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互聯網診療監(jiān)管有了雛形:AI軟件不得替代醫(yī)師接診、不能以藥養(yǎng)醫(yī)

 錢培鑫 2021-10-28

因疫情而火起來的互聯網診療行業(yè),即將告別“野蠻生長”年代。

10月27日,國家衛(wèi)生健康委對外發(fā)布了《互聯網診療監(jiān)管細則(征求意見稿)》(下稱“意見稿”),對醫(yī)療機構監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務監(jiān)管、質量安全監(jiān)管、監(jiān)管責任等方面列出了細致的規(guī)定。如意見稿落實的話,這會對互聯網診療行業(yè)產生怎樣的影響?

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進入規(guī)范化發(fā)展時代

回顧我國的互聯網診療行業(yè)的發(fā)展,最初起源于在線預約掛號,進而在監(jiān)管允許的范圍內拓展至在線輕問診、在線藥房及互聯網醫(yī)院等業(yè)務。

在新冠疫情出現前,互聯網醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展歷經起伏,在資本樂觀預期帶動下,一度呈現爆發(fā)式成長,但也因持續(xù)性盈利困難,又陷入發(fā)展低谷期。自去年新冠疫情出現后,線下診療一度受阻,互聯網診療行業(yè)再度崛起。

此次意見稿下發(fā)之前,今年4月份,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局局長焦雅輝曾對外吹風稱,國家衛(wèi)健委正研究,準備下一步出臺關于互聯網醫(yī)療服務的規(guī)范,要求全國都要有統(tǒng)一的規(guī)范,監(jiān)管方面也要提出統(tǒng)一要求。

焦雅輝表示,互聯網醫(yī)療是一把雙刃劍,人民群眾享受到便利的同時也蘊藏著一些風險,一是資質,二是質量,資質加質量就等于安全。

此次意見稿對互聯網診療中的醫(yī)療機構監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務監(jiān)管、質量安全監(jiān)管、監(jiān)管責任明確了相關的邊界。

對于醫(yī)療機構的監(jiān)管,此次意見稿規(guī)定稱,省級衛(wèi)生健康主管部門應當建立省級互聯網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺(以下簡稱“省級監(jiān)管平臺”),對轄區(qū)內開展互聯網診療活動的醫(yī)療機構(下稱“醫(yī)療機構”)實現實時監(jiān)管。

對于人員的監(jiān)管,意見稿規(guī)定稱,醫(yī)療機構應當對開展互聯網診療活動的醫(yī)務人員進行實名認證,確保醫(yī)務人員具備合法資質。

對于業(yè)務監(jiān)管,意見稿規(guī)定稱,醫(yī)療機構開展互聯網診療過程中所產生的電子病歷信息,應當與依托的實體醫(yī)療機構電子病歷系統(tǒng)共享,由依托的實體醫(yī)療機構開展線上線下一體化質控?;ヂ摼W診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理,診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應當全程留痕、可追溯,并向省級監(jiān)管平臺開放數據接口,保存時間不得少于15年。

對于質量安全的監(jiān)管,意見稿也規(guī)定稱,醫(yī)療機構應當建立患者安全不良事件報告制度,指定專門部門負責患者安全不良事件報告的收集、分析和總結工作,鼓勵醫(yī)務人員積極報告不良事件。

“得益于國家政策的支持,互聯網+醫(yī)療健康行業(yè)近年來取得了高速發(fā)展,這份意見稿將是行業(yè)發(fā)展的又一綱領性文件,對提供互聯網診療服務的醫(yī)療機構、人員、業(yè)務等具體監(jiān)管內容做了規(guī)定,同時新增明確復診憑證、加強與省級監(jiān)管平臺對接后的數據傳輸、強制年檢等重要要求,未來這些細則的推出將讓互聯網醫(yī)療行業(yè)的從業(yè)人員和機構有據可依,進一步助推行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。”醫(yī)聯創(chuàng)始人、CEO王仕銳對第一財經記者說。

“以藥養(yǎng)醫(yī)”將被杜絕

因疫情再度火起來的互聯網診療行業(yè),不少資本也紛紛加碼布局后,也加劇了行業(yè)間的競爭。而對于如何吸引醫(yī)生坐診,仍是行業(yè)發(fā)展面臨的難題。

德勤在今年3月份發(fā)布的一份《中國互聯網醫(yī)院:數字醫(yī)療邁向新階段》中表示,互聯網醫(yī)院的醫(yī)生資源主要源于實體醫(yī)院線下醫(yī)生、互聯網醫(yī)院招聘、醫(yī)生線上多點執(zhí)業(yè),然而優(yōu)質醫(yī)生無論線上線下仍是稀缺資源,如何吸引并且留住優(yōu)秀醫(yī)生是互聯網醫(yī)院運營的關鍵環(huán)節(jié)。

為了吸引醫(yī)生線上坐診,有一些互聯網診療平臺被質疑“以藥養(yǎng)醫(yī)”。

此次的意見稿明確將杜絕這些灰色地帶。意見稿規(guī)定稱,醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機構或醫(yī)務人員不得違規(guī)轉介患者、指定地點購買藥品耗材等。

值得一提的是,或為了解決醫(yī)生人手不足問題,目前也有一些互聯網診療平臺在嘗試AI輔助問診等。

此次意見稿也明確規(guī)定稱,醫(yī)師接診前需進行實名認證,確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。

雖然互聯網診療行業(yè)蓬勃發(fā)展態(tài)勢,但多數的平臺目前尚無法實現盈利。因此,進入強監(jiān)管時代后,行業(yè)如何找到真正的盈利模式,仍需要進一步探索。

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