12月16日,沉寂兩個交易日后,熊去氧膽酸概念再度走強(qiáng),(300436.SZ)現(xiàn)20CM漲停,(002317.SZ)、(000756.SZ)也紛紛漲停。
截至收盤,(300039.SZ)漲近17%,共同藥業(yè)(300966.SZ)漲超10%,九典醫(yī)藥(300705.SZ)漲超9%,賽升醫(yī)藥(300485.SZ)漲超7%,(300584.SZ)漲超6%。其中,新華制藥盤中股價創(chuàng)上市以來新高,上海凱寶股價創(chuàng)2015年9月至今新高。
新冠疫情以來,二級市場“神藥”炒作不斷,前有千金藤素,現(xiàn)有熊去氧膽酸。題材性炒作之下,投資者不追來路,更不問將來,熊去氧膽酸距離成為新冠治療藥物究竟還有多少路要走,市場似乎并不關(guān)心。
站上“神壇”的熊去氧膽酸
一則論文,讓還處于“概念”階段的熊去氧膽酸與“新冠終結(jié)者”產(chǎn)生了聯(lián)系,國內(nèi)市場跟著炸了鍋。
12月5日,英國劍橋大學(xué)Teresa Brevini團(tuán)隊在《Nature》期刊發(fā)表的一篇研究論文顯示,熊去氧膽酸或植物類固醇Z-Guggulsterone,能夠通過抑制FXR信號通路,下調(diào)ACE2的表達(dá),從而預(yù)防新冠感染。
從新冠病毒的感染路徑來看,新冠病毒表面的刺突蛋白(Spike protein)能與人體細(xì)胞上的受體(ACE2)相結(jié)合,進(jìn)而入侵人體。而ACE2表達(dá)下調(diào)后,新冠病毒與人體細(xì)胞無法結(jié)合,確實可達(dá)到預(yù)防新冠病毒感染的目的。
研究人員發(fā)現(xiàn),在同一條件下,服用熊去氧膽酸的老鼠僅三分之一感染新冠,而服用生理鹽水的老鼠全部感染新冠。在離體肺葉中,經(jīng)熊去氧膽酸處理的肺ACE2表達(dá)水平下降近50%,沒有感染新冠病毒,另一葉肺則感染。另外,研究人員對8名健康受試者使用了熊去氧膽酸,結(jié)果顯示,8名志愿者的鼻腔細(xì)胞ACE2表達(dá)水平有所降低。
在上述實驗結(jié)果的基礎(chǔ)之上,劍橋大學(xué)研究人員提出,熊去氧膽酸有潛力成為新冠預(yù)防用藥,可作為疫苗接種的補(bǔ)充。
熊去氧膽酸已經(jīng)在臨床使用多年。1902年,熊去氧膽酸在北極熊的膽囊中被發(fā)現(xiàn),1957年被日本開發(fā)為抗膽石藥物,口服吸收后悔增大人體膽汁池總量,通過改變膽汁成分能溶解膽固醇結(jié)晶和膽固醇結(jié)石,達(dá)到質(zhì)量膽汁淤積和膽固醇解釋的治療效果。
另外,研究發(fā)現(xiàn),熊去氧膽酸還具有保護(hù)膽管上皮細(xì)胞、抑制肝細(xì)胞凋亡、調(diào)節(jié)肝細(xì)胞免疫、促進(jìn)膽汁分泌的作用。目前,熊去氧膽酸是質(zhì)量原發(fā)性膽汁性肝硬化的首選藥物。
熊去氧膽酸本身具有安全、耐受的特點(diǎn),并且價格低廉,易于存儲或運(yùn)輸,若是能作為新冠病毒預(yù)防藥物,其藥物可及性及量產(chǎn)規(guī)模都會優(yōu)于現(xiàn)有的新冠治療藥物,這也是前述相關(guān)研究發(fā)布后,引發(fā)市場關(guān)注的重要原因。
但要注意的是,當(dāng)前關(guān)于熊去氧膽酸預(yù)防新冠病毒的研究僅在實驗室階段,具體的劑量、給藥方式等研究均是空白。而且熊去氧膽酸在抑制FXR信號通路的同時,是否會引發(fā)其他炎癥等相關(guān)問題也不得而知。此外,要下調(diào)ACE2的表達(dá)才能預(yù)防新冠病毒入侵,那么長期下調(diào)ACE2受體是否會對人體有其他影響,也尚未可知。
Teresa Brevini團(tuán)隊的論文果為新冠預(yù)防研究提供了新的思路的方向,但距離真正的針對性藥物面世,還有漫長的路要走。業(yè)內(nèi)人士指出,評價熊去氧膽酸作為一種預(yù)防新冠藥物是否有效還為時過早。
但是資本市場不愿意等待,已經(jīng)提前開啟了狂歡模式。
概念再次造富,個股迎來漲停潮
《Nature》期刊發(fā)表研究論文后,熊去氧膽酸就成了國內(nèi)資本市場的“香餑餑”,相關(guān)概念股迎來漲停潮。
12月7日至今,收獲了7個漲停板,宣泰醫(yī)藥收獲3個漲停板,千紅制藥收獲兩個漲停板,共同藥業(yè)、、、、各收獲1個漲停板。
市場熱度高居不下,相關(guān)公司密集發(fā)布公告,其中,一些公司有相關(guān)產(chǎn)品獲得了藥品注冊批件,已經(jīng)上市銷售,但適應(yīng)癥不涉及新冠肺炎,也有公司有業(yè)務(wù)涉足,但目前并未有商業(yè)化產(chǎn)品。鈦媒體App梳理如下:
