來源 | 賽柏藍(lán)

特約撰稿 | 劉紅衛(wèi)

種植中藥材做好質(zhì)量管控，需要把握六個(gè)環(huán)節(jié)三條線

中醫(yī)藥是我國獨(dú)特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源。

在抗擊新冠疫情過程中，在沒有特效藥和疫苗的情況下，發(fā)揮中醫(yī)藥治未病、辨證施治、多靶點(diǎn)干預(yù)的獨(dú)特優(yōu)勢，探索形成了中醫(yī)藥全程治療深度介入方案，治療有效率達(dá)90%以上，成為抗擊疫情的利器。

從去年下半年到今年的“內(nèi)防反彈外防輸入”和近期的德爾塔病毒戰(zhàn)斗中，中醫(yī)藥再一次發(fā)揮了獨(dú)特優(yōu)勢，形成覆蓋預(yù)防、治療和康復(fù)全過程的診療方案，受到全世界的稱贊。

此次新冠肺炎疫情，讓世人感受到了病毒的危害性，也看到了中醫(yī)藥的寶貴價(jià)值，更使人們深切感到了振興中醫(yī)藥的重要性和緊迫性。

“好藥治病，劣藥致命；藥材好、藥才好”！“高品質(zhì)的中藥是生產(chǎn)出來的，不是檢驗(yàn)出來的”！

道理大家都懂，但有效的中藥材品質(zhì)提升的方式方法與管控措施在哪里？怎么才能生產(chǎn)出高品質(zhì)的安全放心有效的好中藥呢？這是中醫(yī)藥界同仁最為關(guān)心、希望做好的一件事。

為此筆者認(rèn)真學(xué)習(xí)了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》（新版GAP），將自已幾十年的實(shí)踐總結(jié)成文，通過《賽柏藍(lán)》發(fā)表展現(xiàn)給大家，為中藥界同仁提供思考、為中藥材質(zhì)量的提升盡點(diǎn)綿薄之力。

參照農(nóng)作物模式種植藥材是中藥行業(yè)最大的悲哀

從古代神話傳說的神農(nóng)嘗百草為人類尋找能夠治病療疾的中藥材，到李時(shí)珍等中國古代名醫(yī)走遍崇山峻嶺采集草藥救死扶傷，中藥材推崇的都是野生、天然、無公害、道地性，其藥效好，藥力足，療效明顯。

后來，隨著野生中藥材資源的不斷減少乃至枯竭，中藥材人工種植的面積和數(shù)量也越來越大，并逐漸成為中藥材的主要來源。

但中藥材與農(nóng)作物相比用量明顯偏小，所以國家不能像糧食那樣投入大量經(jīng)費(fèi)來搞科研，藥材種植研究成果少，只能參照農(nóng)作物來種藥材，現(xiàn)在全國中藥材種植面積近九千萬畝，但質(zhì)量卻不盡人意：

一是化肥、農(nóng)藥、激素等化學(xué)品的過量使用，產(chǎn)量上升了但質(zhì)量下降了；

二是重金屬和農(nóng)殘超標(biāo)，因?yàn)榉N植藥材效益高病害重，所以大家不惜成本的大量使用農(nóng)藥，致使農(nóng)殘、重金屬超標(biāo)的問題突出。

草木有本心、生態(tài)出良藥、套用農(nóng)作物生產(chǎn)模式，把本該生長在自然環(huán)境中的中藥材硬性搬到大田去種植，是造成中藥材質(zhì)量下滑的根本原因。

種植藥材品質(zhì)提升要管控六個(gè)環(huán)節(jié)貫穿三條主線

改革開放四十年中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，中國實(shí)現(xiàn)了由貧窮到溫飽，再到整體小康的跨越式轉(zhuǎn)變，社會(huì)已從“吃得飽”上升到了“吃得好”的階段，大健康產(chǎn)業(yè)已成為支柱產(chǎn)業(yè)，中藥材作為大健康產(chǎn)業(yè)的物質(zhì)基礎(chǔ)，其規(guī)模和質(zhì)量對(duì)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有決定性作用。

當(dāng)前，面對(duì)國民對(duì)中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)需求的增長，中藥的質(zhì)量卻不盡人意，含量不達(dá)標(biāo)、硫磺薰蒸、農(nóng)藥殘留與重金屬超標(biāo)等問題不斷出現(xiàn)、頻頻發(fā)生，根本無法滿足社會(huì)和民眾對(duì)優(yōu)質(zhì)中藥材的需求。

