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SGO 2022丨隋龍教授團(tuán)隊(duì)SGO系列報(bào)道(一):HPV篩查與宮頸癌治療專題

 生物_醫(yī)藥_科研 2022-03-23
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美國(guó)婦科腫瘤學(xué)會(huì)(SGO)2022年會(huì)于3月18日至21日以線下結(jié)合線上會(huì)議的形式召開。作為全球婦科腫瘤領(lǐng)域的盛會(huì),SGO年會(huì)匯聚了婦科腫瘤學(xué)領(lǐng)域的頂尖專家和學(xué)者,展示婦科腫瘤領(lǐng)域最新的研究進(jìn)展及最佳的臨床實(shí)踐。

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宮頸癌和外陰癌是女性生殖系統(tǒng)的常見惡性腫瘤,復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院隋龍教授團(tuán)隊(duì)全程關(guān)注SGO 2022年會(huì)上宮頸癌和外陰癌等方面的最新進(jìn)展,精心篩選出會(huì)議上的重要發(fā)言和臨床研究進(jìn)展,形成系列報(bào)道,與廣大讀者分享。
撰稿:肖鳳儀博士、張璐博士
審核:隋龍教授
單位:復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院
 

一、Mila P. Salcedo教授:使用HPV自采樣檢測(cè)篩查女性宮頸癌是可行的

莫桑比克是世界上宮頸癌負(fù)擔(dān)最重的國(guó)家之一。其宮頸癌發(fā)病率和死亡率分別達(dá)到50.2/10萬和38.7/10萬,部分原因是缺乏宮頸癌篩查的機(jī)會(huì)(<5%),以及很少有醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠熟練地治療患有宮頸癌前病變的女性。

美國(guó)MD Anderson癌癥中心Mila P. Salcedo教授為大家?guī)淼膱?bào)告是MULHER研究結(jié)果,即在莫桑比克進(jìn)行的結(jié)合宮頸癌篩查和預(yù)防性治療與自愿計(jì)劃生育研究。

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在莫桑比克馬普托市和加沙省,30~49歲的女性被前瞻性地招募加入這項(xiàng)研究。該研究為女性提供宮頸癌篩查和/或適當(dāng)?shù)淖栽赣?jì)劃生育服務(wù),使用GeneXpert對(duì)女性進(jìn)行高危型HPV DNA篩查。

從2020年1月到2022年1月,6329例女性進(jìn)入研究,并進(jìn)行了HPV檢測(cè)。參與者的中位年齡為37歲,其中48.1%的女性感染人類免疫缺陷病毒(HIV)。HPV總感染率為33.2%,在HIV陽(yáng)性的女性中HPV感染率為40.7%。97%的患者選擇自采樣HPV檢測(cè)。2040例HPV陽(yáng)性女性中有85.4%接受了評(píng)估和治療。

治療方式包括消融手術(shù)(1595例,占78.2%),LEEP(123例,占6.0%)、冷刀錐切術(shù)(4例,占0.2%)。21例(1.0%)女性被診斷為浸潤(rùn)癌,并轉(zhuǎn)診至婦瘤科治療。14.6%的患者失訪。研究發(fā)現(xiàn),在莫桑比克使用HPV自采樣檢測(cè)篩查女性宮頸癌是可行的。85%的篩查陽(yáng)性患者完成了隨訪治療,接近世衛(wèi)組織90%的目標(biāo)。通過這項(xiàng)研究,他們還為莫桑比克的醫(yī)生、護(hù)士等工作人員提供了臨床和研究培訓(xùn)。

二、Pedro T. Ramirez教授:LACC試驗(yàn)比較早期宮頸癌患者開腹與微創(chuàng)根治性子宮切除術(shù)的效果

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美國(guó)MD Anderson癌癥中心Pedro T. Ramirez教授報(bào)告的是早期宮頸癌患者開腹與微創(chuàng)根治性子宮切除術(shù)(LACC試驗(yàn))的最終分析。該試驗(yàn)中共有255例患者接受了開腹手術(shù),271例患者接受了微創(chuàng)手術(shù)。

