【原】針灸臨床研究首登國(guó)際外科學(xué)領(lǐng)域頂刊JAMA Surgery！北中醫(yī)是如何做到的？

妙趣橫生統(tǒng)計(jì)學(xué) 2022-11-10 發(fā)布于浙江

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針灸，屬于我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)。針灸包括針刺法和灸法。針刺療法，是一種通過(guò)將針刺入身體內(nèi)的各個(gè)“穴位”達(dá)到治療的目的中醫(yī)藥傳統(tǒng)治療方法。與其它中醫(yī)藥不同，針灸是目前國(guó)際認(rèn)可的一種確有療效的臨床治療手段。近幾年接連發(fā)表了不少top期刊甚至是醫(yī)學(xué)四大頂刊的文章。

最近，又有一篇針刺研究亮相國(guó)際top期刊。這次是JAMA Surgery。

2022年11月2日，國(guó)際頂級(jí)外科學(xué)期刊JAMA Surgery（中科院1區(qū)Top，IF="16.681）發(fā)表了北京中醫(yī)藥大學(xué)的RCT論文“電針與假針治療結(jié)直腸癌腹腔鏡術(shù)后腸麻痹：一項(xiàng)多中心隨機(jī)臨床試驗(yàn)”（Electroacupuncture vs sham electroacupuncture in the treatment of postoperative ileus after laparoscopic surgery for colorectal cancer: a multicenter, randomized clinical trial）

研究表明，電針降低了延遲性術(shù)后腸麻痹的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，該研究為加速康復(fù)外科（ERAS）路徑下針灸促進(jìn)術(shù)后康復(fù)的有效性提供了科學(xué)依據(jù)，有助于針灸在現(xiàn)代外科領(lǐng)域進(jìn)行推廣使用。本文是《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志外科學(xué)》刊登的首篇針灸領(lǐng)域相關(guān)研究，是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域科學(xué)研究的又一突破，為針灸的臨床應(yīng)用再添循證新證據(jù)。

本研究為于多中心研究設(shè)計(jì)，采用假針對(duì)照，在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、青島大學(xué)附屬醫(yī)院4家三甲醫(yī)院共納入248例腹腔鏡結(jié)直腸癌切除術(shù)后患者，隨機(jī)分為電針組和假針組，術(shù)后連續(xù)治療4天，留針30分鐘每次，均在加速康復(fù)外科（ERAS）路徑下接受術(shù)后護(hù)理。其中電針組干預(yù)方案如下，結(jié)合中醫(yī)合募配穴理論，選取中脘、天樞、足三里、上巨虛穴，形成標(biāo)準(zhǔn)化治療方案。

研究結(jié)果顯示，電針組患者的首次排氣、排便、耐受半流質(zhì)飲食和固體飲食時(shí)間均明顯低于假針組，并且延遲性術(shù)后腸麻痹的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低近一半。

（1）該研究主要結(jié)局是首次排便時(shí)間。首次排便時(shí)間方面，電針為 76.4 (67.6-96.8)小時(shí)，對(duì)照組為90.0 (73.6-100.3)，差別明顯 (均差, ?8.76; 95%CI, ?15.80 to ?1.73; P = .003). 電針組可降低首次排便時(shí)間9個(gè)小時(shí)。

（2）次要結(jié)局，首次排氣時(shí)間，兩組差異同樣明顯，(中位數(shù)[IQR], 44.3 [37.0-58.2] 小時(shí)vs 58.9 [48.2-67.4]小時(shí) ; P < .001)；耐受半流質(zhì)飲食時(shí)間中位數(shù)[IQR], 105.8 [87.0-120.3] 小時(shí) vs 116.5 [92.0-137.0] 小時(shí); P = .01) 固體飲食時(shí)間(中位數(shù)[IQR], 181.8 [149.5-211.4]小時(shí) vs 190.3 [165.0-228.5] 小時(shí); P = .01) 等均明顯下降

