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IATF16949內部質量審核檢查表(按過程方法編制)

 體系管理 2023-05-31 發(fā)布于浙江


內 部 質 量 審 核 檢 查 表

顧客導向過程(COP)1):C02:產品實現(xiàn)策劃

過程特性:


下述有關支持過程(風險評價)的問題是否已經明確?

是否已明確所有者/執(zhí)行者?



使用什么?(材料、設備)



是否已經定義過程?



有誰進行?(技能、培訓)



過程是否已經被文件化?



使用哪些主要標準?(測量、評估)



是否已經明確了過程的相關接口?



如何進行?(方法、技術)



過程是否已經被監(jiān)控?



是否保持了記錄?



2)COP的支持過程/管理過程

3)輸入(I) / 輸出 (O)

4)過程績效指標

5)適用的質量管理體系文件

6) IATF 16949:2016條款

7)查找什么

8) 檢查記錄,包括客觀證據(jù)

8) 評價

(NR, OFI, nc, NC)

C02:產品實現(xiàn)策劃

(I)公司的經營計劃;新產品開發(fā)的可行性報告;新產品開發(fā)計劃;客戶要求;公司現(xiàn)有的資源和流程的能力、生產率及成本目標

(O) 工程票;控制計劃;樣品/產品

PPAP通過率95%

1.新品制作管理程序

2.PPAP程序 3.PFMEA程序

4.工程變更管理程序

1. 過程所有者及他們的職責和權限是否明確?

2. 過程衡量指標及其完成情況,未到達目標要求的是否提出糾正措施?

3. 過程是否明確規(guī)定?

4. 過程輸入、輸出是否明確?

5. 過程風險是否識別并控制?

1.具體負責人對過程的認知(交談);

2.部門負責的過程目標完成情況分析

3.過程的指標沒有達到時是否有整改措施.

產品實現(xiàn)策劃流程所有者為營業(yè)課課長;

過程目標未PPAP通過率95%,查2017年營業(yè)課品質目標,PPAP通過率100%


8.1產品實現(xiàn)的規(guī)劃

為滿足產品和服務提供的要求,應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制:

a)確定產品和服務的要求;

b)建立下列內容的準則:

1)過程;

2)產品和服務的接收。

c)確定所需的資源以使產品和服務符合要求

d)按照準則實施過程控制;

e)在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留成文信息,以:

1)確信過程已經按策劃進行;

2)證明產品和服務符合要求。

策劃的輸出應適于組織的運行。

組織應控制策劃的變更,評審非預期變更的后果,必要時,采取措施減輕不利影響。

組織應確保外包過程受控(見 8.4)

1品質規(guī)劃流程\項目規(guī)劃流程\新產品的品質計劃.

2品質計劃的開發(fā)

3.1品質計劃和設計記錄、管制計劃、作業(yè)指導書、產品核準記錄、資源/設備及任何改善它們的計劃。

3.2在設計各個階段的設計確認。

3.3品質計劃中,流程更改和流程更新之間的連接。

4產品實現(xiàn)的輸出的形式和內容。

5品質計劃\顧客規(guī)范\技術規(guī)格。

6.過程策劃的變更是否控制

7.是否策劃對外包過程的控制?

查APQP資料有針對廠內所有的電鍍種類進行了策劃:鍍鋅有吊鍍一線、二線和滾鍍一線、二線;合金類有鋅鎳一線、二線;

查鋅鎳二線APQP資料,策劃分四個階段進行,不同的階段規(guī)定了相關的項目及輸入的要求,制定負責部門及人員。

第一階段對客戶的圖紙及規(guī)范進行評審將評審項目記錄在設計和開發(fā)評審表中最終評審結果同樣記錄在評審表中,包含產品一般要求、產品特殊要求、客戶指定要求、特殊特性識別和要求、制造可行性評估的評審結果;確定小組人員及職責,進行小組可行性分析評價是否可達成及是否需要進行更改,對產品開發(fā)實現(xiàn)需要的新設備、設施、工裝、量具、試驗設備進行評估,完成第一階段工作提出報告及管理者支持;

第二階段對產品的制程進行設計開發(fā),設計產品的制造過程,對產品制造過程進行潛在的失效模式及后果分析制定FMEA及試生產計劃,對量測系統(tǒng)和初始過程能力進行分析,完成第二階段工作管理者支持;

第三階段產品試生產包含樣品制造、檢驗、量測系統(tǒng)分析、過程能力分析確定產品是否滿足客戶要求并制定量產控制計劃

第四階段產品交付和服務


8.1.1運行策劃和控制——補充

在對產品實現(xiàn)進行策劃時,應包含以下主題:

a)顧客產品要求和技術規(guī)范;

b)物流要求;

c)制造可行性;

d)項目計劃;

e)接收準則。

8.1.2 保密

組織應確保正在開發(fā)中的顧客簽約產品和項目及其有關產品信息的保密。

1.開發(fā)項目是否考慮:

a)顧客產品要求和技術規(guī)范;

b)物流要求;

c)制造可行性;

d)項目計劃;

e)接收準則。

2.產品開發(fā)的保密。

查APQP資料,策劃已包含了顧客產品的要求和技術規(guī)范、交付服務、制造可行性分析評價

客戶加工協(xié)議/采購中有要求保密事項在合約審查時進行評審


8.3.2設計的開發(fā)和規(guī)劃

1、組織應建立、實施和保持適當?shù)脑O計和開發(fā)過程,以確保后續(xù)的產品和服務的提供。

2.在產品和制造過程的設計和開發(fā)中,應著重于錯誤預防,而不是探測。

3、在進行設計和開發(fā)規(guī)劃時,組織應考慮:

a)設計和開發(fā)活動的性質、持續(xù)時間和復雜程度;

b)所需的過程階段,包括適用的設計和開發(fā)評審;

c)所需的設計開發(fā)驗證及確認活動;

d)設計開發(fā)過程涉及的職責和權限;

e)產品和服務的設計和開發(fā)所需的內部和外部資源:

f)設計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求;

g)顧客和使用者參與設計和開發(fā)過程的需求;

h)對后續(xù)產品和服務提供的要求;

i)顧客和其他相關方期望的設計和開發(fā)過程的控制水平;

j)證實已經滿足設計和開發(fā)要求所需的成文信息。

4、應使用多方論證方法的方面包括但不限于:

a)項目管理(如:APQP或VDA-RGA);

b)產品和制造過程設計活動;

c)產品設計風險分析(FMEA)的開發(fā)和評審,包括降低潛在風險的措施;

d)制造過程風險分析(如:FMEA、過程流程、控制計劃和標準的作業(yè)指導書)的開發(fā)和評審。

5.參與設計開發(fā)人員必須具備適當?shù)脑O計技能,這些技能必須得到識別

1.1組織主導的產品設計和開發(fā)活動。

1.2組織管理產品設計和開發(fā)過程。

1.3專業(yè)記錄,如:時程表、決策點都已被組織管制和核準

2.1產品設計和開發(fā)流程。

2.2產品設計審查、驗證和確認的流程。

2.3為產品設計有開發(fā)的員工工作說明

3.1內部稽核結果。

3.2對任務和溝通流程的組織上界面審查

4隨設計和開發(fā)的進展,產品設計和開發(fā)規(guī)劃的輸出的更新證據(jù)

5.1產品開發(fā)小組的職能代表。

5.2參與特殊特性定義、FMEA和管制計劃的人員

6.制造過程風險分析的結果?