結(jié)果發(fā)現(xiàn),與開腹手術(shù)相比,微創(chuàng)根治性子宮切除術(shù)患者的4.5年無病生存率更低。微創(chuàng)根治性子宮切除術(shù)與較高的局部/區(qū)域內(nèi)復(fù)發(fā)率和死亡率相關(guān)。微創(chuàng)手術(shù)組中腫瘤直徑大于2 cm的患者預(yù)后較差,而在腫瘤直徑小于2 cm的患者中由于病例數(shù)少,預(yù)后不明。術(shù)前未行宮頸錐切術(shù)的微創(chuàng)手術(shù)患者預(yù)后較差,而在術(shù)前已行宮頸錐切術(shù)的患者中兩組的預(yù)后無明顯差異。與開腹手術(shù)組相比,微創(chuàng)手術(shù)組宮頸癌復(fù)發(fā)率較高(24% vs. 0%)。

三、AN Jushen教授:評(píng)價(jià)斯魯利單抗聯(lián)合白蛋白紫杉醇治療經(jīng)一線標(biāo)準(zhǔn)化療失敗的晚期宮頸癌患者的有效性和安全性

宮頸癌是女性第四大惡性腫瘤,對(duì)于一線化療方案失敗的晚期宮頸癌患者,目前仍缺乏有效的治療措施。使用含鉑化療聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗治療,總體有效率約28.6%,因此需要尋找新的治療辦法以延長(zhǎng)患者生存期。斯魯利單抗(serplulimab)是新型PD-1抑制劑,多項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,斯魯利單抗在多種腫瘤患者中表現(xiàn)出顯著的療效和良好的安全性。

因此,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院?jiǎn)?dòng)了對(duì)斯魯利單抗聯(lián)合白蛋白紫杉醇治療經(jīng)一線標(biāo)準(zhǔn)化療失敗或無法耐受毒性的晚期宮頸癌患者的臨床研究(研究編號(hào):NCT04150575)。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院AN Jushen教授在大會(huì)上做了口頭報(bào)告,評(píng)價(jià)了斯魯利單抗(serplulimab,PD-1抑制劑)聯(lián)合白蛋白紫杉醇治療經(jīng)一線標(biāo)準(zhǔn)化療失敗或無法耐受毒性的晚期宮頸癌患者的有效性和安全性。

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研究共入組21例患者,予斯魯利單抗聯(lián)合白蛋白紫杉醇,每3周治療,中位隨訪14.6個(gè)月。主要結(jié)局指標(biāo)是安全性和經(jīng)獨(dú)立影像評(píng)估委員會(huì)(IRRC)評(píng)估的客觀緩解率(ORR),次要結(jié)局指標(biāo)無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)和緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)。
 
研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),兩者聯(lián)合治療后經(jīng)IRRC評(píng)估的ORR為57.1%,疾病控制率(DCR)為76.2%,12個(gè)月中位DOR率為70.0%,中位PFS為5.7個(gè)月,12個(gè)月PFS率為48.2%,中位OS為15.5個(gè)月,12個(gè)月OS率為71.1%。在藥物安全性方面,免疫相關(guān)不良事件(irAE)發(fā)生率為57.1%,3級(jí)以上irAE發(fā)生率僅為9.5%?;谝陨涎芯拷Y(jié)果,AN Jushen教授認(rèn)為,斯魯利單抗聯(lián)合白蛋白紫杉醇用于一線標(biāo)準(zhǔn)化療失敗或無法耐受毒性的晚期宮頸癌患者表現(xiàn)出了顯著的療效和良好的安全性。

