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2022年6月,迄今為止最為強大的人體磁共振成像系統(tǒng),西門子7T磁共振系統(tǒng)MAGNETOM Terra正式獲得我國國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械 (NMPA) 許可。
這一里程碑事件標(biāo)志著中國磁共振臨床版圖被突破,正式開啟超高場臨床時代! 讓我們一起領(lǐng)略這一激動人心時刻的到來! 我國第1臺NMPA準(zhǔn)入超高場設(shè)備MAGNETOM Terra是我國首款也是唯一一款獲得NMPA許可的超高場設(shè)備,同時也是全球首款同時具備NMPA、FDA以及CE許可的7T磁共振系統(tǒng)。 我國首款獲得NMPA準(zhǔn)入的7T磁共振MAGNETOM Terra 作為業(yè)界首款雙模態(tài)7T磁共振系統(tǒng),Terra能夠在臨床和科研兩個模態(tài)之間任意快速切換。在臨床模式下,用戶可以高效、安全的開展臨床診斷工作;在科研模式下,能夠進行最前沿的科學(xué)研究工作。
Terra首創(chuàng)雙模態(tài)系統(tǒng),滿足不同應(yīng)用場景 MAGNETOM Terra搭載的微結(jié)構(gòu)成像平臺、代謝成像平臺以及多核成像平臺,從解剖結(jié)構(gòu)、功能代謝、能量交換等多個維度發(fā)掘不同疾病的影像學(xué)生物標(biāo)記物(BioMarker),有望在神經(jīng)醫(yī)學(xué)、老年醫(yī)學(xué)、兒童醫(yī)學(xué)、運動醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的復(fù)雜疑難疾病精準(zhǔn)診療中帶來巨大價值!
Terra 7T在我國獲得臨床準(zhǔn)入意義非凡,但這一歷史時刻的到來并非一帆風(fēng)順。由于之前沒有注冊先例和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),西門子醫(yī)療配合相關(guān)部門多次邀請國外磁共振專家及與國內(nèi)專家進行交流,介紹歐美相關(guān)經(jīng)驗,共同探討論證超高場磁共振的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。2020年后,新冠疫情肆虐,極大增加了注冊過程中技術(shù)交流的復(fù)雜程度,但這一切都沒有阻擋7T進入我國臨床的腳步,相信MAGNETOM Terra一定會不負眾望,為我國精準(zhǔn)醫(yī)療的開拓提供助力。
MAGNETOM Terra在中國進入臨床,必將是中國醫(yī)學(xué)影像的一個標(biāo)志性的時刻。 中國醫(yī)學(xué)影像從此踏入超高場時代,期待在中國超高場聯(lián)盟的合作下,中國醫(yī)學(xué)影像人利用這科研的“國之重器”向各種疾病進軍,探索其發(fā)病機理、診療BioMarker,為人類健康做出全新的貢獻,在中國醫(yī)學(xué)影像史上留下濃墨重彩的一筆! 福利:凡購買7T磁共振科室,均可獲得醫(yī)影定制MR積木一套哦,點擊下方視頻查看詳情。已預(yù)約訂購第二批醫(yī)影定制版積木將于6月15號統(tǒng)一發(fā)貨。
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