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技術(shù)領(lǐng)域 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，是一種治療風(fēng)寒濕痹的足浴中藥組 合物及其應(yīng)用。 背景技術(shù) 風(fēng)寒濕痹癥是中西醫(yī)臨床治療的常見病，多由風(fēng)寒濕等邪乘虛侵入，閉阻 筋肉關(guān)節(jié)，經(jīng)絡(luò)阻滯，氣血運(yùn)行不暢引起肢體關(guān)節(jié)、肌肉麻木、活動(dòng)不利。現(xiàn) 代醫(yī)學(xué)的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、坐骨神經(jīng)痛、肩關(guān)節(jié)周圍炎等大多 屬于本病范圍。癥狀的輕重與寒冷、潮濕、勞累以及天氣變化、節(jié)氣等有關(guān)， 近幾年發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，發(fā)病群體趨向年輕化?，F(xiàn)有的治療風(fēng)寒濕痹的藥 物，多以消炎鎮(zhèn)痛藥為主，一般僅能緩解疼痛，而難以有效地治愈，長期使 用這類藥物，會(huì)產(chǎn)生腎毒性，引起胃穿孔、胃潰瘍等副作用。此外還有一些是 激素類、免疫調(diào)節(jié)類藥物，如雷公藤堿等，雖然也可以緩解風(fēng)寒濕痹，但是同 樣存在巨大的副作用。 中醫(yī)認(rèn)為風(fēng)寒濕痹是風(fēng)、寒、濕三種病邪結(jié)合所致的病癥。外感風(fēng)、寒、 濕邪，邪氣痹阻于經(jīng)絡(luò)骨節(jié)，血?dú)膺\(yùn)行失暢引起關(guān)節(jié)、肌肉酸痛、關(guān)節(jié)屈伸不 利，甚至變形。關(guān)于風(fēng)寒濕痹的病因病機(jī)，早在《內(nèi)徑》中記載：“風(fēng)寒濕三 氣雜至合為痹”。正氣不足是風(fēng)濕病的發(fā)生內(nèi)因，是本；而風(fēng)寒濕等諸邪則是 風(fēng)濕病發(fā)生的外在因素，是標(biāo)。《素問-痹論篇》指出其病因：“所謂痹者，各 以其時(shí)，重感于風(fēng)寒濕之氣也”。痹癥的發(fā)生主要是由于正氣不足，感受風(fēng)、 寒、濕邪所致。素體虛弱，正氣不足，腠理不密，衛(wèi)外不固，是引起痹癥的內(nèi) 在因素。由于人體居處潮濕、涉水冒雨、氣候劇變、冷熱交錯(cuò)等原因，風(fēng)、寒、 濕邪乘虛侵襲人體，注于經(jīng)絡(luò)，流于關(guān)節(jié)，使氣血痹阻而為痹癥。 中醫(yī)治療風(fēng)濕痹癥具有悠久的歷史，其治療主要分為內(nèi)治法和外治法，內(nèi) 治法包括經(jīng)方應(yīng)用、驗(yàn)方、專方，而外治法主要由針灸、敷貼法、中藥熏蒸等。 中國期刊《河北中醫(yī)》2005年12月第27卷第12期，刊登論文《扶正通痹湯 治療風(fēng)寒濕痹128例臨床觀察》公開了一種由黃芪、當(dāng)歸、桂枝、雞血藤、秦 艽、姜黃、制川烏頭、蜈蚣、獨(dú)活、蒼術(shù)為基礎(chǔ)方加減治療風(fēng)寒濕痹，治療組 總有效率92.2％，腸胃反應(yīng)發(fā)生率5.5％，6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)率30.5％。中國專利文 獻(xiàn)CN201210486174.4，公開了一種治療風(fēng)寒濕痹的膏藥及其制備方法，膏藥 由芝麻油、廣丹、地龍等共33味中藥原料制備，該膏藥能有效治療風(fēng)寒濕痹 所引起的風(fēng)濕類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)病、肩周炎等病。上述藥物對(duì)于風(fēng)寒濕 痹癥有很好的療效，但內(nèi)服藥物存在一定的毒副作用，而膏藥藥味多，制備復(fù) 雜，成本高。因此，提供一種藥味數(shù)少，療效確切且無毒副作用治療風(fēng)寒濕痹 的足浴中藥是十分必要的。 發(fā)明內(nèi)容 本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療風(fēng)寒濕痹的足浴中 藥組合物。 本發(fā)明的再一的目的是，提供上述足浴中藥組合物的用途。 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是： 一種治療風(fēng)寒濕痹的足浴中藥組合物，它是由下列重量份的原料藥制成： 椒目10-14份、桂枝15-21份、艾葉7-11份、干姜4-8份、路路通15-21份、透 骨草25-35份、伸筋草25-35份、紅花12-18份、虎杖12-18份、絲瓜絡(luò)15-21 份。 