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指南共識 | 2021泛亞微晶瓷注射專家共識

 新用戶0753Ruur 2022-12-07 發(fā)布于陜西

——文章內(nèi)容僅用于學(xué)術(shù)探討,供醫(yī)療專業(yè)人士閱讀



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水豆

(水凝膠愛豆之簡稱)

讀文獻

2018年,最經(jīng)常使用的填充物是透明質(zhì)酸(HA);羥基磷灰石鈣(CaHA),商業(yè)上稱為Radiesse?(Merz Pharma GmbH & Co. KGaA,德國法蘭克福);聚-L-乳酸填充物。

Radiesse含有30%的合成CaHA,懸浮在70%的羧甲基纖維素鈉水凝膠基質(zhì)中。在可注射的填充物中,CaHA形成均勻的25至45微米的微球。并最終被吸收。它的凝膠成分使它能夠在注射后糾正體積不足并與組織接觸,刺激膠原蛋白生成,維持體積,并避免過度填充。

在其非利多卡因配方中,CaHA被用于面部定義、塑形和皮膚緊致,有未稀釋、最小稀釋和超稀釋三種形式。

最近的一種變體Radiesse?(+)(Merz Pharma GmbH & Co. KGaA)含有0.3%的鹽酸利多卡因,以改善疼痛控制,現(xiàn)在已被美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn),并在歐洲獲得CE認證。

然而,迄今為止,只有幾個針對非亞洲患者的CaHA 注射指南,我們有必要確定它們的結(jié)論和共識是否適用于亞洲患者,因為他們有獨特的解剖結(jié)構(gòu)、文化偏好和審美要求。

因此,2019年5月,來自歐洲和亞太地區(qū)的12位頂尖整形外科醫(yī)生、皮膚科醫(yī)生和美容醫(yī)生(專家)召開會議,討論CaHA在亞洲患者中的應(yīng)用。具體而言,這些臨床醫(yī)生旨在就CaHA的最佳稀釋比例和注射技術(shù)達成泛亞共識。

本文內(nèi)容源自Pan-Asian Consensus on Calcium Hydroxyapatite for Skin Biostimulation, Contouring, and Combination Treatments  J Clin Aesthet Dermatol. 2021 Aug;14(8):E76-E85. Epub 2021 Aug 1. PMID: 34840663; PMCID: PMC8570653 

注:參加編著此共識的人均由Radiesse?的生產(chǎn)廠家德國Merz 制藥資助并領(lǐng)取了酬金。

對于這些討論,我們考慮了以下幾點。

  1. 除非說明,CaHA是指未稀釋的產(chǎn)品。

  2. 開此會議的時候,中國臺灣省還沒有上市Radiesse?這個產(chǎn)品。

  3. 稀釋僅被定義為使用運送所需產(chǎn)品劑量的運載工具。

  4. 除非說明,稀釋的CaHA指的是1:1的稀釋比例(產(chǎn)品:稀釋劑)。

  5. 劑量被定義為絕對產(chǎn)品的總量(不考慮所用稀釋劑的體積);因此,如果說注射了1.5毫升稀釋的CaHA,這意味著總共注射了3毫升,包括稀釋劑和1.5毫升的CaHA。

  6. 超稀釋被定義為使用稀釋劑的比例至少為1:2的比例。

  7. 最小稀釋被定義為使用每1.5毫升填料至少有0.3毫升的稀釋劑。

  8. 計算產(chǎn)品數(shù)量時,病人的手部表面積或100平方厘米的面積都可以作為測量單位。

  9. 肩頸部不被認為是頸部的一部分。


專家們由整形外科醫(yī)生、美容全科醫(yī)生和皮膚科醫(yī)生組成,他們中的大多數(shù)人使用CaHA進行面部塑形和皮膚生物刺激已有5至10年。

關(guān)于用CaHA塑形和生物刺激的協(xié)議或共識聲明。一般來說,在對亞洲患者進行面部整形和塑形或皮膚生物刺激時,專家們在幾個一般考慮因素和聲明上達成一致(表1)包括大多數(shù)患者在30歲出頭時出現(xiàn)與衰老有關(guān)的面部輪廓,在30至50歲之間出現(xiàn)生物刺激適應(yīng)癥。

