起因1：2020年10月13日，國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第342號公告，修訂了《獸醫(yī)診斷制品注冊分類及注冊資料要求》，對獸用診斷市場進行了松綁。文件提到“體外診斷獸醫(yī)診斷制品的臨床試驗無需審批，有關(guān)臨床試驗單位不需報告和接受獸藥GCP監(jiān)督檢查”，大大的放松了獸用診斷制品的臨床注冊門檻，同時對于創(chuàng)新性獸用診斷和改善型獸用診斷產(chǎn)品有了更大的政策傾斜。

起因2：瞪羚社發(fā)布了一篇有關(guān)“邁瑞醫(yī)療第四條腿”的相關(guān)報道，引起業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注，報道中提到，2020年10月23日，邁瑞醫(yī)療成立全資子公司——深圳邁瑞動物醫(yī)療科技，注冊資本為2億元，經(jīng)營范圍包括獸用醫(yī)療器械、耗材及生物制品的研發(fā)、銷售和技術(shù)服務(wù)。許可經(jīng)營項目包括獸用醫(yī)療器械，耗材及生物制品的生產(chǎn)，正式宣告入局該領(lǐng)域。算上邁瑞醫(yī)療主營的生命信息與支持類、體外診斷類及醫(yī)學影像類業(yè)務(wù)，獸用市場被形象的比作了“第4條腿”。

除此以外，2020年10月16日，萬孚生物全資子公司廣州萬德康科技有限公司與北京拉索生物科技有限公司達成戰(zhàn)略合作；共同推進POCT與基因檢測在寵物診斷中的應用。

2020年11月11日，深圳市錦瑞生物科技有限公司發(fā)布獸用品牌“Genvet”及全新系列專業(yè)寵物診斷設(shè)備等，紛紛入局該市場，巨頭的不斷加入，讓業(yè)內(nèi)的其他IVD企業(yè)也產(chǎn)生了“焦慮感”。

如果單獨來看獸用醫(yī)療器械市場，我們可以把這個市場按照人用醫(yī)療器械市場大致劃分為：醫(yī)學成像、獸用診斷、獸用耗材、監(jiān)護、醫(yī)療信息化等五大細分領(lǐng)域，目前主賽道為醫(yī)學成像和獸用診斷兩大領(lǐng)域。

獸用醫(yī)學成像市場：這個市場以醫(yī)學影像系統(tǒng)產(chǎn)品為主，也是邁瑞切入的主力市場之一，據(jù)相關(guān)報道，邁瑞在10月成立專門子公司前，邁瑞在獸用器械領(lǐng)域已有所突破，已發(fā)布新一代獸用四分類血液細胞分析儀BC-30Vet、超過4款獸用監(jiān)護產(chǎn)品、超過10款獸用超聲產(chǎn)品等。該市場主要以設(shè)備為主，比如核磁共振（MRI）、電子計算機斷層掃描(CT)、動物專用血液透析儀、內(nèi)窺鏡、超聲乳化儀、手術(shù)顯微鏡及高清示教系統(tǒng)、數(shù)字化直接成像系統(tǒng)（DR）、彩色超聲診斷儀、呼吸麻醉機等設(shè)備。

獸用診斷市場：獸用診斷市場分為獸用診斷設(shè)備和獸用診斷試劑，診斷設(shè)備有生化儀、血細胞分析儀、免疫分析儀、尿液分析儀、熒光定量PCR儀等設(shè)備。診斷試劑是動物疫病防控和獸醫(yī)科技發(fā)展的核心元素之一。大致分為：禽病診斷試劑盒，豬病診斷試劑盒，牛羊病診斷試劑盒，病原學診斷試劑盒，霉菌毒素試劑盒。另外，常用的還有獸用檢測試紙條等。

按照屬性不同，獸用診斷市場可分為畜牧業(yè)診斷市場、寵物診斷市場和其他獸用市場等，其中畜牧業(yè)診斷市場和寵物診斷市場是主流檢測市場。

獸用診斷試劑領(lǐng)域呈現(xiàn)出歐美實力不俗、韓國異軍突起、中國尚在追趕的格局。發(fā)達國家的專業(yè)化診斷試劑公司不斷涌現(xiàn)，如美國IDEXX公司、法國LSI公司、韓國Anigen公司等均已有穩(wěn)定的診斷試劑產(chǎn)品，且占據(jù)了我國商品市場份額的很大比例。

據(jù)調(diào)研報告顯示，目前國內(nèi)獲得批準文號在有效期內(nèi)的診斷試劑產(chǎn)品有35個，由14 家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，其中10 家企業(yè)獲得GMP 獸藥證書。另有14個診斷試劑產(chǎn)品被收錄在2017 年版獸藥質(zhì)量標準，2個診斷試劑產(chǎn)品被收錄在2015年獸藥質(zhì)量標準。

主流檢測技術(shù)：包括凝集試驗用抗原及抗體、血凝試驗用抗原及抗體、變態(tài)反應抗原、乳膠凝集抗原、單克隆抗體、ELISA診斷試劑盒、膠體金診斷試劑條、熒光PCR及RT-PCR診斷試劑盒、病毒核酸提取試劑盒等技術(shù)。