所述中藥組合物是由下列重量份的原料藥制成：椒目11-13份、桂枝17-19 份、艾葉8-10份、干姜5-7份、路路通17-19份、透骨草28-32份、伸筋草28-32 份、紅花14-16份、虎杖14-16份、絲瓜絡(luò)17-19份。 所述中藥組合物是由下列重量份的原料藥制成：椒目12份、桂枝18份、 艾葉9份、干姜6份、路路通18份、透骨草30份、伸筋草30份、紅花15份、 虎杖15份、絲瓜絡(luò)18份。 為實(shí)現(xiàn)上述第二個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是： 所述的足浴中藥組合物在制備治療慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物中的應(yīng)用。 所述的足浴中藥組合物在制備治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎藥物中的應(yīng)用。 本發(fā)明的足浴中藥組合物，依據(jù)中藥相生相克的原則，將這些藥物有效組 合，使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而達(dá)到利水消腫，溫經(jīng)散寒，活血止痛 的功效。其中，椒目溫陽利水，祛痰消腫為君，桂枝、艾葉、干姜溫經(jīng)散寒通 脈為臣，路路通、透骨草、伸筋草祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)止痛，紅花活血散瘀止 痛，虎杖祛風(fēng)除濕止痛為佐，絲瓜絡(luò)通經(jīng)活絡(luò)消腫為使。本發(fā)明采用足浴中藥 泡腳，從足部給藥，熱水能擴(kuò)張足部血管，增強(qiáng)血液循環(huán)和新陳代謝，促進(jìn)藥 物滲透進(jìn)人體，保證藥物通過腳部透達(dá)周身經(jīng)絡(luò)，不會(huì)出現(xiàn)口服藥物過量而導(dǎo) 致的不良反應(yīng)。 本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于： 1、本發(fā)明的足浴中藥組合物對(duì)于風(fēng)寒濕痹型慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效確切， 總有效率達(dá)87.5％，顯效率達(dá)67.5％，與對(duì)照組比較具有顯著性差異(P<0.05)； 并且治療組在患者的疼痛、壓痛、腫脹及關(guān)節(jié)活動(dòng)動(dòng)能的改善明顯優(yōu)于對(duì)照組。 2、本發(fā)明的足浴中藥組合物安全、藥液直接吸收、綠色療法，操作簡(jiǎn)單， 方便舒適，無毒副作用，值得臨床推廣使用。 具體實(shí)施方式 下面對(duì)本發(fā)明提供的具體實(shí)施方式作詳細(xì)說明。 實(shí)施例1治療風(fēng)寒濕痹藥物的制備(一) 椒目12份、桂枝18份、艾葉9份、干姜6份、路路通18份、透骨草30 份、伸筋草30份、紅花15份、虎杖15份、絲瓜絡(luò)18份。 實(shí)施例2治療風(fēng)寒濕痹藥物的制備(二) 椒目10份、桂枝15份、艾葉7份、干姜4份、路路通15份、透骨草25 份、伸筋草25份、紅花12份、虎杖12份、絲瓜絡(luò)15份。 實(shí)施例3治療風(fēng)寒濕痹藥物的制備(三) 椒目10份、桂枝15份、艾葉7份、干姜4份、路路通15份、透骨草25 份、伸筋草25份、紅花12份、虎杖12份、絲瓜絡(luò)21份。 實(shí)施例4治療風(fēng)寒濕痹藥物的制備(四) 椒目10份、桂枝15份、艾葉7份、干姜4份、路路通15份、透骨草25 份、伸筋草25份、紅花12份、虎杖18份、絲瓜絡(luò)21份。 實(shí)施例5治療風(fēng)寒濕痹藥物的制備(五) 椒目10份、桂枝15份、艾葉7份、干姜4份、路路通15份、透骨草25 份、伸筋草25份、紅花18份、虎杖18份、絲瓜絡(luò)21份。 實(shí)施例6治療風(fēng)寒濕痹藥物的制備(六) 椒目10份、桂枝15份、艾葉7份、干姜4份、路路通15份、透骨草25 份、伸筋草35份、紅花18份、虎杖18份、絲瓜絡(luò)21份。 實(shí)施例7治療風(fēng)寒濕痹藥物的制備(七) 椒目10份、桂枝15份、艾葉7份、干姜4份、路路通15份、透骨草35 份、伸筋草35份、紅花18份、虎杖18份、絲瓜絡(luò)21份。 實(shí)施例8治療風(fēng)寒濕痹藥物的制備(八) 椒目10份、桂枝15份、艾葉7份、干姜4份、路路通21份、透骨草35 份、伸筋草35份、紅花18份、虎杖18份、絲瓜絡(luò)21份。 