研究背景 化療藥物引發(fā)的不良反應(yīng)經(jīng)常見諸報道,腫瘤化療后便秘的發(fā)生率大約在15%,會引起患者腹痛、腹脹、食欲不振,嚴重的導(dǎo)致情緒失常,影響患者化療效果。 研究方法 選取本院收治的肝膽胰腫瘤化療患者80例作為研究對象,隨機分為對照組和觀察組,每組40例。肝癌、膽管癌和胰腺癌均通過影像學(xué)和癌癥標志物檢查初步診斷,最后通過病理檢查確診。 患者納入標準: 1)年齡60~80歲者; 2)符合肝癌、膽管癌和胰腺癌診斷標準和便秘診斷標準者; 3)均采用化療,化療前均服用5-羥色胺受體拮抗劑防止嘔吐,且化療期間發(fā)生便秘者; 4)化療后預(yù)計生存期大于6個月者 ; 5)沒有交流障礙,且意識清醒 ; 6)簽署知情同意書者。 排除標準: 1)有既往便秘史者; 2)并發(fā)嚴重疾病者; 3)卡式評分小于60分者; 4)對研究藥物有嚴重過敏者; 5)使用其他藥物治療便秘者。 脫落與剔除標準: 1)脫落標準:觀察過程中由于病情惡化、發(fā)生嚴重并發(fā)癥以及藥物過敏等原因不能堅持完成實驗觀察者; 2)剔除標準:不能嚴格按照實驗方案進行治療者;在觀察期間服用其他治療便秘的藥物者。 治療方法 1、對照組服用乳果糖口服液,15ml/次,2次/d,于化療開始前3d開始服用,連續(xù)治療14d; 2、觀察組在對照組基礎(chǔ)上加服首薈通便膠囊,2粒/次,3次,連續(xù)治療14d。 兩組患者化療期間均注意飲食,以攝取膳食纖維為主,多飲水,保持一定的運動,避免長期臥床。 觀察指標: 1) 觀察兩組患者治療的中醫(yī)病癥臨床效果 2) 觀察臨床癥狀評分情況,評價臨床效果 3) 排便評分 療效判定標準: 依據(jù)《中醫(yī)病癥診斷療效標準》進行中醫(yī)病癥臨床效果判定。 顯效:2d內(nèi)排便1次,便質(zhì)轉(zhuǎn)潤,排便通暢,短期無復(fù)發(fā); 有效:3d內(nèi)排便1次,便質(zhì)轉(zhuǎn)潤,排便欠通暢; 無效:癥狀無改善; 總有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進行臨床癥狀評分效果判定。評分依據(jù)主要包括排便頻率、排便費力程度、排便時間、排便不盡感、糞便性狀和便意感。依據(jù)癥狀輕重得分,癥狀輕1分,癥狀重3分,介于輕度和重度之間2分。 顯效:治療后臨床癥狀積分較前減少≥70%; 有效:治療后臨床癥狀積分較前減少≥30%; 無效:治療后臨床癥狀積分較前減少≤30%或臨床癥狀較前加重; 總有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。 排便評分效果判定:觀察并記錄患者治療前后排便間隔時間及每次排便時間,依據(jù)視覺模擬評分法(VAS)對患者排便時困難程度進行評價,0~10分痛苦程度逐漸增加。 統(tǒng)計學(xué)方法: 采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件對研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。 研究結(jié)果 1) 2組患者中醫(yī)病癥臨床療效比較 聯(lián)合首薈通便膠囊總有效率可達到90%。 2) 2組患者臨床癥狀評分效果比較 聯(lián)合首薈通便膠囊總有效率可達到92.50%。 3)2組患者排便評分比較 2組治療后排便評分比較,聯(lián)合首薈通便膠囊能縮短排便間隔時間、每次排便時間,并能降低排便困難程度。 腫瘤化療后便秘中醫(yī)觀點 1、腫瘤患者久病傷陰,引起津液不足;同時氣血損耗,正氣不足以抵擋外邪,引起腸燥津虧型便秘; 2、化療藥物損傷脾胃,津液不得四布,津枯熱結(jié),故大便秘結(jié)。 由于中藥不良反應(yīng)小,調(diào)理氣息,因而中藥調(diào)理腫瘤化療后便秘引起了越來越多的關(guān)注。 結(jié)論 本臨床研究療效結(jié)果顯示,聯(lián)合首薈通便膠囊治療老年肝膽胰惡性腫瘤患者化療后便秘總有效率達到90%以上,遠高于單一乳果糖治療,顯示首薈通便膠囊輔助治療有利于提高便秘患者治療效率。 另外VAS評分顯示,首薈通便膠囊有助于緩解患者便秘疼痛程度,降低排便難度,減少排便時間。 首薈通便膠囊主要成分包括人參、蘆薈、何首烏、阿膠、枸杞子、決明子、白術(shù)、枳實8種藥物。何首烏促進胃腸蠕動且有輕度致瀉功效,蘆薈促進胃腸吸收且具有抗癌活性,阿膠、人參共奏補中益氣之方,有效治療氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊證者。 相關(guān)文獻: [1] 張樹彬.首薈通便膠囊預(yù)防肝膽胰惡性腫瘤化療后便秘的療效觀察[J].世界中醫(yī)藥,2020,15(5):764-767. |
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