近年來，去腎交感神經消融術（Renal Denervation, RDN）治療高血壓受到了學術界的廣泛關注。（什么是RDN手術，請參看文章“高血壓：一輩子吃藥？不吃藥能治好嗎？”）

北京時間3月30日，ACC公布了期待已久的SYMPLICITY SPYRAL HTN-OFF MED關鍵性研究初步結果，表明與假手術組病人相比，在不依賴降壓藥物的情況下，接受RDN治療3個月后能夠顯著降低患者血壓，其24h平均血壓明顯降低！

那么，SPYRAL HTN-OFF MED是一項怎樣的研究呢？

SPYRAL HTN-OFF MED關鍵性研究是一項多中心、前瞻性、隨機、單盲、假手術組對照研究。在對既往臨床研究設計進行優(yōu)化的基礎上，對未使用降壓藥物的高血壓患者進行RDN或假手術，以評估RDN治療的有效性和安全性。

2017年ESC公布的SPYRAL HTN-OFF MED先導試驗結果證明，在沒有降壓藥物的情況下，RDN本身對高血壓受試者有顯著的降壓作用。

與以往研究的最重要區(qū)別是，使用了美敦力SPYRAL多電極導管和新的治療算法，并且對主干和分支血管進行更多的遠端消融治療。

此外，后續(xù)研究還表明12個月腎功能隨訪無變化，再次肯定了RDN的安全性。

在2015-2020年間，該隨機對照研究于全球44個醫(yī)學中心累計招募了331名高血壓患者，隨機進行RDN或進行假手術治療，術后每2周進行一次隨訪，通過24小時動態(tài)血壓監(jiān)測其血壓變化。本次SPYRAL HTN-OFF MED研究公布的是術后3個月的隨訪結果，包括3個月時24小時動態(tài)SBP的變化以及診室SBP的變化。

3個月隨訪時，與基線相比，RDN組24小時動態(tài)SBP降低4.7mmHg，動態(tài)DBP降低3.7mmHg，診室SBP降低9.2mmHg，診室DBP降低5.1mmHg，提示RDN確實獨立顯著降壓。而且3個月隨訪內RDN組僅出現(xiàn)一例高血壓急癥入院病例，中風、腎功能降低或死亡事件，且無器械相關或手術相關安全事件發(fā)生；但對照組卻出現(xiàn)一例新發(fā)卒中病例，提示RDN在安全性上也有一定優(yōu)勢。與基線及假手術相比，RDN術后患者的24小時動態(tài)SBP全天呈整體下降趨勢，且RDN的降壓效果在夜間更為顯著。

由于高血壓需長期服藥，而不管是年輕患者或是難治性高血壓患者，服藥依從性都較差。對于年輕患者，大部分已被確診為高血壓也不愿意服藥治療；對于難治性高血壓患者，每次要服3、4種藥，容易忘記服藥，或者認為血壓下降了就隨意停藥，增大了血壓波動，提高了猝死風險；還有部分患者長期服藥后副作用大，要頻繁換藥，嚴重影響生活質量。

而如今驗證RDN可以滿足不同患者的治療需求，除了難治性高血壓患者，對于年輕、服藥依從性差或長期服藥副作用大的患者，RDN也是很好的選擇。

對于輕度高血壓患者，RDN可以使血壓下降至正常水平；對于難治性高血壓患者，RDN可以減少患者服藥種類。此外，RDN的療效不僅局限在降低血壓，交感神經興奮除了會引起高血壓，還會引起代謝綜合癥、OSA、房顫、室性心律失常、心衰、慢性腎病等疾病，而這些也將可能是RDN的潛在適應癥。

總之，RDN的未來發(fā)展仍是被看好的，RDN臨床試驗也在被逐漸完善，未來RDN可能成為高血壓治療的一種常見手段。我們期待RDN的臨床研究能有更好的結果，也期待RDN能早日在臨床普及。

目前，復旦大學附屬中山醫(yī)院心內科葛均波院士團隊正在進行高血壓手術患者招募，感興趣的朋友歡迎掃描下方二維碼，添加“胡嘉祿醫(yī)生的助手”詳細咨詢。