實(shí)施例9治療風(fēng)寒濕痹藥物的制備(九) 椒目10份、桂枝15份、艾葉7份、干姜8份、路路通21份、透骨草35 份、伸筋草35份、紅花18份、虎杖18份、絲瓜絡(luò)21份。 實(shí)施例10治療風(fēng)寒濕痹藥物的制備(十) 椒目10份、桂枝15份、艾葉11份、干姜8份、路路通21份、透骨草35 份、伸筋草35份、紅花18份、虎杖18份、絲瓜絡(luò)21份。 實(shí)施例11治療風(fēng)寒濕痹藥物的制備(十一) 椒目10份、桂枝21份、艾葉11份、干姜8份、路路通21份、透骨草35 份、伸筋草35份、紅花18份、虎杖18份、絲瓜絡(luò)21份。 實(shí)施例12治療風(fēng)寒濕痹藥物的制備(十二) 椒目14份、桂枝21份、艾葉11份、干姜8份、路路通21份、透骨草35 份、伸筋草35份、紅花18份、虎杖18份、絲瓜絡(luò)21份。 實(shí)施例13治療風(fēng)寒濕痹藥物的制備(十三) 椒目11份、桂枝17份、艾葉8份、干姜5份、路路通17份、透骨草28 份、伸筋草28份、紅花14份、虎杖14份、絲瓜絡(luò)17份。 實(shí)施例14治療風(fēng)寒濕痹藥物的制備(十四) 椒目11份、桂枝17份、艾葉8份、干姜5份、路路通17份、透骨草28 份、伸筋草28份、紅花14份、虎杖14份、絲瓜絡(luò)19份。 實(shí)施例15治療風(fēng)寒濕痹藥物的制備(十五) 椒目11份、桂枝17份、艾葉8份、干姜5份、路路通17份、透骨草28 份、伸筋草28份、紅花14份、虎杖16份、絲瓜絡(luò)19份。 實(shí)施例16治療風(fēng)寒濕痹藥物的制備(十六) 椒目11份、桂枝17份、艾葉8份、干姜5份、路路通17份、透骨草28 份、伸筋草28份、紅花16份、虎杖16份、絲瓜絡(luò)19份。 實(shí)施例17治療風(fēng)寒濕痹藥物的制備(十七) 椒目11份、桂枝17份、艾葉8份、干姜5份、路路通17份、透骨草28 份、伸筋草32份、紅花16份、虎杖16份、絲瓜絡(luò)19份。 實(shí)施例18治療風(fēng)寒濕痹藥物的制備(十八) 椒目11份、桂枝17份、艾葉8份、干姜5份、路路通17份、透骨草32 份、伸筋草32份、紅花16份、虎杖16份、絲瓜絡(luò)19份。 實(shí)施例19治療風(fēng)寒濕痹藥物的制備(十九) 椒目11份、桂枝17份、艾葉8份、干姜5份、路路通19份、透骨草32 份、伸筋草32份、紅花16份、虎杖16份、絲瓜絡(luò)19份。 實(shí)施例20治療風(fēng)寒濕痹藥物的制備(二十) 椒目11份、桂枝17份、艾葉8份、干姜7份、路路通19份、透骨草32 份、伸筋草32份、紅花16份、虎杖16份、絲瓜絡(luò)19份。 實(shí)施例21治療風(fēng)寒濕痹藥物的制備(二十一) 椒目11份、桂枝17份、艾葉10份、干姜7份、路路通19份、透骨草32 份、伸筋草32份、紅花16份、虎杖16份、絲瓜絡(luò)19份。 實(shí)施例22治療風(fēng)寒濕痹藥物的制備(二十二) 椒目11份、桂枝19份、艾葉10份、干姜7份、路路通19份、透骨草32 份、伸筋草32份、紅花16份、虎杖16份、絲瓜絡(luò)19份。 實(shí)施例23治療風(fēng)寒濕痹藥物的制備(二十三) 椒目13份、桂枝19份、艾葉10份、干姜7份、路路通19份、透骨草32 份、伸筋草32份、紅花16份、虎杖16份、絲瓜絡(luò)19份。 實(shí)施例24治療風(fēng)寒濕痹藥物的制備(二十四) 椒目12份、桂枝18份、艾葉9份、干姜6份、路路通18份、透骨草30 份、伸筋草30份、紅花15份、虎杖18份、絲瓜絡(luò)18份。 制備方法，按實(shí)施例1-24所述的重量份秤取原料，洗浄去雜，晾干，粉碎 成顆粒，過8-20目篩，封裝。 實(shí)施例25本發(fā)明藥物治療慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效實(shí)驗(yàn) 1一般資料 本研究病例來自2013年1月至2014年12月在上海市閘北區(qū)中醫(yī)院就診的 患者。按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組一、治療組二和對(duì)照組，共120人，每 組40人，其中男性56例，女性64例，年齡最大63歲，最小28歲，平均年齡 49.52±11.45歲，病程最短6個(gè)月，最長15年，平均病程4.33±4.78年。三組患 者在性別、年齡、病程無明顯差異，具有可比性。 