四、PANDA研究:在宮頸、陰道和外陰不典型增生或癌癥女性中評(píng)估肛門不典型增生發(fā)病率

肛門癌的發(fā)病率逐漸增加,約90%的肛門鱗狀細(xì)胞癌與高危HPV持續(xù)感染相關(guān)。目前仍缺乏對(duì)存在HPV相關(guān)疾病的女性進(jìn)行肛門癌篩查的指南。PANDA研究對(duì)存在宮頸、陰道、外陰癌或高級(jí)別不典型增生的女性進(jìn)行肛門癌篩查,從而評(píng)估高危人群中肛門病變的發(fā)病情況。

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研究共納入美國(guó)MD Anderson癌癥中心和LBJ醫(yī)院自2018年10月至2021年12月診斷有宮頸、陰道、外陰高級(jí)別不典型增生和/或癌的病例324例,其中宮頸病變250例、陰道病變28例、外陰病變46例。對(duì)入組患者進(jìn)行肛管細(xì)胞學(xué)、肛管HPV和宮頸HPV檢查,其中肛管細(xì)胞學(xué)異常者轉(zhuǎn)診高分辨率肛門鏡檢查。
 
研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),23%的入組患者存在肛管細(xì)胞學(xué)異常,29%的患者肛管高危HPV陽(yáng)性,外陰病變的患者中肛管HPV陽(yáng)性率最高(36%)。55例患者行高分辨率肛門鏡檢查。在14例行肛門活檢的患者中,11例經(jīng)病理診斷為良性,1例肛門低級(jí)別上皮內(nèi)病變,2例高級(jí)別上皮內(nèi)病變,0例肛門癌。2例肛門高級(jí)別病變的患者均有CIN3病史。因此,研究者認(rèn)為,存在下生殖道上皮內(nèi)病變或癌癥的患者中,其肛管細(xì)胞學(xué)異常和HPV感染的發(fā)生率增加。


專家簡(jiǎn)介

隋龍教授


醫(yī)學(xué)博士,主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師,復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院宮頸與陰道早期病變?cè)\治中心主任。國(guó)際宮頸病理和陰道鏡聯(lián)盟(IFCPC)理事,國(guó)際外陰陰道疾病研究學(xué)會(huì)(ISSVD)委員,中國(guó)優(yōu)生科學(xué)協(xié)會(huì)陰道鏡和宮頸病理學(xué)分會(huì)(CSCCP)副主任委員,中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)婦產(chǎn)科醫(yī)師分會(huì)陰道鏡與宮頸病變專業(yè)委員會(huì)(CCNC)副主任委員,中國(guó)婦幼保健協(xié)會(huì)婦科病理專業(yè)委員會(huì)副主任委員等。
近年來專注于女性生殖道HPV感染相關(guān)疾病的基礎(chǔ)與臨床研究,對(duì)宮頸、陰道、外陰和肛門上皮內(nèi)瘤變的臨床診療開展了一系列臨床研究并體現(xiàn)在國(guó)內(nèi)外專業(yè)指南或?qū)<夜沧R(shí)的制定中。對(duì)外陰白色病變與頑固性瘙癢的發(fā)病機(jī)制、女性下生殖道感染的病原分析與耐藥機(jī)制研究也有獨(dú)到的見解。
主持國(guó)家自然科學(xué)基金、衛(wèi)生部、國(guó)家科技支撐計(jì)劃以及上海市科委、上海市衛(wèi)生局等科研項(xiàng)目12項(xiàng),在國(guó)內(nèi)外權(quán)威和核心期刊發(fā)表論文100多篇。主編《實(shí)用陰道鏡技術(shù)》、《子宮頸癌篩查及臨床處理:細(xì)胞學(xué)、組織學(xué)、陰道鏡學(xué)》等。曾獲得省部級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)、醫(yī)療成果獎(jiǎng)、中國(guó)婦幼健康技術(shù)成果獎(jiǎng)多項(xiàng),研制新藥一種,實(shí)用專利多項(xiàng)。

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        肖鳳儀博士             張璐博士

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