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NEJM:急性基底動(dòng)脈閉塞取栓試驗(yàn)-ATTENTION試驗(yàn)

 最后一個(gè)知道的 2022-11-04 發(fā)布于河南
對(duì)于中度至重度臨床表現(xiàn)的基底動(dòng)脈閉塞患者,盡管采用了最佳內(nèi)科治療措施,仍有高達(dá)80%的患者死亡或嚴(yán)重殘疾。在一定時(shí)間窗內(nèi),血管內(nèi)血栓切除術(shù)已成為前循環(huán)急性大血管閉塞性卒中的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。然而,急性基底動(dòng)脈閉塞的血管內(nèi)血栓切除術(shù)證據(jù)是有限的。兩項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn),即BEST試驗(yàn)和BASICS試驗(yàn),探討了基底動(dòng)脈閉塞患者血管內(nèi)血栓切除術(shù)的安全性和有效性。盡管發(fā)現(xiàn)了血管內(nèi)血栓切除術(shù)的優(yōu)勢(shì),但是在統(tǒng)計(jì)學(xué)上,這些試驗(yàn)并未發(fā)現(xiàn)血管內(nèi)血栓切除術(shù)聯(lián)合最佳內(nèi)科治療優(yōu)于單獨(dú)最佳內(nèi)科治療。不過,BEST試驗(yàn)的交叉率很高,而BASICS招募缺乏連續(xù)性,所以這兩項(xiàng)研究的結(jié)論具有局限性。先前的觀察性研究和薈萃分析也表明,血管內(nèi)血栓切除術(shù)與基底動(dòng)脈閉塞患者的臨床結(jié)局之間的關(guān)系,是好壞參半。
2022年10月來(lái)自中國(guó)合肥中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)第一附屬醫(yī)院的W. Hu等在NEJM上公布了ATTENTION試驗(yàn)結(jié)果,目的在于探討發(fā)病在12h內(nèi)因急性基底動(dòng)脈閉塞引起的急性腦卒中患者,血管內(nèi)血栓切除術(shù)聯(lián)合最佳內(nèi)科治療是否優(yōu)于單獨(dú)最佳內(nèi)科治療。
ATTENTION是研究者發(fā)起,多中心,前瞻性,隨機(jī),開放標(biāo)簽的對(duì)照試驗(yàn),中國(guó)36家中心參與了該試驗(yàn)。主要納入標(biāo)準(zhǔn)包括年齡>=18歲,基底動(dòng)脈閉塞引起的中-嚴(yán)重急性缺血性卒中。中-嚴(yán)重急性缺血性卒中定義為神經(jīng)影像學(xué)檢查時(shí)NIHSS>=10分。發(fā)病12h(估計(jì)的卒中發(fā)病時(shí)間)內(nèi),基底動(dòng)脈閉塞通過CTA、MRA或DSA確認(rèn)?!鷥晌簧窠?jīng)科醫(yī)生判斷發(fā)病時(shí)間,估計(jì)的卒中發(fā)病時(shí)間定義為突發(fā)基底動(dòng)脈卒中癥狀的時(shí)間,任何前驅(qū)輕微癥狀不計(jì)算在內(nèi)。12h時(shí)間窗根據(jù)患者最后看起來(lái)正常的時(shí)間計(jì)算。主要排除標(biāo)準(zhǔn)包括年齡<80歲者卒中前mRS>=3,年齡>80歲者卒中前mRS>=1,神經(jīng)影像發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血,年齡<80歲者PC-ASPECTS評(píng)分(評(píng)分方法,平掃CT、CTA原始圖像或DWI左右丘腦、小腦或大腦后動(dòng)脈區(qū)早期缺血改變或低密度各記1分,PC-ASPECTS評(píng)分=10-以上評(píng)分的總和)<6分,年齡>=80歲者PC-ASPECTS評(píng)分<8分。
研究中心的標(biāo)準(zhǔn),2020年時(shí)完成超過100例急性缺血性卒中血管內(nèi)血栓切除術(shù),從患者到達(dá)醫(yī)院到開始靜脈溶栓的時(shí)間<60min,從患者到達(dá)醫(yī)院到動(dòng)脈穿刺的時(shí)間<90min。手術(shù)者必須具備5年的腦血管介入治療經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立完成超過80例血栓切除術(shù)。