12月7日,宣泰醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日熊去氧膽酸用于預(yù)防新冠病毒感染的研究報道,尚未進(jìn)行驗證性臨床試驗,能否用于新冠病毒預(yù)防及感染的治療仍存在重大不確定性。公司的熊去氧膽酸膠囊產(chǎn)品已于2022年11月底實現(xiàn)商業(yè)化供貨,獲批適應(yīng)癥不涉及新冠病毒預(yù)防及感染的治療。
同日,發(fā)布公告稱,公司全資子公司山東淄博新達(dá)制藥有限公司于2022年6月取得熊去氧膽酸片上市許可持有人資格,臨床適應(yīng)癥為治療膽固醇型膽結(jié)石,但尚未商業(yè)化生產(chǎn)。
12月8日,海辰醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司關(guān)注到熊去氧膽酸預(yù)防新冠病毒感染的研究報道。經(jīng)核查,公司及子公司未取得熊去氧膽酸原料藥及制劑的藥品注冊批件,僅在藥品生產(chǎn)許可證范圍中含熊去氧膽酸原料藥,不代表公司可以生產(chǎn)、銷售該藥,截至本公告披露日,公司也未有該藥的生產(chǎn)、銷售行為。
12月9日,在投資者交易平臺表示,公司子公司君元藥業(yè)擁有熊去氧膽酸片產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
12月12日,發(fā)布公告稱,公司產(chǎn)品痰熱清注射液、痰熱清膠囊和熊膽滴丸中均含有原材料熊膽粉,所用熊膽粉來自于原材料供應(yīng)商。近日,公司關(guān)注到“Nature”期刊發(fā)表研究論文, 顯示熊去氧膽酸可以用于預(yù)防新冠感染。該研究目前尚未進(jìn)行驗證性臨床試驗,能否用于新冠病毒預(yù)防及治療存在較大不確定性,短期內(nèi)不會對公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。
12月15日,在投資者互動平臺表示,公司控股子公司逸舒制藥的熊去氧膽酸片將根據(jù)市場情況開展生產(chǎn)、銷售工作,預(yù)計短期內(nèi)對逸舒制藥業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。
12月16日,共同藥業(yè)在投資者互動平臺表示,公司產(chǎn)品雙降醇向下可生產(chǎn)熊去氧膽酸,雙降醇是用植物甾醇生產(chǎn)的,該路線屬于植物合成路線,該工藝技術(shù)能夠有效避開傳統(tǒng)合成工藝迫害動物的不利輿論,也是未來合成熊去氧膽酸的發(fā)展方向。同日,共同藥業(yè)也表示,公司尚未獲取生產(chǎn)熊去氧膽酸的行政許可文件,也未對該產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)。
……
除前述公司之外,曾在今年10月發(fā)布公告稱,擬與瑞泰來簽訂《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》,瑞泰來將其擁有的熊去氧膽酸膠囊制劑(規(guī)格:250mg)的全部技術(shù)及相應(yīng)資料、全部權(quán)益轉(zhuǎn)讓給公司,交易金額1350萬元。表示,熊去氧膽酸膠囊起到保護(hù)肝細(xì)胞膜和利膽作用,可以用于治療藥物性肝損傷、膽汁淤積性肝病。
另外,(600079.SH)子公司在國內(nèi)生產(chǎn)銷售熊去氧膽酸片,在美國市場生產(chǎn)銷售熊去氧膽酸膠囊,相關(guān)產(chǎn)品主要用于治療膽囊結(jié)石等;(6011089.SH)的仿制藥研發(fā)項目含熊去氧膽酸膠囊;(002398.SZ)的研發(fā)計劃中包括牛磺熊去氧膽酸膠囊;(600062.SH)旗下熊去氧膽酸片已獲生產(chǎn)批件。
盡管相關(guān)概念公司不斷發(fā)出近視公告,但資本市場的狂歡還在繼續(xù)。不過比之熊去氧膽酸在二級市場的“一呼百應(yīng)”,當(dāng)前更需要關(guān)注的是市場已經(jīng)出現(xiàn)了“囤藥”行為,不少微博網(wǎng)友“曬”出了自己購買的含有熊去氧膽酸成分的藥品。有病毒學(xué)專家此前向媒體表示,熊去氧膽酸無法預(yù)防新冠病毒感染,熊去氧膽酸是肝病治療藥物,健康人群吃熊去氧膽酸有風(fēng)險。
(本文首發(fā)于鈦媒體App 作者丨楊亞茹 編輯丨孫騁 )