藥管理雜志, 2019, 27(07):96-98. 來(lái)源:網(wǎng)絡(luò),侵刪
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