在討論的CaHA使用的所有具體方面也達成了共識(表2)。專家們強調(diào),稀釋并不是一個重要的考慮因素,不應(yīng)該與劑量相混淆。關(guān)于同一天的治療順序,如果這兩種手術(shù)在一次治療中完成,所有專家都會在注射CaHA之前進行MFU-V治療。

由于擔(dān)心污染、CaHA遷移或MFU-V換能器的變形,以及在MFU-V治療前注射填充物改變組織平面,大多數(shù)專家采用這種治療順序。大多數(shù)專家使用25號鈍針,而只有少數(shù)人使用22號鈍針。

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經(jīng)常使用利多卡因和正常生理鹽水來稀釋填充物。

表3是關(guān)于顳部塑形的共識。為了病人的安全,新的注射者應(yīng)該在這個區(qū)域謹(jǐn)慎地進行。圖1提供了注射CaHA后太陽穴輪廓的預(yù)期審美結(jié)果。

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圖1. 注射CaHA到太陽穴。用3.0毫升CaHA注射顳部前(左)和后(右)的病人。照片由Jeng Feng Chen醫(yī)生提供。

表4是關(guān)于下頜注射的共識。

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在下巴塑形的任何方面都沒有達成共識(表5);然而,大多數(shù)專家同意用銳針在骨膜上注射填充劑,67%的專家會使用未稀釋的CaHA。很少有專家會使用25號鈍針或在多個解剖平面上注射。大多數(shù)專家(7/12名醫(yī)生)主張使用超過1毫升的CaHA。圖2顯示了注射CaHA后下巴的潛在美學(xué)效果。

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圖2. 隆起的下巴。接受1.5毫升CaHA之前(左)和之后(右)的病人。照片由Jeng Feng Chen醫(yī)生提供。

討論中只有50%的專家會對顴骨進行塑形;然而,如果需要,所有專家都會以較低的數(shù)量注射填充物 (表6)。顴弓從來不會在表面或皮下進行治療,75%的專家會用銳針在骨膜上注射填充物。

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表7是關(guān)于鼻唇溝與木偶紋治療的共識。

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圖3. 臉頰區(qū)域的說明。

表8是關(guān)于面部注射的共識。

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圖4展示了用稀釋的CaHA進行面部生物刺激后的潛在審美效果。

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圖4. 面部生物刺激。患者在接受1.5毫升CaHA與2%利多卡因1:1稀釋后治療前(左)和治療后(右)。照片由Siew Tuck Wah博士提供。

表9是關(guān)于頸部注射的共識。

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表10是關(guān)于手部注射的共識。

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表11是關(guān)于腹部注射的共識。

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表12是關(guān)于肘部注射的共識。

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在豐額方面沒有達成共識(數(shù)據(jù)未顯示);不過,有兩位專家會將未稀釋的填充物注射到前額。

討論


該共識是在亞洲患者的背景下,以《全球共識》的建議為框架來討論的。

在這些討論中,考慮了兩種CaHA填充劑。CaHA和Radiesse?(+),后者含有0.3%的整體鹽酸利多卡因。

事實證明,CaHA作為皮膚填充物的壽命很長,而且它的高彈性模量(G')使它能夠在壓力下抵抗變形,提供比其他皮膚填充劑更大的提升力。

自2015年FDA批準(zhǔn)Radiesse?(+)以來,許多臨床醫(yī)生已經(jīng)根據(jù)他們個人的臨床實踐把產(chǎn)品用于不同的適應(yīng)癥,包括上臂和腹部皮膚收緊并糾正手部、鼻唇溝和前額的老化跡象。
未稀釋的非利多卡因CaHA配方具有高度的粘彈性, 能提供面部重塑手術(shù)所需的組織支持。由于經(jīng)典配方缺乏局部麻醉劑,醫(yī)生將其與利多卡因溶液手動混合,以提高病人的舒適度。

然而,一項流變學(xué)研究表明,將CaHA與2%的利多卡因混合,使用2009年美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)的方案,將其粘度和G'降低了一半以上。由此產(chǎn)生的填充物其抗變形能力和提升能力都比較差。

