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氯吡格雷/阿司匹林SPC使用更為方便、胃腸道反應(yīng)更少、患者依從性更好。

近年來我國動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）負擔(dān)日漸加重，已成為重大的公共衛(wèi)生問題。雙聯(lián)抗血小板治療（DAPT）一直以來是ASCVD，尤其是急性冠狀動脈綜合征（ACS）患者的抗栓治療基礎(chǔ)。遺憾的是，目前基層實踐中的依從性并不理想。而抗血小板單片復(fù)方制劑（SPC）的問世，為改變這一局面帶來了新的轉(zhuǎn)機。

2022年05月22日，全球首個抗血小板SPC——氯吡格雷/阿司匹林SPC（多立維）上市會在線上成功舉行。會上，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士、北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授以及廣東省人民醫(yī)院陳紀言教授擔(dān)任大會主席，且有多位國內(nèi)外心血管領(lǐng)域知名學(xué)者共襄盛會，就ASCVD抗栓治療、氯吡格雷/阿司匹林SPC上市等話題進行了深入的探討和交流。

在會議伊始，葛均波院士、霍勇教授及陳紀言教授分別致開幕詞，一致認為抗栓治療是ASCVD管理中的一把雙刃劍，抗栓不足或過度會增加潛在的缺血或出血風(fēng)險。借鑒高血壓管理中的SPC優(yōu)勢，相信具有獨特結(jié)構(gòu)的氯吡格雷/阿司匹林SPC的上市，能更好地改善治療依從性，并減少藥物不良反應(yīng)，最終改善預(yù)后，促進心血管拐點的早日到來！

賽諾菲公司大中華區(qū)總裁Pius S. Hornstein博士致辭道：“賽諾菲公司一直致力于多維度探索心血管領(lǐng)域發(fā)展前沿、追求科學(xué)奇跡，此次研發(fā)的氯吡格雷/阿司匹林SPC將為患者治療帶來更多可能，也將為患者帶來更多獲益?！?/p>

圖 上市會線上參與嘉賓

抗栓方案層出不窮，SPC創(chuàng)新引領(lǐng)

會議的上半場由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院傅國勝教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院吳永健教授擔(dān)任主持，來自韓國中央大學(xué)光明醫(yī)院鄭英勛教授、吉林大學(xué)第二醫(yī)院劉斌教授擔(dān)任主講嘉賓。

鄭英勛教授首先介紹道，抗栓治療是預(yù)防ACS患者心臟及全身缺血事件的基石，需充分權(quán)衡缺血和出血風(fēng)險，以正確選擇抗栓藥物。而東亞悖論現(xiàn)象的存在，使得東亞人群不能完全地參考歐美指南推薦的標(biāo)準(zhǔn)抗栓策略。

圖 鄭英勛教授介紹東亞ACS管理策略概覽

所謂的東亞悖論，是指與白種人相比，東亞人群對氯吡格雷的反應(yīng)相對較弱，但東亞人群置入一代藥物洗脫支架后，應(yīng)用阿司匹林+氯吡格雷時支架內(nèi)血栓形成風(fēng)險反而較低。也就是說在相同的血小板反應(yīng)性水平，東亞人群不容易出現(xiàn)血栓栓塞事件，但容易出血。導(dǎo)致“東亞悖論”現(xiàn)象的機制復(fù)雜，可能與東亞人獨特的人口統(tǒng)計學(xué)因素（例如低體重）、合并癥、疾病類型有關(guān)。遺傳性易栓傾向以及基因和表觀遺傳因素之間的復(fù)雜相互作用也從中發(fā)揮重要的作用。

臨床研究也證實東亞患者接受標(biāo)準(zhǔn)劑強效P2Y12受體拮抗劑治療時，有潛在出血風(fēng)險，即與普拉格雷或替格瑞洛相比，東亞ACS患者應(yīng)用氯吡格雷時，出血風(fēng)險更低，且在降低缺血事件發(fā)生風(fēng)險方面獲益更多。

因此對于東亞患者，高出血風(fēng)險和抗血小板降階治療的觀念尤其重要，其中以氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林的DAPT應(yīng)作為東亞ACS或接受經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)（PCI）人群的一線選擇方案。

劉斌教授則一針見血地指出ASCVD患者藥物治療，尤其是DAPT依從性不佳，與目前我國心血管疾病患病率和死亡率居高不下息息相關(guān)。

圖 劉斌教授講解ACS雙聯(lián)抗血小板基石治療新格局

為改善患者抗血小板治療依從性，《氯吡格雷/阿司匹林單片復(fù)方制劑抗血小板治療中國專家共識》應(yīng)運而生。共識提出，氯吡格雷/阿司匹林SPC創(chuàng)新“片中片”劑型中，氯吡格雷和阿司匹林的藥代動力學(xué)曲線與單方制劑中的氯吡格雷和阿司匹林相似，且藥代動力學(xué)參數(shù)以更優(yōu)的范圍達到生物等效標(biāo)準(zhǔn)，療效不劣于單藥聯(lián)合治療。