7.開發(fā)人員的設計技能。

NA


8.3.8產品設計輸入

應針對所設計和開發(fā)的具體的產品和服務,確定必需的要求。要求應考慮:

a)功能和性能要求;

b)來源于以前類似設計和開發(fā)活動的信息;

c)法律法規(guī)要求;

d)組織承諾實施的標準或行業(yè)規(guī)范;

e)由產品和服務性質所導致的潛在失效后果。

針對設計和開發(fā)的目的,輸入應是充分和適宜的,且應完整、清楚。

相互矛盾的設計和開發(fā)輸入應得到解決。

組織應保留有關設計和開發(fā)輸入的成文信息。

8.3.3.1 產品設計輸入

應對作為合同評審結果的產品設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審。產品設計輸入要求包括,但不限于:

a)產品規(guī)范,包括但不限于特殊特性

b)邊界和對接要求:

c)標識、可追溯性和包裝:

d)對設計的替代選擇的考慮;

e)對輸入要求風險的評估,以及對組織緩解/管理風險的能力的評估;

f)產品要求符合性的目標,包括防護、可靠性、耐久性、可服務性、健康、安全、環(huán)境、開發(fā)進度和成本等方面;

g)顧客確定的目的國(如有提供)的適用法律法規(guī)要求;

應有一個過程,將從以前設計項目、競爭產品分析(標桿、供應商反饋、內部輸入、使用現(xiàn)場數(shù)據(jù)和其他相關資源中獲取的信息,推廣應用于當前或未來相似性質的項目。

1設計輸入記錄和文件

2.1顧客規(guī)范。

2.2法律和法規(guī)要求。

2.3以前/現(xiàn)有的產品設計信息。

2.4產品標桿。

3.1顧客規(guī)范分析。

3.2可行性合約審查

4.1顧客規(guī)范分析。

4.2可行性合約審查記錄

5.1顧客規(guī)范分析。

5.2可行性合約審查記錄

6.設計風險評估報告

7.設計經驗總結報告

NA


8.3.3.2 制造過程設計輸入

組織應對制造過程設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審,包括但不限于:

a) 產品設計輸出數(shù)據(jù),包括特殊特性;

b) 生產力、過程能力、進度及成本的目標;

c) 可替代的制造技術;

d) 顧客要求.如有;

e) 以往開發(fā)的經驗;

f) 新材料:

g) 產品搬運和人體工學要求,

h) 制造設計和裝配設計。

制造過程設計應包括,針對問題適當?shù)闹匾潭龋退庥龅斤L險相稱的程度來使用防錯方法。

8.3.3.3特殊特性

組織采用多方論證方法來建立、形成文件并實施用于識別特殊特性的過程,包括顧客確定的以及組織風險分析所確定的特殊特性,應包括:

a)將所有特殊特性記錄進圖紙(按要求)、風險分析(如:FEMA)、控制計劃和標準的工作/操作說明書;特殊特性用特定的標記進行標識,并且貫穿這些文件的每一個;

b)為產品和生產過程的特殊特性開發(fā)控制和監(jiān)視策略;

c)遵循顧客規(guī)定的定義和符號或組織的等效符號或標記,如符合轉換表所示。如有要求,應向顧客提交符號轉換表。

1.1設計FMEA。

1.2生產力、過程能力、成本目標。

1.3法規(guī)。

1.4顧客要求,如果有。

1.6以往的開發(fā)經驗。

2.1建立特殊特性的過程。

2.2設計記錄。

2.3審查顧客對特殊特性,定義和符號鑒別的要求。

2.4管制計劃。

2.5產品圖面。

2.6作業(yè)員指導書

3.PFMEA

4..防錯的結果:防錯清單和管制要求

查APQP資料:生產流程有進行了潛在失效及后果分析制定FMEA

開發(fā)可行性進行了評價

產品和過程特殊特性進行了評價

制定了QC工程表

制定了操作指導書

查程序文件,新增了防錯管理程序

管課負責從內外部信息中識別差錯,生產部在產品開發(fā)設計過程中應考慮對差錯實施防錯設計。在進行防錯設計時優(yōu)先考慮影響產品和過程特殊特性的防錯設計。

防錯技術包括預防、探測、警告等基本功能。防錯設計時可考慮:針對設備采用的防錯裝置、針對物料采用的防錯裝置、針對操作人員采取的防錯措施。

生產部對作業(yè)員工進行培訓,確保操作人員掌握防錯裝置的操作要求。

生產部根據(jù)「防錯清單」(附表一)上的檢查要求,對防錯裝置實施日常檢查。

生產部按照工裝管理要求對防錯裝置進行日常維護,依【設施設備管理程序】辦理。


8.3.4 設計和開發(fā)控制

組織應對設計和開發(fā)過程進行控制,以確保:

a)規(guī)定擬獲得的結果;

b)實施評審活動,以評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力;

c)實施驗證活動,以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求;

d)實施確認活動,以確保產品和服務能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途;

e)針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施;

f)保留這些活動的成文信息。

1.1設計審查規(guī)劃和記錄。

1.2設計審查涉及所有受其影響的職能。

1.3產品設計和開發(fā)的狀態(tài)審查。

1.4矯正措施與狀態(tài)審查的連接

2設計審查規(guī)劃和其記錄維持

3.1對所有連接中項目的產品實現(xiàn)過程,不同階段的項目審查。

3.2政策開展的總結性結果



8.3.4.1 監(jiān)視

產品和過程設計開發(fā)期間特定階段的測量應被確定、分析,以匯總結果的形式來報告,作為對管理評審的輸入。

在顧客有所要求時,應在顧客規(guī)定或同意的階段向顧客報告對產品和過程開發(fā)活動的測量。

1.項目階段評審報告

2.項目節(jié)點質量監(jiān)控結果

查APQP資料:在策劃的3個階段都有進行了可行性承諾與管理者支持


8.3.4.2 設計和開發(fā)確認

應根據(jù)顧客要求,包括適用的行業(yè)和政府機構發(fā)布的監(jiān)管標準,對設計和開發(fā)進行確認。設計和開發(fā)確認的時程安排應與顧客規(guī)定適用的時程相符。

