根據(jù)Taiho Oncology發(fā)布的公告，F(xiàn)DA已經(jīng)接受其研發(fā)的Lonsurf單獨(dú)或聯(lián)合貝伐珠單抗治療方案的補(bǔ)充新藥申請，用于治療晚期結(jié)直腸癌成年患者。兩個方案同時也獲得了FDA授予的優(yōu)先評審資格。

接受治療的患者需為難治性患者，已經(jīng)接受包括以氟嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，及抗血管生成或抗EGFR靶向治療。

Lonsurf（朗斯弗，曲氟尿苷替匹嘧啶）由核苷代謝抑制劑曲氟尿苷（Trifluridine）和胸苷磷酸化酶抑制劑替吡嘧啶（Tipiracil，TAS-102）組合而成，通常被用于結(jié)直腸癌、胃癌等消化道腫瘤的治療。

根據(jù)此次提交的Ⅲ期SUNLIGHT試驗(yàn)數(shù)據(jù)，在曾經(jīng)接受過2種方案治療且疾病進(jìn)展或不耐受的難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者當(dāng)中，Lonsurf+貝伐珠單抗治療的中位總生存期為10.8個月，中位無進(jìn)展生存期5.6個月；Lonsurf單獨(dú)治療的中位總生存期為7.5個月，中位無進(jìn)展生存期為2.4個月。

化療藥物、靶向治療（抗VEGF、抗EGFR等）以及免疫治療是目前晚期結(jié)直腸癌治療最重要的幾類手段。若患者對于其中化療藥物及靶向治療藥物耐藥，且無免疫治療指征，那么后續(xù)治療將非常困難。

Lonsurf等新藥為這部分難治的結(jié)直腸癌帶來了新的希望。

*本文內(nèi)容僅可作為參考，不能作為用藥依據(jù)，請?jiān)卺t(yī)學(xué)專業(yè)人士的指導(dǎo)下選擇治療方案。