較新的Radiesse?(+),在配方中加入了利多卡因顆粒和填充物顆粒,保持了與未稀釋的經(jīng)典CaHA相似的流變曲線。因此,它可以應(yīng)用于提升和塑形,并提高病人的舒適度。

不同的醫(yī)生使用的治療間隔有很大差異。有一個月的,有些人可能是兩到三個月,甚至四到五個月的間隔以此提高病人的依從性。事實上,延長間隔期可以在再治療之前發(fā)展和觀察治療效果,因為CaHA組織整合和新膠原蛋白生成的時間為6個月。而較短的間隔期則主要由更積極的臨床醫(yī)生使用。
關(guān)于與其他方式相結(jié)合的治療順序,傳聞表明,先用CaHA進行預(yù)處理,然后再使用能量型設(shè)備,可以提高效果,因為CaHA可以刺激組織重塑,從而增強能量型設(shè)備的效果。

許多醫(yī)生擔(dān)心,如果在已注射CaHA的部位進行MFU-V,會出現(xiàn)填充物變形的情況。事實證明,在注射CaHA后立即提供MFU-V能量,不會改變填充物的外觀,不會增加炎癥,也不會誘發(fā)產(chǎn)品遷移,甚至可以提高膠原蛋白和彈性纖維的密度和質(zhì)量。

如果在同一診所中同時使用CaHA和MFU-V,應(yīng)先進行CaHA注射,以防止填充物改變組織平面,影響隨后的MFU-V治療,以及非無菌操作注射的潛在污染和感染風(fēng)險進入治療部位。

醫(yī)生和病人的個人偏好也影響到每種方式在組合策略中的時間先后。雖然許多醫(yī)生進行當(dāng)天的手術(shù)以加強組織再生,但也有醫(yī)生希望讓MFU-V引起的腫脹消退,在用CaHA增強之前觀察MFU-V的結(jié)果,或分散治療費用,這樣就先做超聲治療,再進行CaHA注射。

結(jié)論


總的來說,這些討論強調(diào)了許多一致的領(lǐng)域。

關(guān)于CaHA的一般用法,尋求與衰老有關(guān)的面部輪廓治療的患者在30歲出頭,尋求生物刺激治療的患者在30至50歲之間。

在CaHA的具體使用方面,稀釋不是一個關(guān)鍵的考慮因素,不應(yīng)該與劑量相混淆,在當(dāng)天的單次治療中,MFU-V應(yīng)該先于CaHA注射,并且盡可能使用25號鈍針。

我們注意到,即使在一個亞洲國家,亞洲各民族之間也存在著不同的面部形態(tài)和期望的審美結(jié)果。

例如,新加坡和韓國的男性比馬來西亞的男性更喜歡長臉,而中國香港的華裔和中國臺灣省的女性喜歡呈現(xiàn)出歐式面孔,尋求瘦削的臉型。較短的臉型更受馬來西亞女性的青睞。

與其他亞洲女性相比,新加坡、中國臺灣省和馬來西亞女性更喜歡弧形眉,但泰國和韓國女性則不喜歡。這種差異凸顯了定制的審美策略的必要性,這種策略要考慮并適應(yīng)亞洲各地患者的異質(zhì)性解剖結(jié)構(gòu)、種族、態(tài)度、文化偏好和審美理想。

我們的共識投票是由于我們的專家對這些差異的經(jīng)驗,以及他們對其所在地區(qū)的產(chǎn)品可用性的適應(yīng),以及他們對干預(yù)措施的專業(yè)知識水平。

因此,建立共識聲明以教育新的注射者關(guān)于亞洲患者治療考慮、療效和安全性的最關(guān)鍵方面是至關(guān)重要的。

綜上所述,我們希望我們的共識或分歧領(lǐng)域以及我們的患者案例結(jié)果為使用經(jīng)典的、稀釋的CaHA進行生物刺激或未稀釋的Radiesse?(+)進行提升和塑形提供戰(zhàn)略指導(dǎo)。希望這些知識能使新的注射者掌握細微的差別,以便使病人獲得一致和理想的治療結(jié)果。

—  END  —

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