馬斯克旋風(fēng)般地來(lái)了一趟中國(guó)。訪華期間的他,西裝革履、身材筆挺,外形看起來(lái)英朗帥氣。但幾個(gè)月前,他還是滿身肥肉的臃腫模樣。 馬斯克曾在twitter上透露過(guò)減肥秘訣:“禁食”和“Wegovy”。 Wegovy是丹麥醫(yī)藥巨頭諾和諾德推出的一款減肥針,被喻為“減肥神藥”。馬斯克靠它30天減重9公斤。馬斯克親自帶貨,加上其他名人的跟風(fēng),Wegovy已經(jīng)成為全球的網(wǎng)紅藥。 除了馬斯克這個(gè)活生生的例子,社交網(wǎng)絡(luò)上,“一個(gè)月瘦10斤”、“兩個(gè)月從200多斤瘦到140”這樣的例子隨處可見(jiàn)。很多人給出的評(píng)價(jià)是:該吃吃,該喝喝,打針就能瘦。 了解Wegovy 的減肥原理,首先需要知道諾和諾德原研的司美格魯肽。后者是一款新型長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1受體激動(dòng)劑)類(lèi)似物,它能夠刺激胰島素生成并抑制胰高血糖素分泌,降低食欲和食物攝入量,從而達(dá)到減肥的目的。 據(jù)《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》發(fā)表的一項(xiàng)全球規(guī)模的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果,來(lái)自16個(gè)國(guó)家的1961人使用司美格魯肽后,平均體重減輕了15.3公斤;約3/4的人減重超過(guò)10%,1/3強(qiáng)的人減重20%以上。 對(duì)于司美格魯肽的減肥效果,有專(zhuān)家形容:這是人類(lèi)首次通過(guò)藥物實(shí)現(xiàn)之前只有外科手術(shù)才能達(dá)到的減肥效果。 當(dāng)司美格魯肽在全球減肥界走紅,其獨(dú)家生產(chǎn)商諾和諾德就順便就收獲了一款“吸金神器”。 以今年Q1為例,Wegovy營(yíng)收45.63億丹麥克朗(約6.75億美元),同比增長(zhǎng)225%。也就是說(shuō),諾和諾德靠它平均每天狂賺750萬(wàn)美元。 目前,全球有6.5億肥胖的成年人;據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,中國(guó)肥胖人口在2020已經(jīng)達(dá)到2.2億人,增長(zhǎng)迅速。即便沒(méi)有肥胖問(wèn)題,很多人也渴望變瘦,并不惜為此奉上錢(qián)包。 只可惜,司美格魯肽產(chǎn)量還沒(méi)跟上,全球各地都處于缺貨、斷貨狀態(tài)。 司美格魯肽除了減肥效果顯著,還適用于糖尿病。諾和諾德研發(fā)司美格魯肽的首要目標(biāo)就是更好地控糖。2017年12月,司美格魯肽獲FDA(美國(guó)食品與藥物管理局)批準(zhǔn),適用于2型糖尿病患者的血糖控制。 近年,GLP-1憑借“降糖+減肥”的雙賽道特性成為全球醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的熱點(diǎn)。 減肥市場(chǎng)更是潛力巨大。據(jù)摩根士丹利據(jù)估算,到2030年,肥胖藥物的市場(chǎng)規(guī)?;虺?40億美元,有望成為全球市場(chǎng)規(guī)模最大的藥品。 因此,由減肥神藥司美格魯肽引發(fā)的內(nèi)卷正在全球上演,藥企想“躺賺”,用戶想“躺瘦”,似乎沒(méi)人愿意拒絕它。 減肥神藥的短缺與亂象 諾和諾德為不同適應(yīng)癥的司美格魯肽產(chǎn)品取了不同的名字:降糖的注射液和口服版分別叫作Ozempic和Rybelsus;減肥藥司美格魯肽注射液被稱為Wegovy。 2021年6月,F(xiàn)DA(美國(guó)食品與藥物管理局)批準(zhǔn)司美格魯肽用于治療肥胖或超重適應(yīng)癥。之后,歐盟、日本、加拿大、澳大利亞等國(guó)也先后批準(zhǔn)其作為減肥藥上市。 在中國(guó),司美格魯肽起初也是用于糖尿病,于2021年4月獲批上市,中文名字諾和泰。 今年6月3日,減肥人士的福音來(lái)了:司美格魯肽注射液的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲CDE(國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心)受理。 