Step 1：制造商確定I類(lèi)器械信息；進(jìn)口商經(jīng)銷(xiāo)商確定需進(jìn)口或經(jīng)銷(xiāo)的器械信息；

Step 2：填寫(xiě)MDEL申請(qǐng)表格（英文或法語(yǔ)）；

Step 3：遞交MDEL申請(qǐng)；

Step 4：Health Canada審核（具體MDEL申請(qǐng)流程見(jiàn)下）；

Step 5: 30個(gè)工作日內(nèi)解決發(fā)補(bǔ)問(wèn)題，頒發(fā)證書(shū)，證書(shū)信息將公布在Health Canada官網(wǎng)上；

Step 6: 年度續(xù)證，截止時(shí)間為每年4月1日。

?? 未及時(shí)遞交年度續(xù)證，Health Canada將取消MDEL；

? 費(fèi)用需在收到invoice后30天內(nèi)支付，未及時(shí)支付MDEL年度續(xù)證費(fèi)用，Health Canada將取消MDEL。

注：一旦申請(qǐng)經(jīng)Health Canada審查，MDEL申請(qǐng)的審查費(fèi)用將不予退還。

小企業(yè)需滿(mǎn)足的條件：1）員工數(shù)量少于100名      2）年總收入在3萬(wàn)至500萬(wàn)加幣(CAD)之間。這包括所有員工和場(chǎng)所，無(wú)論地理位置（國(guó)內(nèi)和國(guó)際）或產(chǎn)品線(xiàn)如何。2Health Canada財(cái)政年指的是當(dāng)年4月1日至次年3月31日（the period beginning on April 1 in one year and ending on March 31 in the next year），例如2022財(cái)政年指的是2022.04.01~2023.03.31。