為深入學(xué)習(xí)貫徹新修訂《化妝品監(jiān)督管理條例》，整理、匯總了相關(guān)機(jī)關(guān)單位梳理的新修訂《化妝品監(jiān)督管理條例》中涉及行政處罰案由及處罰依據(jù)。

依法處罰到法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、

直接負(fù)責(zé)的主管人員或其他直接責(zé)任人員

1. 案由

   1.1 未依照本條例規(guī)定公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要案

   1.2 未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度案

   1.3 未依照本條例規(guī)定對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查案

   1.4 未依照本條例規(guī)定貯存化妝品案

   1.5 未依照本條例規(guī)定運輸化妝品案

   1.6 未依照本條例規(guī)定監(jiān)測、報告化妝品不良反應(yīng)案

   1.7 對化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)開展的化妝品不良反應(yīng)調(diào)查不予配合案

   1.8 對負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展的化妝品

   1.9 不良反應(yīng)調(diào)查不予配合案

   1.10 化妝品新原料注冊人未依照本條例規(guī)定報告化妝品新原料使用和安全情況案

   1.11 化妝品新原料備案人未依照本條例規(guī)定報告化妝品新原料使用和安全情況案

2. 違反條款

   2.1 《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條

   2.2 《化妝品監(jiān)督管理條例》第十四條
   

   2.3 《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十二條

   2.4 《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十一條

   2.5 《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十四條

   2.6 《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十九條

   2.7 《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十二條

3. 處罰依據(jù)

   第六十二條　有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處3萬元以上5萬元以下罰款，對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬元以上3萬元以下罰款：
   

   （一）未依照本條例規(guī)定公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要；

   （二）未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度；

   （三）未依照本條例規(guī)定對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查；

   （四）未依照本條例規(guī)定貯存、運輸化妝品；

   （五）未依照本條例規(guī)定監(jiān)測、報告化妝品不良反應(yīng)，或者對化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展的化妝品不良反應(yīng)調(diào)查不予配合。

   進(jìn)口商未依照本條例規(guī)定記錄、保存進(jìn)口化妝品信息的，由出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)依照前款規(guī)定給予處罰。

   第六十三條　化妝品新原料注冊人、備案人未依照本條例規(guī)定報告化妝品新原料使用和安全情況的，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處5萬元以上20萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷化妝品新原料注冊證或者取消化妝品新原料備案，并處20萬元以上50萬元以下罰款。
   

依法處罰到法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、

直接負(fù)責(zé)的主管人員或其他直接責(zé)任人員

1. 案由

   1.1提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得化妝品生產(chǎn)許可案
   

   1.2偽造、變造、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件案

   1.3備案時提供虛假資料案

   1.4已經(jīng)備案的資料不符合要求案

   1.5備案部門取消備案后，仍然使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝品或者仍然上市銷售、進(jìn)口該普通化妝品案

   1.6備案部門取消備案后，仍然上市銷售、進(jìn)口該普通化妝品案

2. 違反條款

   2.1 《化妝品監(jiān)督管理條例》第四條

   2.2 《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條

   2.3 《化妝品監(jiān)督管理條例》第十一條

   2.4 《化妝品監(jiān)督管理條例》第十二條第二款

   2.5 《化妝品監(jiān)督管理條例》第十三條第一款

   2.6 《化妝品監(jiān)督管理條例》第十四條

   2.7 《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條

   2.8 《化妝品監(jiān)督管理條例》第十九條第三款

   2.9 《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十七條

   2.10 《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十五條

3. 處罰依據(jù)

   第六十四條　在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，已經(jīng)取得行政許可的，由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可，5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
   

   偽造、變造、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門或者原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷，沒收違法所得；違法所得不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；違法所得1萬元以上的，并處違法所得10倍以上20倍以下罰款；構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

   第六十五條　備案時提供虛假資料的，由備案部門取消備案，3年內(nèi)不予辦理其提出的該項備案，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品生產(chǎn)許可證，對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

   已經(jīng)備案的資料不符合要求的，由備案部門責(zé)令限期改正，其中，與化妝品、化妝品新原料安全性有關(guān)的備案資料不符合要求的，備案部門可以同時責(zé)令暫停銷售、使用；逾期不改正的，由備案部門取消備案。

