抗體人源化，是重組抗體（單克隆抗體）生產(chǎn)制備實(shí)驗(yàn)研究的重要組成部分。所謂抗體人源化，為從鼠源性抗體往人源性抗體發(fā)展的過程。

百余年前，抗體與抗原特異性結(jié)合、抗體被動免疫特性等原理的揭示，開辟了疾病診斷的新途徑。而1975年單克隆抗體技術(shù)的問世，加快了這一方法的廣泛應(yīng)用。初期，臨床上使用的單抗多數(shù)為鼠源性單抗，由于人和小鼠的種屬特異性，鼠源性抗體的使用存在種種限制。鼠抗體雖然對靶抗原是特異的，可以與靶抗原特異性結(jié)合，但它不能激活相應(yīng)的人體效應(yīng)系統(tǒng)，如抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用(ADCC)、補(bǔ)體依賴的細(xì)胞毒作用(CDC)等，從而無法正常的發(fā)生抗原-抗體反應(yīng)；此外，鼠抗體作為外源蛋白進(jìn)入人體，會使人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生應(yīng)答，產(chǎn)生以鼠抗體作為抗原的特異性抗體，即產(chǎn)生人抗鼠抗體(human anti．mouse antibody，HAMA)，通常異源蛋白在人體內(nèi)會很快得到清除，半衰期很短 。由于鼠源性抗體在臨床應(yīng)用上存在種種限制，人們利用重組DNA技術(shù)對鼠源抗體進(jìn)行人源化改造，使抗體人源化。