Cabometyx是一款口服酪氨酸激酶抑制劑，Imfinzi是一款抗PD-L1免疫療法。  結(jié)直腸癌（圖片來(lái)源：medicalnewstoday.com） 2022年01月22日訊 /生物谷BIOON/ --Exelixis公司近日公布了酪氨酸激酶抑制劑（TKI）Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼）聯(lián)合免疫療法治療晚期結(jié)直腸癌（CRC）患者的結(jié)果，包括來(lái)自2期CAMILLA試驗(yàn)隊(duì)列2（結(jié)直腸癌隊(duì)列）的數(shù)據(jù)。該試驗(yàn)正在評(píng)估Cabometyx聯(lián)合阿斯利康抗PD-L1療法Imfinzi（英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗）治療化療難治性晚期錯(cuò)配修復(fù)正常/微衛(wèi)星穩(wěn)定（pMMR/MSS）CRC患者。 錯(cuò)配修復(fù)狀態(tài)和微衛(wèi)星不穩(wěn)定狀態(tài)被認(rèn)為是CRC的預(yù)后因素，可影響治療決策。具有微衛(wèi)星穩(wěn)定（MSS）和/或錯(cuò)配修復(fù)正常（pMMR）腫瘤的轉(zhuǎn)移性CRC患者往往對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑單一療法反應(yīng)不佳，這意味著需要替代治療策略。 CAMILLA試驗(yàn)隊(duì)列2入組的是先前接受過(guò)2種或多種治療但疾病進(jìn)展的晚期pMMR/MSS結(jié)直腸癌（CRC）患者，其中90%的患者東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)體能狀態(tài)為1分，41%的患者為野生型RAS，79%的患者有肝轉(zhuǎn)移。大約一半（52%）的患者至少接受過(guò)3種治療。 隊(duì)列2入組的36例患者中，29例可進(jìn)行療效評(píng)估。研究者根據(jù)改良實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1.1版（mRECIST v1.1）評(píng)估確定的客觀緩解率（ORR）為27.6%、疾病控制率（DCR；完全緩解+部分緩解+病情穩(wěn)定）為86.2%。中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為3.8個(gè)月（95%CI：3.4-6.3）、中位總生存期（OS）為9.1個(gè)月（95%CI：5.8-21.8）。對(duì)野生型RAS患者（n=12）的亞組分析顯示，ORR為50.0%、DCR為83.3%、中位PFS為6.3個(gè)月（95%CI:1.8-不可估計(jì)[NE]）、中位OS為21.8個(gè)月（95%CI:4.5-NE）。 在36例可評(píng)估安全性的患者中，最常見(jiàn)的治療相關(guān)不良事件為1/2級(jí)疲勞（53%）、惡心（42%）、腹瀉（36%）、厭食（31%）和手足綜合征（25%）。11例患者（31%）出現(xiàn)3級(jí)或更高級(jí)別的治療相關(guān)不良事件。16.6%的患者發(fā)生3級(jí)或以上免疫相關(guān)不良事件。一例患者因不良事件而停用Imfinzi；沒(méi)有患者停用Cabometyx。  此前，Exelixis還公布了Cabometyx聯(lián)合羅氏抗PD-L1療法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠單抗）治療晚期實(shí)體瘤1b期COSMIC-021試驗(yàn)隊(duì)列16令人鼓舞的數(shù)據(jù)。隊(duì)列16（n=31）入組的是先前接受系統(tǒng)化療（包括氟尿嘧啶+奧沙利鉑或伊立替康）期間或之后病情進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者，這些患者東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)體能狀態(tài)為0或1分，允許至多接受過(guò)2種抗癌療法，包括EGFR靶向制劑。61%的患者ECOG表現(xiàn)狀態(tài)為1分，71%的患者接受過(guò)2線治療，94%有內(nèi)臟疾病，81%有肝轉(zhuǎn)移。 結(jié)果顯示，在該隊(duì)列中，Cabometyx+Tecentriq方案顯示出令人鼓舞的臨床活性和可管理的安全性。具體數(shù)據(jù)為：中位隨訪28.1個(gè)月，ORR為10%、DCR為71%、中位PFS為3.0個(gè)月（95%CI：2.7-5.4）、中位OS為14.0個(gè)月（95%CI：5.5-16.7）、中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為7.6個(gè)月（95%CI：4.2-不可估計(jì)[NE]）。事后探索性分析表明，野生型RAS患者（n=12）與突變型RAS患者（n=19）相比顯示出更長(zhǎng)的PFS和OS結(jié)果：中位PFS（5.8個(gè)月 vs 2.7個(gè)月）、中位OS（16.7個(gè)月 vs 8.7個(gè)月）。野生型RAS患者中ORR為25%；而RAS突變型患者中ORR為0%。 Exelixis負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)和醫(yī)療事務(wù)的執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)療官Vicki L.Goodman醫(yī)學(xué)博士表示：“先前接受過(guò)治療的晚期結(jié)直腸癌患者需要更多的治療選擇，以幫助控制他們的疾病。我們很高興來(lái)自COSMIC-021隊(duì)列16和CAMILLA隊(duì)列2的結(jié)果證實(shí)了Cabometyx聯(lián)合免疫療法治療晚期結(jié)直腸癌的潛力，這一患者群體往往面臨較差的預(yù)后?！保ㄉ锕菳ioon.com） 
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來(lái)自： 子孫滿堂康復(fù)師 > 《腸癌》
