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冠心病,服用腦心通膠囊、養(yǎng)心氏片、穩(wěn)心顆粒、參松養(yǎng)心膠囊、銀杏葉片、速效救心丸、麝香保心丸,有哪些潛在的危害?

 mjx1234圖書館 2023-02-16 發(fā)布于河北


1.腦心通膠囊組方為黃芪、赤芍、丹參、當(dāng)歸、川芎、桃仁、紅花、醋乳香、醋沒藥、雞血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龍、全蝎、水蛭,具有益氣活血,開竅通絡(luò)之功,用于治療冠心病心絞痛屬氣虛血滯,脈絡(luò)瘀阻證,癥見的胸悶心痛,呈隱痛或刺痛,心悸,氣短,自汗,乏力,脈細(xì)澀,舌質(zhì)淡紫,有齒痕。

在安全性方面,動(dòng)物研究證實(shí),腦心通膠囊對(duì)大鼠體重、血常規(guī)、心、肝、腎功能等十余項(xiàng)生化指標(biāo)及心電圖均無明顯影響,各臟器肉眼及鏡下觀察均未見中毒性病理改變。

文獻(xiàn)報(bào)道,4例患者在服用腦心通膠囊的第1周有輕度上腹不適,未經(jīng)特殊處理,繼續(xù)用藥后可耐受,無其他不良反應(yīng),3例患者用藥后自訴上腹部不適,服用雷尼替丁膠囊后癥狀緩解,治療后血、尿、便常規(guī)及肝腎功能檢查未見異常。7例患者用藥后出現(xiàn)胃部不適或胃痛,改為飯后服用后上述不適消失,3例患者訴上腹部不適,服用雷尼替丁膠囊后癥狀緩解,未見腦心通膠囊引起實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)如肝酶、尿素氮、血肌酐、心肌酶等異常的報(bào)道。

2.養(yǎng)心氏片組方為黃芪、黨參、丹參、葛根、淫羊藿、山楂、地黃、當(dāng)歸、黃連、醋延胡索、靈芝、人參、炙甘草,具有扶正固本,益氣活血,行脈止痛之功,用于治療冠心病心絞痛屬氣虛血瘀證,癥見胸悶,心前區(qū)刺痛,心悸,自汗,氣短,乏力,脈細(xì)澀,舌紫。

在安全性方面,養(yǎng)心氏片II期臨床試驗(yàn)無不良反應(yīng)發(fā)生,III期臨床試驗(yàn)納入324例患者,6例患者發(fā)生可能與藥物相關(guān)的口干不適,但不影響繼續(xù)服藥治療及療效。上市后安全性集中監(jiān)測(cè),納入3002例患者,與養(yǎng)心氏片可能相關(guān)的不良反應(yīng)包括口干2例,心慌1例,經(jīng)減量或停藥后癥狀消失。

文獻(xiàn)報(bào)道,1例女性冠心病患者,既往無肝病史,服用養(yǎng)心氏片10日后出現(xiàn)肝區(qū)不適,鞏膜輕度黃染,停藥后15日癥狀消失。半年后再次服用養(yǎng)心氏片,15日后出現(xiàn)納差,肝區(qū)不適、黃疸、肝功能異常,經(jīng)停藥及保肝治療2周后癥狀消失,肝功能恢復(fù)正常。

3.穩(wěn)心顆粒組方為黨參、黃精、三七、琥珀、甘松,具有益氣養(yǎng)陰,活血化瘀之功,用于治療冠心病心絞痛屬氣陰兩虛,癥見心悸不寧,怔忡,短氣喘息,胸悶不舒,胸痛時(shí)作,神疲乏力,心煩少寐,舌黯有瘀點(diǎn)、瘀斑,脈虛或結(jié)代。

在安全性方面,穩(wěn)心顆粒的不良反應(yīng)包括:頭暈、惡心、口干、上腹部不適等。大樣本研究顯示,穩(wěn)心顆粒治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為0.5%,與安慰組組差異不顯著。大多數(shù)不良反應(yīng)不需特殊處理,必要時(shí)停藥即可。

4.參松養(yǎng)心膠囊組方為人參、麥冬、南五味子、山茱萸、酸棗仁(炒)、桑寄生、丹參、赤芍、土鱉蟲、甘松、黃連、龍骨,具有益氣養(yǎng)陰,活血通絡(luò),清心安神之功,用于治療冠心病心絞痛屬氣陰兩虛證,癥見胸悶不舒,陣發(fā)胸痛,心悸,氣短,失眠多夢(mèng),頭暈眼花,神倦懶言,盜汗,舌質(zhì)黯少苔或有瘀點(diǎn),脈細(xì)弱。

在安全性方面,動(dòng)物研究未發(fā)現(xiàn)見毒副反應(yīng)。國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,參松養(yǎng)心膠囊可見以下胃腸道不良反應(yīng),如胃腸脹氣、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口干、噯氣,以及皮疹、瘙癢、頭暈等。

5.銀杏葉片主要成分為銀杏葉提取物,具有活血化瘀通絡(luò)之功效,用于治療冠心病心絞痛屬瘀血閉阻證,癥見胸部疼痛,痛處不移,入夜更甚,心悸不寧,舌黯紅,脈沉細(xì)澀。

在安全性方面,國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,銀杏葉口服固體制劑和銀杏酮酯口服制劑可見以下不良反應(yīng):胃腸系統(tǒng)(惡心、嘔吐、口干、腹脹、腹痛、腹部不適、胃酸過) 、神經(jīng)系統(tǒng)(頭暈、頭痛等) 、皮膚及其附件 (皮疹、瘙癢等) 、心血管系統(tǒng)(胸悶、心悸等) 、其他(乏力、過敏或過敏樣反應(yīng)等) 等。

6.速效救心丸組方為川芎、冰片,具有行氣活血、化瘀止痛之功效,用于治療冠心病心絞痛屬氣滯血瘀證,癥見胸痹,癥見胸悶而痛,或心悸,或痛有定處或牽引左臂內(nèi)側(cè),舌紫黯苔薄,脈細(xì)澀。

在安全性方面,大量的文獻(xiàn)報(bào)道均證明速效救心丸臨床應(yīng)用安全性較高,主要不良反應(yīng)為偶有胃腸道不適,頭脹、顏面潮紅等,而且大多數(shù)能自行緩解。速效救心丸上市前及上市后開展了多項(xiàng)臨床安全 性評(píng)價(jià)研究,結(jié)果顯示速效救心丸安全窗口寬,長(zhǎng)期使用安全性好。此外,薈萃分析顯示,速效救心丸最常見的不良反應(yīng)是輕度頭痛,頭暈和面部潮紅,大多數(shù)這些癥狀自發(fā)消退。

7.麝香保心丸組方為人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片,具有芳香溫通,益氣強(qiáng)心之功,用于治療冠心病心絞痛屬氣滯血瘀證,癥見胸痹,胸悶,心前區(qū)疼痛,痛處固定不移,舌質(zhì)黯紅或紫,脈弦澀。

在安全性方面,據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的麝香保心丸藥品不良反應(yīng) / 事件報(bào)告,其不良反應(yīng)主要是舌下含服一過性口舌麻木,部分患者可能出現(xiàn)惡心、 胃腸不適等。與阿斯匹林聯(lián)合不增加出血風(fēng)險(xiǎn)。#健康2023#

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