筆者認(rèn)為中藥材品質(zhì)提升必須從種植地塊與種子種苗優(yōu)選開始，到科學(xué)種植與田間管理，再到合理采挖與產(chǎn)地加工，最后是質(zhì)檢包裝與儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，中藥材在產(chǎn)地主要有六大環(huán)節(jié)，六大環(huán)節(jié)是一條生產(chǎn)鏈條，也是質(zhì)量管控與品質(zhì)提升的生產(chǎn)過程，必須并做到：管控六個(gè)環(huán)節(jié)、貫穿三條主線。請(qǐng)看下圖：

圖1：種植中藥材質(zhì)量管控的六個(gè)環(huán)節(jié)三條線解釋圖；繪圖：沈欣

第一個(gè)環(huán)節(jié)：種植地選擇與環(huán)保優(yōu)先；第二個(gè)環(huán)節(jié)：種子基源與良種繁育；第三個(gè)環(huán)節(jié)：種植技術(shù)與田間管理；第四個(gè)環(huán)節(jié)：采收時(shí)間與采收方法；第五個(gè)環(huán)節(jié)：產(chǎn)地加工與推進(jìn)一體化；第六個(gè)環(huán)節(jié)：質(zhì)檢包裝與儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)。

這六個(gè)環(huán)節(jié)內(nèi)容非常多，后續(xù)筆者將用六篇文章分別來詳細(xì)論述。

六個(gè)環(huán)節(jié)非常重要，有什么辦法來保證每個(gè)環(huán)節(jié)的各項(xiàng)工作真正落實(shí)到位，使六個(gè)環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣不脫節(jié)，做到提質(zhì)增效呢？首先一定是專業(yè)的人干專業(yè)的事，一定是內(nèi)行的領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，（新版GAP）要求：企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)對(duì)中藥材質(zhì)量負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)配備足夠數(shù)量并具有和崗位職責(zé)相對(duì)應(yīng)資質(zhì)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理人員。

生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)種子種苗與其它繁殖材料繁育、田間管理或者農(nóng)業(yè)投入品使用、采收與初加工、包裝與貯藏等生產(chǎn)活動(dòng)；質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)程制定、檢驗(yàn)、產(chǎn)品放行、自檢等。

筆者認(rèn)為可以用三條線來約束執(zhí)行貫穿六個(gè)環(huán)節(jié)始終，并做到（六統(tǒng)一）：統(tǒng)一規(guī)劃生產(chǎn)基地，統(tǒng)一供應(yīng)種子種苗，統(tǒng)一供應(yīng)化肥、農(nóng)藥等投入品，統(tǒng)一種植規(guī)程與田間管理，統(tǒng)一采收采挖與產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范，統(tǒng)一包裝溯源與倉儲(chǔ)物流規(guī)程。具體解析如下：

第一條線是質(zhì)量管控線：這條線在鏈條的底部，是紅線。

這條線是質(zhì)量管控線，它是以藥典標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)共同形成的一條紅線，誰踩紅線誰就要挨打受罰。做為企業(yè)來說，一般內(nèi)定的企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)高于國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)橘|(zhì)量就是企業(yè)的生命，你的質(zhì)量不達(dá)標(biāo)怎么說都不行。

質(zhì)量管控是條紅線，這條紅線一定要從頭至尾貫穿到生產(chǎn)鏈條的每個(gè)環(huán)節(jié)，而且環(huán)環(huán)相扣不能斷鏈，質(zhì)量管控必須落實(shí)到每個(gè)環(huán)節(jié)。

第二條線就是溯源編碼線：這條線在鏈條的中部，是綠色。

這條線是藥材的溯源編碼線，是質(zhì)量管控鏈條的貫通線。通過溯源編碼、通過區(qū)塊鏈把每個(gè)版塊聯(lián)接起來，從種子基源、種苗繁育、土地優(yōu)選、種植管理、采收時(shí)間、采收方式、產(chǎn)地加工、質(zhì)檢包裝、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、物流配送，最后到飲片廠制藥廠制造成藥品，每個(gè)環(huán)節(jié)都要按要求如實(shí)填寫、及時(shí)收錄、區(qū)塊聯(lián)接、真實(shí)編碼，用中藥材溯源編碼來把產(chǎn)品質(zhì)量管控的鏈條全程貫穿起來，真正實(shí)現(xiàn)“來源可溯、去向可追、質(zhì)量可控、責(zé)任可究”，并成為制度化、規(guī)范化。

