6月4日,四川省藥監(jiān)局一連發(fā)布了多則行政處罰信息公開表,共計5家醫(yī)藥企業(yè)違法違規(guī)被處罰! 【違法事實】這幾家醫(yī)藥企業(yè)的違法事實主要集中在未遵守《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營許可事項變更》,銷售劣藥。 其中四川省簡陽市醫(yī)藥有限責任公司經(jīng)查未遵守《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,逾期不改;成都市長康藥房連鎖有限公司被查銷售劣藥黃連上清丸(批號:200801,標示生產(chǎn)企業(yè):四川琦云藥業(yè)有限責任公司),未遵守《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定對重點藥品進行養(yǎng)護;四川沱江源藥業(yè)有限公司被查未遵守《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》,逾期不改;四川恒源醫(yī)藥科技有限公司被查企業(yè)質量負責人變更未進行變更登記;雅安九康藥業(yè)有限公司被查質量負責人未正常履職。 【處罰結果】對于兩家違反規(guī)范逾期不改的藥監(jiān)局依據(jù)新《藥品管理法》第一百二十六條予以重罰!四川省簡陽市醫(yī)藥有限責任公司處35萬元罰款;四川沱江源藥業(yè)有限公司則處罰款30萬元。 對于其他三家醫(yī)藥企業(yè)的違法行為,由于情節(jié)并不嚴重且是初犯,藥監(jiān)局均予以“警告”的處理,如不改正,再度被查的下場可能就同上面兩家企業(yè)一樣了。 5省齊發(fā),16家醫(yī)藥企業(yè)被處罰! 無獨有偶,醫(yī)藥觀察家網(wǎng)注意到近日湖北省、江西省、黑龍江省、河北省藥監(jiān)局均公布了行政處罰決定。 梳理這四省的行政處罰決定發(fā)現(xiàn),江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司、樟樹市慶仁中藥飲片有限公司、江西康堡堂中藥飲片有限公司、江西碧福源中藥飲片有限公司、江西弘康中藥飲片有限公司、湖北強康中藥飲片有限公司、武漢綠然中藥飲片有限公司是因為生產(chǎn)銷售劣藥被罰;武漢民德堂中藥飲片有限公司被查未遵守《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》且逾期未全部改正;中誠醫(yī)藥南宮有限公司任縣分公司則是未遵守《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》且逾期未全部改正;邢臺市醫(yī)藥藥材總公司涉嫌出租《藥品生產(chǎn)許可證》;黑龍江綠翔康源醫(yī)藥經(jīng)銷有限公司購進銷售劣藥。 以上企業(yè)除了黑龍江綠翔康源醫(yī)藥經(jīng)銷有限公司僅被沒收違法所得,其余的10家醫(yī)藥企業(yè)全部予以罰款等處理;邢臺市醫(yī)藥藥材總公司處罰力度最大,因為出借《藥品經(jīng)營許可證》被處違法所得3.8倍罰款,罰沒共計192萬元;另外中誠醫(yī)藥南宮有限公司任縣分公司和武漢民德堂中藥飲片有限公司因為逾期未整改違法行為依據(jù)新藥管法予以罰款,中誠醫(yī)藥南宮有限公司任縣分公司被警告且罰款35萬,武漢民德堂中藥飲片有限公司的罰款金額雖未公開,但是按照四川省和河北省的處罰經(jīng)驗來看,至少30萬元的罰款是逃不掉的。 另外7家生產(chǎn)銷售劣藥的醫(yī)藥企業(yè)的處罰金額并未公開,上文中共計被處罰的16家醫(yī)藥企業(yè)具體違法行為及處罰結果見下表: 監(jiān)管部門監(jiān)管處罰力度將“從嚴從重” 此次公示的行政處罰中有不少針對逾期不改正違法行為的大金額罰款,由此可見藥監(jiān)局對于屢罰不改的行為不再縱容。 近日還有一則藥店銷售劣藥被重罰的案件引起了業(yè)內(nèi)的關注。廣東梅州市某藥店因銷售劣藥“長白山新開河參”被查,廣東梅州市大埔縣市監(jiān)局對其予以處銷售劣藥貨值金額人民幣118950元的17倍罰款,合計人民幣2022150元的處理,近日該案件審判結果出爐,法院支持當?shù)乇O(jiān)管部門原處罰決定,駁回藥店上訴。 銷售劣藥都能獲得重罰,未來對于其他生產(chǎn)劣藥、不合格醫(yī)療設備、出借許可證、屢查屢犯等違法行為藥監(jiān)局更是要加大監(jiān)管和處罰力度,保證產(chǎn)品質量安全不容置疑,望廣大醫(yī)藥企業(yè)不要去試探法律的底線! |
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