昨日，國家市場監(jiān)管總局召開例行新聞發(fā)布會。國家藥監(jiān)局副局長黃果在接受記者提問時表示，當前，雖然布洛芬、對乙酰氨基酚等防疫藥品需求量較大，但是原料產(chǎn)能充足，能滿足國內(nèi)制劑的生產(chǎn)需求。國家藥監(jiān)局也正加強應(yīng)急審評審批，服務(wù)臨床用藥需求。

黃果介紹，目前，我國已經(jīng)上市的退熱、止咳、抗菌、抗病毒等四類藥品共有194種，涉及批準文號9000多個。根據(jù)2021年企業(yè)年度報告數(shù)據(jù)，布洛芬的有效文號共446個，其中2021年在產(chǎn)104個；對乙酰氨基酚的有效文號共986個，其中2021年在產(chǎn)111個。

為加大供應(yīng)、保證質(zhì)量，國家藥監(jiān)局部署相關(guān)地方藥監(jiān)部門靠前服務(wù)，積極與相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系，結(jié)合藥品生產(chǎn)特點，對企業(yè)委托生產(chǎn)、增產(chǎn)擴產(chǎn)、生產(chǎn)批量和場地變更等情況，針對性地指導企業(yè)抓緊開展研究，依法規(guī)、有序擴大藥品產(chǎn)能。山東新華制藥的布洛芬原料藥年產(chǎn)能可達8000噸，遠超出往年國內(nèi)市場的總需求；山東安丘魯安藥業(yè)對乙酰氨基酚原料藥年產(chǎn)能接近3萬噸，大約是往年國內(nèi)市場總需求的兩倍。

各屬地藥品監(jiān)管部門還加強了監(jiān)督檢查和抽樣檢驗。三年來，各地藥品監(jiān)管部門先后抽檢布洛芬制劑3800余批次，抽檢對乙酰氨基酚制劑1660余批次，未檢出不合格產(chǎn)品，相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠，不良反應(yīng)監(jiān)測也未見異常信號。

此外，黃果介紹，國家藥監(jiān)局正依法依規(guī)啟動應(yīng)急審批程序。截至目前，國家藥監(jiān)局已附條件批準新冠病毒疫苗5個，另有8個新冠病毒疫苗經(jīng)有關(guān)部門論證同意后納入緊急使用；批準治療藥物11個、各類檢測試劑128個；批準42個抗原檢測試劑，日產(chǎn)量約6000萬人份。

后續(xù)，藥監(jiān)局還將繼續(xù)實行研審聯(lián)動，加快新冠肺炎臨床診療急需藥品的審評審批。對于已經(jīng)上市但需要擴大供給的，各級藥品監(jiān)管部門將加快藥品上市后變更審批程序。國家藥監(jiān)局還與衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥管理等部門聯(lián)合印發(fā)通知，要求各省級藥品監(jiān)管部門對兒童用醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的調(diào)劑使用申請實施快速審批，原則上應(yīng)當在3個工作日內(nèi)完成審批。如此一來，一些管用、好用的醫(yī)院制劑，可以更快地在更大范圍內(nèi)服務(wù)患者。

來源：北京日報 | 實習記者 胡子傲

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