業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,該新適應(yīng)癥與減肥相關(guān)。一旦獲批,意味著司美格魯肽終于可以在中國(guó)名正言順地當(dāng)作減肥藥賣(mài)了。 Wegovy的售價(jià)并不低。在美國(guó),其一個(gè)月的用量?jī)r(jià)格為1350美金。在中國(guó),適用于糖尿病的諾和泰納入醫(yī)保后,小劑量1.5毫升/支的統(tǒng)一單價(jià)為478元(每支可用4次左右),大劑量3毫升/支890元。 在京東等電商平臺(tái)上,1.5毫升/支零售價(jià)約在585-740元;3毫升/支的價(jià)格則高達(dá)1000+元。 對(duì)于渴望減重的人群來(lái)說(shuō),價(jià)格不是問(wèn)題?,F(xiàn)在,阻礙他們購(gòu)買(mǎi)司美格魯肽的是缺貨,全球缺貨。 2022年4月,澳大利亞藥物管理局開(kāi)始陸續(xù)收到患者和醫(yī)生群體的反饋稱,司美格魯肽注射液短缺。 今年3月,歐洲藥品管理局官方聲明稱,諾和諾德的司美格魯肽降糖針Ozempic將面臨較長(zhǎng)時(shí)間的供應(yīng)短缺,并且預(yù)計(jì)短缺將持續(xù)2023整年。 在美國(guó),醫(yī)生每周開(kāi)出超過(guò)10萬(wàn)張Wegovy處方,但供應(yīng)嚴(yán)重不足。為了應(yīng)對(duì)供不應(yīng)求的壓力,諾和諾德不得不將低劑量的Wegovy在美國(guó)的供應(yīng)量減半。 在中國(guó),人們對(duì)司美格魯肽的熱情一定程度上也要拜抖音、小紅書(shū)等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)所賜。司美格魯肽一度是這些平臺(tái)的熱搜關(guān)鍵詞,成為平臺(tái)和博主們的流量密碼。 很多相關(guān)視頻的評(píng)論區(qū)都充斥著成千上萬(wàn)條評(píng)論。這些評(píng)論中,網(wǎng)友們最關(guān)心的除了減肥效果、有沒(méi)有副作用,就是哪里可以買(mǎi)到貨?到今天為止,全國(guó)各地依然有很多減肥人士在網(wǎng)上發(fā)帖求購(gòu)司美格魯肽。 雖然司美格魯肽的減重適應(yīng)癥迄今尚未在中國(guó)獲批,很多努力減肥的人士已經(jīng)想辦法吃上了它。 在小紅書(shū)上,有人分享了自己用司美格魯肽控糖的經(jīng)歷,隨即就有減肥人士留言希望留言者幫忙代開(kāi)。有人找黃?;蛘叽?gòu)買(mǎi)到了藥。據(jù)媒體報(bào)道,一些醫(yī)院的護(hù)士也悄悄做起了黃牛,把司美格魯肽倒賣(mài)給減肥人士賺差價(jià)。 減肥人士瘋搶司美格魯肽,以至于糖尿病患者在國(guó)內(nèi)買(mǎi)不到藥了。山東濟(jì)寧的一位人士由于在各個(gè)醫(yī)院和藥店均買(mǎi)不到糖尿病用藥司美格魯肽,不得請(qǐng)求市商務(wù)局協(xié)助解決。一些糖尿病患者也紛紛在網(wǎng)上發(fā)帖,請(qǐng)求減肥人士手下留情,將司美格魯肽留給急需的糖尿病人。 巨大的需求和供應(yīng)缺口,也給假貨提供了溫床。 今年3月,國(guó)內(nèi)首例非法研制、銷(xiāo)售假司美格魯肽的案件已經(jīng)誕生——其“三無(wú)”假藥產(chǎn)品已通過(guò)各級(jí)代理流入全國(guó)20多個(gè)省份,銷(xiāo)售金額超億元。 騙子是不分國(guó)界的。今年5月,意大利官方機(jī)構(gòu)已經(jīng)檢測(cè)到兩種標(biāo)有司美格魯肽的假藥被進(jìn)口到國(guó)內(nèi)。 美國(guó)也出現(xiàn)了Ozempic和Wegovy的復(fù)合藥物。雖然復(fù)合藥物在美國(guó)不違法,但諾和諾德堅(jiān)決反對(duì),他們向那些銷(xiāo)售含有司美格魯肽產(chǎn)品的復(fù)合藥房、減肥診所和醫(yī)療中心都發(fā)出終止函。 面對(duì)遠(yuǎn)超預(yù)期的市場(chǎng)需求,諾和諾德表示,“將在2023年增加產(chǎn)能”。目前來(lái)看,除了簽約了第二家制造商,諾和諾德自己也在擴(kuò)建或者新建工廠以增加供應(yīng)。 諾和諾德:瘋狂內(nèi)卷,瘋狂吸金 Wegovy不僅幫助減肥人士“躺瘦”,也真得讓諾和諾德實(shí)現(xiàn)了“躺賺”。 