這個市場的主體是養(yǎng)殖或畜牧業(yè)，主要以禽病診斷、豬病診斷，牛羊病診斷試劑為主，購買方為養(yǎng)殖戶或者農(nóng)業(yè)局相關(guān)單位，使用診斷試劑的主要目的是為了及時發(fā)現(xiàn)禽病和診斷病原感染。

市場特點：該市場與疾控市場有些類似，多為農(nóng)業(yè)局相關(guān)單位進行采購或者養(yǎng)殖戶自己購買，大客戶型市場，與政策和疫情相關(guān)度較高。

市場容量：與政策和疫情相關(guān)

主要檢測靶標：禽流感病毒、非洲豬瘟病毒、豬口蹄疫病毒、狂犬病毒、豬圓環(huán)病毒、布魯氏菌、豬繁殖與呼吸綜合征病毒等

主要競爭企業(yè)：

PCR類（排名不分先后）：哈爾濱維科、哈爾濱元亨、北京明日達、北京納百、北京億森寶、廣州悅洋、哈爾濱國生、湖南國測、深圳真瑞、青島立見、上?？祆`、武漢科前、中牧實業(yè)等

抗原抗體類（排名不分先后）：中牧實業(yè)、瑞普生物、武漢科前、哈爾濱國生、哈爾濱維科、青島易邦、瑞普生物、山東綠都、無錫同創(chuàng)等

這個市場的主體是以貓狗為主的寵物，國內(nèi)近年受益于人均GDP和人均可支配收入的提升，城鎮(zhèn)人口比例、需要情感陪伴的老齡人和青年人口的增多，疊加社會風氣潛移默化影響人們對養(yǎng)寵的觀念，從長遠來看，這是一個新興的檢驗市場。

市場特點：這個市場主要消費者是年輕族群，新一代的年輕人比他們的長輩更加接受養(yǎng)寵愛寵的生活方式，并且年輕人愿意在寵物身上花費更多的金錢，主要的消費場所在寵物醫(yī)院。

市場容量：《2018年中國寵物行業(yè)白皮書》數(shù)據(jù)顯示，我國寵物行業(yè)市場規(guī)模已經(jīng)達到1708億元，其中醫(yī)療部分占比約300億人民幣，那診斷市場占比會有多少呢？我們按照《白皮書》的數(shù)據(jù)來看，2019年貓狗的飼養(yǎng)量約為9900萬只。

假設(shè)正常情況，一只寵物一年需要檢測1次，每次檢測的收費100元，其中檢測試劑的占比為30%，那寵物診斷市場的容量約為99億元人民幣，檢測試劑市場33億元人民幣，如果我們再引入其他參數(shù)來精準評估這個市場，會獲得一個更加精準的市場容量。當然除了診斷試劑之外，醫(yī)學影像、監(jiān)護設(shè)備等也是不小的市場。

據(jù)瞪羚社數(shù)據(jù)，2019年邁瑞全球獸用收入超過2億人民幣，其中大部分收入源自國外，國內(nèi)占比較小，邁瑞管理層的預期是2024年做到2億美元收入。

主要檢測靶標：犬瘟熱病毒、犬細小病毒、犬冠狀病毒、弓形蟲抗原/抗體、炎癥（C反應蛋白）、炎癥（降鈣素原）、炎癥（血清淀粉樣蛋白A）等。

主要競爭企業(yè)：光景生物、上?？祆`、上?；`、深圳真瑞、北京中科等等

1. 原生態(tài)企業(yè)規(guī)模小，效益低

原獸用診斷市場多為小型的診斷公司，以生產(chǎn)ELISA診斷試劑盒和膠體金診斷試劑條為主，整體規(guī)模都不大，產(chǎn)品缺乏品牌效應，多集中在畜牧業(yè)領(lǐng)域，與政策息息相關(guān)，整體效益不高，缺乏資源整合。

對于之前專注于人用IVD產(chǎn)品的企業(yè)而言，其進入壁壘較低，同時將原有產(chǎn)品設(shè)計經(jīng)過微調(diào)之后，即可適用該市場，同時技術(shù)較為先進，在產(chǎn)品端可最快匹配該市場，未來推廣難點或來自渠道組建和產(chǎn)品注冊方面。

2. 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，缺乏核心技術(shù)

獸用檢驗企業(yè)多單一經(jīng)營該領(lǐng)域檢測產(chǎn)品，其產(chǎn)品種類雖然豐富，但不同產(chǎn)品之間的靈敏度和特異性差別較大，主要盈利產(chǎn)品缺乏，傾向于計劃性采購，企業(yè)以不斷降低產(chǎn)品價格為競爭力，對于核心技術(shù)的研發(fā)缺乏投入。

3. 寵物市場興起，未來可期

目前被認為是獸用診斷新興潛力市場的便是寵物診斷市場，該市場用戶消費能力強，聚集性高，對于診斷的多樣性要求高，不再僅僅局限于疫病檢測，對于醫(yī)學影像、遺傳信息、血細胞分析、監(jiān)護設(shè)備、炎癥檢測等項目的需求巨大，同時隨著信息化水平的提高，寵物智慧醫(yī)療、智慧診斷應運而生，該市場逐漸由檢驗市場開始走向服務(wù)市場。