   備案部門取消備案后，仍然使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝品或者仍然上市銷售、進(jìn)口該普通化妝品的，分別依照本條例第六十條、第六十一條的規(guī)定給予處罰。

依法處罰到法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、

直接負(fù)責(zé)的主管人員或其他直接責(zé)任人員

1. 案由

   1.1 化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者未依照本條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報告等管理義務(wù)案

   1.2 電子商務(wù)平合經(jīng)營者未依照本條例規(guī)定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務(wù)平合服務(wù)等管理義務(wù)案

   1.3 化妝品經(jīng)營者履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗記錄等義務(wù)案

   1.4 化妝品廣告案

   1.5 境外化妝品注冊人、備案人指定的在我國境內(nèi)的企業(yè)法人未協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回案

   1.6 化妝品檢驗機(jī)出具虛假檢驗報告案

   1.7 化妝品技術(shù)審評機(jī)構(gòu)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和負(fù)責(zé)化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測的機(jī)構(gòu)未依照本條例規(guī)定履行職責(zé)，致使技術(shù)審評、不良反應(yīng)監(jiān)測、安全風(fēng)險監(jiān)測工作出現(xiàn)重大失誤案

   1.8 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者、檢驗機(jī)構(gòu)招用、聘用不得從事化妝品檢驗工作的人員從事化妝品檢驗案

2. 違反條款

   2.1 《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條
   

   2.2 《化妝品監(jiān)督管理條例》第十三條

   2.3 《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十三條

   2.4 《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十三條

   2.5 《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十八條

   2.6 《化妝品監(jiān)督管理條例》第四十條

   2.7 《化妝品監(jiān)督管理條例》第四十一條

   2.8 《化妝品監(jiān)督管理條例》第四十三條

   2.9 《化妝品監(jiān)督管理條例》第四十五條

   2.10 《化妝品監(jiān)督管理條例》第四十九條

   2.11 《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十二條

   2.12 《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十三條

3. 處罰依據(jù)

   第六十六條　化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者未依照本條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報告等管理義務(wù)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門處2萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)，并處10萬元以上50萬元以下罰款。

   第六十七條　電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未依照本條例規(guī)定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務(wù)平臺服務(wù)等管理義務(wù)的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰。

   第六十八條　化妝品經(jīng)營者履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗記錄等義務(wù)，有證據(jù)證明其不知道所采購的化妝品是不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的，收繳其經(jīng)營的不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品，可以免除行政處罰。

   第六十九條　化妝品廣告違反本條例規(guī)定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定給予處罰；采用其他方式對化妝品作虛假或者引人誤解的宣傳的，依照有關(guān)法律的規(guī)定給予處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

   第七十條　境外化妝品注冊人、備案人指定的在我國境內(nèi)的企業(yè)法人未協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處2萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處10萬元以上50萬元以下罰款，5年內(nèi)禁止其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

   境外化妝品注冊人、備案人拒不履行依據(jù)本條例作出的行政處罰決定的，10年內(nèi)禁止其化妝品進(jìn)口。

   第七十一條　化妝品檢驗機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗報告的，由認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門吊銷檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書，10年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請，沒收所收取的檢驗費用，并處5萬元以上10萬元以下罰款；對其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款，依法給予或者責(zé)令給予降低崗位等級、撤職或者開除的處分，受到開除處分的，10年內(nèi)禁止其從事化妝品檢驗工作；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

   第七十二條　化妝品技術(shù)審評機(jī)構(gòu)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和負(fù)責(zé)化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測的機(jī)構(gòu)未依照本條例規(guī)定履行職責(zé)，致使技術(shù)審評、不良反應(yīng)監(jiān)測、安全風(fēng)險監(jiān)測工作出現(xiàn)重大失誤的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，給予警告，通報批評；造成嚴(yán)重后果的，對其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予或者責(zé)令給予降低崗位等級、撤職或者開除的處分。

   第七十三條　化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者、檢驗機(jī)構(gòu)招用、聘用不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的人員或者不得從事化妝品檢驗工作的人員從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營或者檢驗的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門或者其他有關(guān)部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至吊銷化妝品許可證件、檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書。