全面匯總！德谷胰島素、二甲雙胍、利拉魯肽和沙格列汀的臨床用法

王功信 2021-10-15

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德谷胰島素

規(guī)格：3 mL：300 IU

劑型：注射液

（1）適應(yīng)癥：

CFDA：用于治療 2 型糖尿?。?/section>

FDA：未接受過(guò)胰島素治療的患者：1 型糖尿病/2 型糖尿??；已經(jīng)開(kāi)始胰島素治療的患者；

醫(yī)保規(guī)定：限中長(zhǎng)效胰島素難以控制的 2 型糖尿病患者；

超說(shuō)明書：1 型糖尿?。ǔ扇艘约?1 歲以上兒童）

（2）國(guó)內(nèi)用法用量：

未使用過(guò)胰島素的患者：推薦起始劑量 10 單位，隨后進(jìn)行個(gè)體化劑量調(diào)整；

既往使用過(guò)胰島素的患者：對(duì)于使用基礎(chǔ)胰島素、基礎(chǔ)一餐時(shí)胰島素、預(yù)混胰島素或自混胰島素治療的 2 型糖尿病患者，將之前的基礎(chǔ)胰島素部分以相等劑量轉(zhuǎn)換為本品，再進(jìn)行個(gè)體化的劑量調(diào)整；

超說(shuō)明書劑量：根據(jù)血糖及體重選擇合適劑量；

（3）超說(shuō)明書依據(jù)：

FDA 已批準(zhǔn)德谷胰島素注射液用于 1 歲以上兒童及成人糖尿病患者的治療 (1 型糖尿病、2 型糖尿病均可)。

美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì) ADA 指南《Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes-2020》2020 版

證據(jù)級(jí)別：

有效性：成人為：Class IIa；兒童為：Class I

推薦等級(jí)：Class IIa

證據(jù)等級(jí)：Category B

二甲雙胍

規(guī)格：0.5 g/0.85 g

劑型：片劑

（1）適應(yīng)癥：

CFDA：

① 用于單純飲食控制不滿意的 2 型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。

② 對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。

③ 對(duì)于 1 型或 2 型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生。

FDA：糖尿病預(yù)防用藥；多囊卵巢綜合征；2 型糖尿??；抗精神病藥物引起的超重。

醫(yī)保目錄：無(wú)額外注明（醫(yī)保甲類）

超說(shuō)明書：多囊卵巢綜合征；妊娠期糖尿?。ㄒ葝u素抵抗、胰島素劑量大患者）；糖尿病預(yù)防；

（2）國(guó)內(nèi)用法用量：

本品應(yīng)從小劑量開(kāi)始使用，根據(jù)病人狀況，逐漸增加劑量。通常本品（鹽酸二甲雙胍片）的起始劑量為 0.5 g，bid；或 0.85 g，qd；隨餐服用。

可每周增加 0.5 g，或每 2 周增加 0.85 g，逐漸加至每日 2 克，分次服用。成人最大推薦劑量為每日 2550 mg。對(duì)需進(jìn)一步控制血糖患者，劑量可以加至每日 2550 mg（即每次 0.85 g，tid）。

每日劑量超過(guò) 2 g 時(shí)，為了更好的耐受，藥物最好隨三餐分次服用。

超說(shuō)明書用法用量：

① 糖尿病預(yù)防：1.5 g/d，分 3 次服用；

② 多囊卵巢綜合征：初始劑量：850 mg/d，1 月內(nèi)可增加到每天兩次，每次 850 mg；

③ 妊娠期糖尿?。ㄒ葝u素抵抗、胰島素劑量大患者）：二甲雙胍用于妊娠期安全性的研究增加，對(duì)胰島素抵抗、胰島素劑量大的孕婦，可在知情同意的基礎(chǔ)上，酌情繼續(xù)使用或加用二甲雙胍。

（3）超說(shuō)明書依據(jù)及證據(jù)等級(jí)：

利拉魯肽

規(guī)格：3 mL：18 mg

劑型：注射液

（1）適應(yīng)癥：

CFDA：用于成人 2 型糖尿病患者控制血糖（單用二甲雙胍或磺脲類藥物最大耐受劑量后血糖仍控制不佳的患者，與二甲雙胍或磺脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用）；

FDA：心血管系統(tǒng)疾??；2 型糖尿病預(yù)防；肥胖；2 型糖尿??；

醫(yī)保目錄：限二甲雙胍等口服降糖藥物或胰島素控制效果不佳的 BMI ≥ 25 kg/m² 的患者，首次處方時(shí)需由二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)?？漆t(yī)師開(kāi)具的處方；

超說(shuō)明書：治療 BMI > 25 kg/m² 合并至少一項(xiàng)肥胖并發(fā)癥的患者；或者 BMI > 30 kg/m² 的單純性肥胖患者。

（2）國(guó)內(nèi)用法用量：

為了改善胃腸道耐受性，利拉魯肽的起始劑量為每天 0.6 mg。至少 1 周后，劑量應(yīng)增加至 1.2 mg。

預(yù)計(jì)一些患者在將劑量從 1.2 mg 增加至 1.8 mg 時(shí)可以獲益，應(yīng)根據(jù)臨床情況進(jìn)行評(píng)估。為了進(jìn)一步改善降糖效果，在至少一周后可將劑量增加至 1.8 mg，推薦每日劑量不超過(guò) 1.8 mg。

超說(shuō)明書用法用量：起始劑量為每天 0.6 mg。至少 1 周后，劑量應(yīng)增加至 1.2 mg。根據(jù)臨床情況，為了進(jìn)一步改善治療效果，每周調(diào)整一次劑量，逐漸調(diào)整至 1.8 mg、2.4 mg、最終達(dá)到 3.0 mg qd。

（3）超說(shuō)明書依據(jù)及證據(jù)等級(jí)：

沙格列汀

規(guī)格：2.5 mg/5 mg

劑型：片劑

（1）適應(yīng)癥：

CFDA：用于 2 型糖尿??；

FDA：用于 2 型糖尿??；

醫(yī)保目錄：限二線用藥；

超說(shuō)明書：成人 2 型糖尿病與其他降糖藥（磺脲類、噻唑烷二酮類、SGLT-2 抑制劑）的聯(lián)合使用。

（2）國(guó)內(nèi)用法用量：

推薦劑量 5 mg qd，服藥時(shí)間不受進(jìn)餐影響。

超說(shuō)明書：5 mg qd 口服。

（3）超說(shuō)明書依據(jù)及證據(jù)等級(jí)：

證據(jù)級(jí)別說(shuō)明：

Ⅰ 級(jí)：代表可靠性：最可靠；

獲益＞＞＞風(fēng)險(xiǎn)

臨床中：推薦使用、有指征、建議使用

Ⅱa 級(jí)：代表可靠性：可靠性較高，建議使用

獲益＞＞風(fēng)險(xiǎn)

臨床中：合理、可能有用、可能需要

Ⅱb 級(jí): 獲益 ≥ 風(fēng)險(xiǎn)

臨床中：或許合理的、有限性的不明確

Ⅲ 級(jí)：風(fēng)險(xiǎn) = 獲益

臨床中：不建議、無(wú)效、不應(yīng)實(shí)施

Category A、 B 、C

A 代表證據(jù)質(zhì)量高
B 代表證據(jù)質(zhì)量中
C 代表證據(jù)質(zhì)量低

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策劃 | 戴冬君

投稿 | daidongjun@dxy.cn

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來(lái)自：王功信 > 《藥物》

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