2021年6月獲批上市后,Wegovy帶動(dòng)諾和諾德的減肥藥產(chǎn)品取得了快速增長(zhǎng)。 整個(gè)2021年,Wegovy和Saxenda(利拉魯肽)兩款減肥產(chǎn)品總收入為84億丹麥克朗,同比增長(zhǎng)50%。 2022年,Wegovy在全球?qū)崿F(xiàn)銷(xiāo)售收入61.9億丹麥克朗,同比增長(zhǎng)346%。今年Q1,Wegovy全球收入45.63億丹麥克朗,同比增長(zhǎng)225%,是司美格魯肽的三個(gè)劑型中增長(zhǎng)最快的一個(gè)。 Wegovy推出后,帶動(dòng)諾和諾德2021和2022財(cái)年?duì)I收增長(zhǎng)提速,分別達(dá)到14%和16%,之前幾年已經(jīng)連續(xù)個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)。 總的來(lái)看,Wegovy所屬的司美格魯肽是諾和諾德當(dāng)下的明星產(chǎn)品和增長(zhǎng)引擎。而司美格魯肽又是諾和諾德的GLP-1業(yè)務(wù)的引擎。 2018年,司美格魯肽就實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3億美元;2022年,其營(yíng)收達(dá)到109億美元,成為首個(gè)年銷(xiāo)售額破百億美金的GLP-1藥物;在GLP-1業(yè)務(wù)中占比超90%。 被司美格魯肽拉動(dòng)的,除了諾和諾德的營(yíng)收,還有蒸蒸日上的股價(jià)。 司美格魯肽于2017年12月上市以來(lái),諾和諾德的股價(jià)已經(jīng)漲超318%;尤其是Wegovy于2021年6月上市至今,股價(jià)漲幅超140%。 今年3月,諾和諾德市值一度超過(guò)禮來(lái),坐上純藥企市值全球第一的寶座。目前,諾和諾德在美股市值近3600億美元,為歐洲市值第二大的上市公司,僅次于LVMH。 這一切,都離不開(kāi)持續(xù)不斷的自己卷自己。 諾和諾德是一家百年藥企,全球最大的胰島素生產(chǎn)企業(yè),糖尿病領(lǐng)域的巨頭。如今,除了胰島素,它也在GLP-1藥物領(lǐng)域長(zhǎng)期稱霸。從胰島素到GLP-1,就是諾和諾德的一部自我革命史。 在GLP-1之前,諾和諾德花了20年時(shí)間探索新的降糖物質(zhì),以接替胰島素。最終,他們研發(fā)出了第一代GLP-1激動(dòng)劑利拉魯肽(Saxenda),開(kāi)啟了降糖新時(shí)代。 2009年在,利拉魯肽獲批用于治療成人2型糖尿病。后來(lái),諾和諾德意外發(fā)現(xiàn)了GLP-1在減重方面的出色效果,于2014年推出了第一款減肥藥利拉魯肽,從此切入減肥藥市場(chǎng)。 在諾和諾德看來(lái),糖尿病是他們的自留地,肥胖則是待開(kāi)墾的處女地。 利拉魯肽果然不負(fù)主望。僅減肥藥一項(xiàng),其銷(xiāo)售收入就從2017年的4億美元增至2022年的15億美元。 利拉魯肽上市后也曾被冠以“減肥神藥”的美名。但諾和諾德認(rèn)為,它依然有提升空間。2012年起,科研人員就開(kāi)始卷向新高度——在一天一針的利拉魯肽基礎(chǔ)上,開(kāi)發(fā)每周一次的GLP-1受體激動(dòng)劑。 結(jié)果就是2017年,他們獲批上市第二代GLP-1產(chǎn)品——司美格魯肽。四年后,用于減肥的司美格魯肽也在美國(guó)等地陸續(xù)上市。 相比減肥版的利拉魯肽,司美格魯肽不僅減重效果提升,且給藥頻次減少,每周僅需一次皮下注射,患者的依從性大幅提升。另外,司美格魯肽的價(jià)格更低。 雖然今天已經(jīng)坐上全球GLP-1的頭把交椅,但諾和諾德似乎已經(jīng)把它當(dāng)成了一款無(wú)限游戲,內(nèi)卷沒(méi)有盡頭。 2023年3月24日,諾和諾德公布了口服司美格魯肽Rybelsus(25mg和50mg)治療2型糖尿病成人患者的IIIb期PIONEER PLUS研究的關(guān)鍵積極結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,血糖降低和體重減輕。 諾和諾德預(yù)計(jì)將在今年向美國(guó)和歐盟提交Rybelsus新規(guī)格的上市申請(qǐng)。 全球藥企搶灘千億美金賽道 諾和諾德靠著GLP-1領(lǐng)域的創(chuàng)新沖擊新藥王,最不能忍的可能就是糖尿病領(lǐng)域的另一巨頭——禮來(lái)公司了。 