在與顧客有合同約定的情況下,設計和開發(fā)確認應包括評價組織的產品,包括嵌入式軟件在最終顧客產品系統(tǒng)內的相互作用。

1依據(jù)使用者要求/需求所做的設計確認:

1.1顧客計劃和內部開發(fā)計劃之間的比較。

1.2設計確認記錄。

1.3文件化的失效記錄。

2在生產創(chuàng)始之前完成產品確認記錄

3.1產品確認試驗報告。

3.2設計活動的矯正措施流程。

3.3矯正措施記錄

在APQP第一階段的開發(fā)可行性進行了評價


8.3.4.3原型樣件方案

當顧客要求時,組織應制定原型樣件方案和控制計劃。組織應盡可能地使用與正式生產相同的供應商、工裝和制造過程。

應監(jiān)視所有的性能試驗活動的及時完成和要求符合性。

當服務被外包時,組織應將控制的類型和程度納入其質量管理體系的范圍,以確保外包服務符合要求

1.1原型樣品設施。

1.2原型樣品記錄。

1.3原型樣品管制計劃

2.1設計/原型樣品/量產工模具。

2.2必須了解和管制原型樣品的實現(xiàn)及試驗條件

3試驗記錄

4適當時的分包商管理



8.3.4.4產品批準過程

組織應建立、實施和保持一個符合顧客規(guī)定要求的產品和制造批準過程。

在向顧客提交其零件批準之前,組織應根據(jù)ISO 9001第8.4.3條,對外部提供的產品和服務進行審批。

如顧客有所要求,組織應在發(fā)運之前獲得形成文件的產品批準。此類批準的記錄應予以保存。

1符合顧客有個產品核準程序的要求

2供貨商的產品核準程序文件和記錄

查PPAP程序:程序規(guī)定了通過向客戶提交生產零件及相關文件進行批準,表明本公司對客戶的工程設計記錄和規(guī)范中所有要求的了解程度,以及本公司生產過程的潛在能力,為接受訂貨并按計劃提供滿足規(guī)定要求的產品。


8.3.5 設計和開發(fā)輸出

組織應確保設計和開發(fā)輸出:

a)滿足輸入的要求;

b)滿足后續(xù)產品和服務提供過程的需要;

c)包括或引用監(jiān)視和測量的要求,適當時,包括接收準則;

d)規(guī)定產品和服務特性,這些特性對于預期目的、安全和正常提供是必需的。

組織應保留有關設計和開發(fā)輸出的成文信息

1設計輸出記錄符合在設計輸入要求中所制定準則。

2.1設計驗證試驗報告,其顯示試驗結果;接收準則。

2.2工程圖面

3所有可得到適用的產品設計輸出文件



8.3.5.1 設計和開發(fā)輸出-補充

產品設計輸出的稱述方式應適合于對照產品設計輸入要求進行驗證和確認。產品設計輸出應包括但不限于:

a)設計風險分析(FMEA);

b)可靠性研宄結果;

c)產品特殊特性;

d)產品防錯結果,如:DFSS、DFMA和FTA;

e)產品定義,包括三維模型、技術數(shù)據(jù)包、產品制造信息,以及幾何尺寸和公差(GD&T);

f)二維圖紙、產品制造信息以及幾何尺寸和公差(GD&T);

g)產品設計評審結果;

h)服務診斷指南及修理和可服務性說明;

i)服務件要求;

j)運輸?shù)陌b和標簽要求。

1設計輸出記錄符合在設計輸入要求中所制定準則。

2.1設計驗證試驗報告,其顯示試驗結果;接收準則。

2.2工程圖面

3所有可得到適用的產品設計輸出文件

NA


8.3.5.2 制造過程設計輸出

組織應對制造過程設計輸出形成文件,采用的方式應能夠對照制造過程設計輸入要求進行驗證。組織應對照制造過程設計設計輸入對輸出進行驗證。制造過程設計輸出應包括但不限于:

l 規(guī)范和圖紙:

l 產品和制造過程特殊特性;

l 對影響特性的過程輸入變量的識別;

l 用于生產和控制的工裝和設備,包括設備和過程的能力研究;

l 制造過程流程圖/制造過程平面布置圖,包括產品、過程和工裝的聯(lián)系;

l 產能分析;

l 制造過程FMEA;

l 維護計劃和說明;

l 控制計劃(見附錄A);

l 標準作業(yè)和工作指導書;

l 過程批準的接收準則;

l 質量、可靠性、可維護性和可測量性的數(shù)據(jù);

l 適當時,防錯識別和驗證的結果;

l 產品/制造過程不符合的快速探測、反饋和糾正的方法。

2.1制程規(guī)范和圖面。

2.2制程FMEAs。

2.3工作說明書。

2.4制程核準的接受準則。

2.5品質、可靠度、可維護性資料。

2.6防錯活動的結果。

2.7不合格的偵測方法。

2.8產品/制程的驗證計劃。

2.9過程的替代方法

3所有可獲得適用的制程設計輸出文件

4.依據(jù)規(guī)劃所做的設計驗證:

a)輸出和設計要求之間的比較

b)基于結果的矯正措施。

2設計驗證報告

查APQP資料:在策劃實施過程中有識別了客戶的圖紙、技術規(guī)范;

制定了產品生產流程

對各生產流程進行了潛在失效及后果分析,制定了FMEA

制定了試生產QC工程表;

制定了操作指導書

產品制造可行性進行了分析






8.3.6 設計和開發(fā)更改

組織應對產品和服務設計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行適當?shù)淖R別、評審和控制,以確保這些更改對滿足要求不會產生不利影響。

組織應保留下列方面的成文信息:

a)設計和開發(fā)更改;

b)評審的結果;

c)更改的授權;

d)為防止不利影響而采取的措施。

1變更記錄

2設計變更核準流程

3影響研究,包括專利權的設計

4變更的管理流程

查變更管理程序,對產品及制程的變更進行了規(guī)定,目前公司內部沒有制程變更,產品變更由客戶提出依新品制作進行


8.3.6.1 設計和開發(fā)更改-補充

組織應評價初始產品批準之后的所有設計更改,包括組織或其供應商提議的更改,評價這些更改對可裝配性、形式、功能、性能和/或耐久性的影響。這些更改應對照顧客要求進行確認,并在生產實施之前得到內部批準。

如顧客有所要求,組織應在生產實施之前,從顧客處獲得形成文件的批準或棄權。

8.5.6 更改控制

應對生產或服務提供的更改進行必要的評審和控制,以確保持續(xù)地符合要求。

應保留成文信息,包括有關更改評審的結果、授權進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。

8.5.6.1更改控制-補充

應有一個形成文件的工程,對影響產品實現(xiàn)的更改進行控制和反應。任何更改的影響,包括由組織、顧客或任何供應商所引起的更改,都應進行評估。應:

a)明確驗證和確認活動,以確保與顧客要求相一致;

b)在實施前對更改予以確認;

1.1工程變更申請流程。

1.2變更記錄

2.1影響研究,包括專利權設計

2.2更改的管理流程

3.1試驗規(guī)格。

3.2附有已定義接受準則的產品確認試驗計劃

4為產品變更、執(zhí)行設計和生產確認試驗的證據(jù)

5.1影響研究,包括專利權設計。

5.2更改的管理流程

6設計和生產確認試驗報告

查變更管理程序:明確規(guī)定了各部門的權責管理課:供方的工程變更.生產部:工程變更的提出、實施.營業(yè)課:客戶產品變更信息接收及評價.工程變更的驗證.各部門:工程變更的評審核.廠長(含以上主管):工程變更的批準.