納入的患者按照2:1的比例隨機(jī)接受血管內(nèi)血栓切除術(shù)聯(lián)合最佳內(nèi)科治療(血栓切除術(shù)組)或單獨(dú)最佳內(nèi)科治療(對(duì)照組)。在參與研究的醫(yī)院,影像確認(rèn)存在基底動(dòng)脈閉塞后盡快隨機(jī)。
納入的患者皆接受最佳內(nèi)科治療,按照國(guó)家和機(jī)構(gòu)指南包括靜脈溶栓,抗血小板藥物,抗凝,或聯(lián)合治療。在中國(guó),急性基底動(dòng)脈閉塞的標(biāo)準(zhǔn)治療是發(fā)病4.5h內(nèi)接受靜脈溶栓治療。血管內(nèi)治療的方法包括回收支架,血栓抽吸,球囊血管成形術(shù),stent deployment,動(dòng)脈內(nèi)溶栓,或聯(lián)合治療。
主要結(jié)局指標(biāo)為良好功能狀態(tài),定義為90天mRS評(píng)分0-3分。安全性結(jié)局指標(biāo)包括24-72h時(shí)癥狀性顱內(nèi)出血,90天死亡率和手術(shù)并發(fā)癥。
在接受篩查的507名患者中,340名患者屬于意向治療人群,226名患者被分配到血栓切除組,114名被分配到對(duì)照組。血栓切除組31%的患者和對(duì)照組34%的患者使用了靜脈溶栓。血栓切除組104名患者(46%)和對(duì)照組26名患者(23%)在90天時(shí)表現(xiàn)為良好功能狀態(tài)(調(diào)整后RR 2.06;95% CI 1.46至2.91,P<0.001)。血栓切除組有12名患者(5%)發(fā)生癥狀性顱內(nèi)出血,對(duì)照組無(wú)一例。二級(jí)臨床和影像學(xué)結(jié)局指標(biāo)與主要結(jié)局指標(biāo)大致相同。血栓切除組90天時(shí)的死亡率為37%,對(duì)照組為55%(調(diào)整后RR 0.66;95% CI 0.52至0.82)。血栓切除組14%的患者發(fā)生手術(shù)并發(fā)癥,其中一例因動(dòng)脈穿孔死亡。
最終作者認(rèn)為,在這項(xiàng)涉及中國(guó)基底動(dòng)脈閉塞患者的試驗(yàn)中,約三分之一的患者接受了靜脈溶栓治療,在卒中發(fā)作后12小時(shí)內(nèi)進(jìn)行血管內(nèi)血栓切除術(shù)其90天的功能結(jié)局優(yōu)于最佳內(nèi)科治療,但與手術(shù)并發(fā)癥和腦出血有關(guān)。
重要數(shù)據(jù):血管內(nèi)血栓切除術(shù)組 vs 對(duì)照組,基線NIHSS 24 vs 24,PC-ASPECTS評(píng)分9 vs 10分,卒中病因顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化40% vs 29%,顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化8% vs 8%,心源性20% vs 23%,不明原因31% vs 40%,其他原因1% vs 0%,基底動(dòng)脈閉塞部位V4段9% vs 5%,遠(yuǎn)端基底動(dòng)脈31% vs 34%,中段28% vs 25%,遠(yuǎn)端33% vs 35%,靜脈溶栓31% vs 35%,發(fā)病到隨機(jī)時(shí)間5.1h vs 4.9h,發(fā)病到動(dòng)脈穿刺時(shí)間5.6h vs NA,發(fā)病到血運(yùn)重建時(shí)間6.9h vs NA,動(dòng)脈穿刺到血運(yùn)重建時(shí)間1.2h vs NA,最終mTICI分級(jí)2b/3為93% vs NA。預(yù)后指標(biāo),24-72h NIHSS 21 vs 30分,5-7天或出院時(shí)16 vs 35,24-72h CTA或MRA顯示血管通暢91% vs 38%。
亞組分析如下圖:
圖片
文獻(xiàn)出處:
N Engl J Med
. 2022 Oct 13;387(15):1361-1372. doi: 10.1056/NEJMoa2206317.
Trial of Endovascular Treatment of Acute Basilar-Artery Occlusion

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