第三條線就是產(chǎn)品價(jià)值線：這條線在鏈條的頂部，是金色。

為什么會(huì)把產(chǎn)品價(jià)值線放在頂部？并稱作價(jià)值黃金線呢？因?yàn)槠髽I(yè)必須贏利才能夠生存與發(fā)展，產(chǎn)品好、療效佳、質(zhì)量穩(wěn)定才會(huì)受歡迎，才能有銷路有市場。

以質(zhì)量為核心、以節(jié)能增效為手段，向管理要效益，少投入多產(chǎn)出，在品質(zhì)提升與節(jié)能增效上下功夫，才能創(chuàng)造價(jià)值向上攀登，實(shí)現(xiàn)企業(yè)與社會(huì)價(jià)值才是硬道理。

優(yōu)秀案例：云南文山苗鄉(xiāng)三七無公害栽培

圖2：苗鄉(xiāng)三七董事長余育啟向筆者介紹三七無公害栽培

針對(duì)三七種植存在的農(nóng)殘高、病蟲害及連作障礙等嚴(yán)重問題，文山市苗鄉(xiāng)三七公司聯(lián)合中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所、云南農(nóng)業(yè)大學(xué)、文山學(xué)院文山三七研究院等研究團(tuán)隊(duì)聚焦三七新品種選育、連作障礙克服、標(biāo)準(zhǔn)體系建立等方面，建立無公害三七持續(xù)種植復(fù)合技術(shù)體系，對(duì)三七種植生產(chǎn)場地環(huán)境、土壤環(huán)境、灌溉水、人工投入品的肥料和農(nóng)藥、產(chǎn)品的運(yùn)輸、加工過程和包裝、倉儲(chǔ)等進(jìn)行全面的質(zhì)量控制。

1、三七種植選址

在種植土地選定方面，以合作單位陳士林團(tuán)隊(duì)研究的《藥用植物全球產(chǎn)地生態(tài)適宜性分析系統(tǒng)》對(duì)產(chǎn)地進(jìn)行適應(yīng)性分析，并對(duì)三七種植土壤環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。

其制定了《苗鄉(xiāng)三七基地選址標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程》，包括生態(tài)環(huán)境良好、無污染的地區(qū)，即遠(yuǎn)離工礦區(qū)、公路和鐵路主干線；不選擇冶煉工業(yè)（工廠）下風(fēng)向3公里內(nèi)，選擇闊葉林與針葉林的混交林作為無公害三七的種植生產(chǎn)環(huán)境，且空氣環(huán)境質(zhì)量應(yīng)符合規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)值要求。

圖3  三七選址適宜區(qū)分布

2、種子種苗的繁育

苗鄉(xiāng)三七先后與多所大學(xué)、研究院開展科研合作，采用集團(tuán)選育、系統(tǒng)選育和分子輔助選育方法，歷時(shí)20年成功選育“苗鄉(xiāng)1號(hào)”、“苗鄉(xiāng)2號(hào)”、“苗鄉(xiāng)抗1號(hào)”等三七新品種及良種9個(gè)，其中2個(gè)為國家植物新品種權(quán)品種，特別是抗病新品種將有效減少農(nóng)藥的使用，為三七無公害栽培的推廣提供基礎(chǔ)。

圖4  三七新品種選育

3、栽培技術(shù)

無公害三七栽培實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化規(guī)?；且粋€(gè)系統(tǒng)工程，上述公司用十余年建成了無公害生產(chǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配套技術(shù)、質(zhì)控體系、基地模式。

（1）起草發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)。發(fā)布起草了《無公害三七藥材及飲片的農(nóng)藥殘留與重金屬及有害元素限量》標(biāo)準(zhǔn)，由中國中藥協(xié)會(huì)2017年作為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，該標(biāo)準(zhǔn)是我國中藥材領(lǐng)域首個(gè)無公害標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)中藥材的品質(zhì)提升具有引領(lǐng)作用。

（2）建立無公害三七生產(chǎn)的配套技術(shù)。包括無公害三七平衡施肥技術(shù)、病害普查及病蟲害綜合防治技術(shù)，制定三七良種繁育、三七種植、產(chǎn)地初加工的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，從技術(shù)層面保障無公害三七的可行性。