工程變更的評審和批準:

供方、組織內部和顧客的工程變更應由責任部門進行可行性評估.

工程變更需經廠長(含以上主管)和顧客的認可后方可實施.所有的工程變更都應在收到通知后的兩周內完成評審.

工程變更的實施:

批準后的工程變更申請則由責任部門負責制定相關計劃并實施:工程變更后的產品標識應按照顧客要求執(zhí)行。

工程變更的驗證:

品管課和生產部負責對工程變更后的產品進行確認,記錄于「工程變更申請表」(附表一)中。驗證合格后的工程變更應及時通知相關部門。

工程變更的發(fā)布:

變更后的資料按照【文件資料管制程序】發(fā)布。工程變更所引起的生產件批件文件更改時,按照【PPAP程序】執(zhí)行。

查2017年變更實績,公司無變更。

c)對相關風險分析的證據(jù)形成文件;

d)保留驗證和確認的記錄。

應對更改(如:對零件設計、制造地點或制造過程的更改),包括供應商作出的更改,進行以驗證為目的的試生產,以便確認更改對制造過程帶來的影響。

當顧客要求時,應:

a)向顧客通知最近一次產品批準之后任何計劃產品實現(xiàn)的更改;

b)在實施更改之前獲得形成文件的批準;

c)達成額外驗證或標識要求,如:試生產和新產品確認。

8.5.6.1.1過程控制的臨時更改

應識別過程控制手段,包括檢驗、測量、試驗和防錯裝置,形成文件化的清單并予以保持,清單包含主要過程控制和經批準的備用或替代方法。

應有一個形成文件的過程,對替代控制方法的使用進行管理。應基于風險分析(如FMEA)和嚴重程度,在實施的替代控制方法之前獲得的內部批準。

在發(fā)運采用替代方法檢驗或試驗的產品之前,如有要求,組織應獲得顧客批準。組織應保持一份控制計劃提交的經批準替代過程控制方法的清單并定期評審。

每個替代過程控制方法應有標準的工作指導書。至少每日評審替代過程控制手段的運行,以驗證標準作業(yè)的實施,旨在盡早返回到控制計劃規(guī)定的標準過程。方法范例包括但不限于:

a)以質量為關注的每日審核(如,分層過程審核,如適用);

b)每日領導會議。

基于嚴重程度,并在確認防錯裝置或過程的所有特征均得以有效恢復的基礎上,在規(guī)定時間內對重新啟動驗證形成文件。

在使用替代過程控制裝置或過程期間,組織應實現(xiàn)生產的所有產品的可追溯性

1.過程更改的現(xiàn)場實施控制

2.過程控制的替代方法的清單

3.替代方法的風險識別和內部批準

4.替代方法啟用實施的批準記錄

5.替代方法的運行評審

6.替代方法制造產品的追溯

客戶提出的變更依新品制作程序辦理

查制程管制程序:程序規(guī)定了若制程出現(xiàn)異常使用替代方案時,需經廠長(含以上主管)批準,必要時得到客戶的許可,并填寫「過程替代方案申請表」(附表三)以備查。

過程替代方案申請表中有明確在使用到替代過程是要記錄使用的起點和終點,在使用替代過程時每天進行評審并記錄,恢復原控制時需要經過驗證。

查2017年,在實際過程中未啟用替代方案

S01:文件/記錄管理流程

(I):1、標準的要求2、法律法規(guī)要求3、客戶要求4、流程控制要求5、管理體系的要求

(O):1、手冊、程序、作業(yè)指導書的批準、分發(fā)和應用2、外來文件審查和分發(fā)應用3、技術文件制訂、分發(fā)、應用4、品質記錄的保存5、品質記錄的分發(fā)、提供

1文件使用正確率100%

2記錄保存的正確率100%

1.文件資料管制程序

2.品質記錄管理程序

7.5.1.1質量管理體系文件

組織的質量管理體系應形成文件,并包括一份質量手冊,可由一系列(電子或硬拷貝形式的)文件構成。

質量手冊至少包括以下內容:

a)質量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)和正當?shù)睦碛桑?/span>

b)為質量管理體系建立的形成文件的過程或對其引用;

c)組織的過程及其順序和相互作用(輸入和輸出),包括任何外包過程控制的類型和程度;

d) 一個現(xiàn)實組織質量管理體系內哪些地方滿足了顧客特定要求的文件(即:矩陣)。

1.公司管理文件清單

2.依據(jù)IATF 16949和TS 16949差異分析所編制的品質手冊

公司針對體系轉換制定了IATF16949:2016與 TS16949:2009差異分析表

品質手冊依差異分析表進行了修訂

查品質手冊:新版手冊對過程所有者進行了規(guī)定,明確過程所有者到具體職位。

公司按PDCA循環(huán)模式,基于風險的思維,建立以過程為基礎的管理模式

新版品質手冊對公司內外部環(huán)境確定、監(jiān)視和評審進行說明;

對相關方的需求和期望進行詳細描述;

新增顧客特殊要求管理程序,對顧客的特殊要求進行識別和評審

新增知識管理程序對信息和知識需求的確定、獲取渠道、積累和分享平臺、知識創(chuàng)新、專利等進行管理。

新增風險管理程序,對各過程進行風險分析并制定應對方案

新增防錯管理程序,制定防錯清單

新增變更管理程序,對供應商,制程燈所有涉及到的變更進行管理


文件管制

1組織是否對品質管理系統(tǒng)所要求的文件進行管制?

2 組織是否編制文件化的程序,以規(guī)定以下方面所需的管制:

a) 文件發(fā)布前得到適宜的核準?

b) 必要時,對文件進行審查與更新,并再次核準?

c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)已得到鑒別?

d) 確保在使用的處所可獲得適用文件的有關版本?

e) 確保文件保持清晰、易于鑒別?

f) 確保外來原始文件得到鑒別,并管制其分發(fā)?

g) 防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因而保留某作廢文件時,對這些文件進行適當?shù)蔫b別?

