在歐盟過去十多年的醫(yī)療器械監(jiān)管中，監(jiān)管的透明度一直是業(yè)內詬病比較多的一點。究其原因主要在于沒有一個公開的數(shù)據(jù)庫供各方查詢[3]。在IVDR的法規(guī)體系下，歐盟主管當局一個很重要的工作就是未來將要推出醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫（Eudamed），該數(shù)據(jù)庫涵蓋從產品上市前審批到上市后監(jiān)管中的很多重要信息。

見圖3。

在IVDR中還提出了安全和性能摘要（Summary of Safety and Performance）的要求，以進一步增加監(jiān)管的透明度。該要求包括C類和D類的產品需要以摘要的形式，將產品規(guī)格、性能評估結論及臨床試驗結論等信息公開。通過該摘要，一方面使用者可以更清楚地了解產品的性能指標，另一方面生產企業(yè)可以更加詳細地對比同類產品的監(jiān)管尺度[4]。