禮來(lái)與諾和諾德的較量由來(lái)已久。諾和諾德的司美格魯肽超越了禮來(lái)的上一代降糖藥——度拉糖肽。禮來(lái)又研發(fā)了Tirzepatide(替爾泊肽),希望靠它壓倒司美格魯肽。 Tirzepatide是一款GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)和GLP-1受體雙重激動(dòng)劑。去年5月,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)其上市,適應(yīng)癥為Ⅱ型糖尿病,商品名為Mounjaro。 2022年,Tirzepatide首次上市僅半年時(shí)間就為禮來(lái)貢獻(xiàn)了4.83億美元營(yíng)收,增長(zhǎng)迅速。 今年4月,據(jù)禮來(lái)公布的臨床試驗(yàn)結(jié)果,Tirzepatide幫助肥胖或超重的糖尿病患者減掉了15.7%的體重(15.6公斤)。去年4月,禮來(lái)披露的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,參與者平均體重減輕最高可達(dá)22.5%(24公斤)。這是迄今為止通過(guò)藥物減肥的最佳效果。 Tirzepatide的減重效果看起來(lái)要好于諾和諾德的Wegovy。目前,禮來(lái)已向FDA滾動(dòng)提交Tirzepatide減重適應(yīng)癥的上市申請(qǐng),預(yù)計(jì)今年底上市。 這意味著,Wegovy將迎來(lái)強(qiáng)勁對(duì)手。而且,在價(jià)格上,減重適應(yīng)癥的Tirzepatide可能更具優(yōu)勢(shì)。 禮來(lái)曾披露,降糖的Mounjaro月標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用為974美元。降糖的司美格魯肽為892美元;減重的Wegovy每月費(fèi)用為1349美元元。減重的Mounjaro獲批上市后,如果售價(jià)與降糖的Mounjaro接近,也就是974美元,就比Wegovy有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。 在GLP-1領(lǐng)域,除了諾和諾德和禮來(lái)爭(zhēng)相研發(fā)發(fā)下一代產(chǎn)品,全球知名藥企如安進(jìn)、輝瑞、Carmot Therapeutics等都在布局新一代GLP-1減肥藥物。 據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,目前全球共有289個(gè)GLP-1受體激動(dòng)劑處于臨床前至批準(zhǔn)上市階段,其中中國(guó)有149個(gè)。這其中,減肥適應(yīng)癥的藥物達(dá)93個(gè)。 在中國(guó),GLP-1項(xiàng)目申報(bào)在過(guò)去3年已進(jìn)入爆發(fā)期。2021 年集中申報(bào)了 20 個(gè)項(xiàng)目,2022 年達(dá)到17個(gè),2023年截至目前不到半年時(shí)間已達(dá)到16個(gè)。而2016-2020 年,平均每年申報(bào)臨床只有 5~6 個(gè)。 圖表來(lái)源:Insight數(shù)據(jù)庫(kù) 國(guó)內(nèi)藥企中,諸如麗珠醫(yī)藥、齊魯制藥、甘李藥業(yè)、眾生藥業(yè),甚至愛(ài)美客這樣的醫(yī)美企業(yè)都在參與研發(fā)和仿制GLP-1類(lèi)藥物。 藥企在瘋狂搶灘一個(gè)新藍(lán)海。據(jù)輝瑞預(yù)測(cè),未來(lái)不到十年里,GLP-1藥物的總市場(chǎng)規(guī)模或接近1000億美元。在中國(guó),中信證券測(cè)算,2030年僅減肥用GLP-1市場(chǎng)規(guī)模就將達(dá)到383億元。 值得一提的是,司美格魯肽的專(zhuān)利將于2026年3月到期。屆時(shí),一大批藥企將迅速搶占市場(chǎng)空缺。 當(dāng)供給上來(lái),價(jià)格自然會(huì)下降。對(duì)于希望減重的人士來(lái)說(shuō),未來(lái)花更少的錢(qián)就能“躺瘦”不是夢(mèng)。 |
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