2.1文件管制總清單或類似的文件

2.2文件核準權限。

2.3文件核準記錄。

2.4文件在各種場所的可取得性。

2.5文件位置的了解。

2.6文件的可獲得性。

2.7廢棄文件的儲存和處理。

2.8從內部和外部起源的文件通知/分發(fā)過程。

2.9已修訂文件的審查和核準

查文件使用正確率目標100%,實績100%有達成

查記錄保存正確率目標100%,實績100%有達成

查文件資料管制程序:程序文件規(guī)定了管理文件核準權限,如品質手冊制、修、廢為管理代表,審核為廠長或其代表,核準為總經理或其代表

管理手冊、各項程序及作業(yè)指導書等管理文件之分發(fā)、收回、銷毀及管理由管理部門之文管中心負責

技術文件(內部工程票)之分發(fā)、收回、銷毀及管理由營業(yè)課之業(yè)務單位負責

外來非技術文件由相關單位呈閱后,交于管理課文管負責保管,外來技術文件由相關單位呈閱后,交于營業(yè)課負責保管。

管理文件之制訂:

管理文件之制訂,由單位主管指定專人擬案并填具「文件履歷表」注明分發(fā)單位數(shù)量后由擬案單位依「管理文件核準權限一覽表」進行審查核準。

程序規(guī)定了文件發(fā)行與收回、文件實施、文件修訂、文件廢止、外來文件之管理、對外發(fā)行文件、文件保管、保存期限及銷毀、文件檔案管理等各項作業(yè)。

查文件管理,有依照程序規(guī)定實施。


7.5.3.2.2工程規(guī)范

1組織是否建立一流程以確保能根據(jù)顧客要求的時程來及時審查、發(fā)放和實施所有顧客工程標準/規(guī)范及更改(包括適當文件的更新)?

2組織是否保存每項更改在生產中實施的日期記錄?

1.1顧客工程標準變更通知/分發(fā)的過程。

1.2實施顧客發(fā)起變更的過程。

1.3工程變更引發(fā)的文件更改

2實施工程變更的記錄

查新品制作記錄:穎明產品HQ99940-0800-A、HQ99796-0608-A產品客戶變更規(guī)格,由原六價電鍍變更為三價電鍍,客戶有提供生產工作令,在生產工作令工程名稱上有注明三價鉻處理,在產品外箱上有黏貼“改變初品”標識,制程檢驗記錄表中規(guī)定外觀檢查項目為五彩三價鉻、膜厚、鹽霧試驗等項目。

產品進料后依新品制作流程進行


記錄管制

1是否建立并保存記錄,只提供符合要求和品質管理系統(tǒng)有效進行的證據(jù)?

2記錄是否保持清晰、易于鑒別和存放?

3組織是否編制文件化的程序,以規(guī)定記錄的鑒別、儲存、保護、存取、保存期限和處置所需的管制?

4組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件,并必須依據(jù)問題4.2.7和4.2.8中提出的要求進行管制

1.本過程有哪些品質管理系統(tǒng)記錄。

2.品質管理系統(tǒng)記錄的易讀性。

3.品質管理系統(tǒng)記錄的易鑒別性。

4.環(huán)境和儲存條件必須符合文件的存儲媒介(如:拷貝文件、軟盤等等)。

5.根據(jù)顧客/法規(guī)要求的記錄保存期限。

6.保存期滿后,對記錄的處置。

查品質記錄管理程序:程序文件規(guī)定記錄的

鑒別:每一種品質記錄必須有明確名稱且不得重復,以利鑒別。

搜集:權責單位應隨時收集已經結案或執(zhí)行中之品質記錄,以利產品品質追溯。

儲存:權責單位儲存品質記錄,應分類且依照品質記錄之編號(批號)儲存,沒有編號(批號)者按日期儲存或以方便取閱為原則儲存。

索引:品質記錄索引,權責單位依品質記錄之分類及編號(批號)或日期或客戶別、部門別進行索引。

維護:權責單位應保持品質記錄之完整及清晰。

處理:于保存期限內之品質記錄應保持完整,超過保存期限之品質記錄可以銷毀。

保存期限:管理審查和內部稽核資料必須保存三年以上,任何品質記錄必須保存兩年以上,PPAP相關資料必須保存至該產品或零件生產和服務期結束;詳見「品質記錄一覽表」

保存要求:所有的記錄保存必須滿足法律、法規(guī)和客戶的要求。

查品質記錄一覽表,對公司現(xiàn)有的記錄表單都有規(guī)定了保存年限


S02:人力資源管理流程

(I) 公司的經營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略;崗位技能要求及員工的技能分析;員工的培訓需求;員工的激勵方案 (O) 年度人力資源需求計劃;培訓計劃;員工招聘及員工勞動合同的建立、變更或解除;員工激勵方案的實施;培訓效果的評估報告

教育訓練達成率100%

人力資源管理程序

7.1.2 人員

組織應確定并提供所需要的人員,以有效實施質量管理體系,并運行和控制其過程。

7.2 能力

組織應:

a)確定其控制下工作的人員所需具備的能力,這些人員從事的工作影響質量管理體系績效和有效性;

b)基于適當?shù)慕逃?、培訓或經驗,確保這些人員是勝任的;

c)適用時,采取措施以獲得所需的能力,并評價措施的有效性;

d)保留適當?shù)某晌男畔?,作為人員能力的證據(jù)。

1員工配備是否充分。

2員工個人履歷記錄。

3工作人員資格確認

查過程績效指標教育訓練達成率100%實績100%,有達成。

查吊二線人員配置,崗位要求10人,實績配置10人,滿足生產需求

查2017年教育訓練資料,品管人員安排了QC手法教育訓練,產品先期策劃教育訓練,生產件批準程序教育訓練等;

查教育訓練實績2017年2月10日品管有進行QC手法教育訓練,教育訓練合格。

查生產部教育訓練計劃,生產部安排了電鍍技職人員教育訓練,程序文件教育訓練;

查教育實績,2017年1月13日生產部有進行了電鍍技職人員教育訓練,參加人員為各生產線班長組長,教育訓練有進行考核;

查教育訓練資料林瑞釵崗位為分析員,有參加恒捷化工的培訓,成績合格

查員工教育訓練資料:生產部張子茂入職日期為2004年2月23號,有進行了新進員工教育訓練,從2004年至2017年培訓如5大手冊教育訓練、生產技能培訓教育訓練、QC及生產技能培訓教育訓練、生產部中層干部強化訓練生產部精益生產強化培訓、電鍍知識培訓教育訓練、藥液使用說明教育訓練、檢測儀器使用教育訓練、IATF16949標準講解及差異分析、IATF16949標準體系差異及換版輔導、IATF體系輔導(第一階段)、IATF體系輔導(第二階段)等教育訓練