北京中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院博士研究生王宇為文章第一作者，北京中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院教授劉存志與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院主任醫(yī)師楊盈赤為共同通訊作者。研究得到國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和國(guó)家杰出青年科學(xué)基金的資助。建立中國(guó)特色優(yōu)質(zhì)高效的整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，離不開(kāi)中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展。外科手術(shù)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)最重要的治療手段之一，該研究在國(guó)際外科學(xué)頂刊的發(fā)表，對(duì)促進(jìn)中西醫(yī)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)具有重要意義，為ERAS路徑下針灸促進(jìn)術(shù)后康復(fù)的有效性提供了科學(xué)依據(jù)，對(duì)優(yōu)化現(xiàn)代ERAS的多學(xué)科交叉協(xié)作模式具有重要指導(dǎo)價(jià)值。同時(shí)，拓展了針灸的臨床應(yīng)用范圍，使針灸不再局限于內(nèi)科疾病，有助于針灸在現(xiàn)代外科領(lǐng)域進(jìn)行推廣使用，進(jìn)一步促進(jìn)針灸與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的融合。

問(wèn)題來(lái)了，針灸研究為何頻頻獲得國(guó)際頂級(jí)臨床研究的青睞？

在所有中醫(yī)臨床技術(shù)中，針灸技術(shù)最為國(guó)際認(rèn)可，目前已經(jīng)表明針灸在多個(gè)臨床疾病有獨(dú)特的治療效果，特別是鎮(zhèn)痛效果。近幾年已經(jīng)在著名的四大頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊及其子刊，已經(jīng)連續(xù)發(fā)表中國(guó)大陸學(xué)者領(lǐng)銜的多篇頂級(jí)臨床試驗(yàn)論文。

1.電針治療壓力性尿失禁

2017年6月，JAMA雜志刊登了中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員劉保延團(tuán)隊(duì)評(píng)估了電針治療壓力性尿失禁（SUI）女性患者的療效的論文。結(jié)果發(fā)現(xiàn)對(duì)于壓力性尿失禁女性，與假電針治療相比，對(duì)腰骶部區(qū)域進(jìn)行電針治療，6周后可減少漏尿量。還需要更多研究來(lái)了解這種干預(yù)措施的機(jī)制和長(zhǎng)期療效。

2. 針灸治療癌癥疼痛

2019年12月19日，廣東省中醫(yī)院張海波作為通訊作者在國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊JAMA Oncology發(fā)表了meta分析論文。該論文表明，與假手術(shù)對(duì)照組相比，針灸和/或穴位按壓與癌癥患者的疼痛強(qiáng)度降低顯著相關(guān)。也就是說(shuō)，針灸能夠有效減少癌癥疼痛，減少阿片類止痛藥的使用。　　

3.針灸治療心絞痛

2019年7月29日，JAMA Internal Medicine刊登了來(lái)自成都中醫(yī)藥大學(xué)梁繁榮教授團(tuán)隊(duì)題為“針灸作為慢性穩(wěn)定型心絞痛的輔助治療隨機(jī)臨床試驗(yàn) ”的研究論文。研究結(jié)果顯示，循經(jīng)取穴組針刺可顯著減少患者心絞痛發(fā)作次數(shù)，降低心絞痛發(fā)作程度。此外，治療期間不良事件很少發(fā)生。

4. 針灸治療偏頭痛

2017年2月20日，國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊JAMA Internal Medicine（IF=20.786）刊登了來(lái)自成都中醫(yī)藥大學(xué)梁繁榮教授團(tuán)隊(duì)針灸治療偏頭痛的研究論文。該研究通過(guò)為期16周的隨隨機(jī)臨床試驗(yàn)，針灸治療偏頭痛具有至少24周的持續(xù)性效應(yīng)，且整個(gè)研究中未發(fā)生針刺相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明，針灸可作為偏頭痛預(yù)防的一個(gè)選擇。

5.針灸治療偏頭痛

2020年3月25日，國(guó)際四大頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊之一的《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》（BMJ），刊登了來(lái)自華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院，附屬同濟(jì)醫(yī)院王偉教授團(tuán)隊(duì)的針灸治療偏頭痛的多中心、隨機(jī)、對(duì)照、單盲臨床試驗(yàn)。