值得強調(diào)的是，氯吡格雷/阿司匹林SPC每日一片，給藥方便，簡化了治療方案，并減少患者用藥的經(jīng)濟負擔(dān)，能夠進一步提高治療依從性，達到整體臨床獲益。

隨后，與會專家北京大學(xué)第三醫(yī)院高煒教授、武漢亞洲心臟病醫(yī)院蘇晞教授、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院彭道泉教授以及鄭英勛教授圍繞雙抗起始治療在各個東亞國家推薦治療和臨床應(yīng)用的差異、全新制劑SPC的優(yōu)勢等方面進行了精彩的討論，共同認為國內(nèi)基層ASCVD患者的治療依從性不足是一個不容忽視的問題，而氯吡格雷/阿司匹林SPC能夠減少用藥種類，并且通過特殊制劑的設(shè)計減少阿司匹林對胃腸道的不良影響，能夠更好地平衡雙抗治療的安全性和有效性，將有助于打破基層ASCVD治療依從性不足的舊格局。

氯吡格雷/阿司匹林SPC：多維守護，攻守平衡

會議的下半場由中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院董吁鋼教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院柳景華教授擔(dān)任主持，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院張書寧教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院陸紅教授作為主講嘉賓蒞臨。

張書寧教授認為缺血與出血風(fēng)險評估占據(jù)冠心病患者抗板治療全程管理，需動態(tài)及個體化評估缺血和出血風(fēng)險，合理選擇DAPT（例如使用SPC或單藥聯(lián)合）及治療時長。

圖 張書寧教授介紹ACS患者SPC治療路徑

圖 張書寧教授介紹行PCI的CCS患者SPC治療路徑

需要強調(diào)的是，總體來說缺血事件在非東亞人群中發(fā)生率更高，東亞人群則更易發(fā)生出血事件。而一項對比替格瑞洛和氯吡格雷治療ACS患者或行PCI患者的療效和安全性的研究顯示，兩組患者主要心血管事件結(jié)局相似，但氯吡格雷組在1、6、12個月時的出血風(fēng)險均更低，可見阿司匹林聯(lián)合氯吡格雷可能更合適東亞人群。

此外，目前共識指出不管是ACS還是慢性冠脈綜合征（CCS）行PCI患者，在初始DAPT負荷劑量后均可直接起始氯吡格雷/阿司匹林SPC，而已使用單藥聯(lián)合DAPT的患者也可在上一劑單藥聯(lián)合用藥后于下一劑直接替換為氯吡格雷/阿司匹林SPC治療，無需再次進行負荷劑量治療等。另外，SPC亦適用于需長期DAPT（如＞12個月）治療的冠心病患者。

陸紅教授則從消化科的視角探討了DAPT決策問題，認為ACS患者PCI術(shù)后，仍有高出血風(fēng)險，而消化道出血是最常見類型。對于消化道出血的ACS患者需進行分層救治，并根據(jù)缺血風(fēng)險和出血嚴重程度選擇合適的內(nèi)鏡檢查時機和治療策略，同時個體化管理抗栓藥物，平衡獲益和風(fēng)險。

圖 陸紅教授講述消化科視角下的消化道出血后抗栓方案調(diào)整

近期我國上市的氯吡格雷/阿司匹林SPC采用特殊工藝“片中片”，其片芯為100 mg阿司匹林；中間為腸溶包衣層，可使阿司匹林在腸道釋放，不在胃部溶解；外層為含硫酸氯吡格雷75 mg的速釋層，可快速起效。這種特殊的“片中片”劑型使得氯吡格雷/阿司匹林SPC不管是空腹還是餐后服用均可保持較高的安全性。

在接下來的討論環(huán)節(jié)中，董吁鋼教授、柳景華教授、廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院李浪教授、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院馬根山教授、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院邱春光教授齊聚一堂，圍繞如何平衡抗栓的缺血與出血風(fēng)險、DAPT療程以及心血管疾病合并其他疾病的全程管理等實際問題分享了自己的經(jīng)驗和見解，一致認為需動態(tài)以及全面地評估ASCVD患者的缺血與出血風(fēng)險，尤其是對于高危消化道出血的患者，必要時可選擇膠囊內(nèi)鏡評估胃腸道情況，同時在治療上，氯吡格雷/阿司匹林SPC的應(yīng)用可減少抗栓藥物對胃腸道的不良刺激，具有更好的胃腸道安全性，期待未來能有更多的真實世界研究數(shù)據(jù)。

總結(jié)

在會議的最后，葛均波院士、霍勇教授以及陳紀言教授總結(jié)道，此次會議對抗血小板治療作了深入的研討，尤其是對東亞人群的特殊性以及高出血風(fēng)險患者的抗栓策略作了貼合臨床實踐的闡述。需要強調(diào)的是，目前我國臨床實踐中抗血小板藥物規(guī)范治療的依從性仍欠佳，嚴重影響了臨床結(jié)局。而使用SPC進行抗血小板治療是提高醫(yī)師和患者雙方依從性的一項重要手段，其更為方便、胃腸道反應(yīng)更少、患者依從性更好，從長遠來看具有成本效益，值得在我國推廣！

MAT–CN–2209837，有效期至2023年5月22日

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