7.2.1 能力 – 補充

絕織應建立并保持形成文件的過程,識別包括意識(見第7.3.1條)在內的培訓需求,并使所有從事影響產品要求和過程要求符合性的活動的人員具備能力。從事特定指派任務的人員應按要求進行資格認可,尤其關注對顧客要求的滿足。

7.2.2能力 - 在職培訓

對于承擔影響質量要求、內部要求、法律法規(guī)要求符合性的新的或調整職責的人員,組織應對其進行在職培訓(其中還包括顧客要求培訓),包括合同工和代理工。在職培訓的詳細程度應與人員的教育程度及其要在日常工作中執(zhí)行的任務的復雜程度相稱。從事影響質量的工作的人員應被告知不符合顧客要求的后果。

7.2.3內部審核員能力

組織應有形成文件的過程,用于驗證內部審核員的能力,要考慮到顧客特定要求。關于審核員能力的更多參考。

內部審核員能力的維持與改進應通過以下方法進行證實:

l 每年執(zhí)行組織規(guī)定的最小數(shù)量的審核,并且

l 保持基于內部更改(如:過程技術、產品技術)和外部更改(如:ISO 9001、IATF16949、核心工具及顧客特定要求)對相關要求的認知。

1本過程職位的能力資格要求。

2培訓計劃。

3培訓記錄。

4.1對員工新任務的培訓記錄

1.2契約制員工的培訓記錄

5.內部體系、過程、產品、二方審核員培訓和記錄

6. 內部體系、過程、產品、二方審核員資格認可記錄

查三階文件工作崗位任職要求作業(yè)標準書,在文件工規(guī)定了公司各個崗位人員的任職要求及需要具備的能力要求和在職期間的培訓要求,針對產品審核、過程審核、體系內審的人員的資歷、能力及培訓要求進行了規(guī)定,針對產品審核、過程審核、體系審核審核人員每年度的審核數(shù)量進行了規(guī)定

查2017年教育訓練計劃,公司各部門均有排定相應的教育訓練計劃,查教育訓練實績,排定的教育訓練都有按時完成

每年度排定排定4次新進員工教育訓練

查教育訓練資料,體系內審員有經過SGS轉版培訓并頒發(fā)證書,體系內審員周軍印、林仁銓等都有培訓及轉版培訓

查2017年度體系內審計劃,內審員都有排定審核,符合每年度執(zhí)行的最小數(shù)量的審核


7.3 意識

組織應確保在其控制下工作人員知曉:

a)質量方針;

b)相關的質量目標;

c)他們對質量管理體系有效性的貢獻,包括改進質量績效的益處;

d)不符合質量管理體系要求的后果。

7.3.1意識-補充

組織應保持形成文件的信息,證實所有員工都認識到其對產品質量的影響,以及他們所從事的活動在實現(xiàn)、保持并改進質量中的重要性,還包括顧客要求及不合格品帶給顧客的風險。

1員工意識教育活動

2現(xiàn)場了解關鍵重要特性員工對所作業(yè)活動對顧客的重要性

員工激勵

為促進員工實現(xiàn)質量目標,進行持續(xù)改進和創(chuàng)新,不斷提供自身的質量意識和技能,公司建立以下激勵制度和方法:

a)公司制訂獎懲制度根據(jù)員工在工作表現(xiàn)中,給予獎勵或提升,從而創(chuàng)建一個鼓勵創(chuàng)新和進步的企業(yè)環(huán)境。

b)公司制訂考績制度針對員工的工作表現(xiàn),特別是質量意識和技能、工藝創(chuàng)新和進步、加工產品的質量提高等,予以考核,每半年統(tǒng)計一次,考績分數(shù)在80分以上的給予提升職級。

員工激勵制度由管理課人事總務負責實施。

管理部門每年應組織各部門以「員工調查表」中的內容對公司員工進行質量意識調查,為促進員工實現(xiàn)質量目標,進行持續(xù)改進。


7.3.2員工激勵和授權

組織應保持形成文件的過程,激勵員工實現(xiàn)質量目標、并進行持續(xù)改進,并建立一個提倡創(chuàng)新的環(huán)境。該過程應包括促進整個組織對質量和技術的認知程度。

1使用的激勵系統(tǒng)

2員工激勵的范圍

3員工滿意度的衡量


S03設備、工裝管理流程

(I) 公司的發(fā)展規(guī)劃;產品品質、生產效率對設備的要求(性能、能力和操作方式);設備/工裝維護保養(yǎng)需求

(O) 設備/工裝維護保養(yǎng)結果;符合使用要求的設備/工裝

設備故障率1%以下

1.設施/設備管理程序

2.設施設備策劃有效性管理程序

3.緊急應變管理程序

4.產品安全性管理程序

8.5.1.5全面生產維護

應制定、實施并保持一個形成文件的全面生產維護系統(tǒng)。該系統(tǒng)應至少應含:

a) 對按照要求產量生產合格產品所必需的過程設備的識別;

b) 被識別設備的替換件的可用性;

c) 設備和設施維護的資源提供;

d) 設備、工裝和量具的包裝和防護;

e) 適用的顧客持定要求;

f) 維護目標,以及預防性維護符合性指標。

g) 維護計劃和目標以及形成文件的措施計劃的定期評審,以在未達成目標時采取糾正措施;

h) 對預防性維護方法的使用;

i) 對預測性維護方法的使用;

j) 周期性檢修。

1現(xiàn)有的維護

2.1由特定的量測指針設置系統(tǒng)的有效性。

2.2關鍵設備清單。

2.3維護記錄。

2.4參觀工廠

3預測性維護的范例。

查生產部部門目標設備故障率,鋅鎳一線、鋅鎳二線目標均有達成,吊鍍一線、二線、滾鍍一線、二線有部分月份沒有達成,有進行了檢討

生產部針對使用設施/設備(機器)建立「設施/設備管理臺帳」與「設備履歷表」

生產部在生產前檢查設施/設備狀況,并記錄「設備日常點檢表」

生產部每年度制定「年度設備定期保養(yǎng)計劃表」并按規(guī)定周期實施保養(yǎng),結果并記錄于「定期保養(yǎng)紀錄表」

重要設備的重大維護保養(yǎng)情況記錄于「設備覆歷表」

查關鍵設備備品管理標準書,有環(huán)安課建立設施設備備品清單,規(guī)定了備品的數(shù)量,每個月對備品進行盤點。

查2017年度關鍵設備備品有定期進行盤點,備品數(shù)量符合要求






7.1.3.1工廠、設施和設備計劃

組織應使用多方論證方法,包括風險識別和風險緩解方法,來開發(fā)并改進工廠、設施和設備的計劃。在設計工廠布局時,組織應:

a)優(yōu)化材料的流動和搬運,以及對空間場地的增值使用,包括對不合格品的控制,并且;

b)在適用時,便于材料的同步流動。

應開發(fā)并實施對新產品或新操作的制造可行性進行評價的方法。制造可行性評價應包括產能策劃。這些方法還應適用于評估對現(xiàn)有操作的提議更改。

組織應保持過程有效性,包括定期風險復評,以納入在過程批準、控制計劃維護及作業(yè)準備的驗證期間作出的任何更改。

制造可行性評價和產能策劃的評價應為管理評審的輸入

1小組必須是跨部門的員工組成

2.1制程分析。

2.2工廠配置圖(現(xiàn)在的和計劃的)