6.2020年12月，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員、中國(guó)針灸學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)劉保延、廣安門醫(yī)院針灸科主任劉志順團(tuán)隊(duì)最新研究成果“電針與普蘆卡必利治療嚴(yán)重慢性便秘：一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、對(duì)照、非劣效試驗(yàn)”被美國(guó)胃腸病協(xié)會(huì)官方雜志《美國(guó)胃腸病學(xué)American Journal of Gastroenterology》（影響因子 10.171）收錄！第一作者首席研究員劉保延，通訊作者劉志順。該研究于北京時(shí)間2020年12月4日在線發(fā)表，研究結(jié)果顯示電針治療嚴(yán)重慢性便秘療效不劣于陽(yáng)性藥物普蘆卡必利，且電針治療停止后，療效可持續(xù)24周。

7. 2021年8月17日，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院劉志順教授團(tuán)隊(duì)在《內(nèi)科學(xué)年鑒》 （Annals of Internal Medicine）（IF=21.317）發(fā)表了臨床試驗(yàn)論文。這項(xiàng)多中心隨機(jī)試驗(yàn)表明，與假治療相比，8周內(nèi)進(jìn)行20次針灸治療可更大程度地改善中重度慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛綜合癥（CP/CPPS）的癥狀，且治療效果持續(xù)了24 周以上。

鄭老師看來(lái)，其實(shí)，針灸的臨床研究汗牛充棟，而大多數(shù)只是發(fā)發(fā)低端的雜志，論文質(zhì)量乏善可陳，原因在于，沒(méi)有讀懂論文的統(tǒng)計(jì)學(xué)語(yǔ)言。

沒(méi)有錯(cuò)，統(tǒng)計(jì)學(xué)是語(yǔ)言，是國(guó)際高質(zhì)量論文交流的通用方式。你不遵從它的統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)、論文分析與寫作規(guī)范，那就別拿出來(lái)交流了！

很多臨床大夫，懂得臨床治療，懂得簡(jiǎn)單的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，也就是學(xué)習(xí)英語(yǔ)一樣，能夠背一些單詞，做簡(jiǎn)單的交流，但是真要把英語(yǔ)熟練用起來(lái)，就碰到很大困難了。但是，他們尤其是在中醫(yī)藥的臨床醫(yī)生，遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有重視起統(tǒng)計(jì)學(xué)家的角色，覺(jué)得花些錢，請(qǐng)統(tǒng)計(jì)學(xué)老師講講如何分析，幫忙做做數(shù)據(jù)分析就OK了。

中醫(yī)藥針灸研究，為什么做得這么出色，特別是北京的幾位專家，劉保研、劉志順、還有本篇論文的通訊作者劉志純團(tuán)隊(duì)，在我看來(lái)，他們懂得去用專業(yè)統(tǒng)計(jì)學(xué)語(yǔ)言交流臨床研究論文。

鄭老師看看這篇論文，要說(shuō)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，真的很普通！但是這里面的統(tǒng)計(jì)學(xué)語(yǔ)言，你能讀出來(lái)嗎？

We conducted our analyses using the intention-to-treat principles regardless of whether patients had received the assigned intervention or completed all treatment sessions. Continuous variables are reported as mean (SD) or median (IQR); an independent t test was used for normally distributed values, and the Mann-Whitney U test was used for skewed data. Categorical variables were summarizedwith frequencies and percentages and were analyzed with the χ2 or Fisher exact test as appropriate.

Estimated mean group differences and risk ratios (RRs)were reported with 95%CIs and 2-sided P values, with values less than .05 considered significant. Prespecified subgroup analyses included type of operation. A sensitivity analysis for primary outcomewith most conservative data (the worst or best result of this indicator in the group) assessed the robustness of the missing data at random assumption. Secondary outcomes in the observed cases were analyzed without imputation of missingdata. All analyses were performed using SAS software, version 9.4 (SAS Institute) by an independent statistician.

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