2診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：(1)有明確風(fēng)濕熱病史或急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病史；(2)四 肢大關(guān)節(jié)(膝、踝、肘、腕、肩、髖)疼痛，或有游走性關(guān)節(jié)疼痛；(3)受累 關(guān)節(jié)腫脹，或部分腫脹不明顯，活動(dòng)能力受限，或部分受限不明顯；(4)血沉、 抗“O”陽性，或部分陰性；(5)X線顯示受累關(guān)節(jié)僅見輕度軟組織腫脹陰影，無 骨質(zhì)改變。 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：局部關(guān)節(jié)疼痛，屈伸不利，時(shí)輕時(shí)重，反復(fù)不愈，面色少 華，頭暈乏力，心悸自汗，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈細(xì)弱。 納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合中醫(yī)和西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)年齡在18歲到65歲之間； (3)病程在6個(gè)月以上者。 排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)長期服用藥物并不能停藥者或正在接受其他方法治療者；(2) 合并有風(fēng)濕性心臟病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎等其他骨關(guān)節(jié)病變者；(3) 年齡18歲以下或65歲以上，哺乳期、妊娠期婦女；(4)合并心血管、腦血管、 肝、腎、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者；(5)不合作 或中途停止治療者。 3治療方法 治療組一：使用實(shí)施例1所述的重量份藥物，于2500ml水中煮沸后小火煎 煮30分鐘，待藥液降溫至30-50℃時(shí)開始泡足，水面至沒過足踝，浸泡20分鐘， 每天1次，連續(xù)泡足1個(gè)月。使用過程中有發(fā)熱、局部皮膚感染、收縮壓達(dá)到 180mmHg以上、嚴(yán)重急性出血患者，嚴(yán)重心臟病患者，嚴(yán)禁使用。 治療組二：使用實(shí)施例24所述的重量份藥物，于2500ml水中煮沸后小火 煎煮30分鐘，待藥液降溫至30-50℃時(shí)開始泡足，水面至沒過足踝，浸泡20分 鐘，每天1次，連續(xù)泡足1個(gè)月。使用過程中有發(fā)熱、局部皮膚感染、收縮壓 達(dá)到180mmHg以上、嚴(yán)重急性出血患者，嚴(yán)重心臟病患者，嚴(yán)禁使用。 對(duì)照組：西藥治療，口服炎痛喜康片20mg，每日1次，30天1個(gè)療程，連 續(xù)治療2個(gè)療程。 4觀察指標(biāo) 4.1疼痛：(1)疼痛完全消失或可忽略0分；(2)輕度偶發(fā)疼痛，不影響 工作4分；(3)常自覺有疼痛，影響工作6分；(4)疼痛難忍，不能堅(jiān)持工作8 分。 4.2壓痛：(1)按壓時(shí)無疼痛，或可忽略0分；(2)按壓時(shí)輕微疼痛，無痛 痛苦表情2分；(3)按壓時(shí)疼痛較重，有痛苦表情4分；(4)按壓時(shí)劇痛，拒 按6分 4.3腫脹(與健側(cè)對(duì)比)：(1)無腫脹0分；(2)輕度腫脹，目測(cè)有改變， 皮紋略有變化，而周徑無明顯變化；(3)中毒腫脹，皮膚紋理有明顯變化，周 徑大于健側(cè)1cm以內(nèi)2分；(4)明顯腫脹，皮膚紋理消失，周徑大于健側(cè)1cm 以上3分。 4.4關(guān)節(jié)活動(dòng)動(dòng)能：(1)正常關(guān)節(jié)活動(dòng)0分；(2)關(guān)節(jié)活動(dòng)功能輕度受限， 活動(dòng)功能較正常關(guān)節(jié)差30％以下；(3)關(guān)節(jié)活動(dòng)功能中度受限，活動(dòng)功能較正 常關(guān)節(jié)差31％-50％2分；(4)關(guān)節(jié)活動(dòng)明顯受限，活動(dòng)功能較正常關(guān)節(jié)差50％ 以上3分。 將以上評(píng)分結(jié)果累加后用于評(píng)估病情輕重程度：積分≤7分為輕度；7<積分 ≤14分為中度；積分>15分為重度。 5療效判定標(biāo)準(zhǔn)：臨床治愈：治療結(jié)束后癥狀、體征與治療前比較下降90％ 以上；顯效：治療結(jié)束后癥狀、體征積分與治療前比較下降70-89％；有效：治 療結(jié)束后癥狀、體征積分與治療前比較下降35-69％；無效：治療結(jié)束后癥狀、 體征積分與治療前比較下降35％以下。 6結(jié)果 三組疾病療效比較結(jié)果見表1，治療組一總有效率87.5％，顯效率67.5％； 治療組二總有效率82.5％，顯效率50％；對(duì)照組總有效率72.5％，顯效率35％。 