3人類工程學、自動化、生產線平衡、庫存等級的衡量。

查APQP資料,有成立APQP小組,確定小組人員及職責,進行小組可行性分析評價是否可達成及是否需要進行更改,對產品開發(fā)實現(xiàn)需要的新設備、設施、工裝、量具、試驗設備進行評估

查設施設備策劃有效性管理程序,程序規(guī)定了在實施新產品質量規(guī)劃時,應當使用多方論證小組方式來開展并決定新產品的設施、設備和過程的計劃,以期能集合眾人的智慧,將各項計劃安排達到最優(yōu)化的程度,具體依照【新品制作管理程序】執(zhí)行

廠內的各項配置須達到將物料的流程及搬運距離降到最低,以避免不必要的人力或搬運設施的浪費,并達到同步的物料流程,

每年由生產部針對生產過程中重復性高可自動化的狀況,予以提出是否有可改進之處,按「自動化評價表」進行評價

生產部針對與人的操作有關的要素,列出事項并做出評價,其結果需記錄在「人員作業(yè)相關要素評價表」

由生產部調查主要工序設備及操作工的作業(yè)能力,對照生產計劃對設備能力與人員配置的恰當性進行評價,并記錄在「設備與操作工配置表」

由生產部對各工序流程中的在制品貯存量是否合理進行評價,并記錄于「在制品周轉評價表」

由生產部對各工序間材料的交轉和搬運,場地空間的使用進行評價,并記錄于「工序附加價值評價表」

查2017年無實績資料

nc





8.5.1.6生產工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設備的管理

應針對生產和服務材料以及散裝材料(如適用),為工具、量具的設計、加工和驗證活動提供資源。

應建立并實施一個生產工裝管理體系,不管歸組織或顧客所有,其中包括:

a) 維護、維修設施與人員;

b) 存儲于修復;

c) 工裝準備;

d) 易損工具的工具換方案;

e) 工具設計修改的文件,包括產品的工程變更等級;

f) 工具的修改和文件的修訂;

g) 工具標識,如序列號或資產編號;狀態(tài),如生產、修理或廢棄;所有權;以及位置。

應驗證顧客擁有的工具、制造設備和試驗/檢驗設備是在明顯的位置永久標記的,以便能夠確定每件工具或設備的所有權和用途確定。

如任何工作被外包,應實施監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)。

1工裝管理的流程

2.工裝的驗收、保養(yǎng)、標識、定置管理

3.分包商管理系統(tǒng)(選擇、評價和管制)

查作業(yè)標準書,有制定了掛架管理標準作業(yè)書,標準書規(guī)定了掛架試做、訂購、驗收、編號、儲存、使用、檢查、維修保養(yǎng)及報廢權責單位為生產部

檢驗合格之掛架由生產部建立「掛架管理臺帳」,并以【掛架標識單】張貼到掛架臺車之并由生產部將其臺車置放于指定區(qū)域

生產線依工程票上所指定之掛架,進行生產,依據(jù)掛架標識單將部品管理票所指定的掛架提取使用,掛架損壞無法使用時生產線應將其放入掛架待維修區(qū)

生產部定期每季度盤點掛架數(shù)量,并記錄于「掛架盤點記錄表」

生產部每月對待維修掛架進行檢查,將結果記錄于「待維修掛架檢查記錄表」

掛架如需維修時,生產部應先自行維修處理,如須送其他部門維修時,由生產部主管知會廠商處理

掛架送修后,生產部將掛架送修情況記錄于「掛架履歷表」追蹤處理

掛架使用周期過長導致掛架不能使用或掛架無法繼續(xù)使用時,生產部課長報經廠長(含以上主管)審批后報廢

查掛架管理資料,掛架有建立管理臺賬,不同掛架名稱及可使用數(shù)量,如掛架編號D012,掛架名稱為320油管掛架,可用數(shù)量60支,掛架定期盤點,記錄與掛架盤點表,如D012掛架名稱320掛架,實際數(shù)量60支,盤點數(shù)量為60支;

查生產二課對導線銅頭定期進行盤點整理及向對應記錄損壞及維修有記錄

滾鍍使用滾筒未納入管理

nc

S04采購/供應商管理流程

(I) 客戶訂單要求;生產計劃;材料需求、供應商品質保證能力要求。

(O) 符合需求的材料;符合需求的合格供應商

采購合格率100%

采購及時率100%

1.采購管理程序

2.供應商管理程序

8.4 外部提供過程、產品和服務的控制

組織應確保外部提供的過程、產品和服務符合要求。

在下列情況下,應確定對外部提供的過程、產品和服務實施的控制:

a) 外部供方的產品和服務將構成組織自身的產品和服務的一部分;

b) 外部供方代表組織直接將產品和服務提供給顧客;

c)由外部供方提供過程或部分過程。

應基于外部供方按照要求提供過程、產品或服務的能力,確定并實施外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施,應保留成文信息。

1.外部供方選擇依據(jù)

2.供方選擇的過程和證據(jù)

3.供方定期評價的過程和證據(jù)

4.合格供方清單

5.在供貨商現(xiàn)場的制程稽核

6.供方質量協(xié)議

查供應商管理程序,程序規(guī)定了由采購人員根據(jù)公司之需求尋找適合的供應商,遵守公平公正、誠實守信等原則,并收集多方面資料,如質量、服務、交貨期、價格、汽車業(yè)務量、財務穩(wěn)定性、業(yè)務持續(xù)性規(guī)劃等評價要求為篩選的依據(jù),并發(fā)出「供應商基本資料表」給有合作意向之供應商填寫相關內容,尋找到的供應商在送樣前應確認其有無通過ISO9001體系,這是作為合格供應商的首選條件。若沒有通過ISO9001但有申請認證的計劃,應必須得到客戶的認可,才能叫供應商進行送樣確認。如無認證計劃,需由我司派審核員至供應商處進行二方審核

樣品認可過程:

供應商送樣品至我司,由廠長室進行測試確認樣品是否適合我司使用,并根據(jù)試制情況開具相關測試報告提交廠長級以上主管簽核生效樣品確認合格可進行小批量試用三批,試用合格采購人員將其試用結果填入「供應商基本資料表」后交由公司高層進行評鑒,評鑒合格后,將其列入「合格供應商名錄」中,原配合之供應商由管理部門采購人員以「供應商資料表」進行調查后,選擇品質及配合優(yōu)良之廠商,提報廠長級以上主管核準后列入「合格供應商名錄」

客戶有指供的專門供應商直接列入「合格供應商名錄」

供應商都有簽訂采購合同,合同有針對供應商的交期,質量等方面進行了要求


8.4.1.2供應商選擇過程

組織應有一個形成文件的供應商選擇過程。選擇過程應包括:

a)對所選供應商產品符合性以及組織向其顧客不間斷產品供應的風險評估;

b)相關質量和交付績效;

c)對供應商質量管理體系的評價;

d)多方論證決策;以及

1.外部供方選擇依據(jù)

2.供方選擇的過程和證據(jù)

3.選擇準則包括質量和交付績效、對質量體系的評價

查采購/供應商管理流程目標:采購合格率100%,2017年實績1-8月都有達成。采購及時率100%,2017年實績1-7月份都有達成,8月份為達成,有進行了分析改善


8.4.1.3 顧客指定的貨源

當顧客指定時,組織應從顧客指定的貨源處采購產品、材料或服務。

第8.4條的所有要求(除了IATF 16949第 8.4.1.2條中的要求)適用于組織對顧客指定貨源的控制,除非組織和顧客之間的合同另有特殊約定。

1.1如果適用,核準的供貨商名單

1.2如何使用這些名單?

2.1組織的進貨檢驗范圍,包括由顧客指定供貨商處所采購的產品。

2.2組織的供貨商管理過程的范圍,包括顧客指定的供貨商。

查合格供應商名錄:目前公司批準的合格供應商有13家,主要都是原料供應商,包含昆山恒捷、瑞期精細化工、安美特(中國)化學有限公司等;

工裝模具供應商未納入管理,需要改善

nc

8.4.2控制類型和程度

組織應確保外部提供的過程、產品和服務不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產品和服務的能力產生不利影響。

組織應:

a)確保外部提供的過程保持在其質量管理體系的控制之中;

b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結果的控制;

c)考慮:

1)外部提供的過程、產品和服務對組織穩(wěn)定地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響;

2)外部供方實施控制的有效性;

d)確定必要的驗證或其他活動,以確保外部提供的過程、產品和服務滿足要求。

8.4.2.1控制類型和程度-補充

應有一個形成文件的過程,以控制外包過程并選擇控制的類型和程度

該過程應包括根據(jù)供應商績效和產品、材料或服務風險評價,增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動的準則和措施。

1. 1.1組織的進貨檢驗。

2. 1.2來源檢驗。

3. 1.3在供貨商現(xiàn)場的制程稽核

4. 2由采購產品對隨后的產品實現(xiàn)或最終產品的影響決定的管制方法

5. 3.1選擇系統(tǒng)。

6. 3.2績效評比系統(tǒng)。

7. 3.3組織的供貨商手冊

8. 4.1選擇系統(tǒng)

9. 4.2績效評比系統(tǒng)

10. 5.1由組織執(zhí)行的供貨商的第二者稽核結果。

11. 5.2核準的供貨商記錄



8.4.2.2法律法規(guī)要求

組織應有形成文件的過程,確保所釆購的產品、過程和服務符合收貨國、發(fā)運地和顧客確定的目的國(如有提供)的現(xiàn)行適用法律法規(guī)要求。

如果顧客為特定產品符合法律法規(guī)要求確定了特殊控制,組織應確保按照規(guī)定實施并保持這些控制,包括在供應商處。

1政府和環(huán)境組織的稽核結果。

2供貨商內部稽核。

3符合的憑證或證書。

4供貨商的稽核

查供應商管理資料:昆山恒捷化工科技有限公司有提供營業(yè)執(zhí)照,ISO9001體系認證證書、ISO14001體系認證證書、供應產品不使用證明書(不含多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚、十溴二苯醚、全阜新烷磺酸、六溴環(huán)十二烷)、危險化學品經營許可證;

有提供建設 項目竣工環(huán)境保護驗收申請表,該項目由江蘇省蘇州市環(huán)境監(jiān)測中心站進行驗收,主要是針對廢氣、廢水、噪聲、方面進行了監(jiān)測,結果符合政府相應的要求,驗收組由蘇州市環(huán)保局、昆山市環(huán)保局、蘇州市環(huán)境監(jiān)測中心站等組成。


8.4.2.3 供應商質量管理體系開發(fā)

應要求其汽車產品和服務的供應商開發(fā)、實施并改進一個通過ISO9001認證的質量管理體系,除非顧客另有規(guī)定,應當根據(jù)以下順序來達成本要求:

a)經有第二方審核符合ISO 9001;

b)經由第三方審核通過ISO 9001認證;除非顧客另有規(guī)定,組織的供應商應通過保持認證機構出具的第三方認證證明來證實對ISO 9001的符合性;

c)經由第二方審核通過ISO 9001認證,同時符合其他顧客確定的質量管理體系要求;

d)通過ISO 9001認證,同時經由第二方審核符合IATF16949;

e)經由第三方審核通過IATF 16949認證(IATF認可的認證機構進行的有效的供應商IATF 16949第三方認證)。

1供貨商ISO 9001證書

2供貨商體系開發(fā)計劃

3分包商開發(fā)的證據(jù)

查供應商證書一欄表:

合格供應商有11家通過了ISO9001或TS16949體系認證;福州蘭化、福州恒雨化工為貿易商未取得ISO9001體系認證,以上2家供應商有提供制造商ISO9001認證證書;

供應商證書時效一覽表對供應商的體系證書、有效期限進行記錄,便于追蹤證書的有效期,及時請供應商提供最新的證書


體系管理-資料獲取

文件名:

【體系管理】專注于質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等管理體系知識的分享!

【分享內容】企業(yè)內外部培訓教材PPT,管理體系制度文件,表單模板案例,內部審核技巧,外部審核準備迎審技巧,管理體系建設實戰(zhàn)案例,注冊審核員考試資料,內部審核員培養(yǎng)教程,質量/安全/精益生產,制造行業(yè)書籍電子書,GB/GBT/HB/DB/QB/GJB,法律法規(guī)分享及解讀,ISO9001,ISO14001,ISO45001,IATF16949,ISO13485,ISO27001,ISO17025,ISO22000,VDA系列,CQI系列等等標準體系管理知識及培訓教材分享?。?!

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