（3）建立無公害三七生產(chǎn)的質(zhì)控體系。對(duì)無公害三七栽培的土壤、水源、空氣環(huán)境條件進(jìn)行了規(guī)定，嚴(yán)格遵守《無公害三七生產(chǎn)管理規(guī)程》、《無公害三七生產(chǎn)肥料使用準(zhǔn)則》和《無公害三七生產(chǎn)農(nóng)藥使用準(zhǔn)則》，運(yùn)輸、加工、包裝、倉儲(chǔ)等規(guī)程。

（4）創(chuàng)建“連鎖農(nóng)場”基地建設(shè)模式。將復(fù)雜的三七大田管理模塊化，形成可以復(fù)制的技術(shù)體系和管理體系，保障了各項(xiàng)技術(shù)、管理措施的落實(shí)到位，確保三七藥材品質(zhì)達(dá)到無公害的標(biāo)準(zhǔn)。該模式已經(jīng)與片仔癀、廣東眾生、上海市藥材公司等建立了合作基地。

（5）田間栽培過程質(zhì)量管控。技術(shù)員負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)，通過在農(nóng)學(xué)領(lǐng)域把握技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)；質(zhì)量監(jiān)控員則對(duì)每個(gè)農(nóng)事操作進(jìn)行檢查監(jiān)督，在質(zhì)量控制方面嚴(yán)格把關(guān)，保障三七連鎖農(nóng)場基地各項(xiàng)SOP的落實(shí)；基地種植地塊有編號(hào)，每園三七有編號(hào)，地溝有編號(hào)，田間管理和質(zhì)量監(jiān)控有記錄，種子或種苗來源編號(hào)及檢測報(bào)告、田間操作等。

4、三七產(chǎn)地加工

公司在三七加工領(lǐng)域擁有專利37項(xiàng)，投資3500萬的全程可控三七初加工體系，實(shí)現(xiàn)年4000噸的產(chǎn)能。加工工序包括：修剪、清洗、分選，太陽能有效縮短干燥時(shí)間，全過程無“硫”提升三七質(zhì)量。

圖 5 傳統(tǒng)三七路邊晾曬；圖6 新型太陽能干燥技術(shù)

圖 7  傳統(tǒng)三七修剪；圖8  標(biāo)準(zhǔn)化修剪

圖 9 傳統(tǒng)三七清洗；圖10 自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)清洗車間

5、三七倉儲(chǔ)規(guī)范化

三七的儲(chǔ)存不當(dāng)可引起酶解、霉變、蟲蛀、變色等，運(yùn)輸過程中還可能遇到雨水、暴曬、污染等，公司從倉庫布局、庫區(qū)劃分、貨架擺放、物流通道等，從作業(yè)效率進(jìn)行整體化設(shè)計(jì)，并融入GMP管理，通過貨位標(biāo)識(shí)牌進(jìn)行更加精細(xì)化的管理，避免霉變污染。

圖11 倉儲(chǔ)現(xiàn)場管理效果圖

圖 12 傳統(tǒng)三七倉儲(chǔ)；圖13  標(biāo)準(zhǔn)化倉儲(chǔ)車間

6、建立三七數(shù)智服務(wù)平臺(tái)

2020年公司聯(lián)合多所大學(xué)、研究院共建“三七地”文山三七數(shù)字智慧農(nóng)業(yè)平臺(tái)，通過大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈、5G等數(shù)字技術(shù)構(gòu)建數(shù)智互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，為三七種植戶提供種植、加工、倉儲(chǔ)、交易，一站式智慧服務(wù)。幫助種植戶找良地、買良種、病蟲害智能診斷及防治，減少農(nóng)藥使用、提升三七品質(zhì)；建立三七種植數(shù)字化追溯系統(tǒng)；通過產(chǎn)業(yè)技術(shù)+數(shù)字技術(shù)賦能升級(jí)，最終一部手機(jī)幫助農(nóng)戶種出好三七，幫助藥企、藥店、醫(yī)館等買到高質(zhì)量、可溯源好三七，整體進(jìn)入規(guī)范化、精細(xì)化、數(shù)智化、標(biāo)準(zhǔn)化的高品質(zhì)發(fā)展階段。

附劉紅衛(wèi)老師簡介：