治療組與對(duì)照組比較，總有效率和顯效率均高于對(duì)照組(P<0.05)。 表1三組臨床療效比較 與對(duì)照組相比，*P<0.05。 治療前后患者各項(xiàng)癥狀積分變化見表2，從表2中可以看出，與治療前相比， 治療組一、治療組二患者在疼痛、壓痛、腫脹、關(guān)節(jié)活動(dòng)動(dòng)能方面均有改善。 治療組與對(duì)照組比較，在患者的疼痛、壓痛、腫脹、關(guān)節(jié)活動(dòng)動(dòng)能改善方面明 顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。 表2治療前后患者各項(xiàng)癥狀積分變化 與治療前比較，#P<0.05；與對(duì)照組比較，*P<0.05。 所有患者治療后隨訪統(tǒng)計(jì)6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)情況，結(jié)果見表3，治療組復(fù)發(fā)率分 別為40％和52.5％，優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。 表3三組患者6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)率比較 與對(duì)照組比較，*P<0.05。 實(shí)施例26本發(fā)明藥物治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎療效 1對(duì)象 患者共80例，其中男31例，女49例；年齡45-76歲，平均年齡58.8歲； 病程最短3個(gè)月，最長1年，雙側(cè)膝關(guān)節(jié)33例，單側(cè)膝關(guān)節(jié)47例，以上患者 經(jīng)過藥物、針灸、按摩、膏藥等方法治療，效果不佳。 2診斷標(biāo)準(zhǔn) (1)膝關(guān)節(jié)疼痛，常為持續(xù)性鈍痛，一般在運(yùn)動(dòng)后加重，休息后減輕；(2) 膝關(guān)節(jié)常有膠著現(xiàn)象，即長時(shí)間停留在某一個(gè)位置上，運(yùn)動(dòng)時(shí)有一種僵硬感， 活動(dòng)后好轉(zhuǎn)，并有軟腿欲跌的現(xiàn)象；(3)膝關(guān)節(jié)功能輕度或中度受限，行走不 便，下蹲困難；(4)有積液者，浮髕試驗(yàn)陽性；(5)X線膝關(guān)節(jié)正側(cè)位片示： 關(guān)節(jié)間隙變窄，軟骨下骨質(zhì)邊緣增生，或關(guān)節(jié)邊緣有骨刺形成；(6)實(shí)驗(yàn)室檢 查：類風(fēng)濕因子陰性，血沉、抗鏈球菌溶血素“0”正常。 3治療方法 使用實(shí)施例1所述的重量份藥物，于2500ml水中煮沸后小火煎煮30分鐘， 待藥液降溫至30-50℃時(shí)開始泡足，水面至沒過足踝，浸泡20分鐘，每天1次， 連續(xù)泡足1個(gè)月。使用過程中有發(fā)熱、局部皮膚感染、收縮壓達(dá)到180mmHg以 上、嚴(yán)重急性出血患者，嚴(yán)重心臟病患者，嚴(yán)禁使用。 4療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 治愈：治療后癥狀消失，壓痛點(diǎn)消失，膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常；顯效：治療 后關(guān)節(jié)疼痛、僵硬及腫脹情況明顯減輕，功能基本恢復(fù)正常；有效：治療后關(guān) 節(jié)疼痛、僵硬及腫脹情況減輕，但仍然疼痛，功能輕度受限；無效：治療后癥 狀與術(shù)前比較無改善。 5結(jié)果 治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者，其中治愈17例(21.25％)，顯效41例(51.25％)， 有效15例(18.75％)，無效7例(8.75％)，總有效率達(dá)91.25％。 以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通 技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明方法的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些 改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。 |
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