在新版的CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》中,8.5應對風險和機遇的措施(方式A)是新版“新增”要求。 基于風險思維有助于實驗室預防或減少實驗室活動中的不利影響和可能的失敗、確保管理體系實現(xiàn)預期結(jié)果、增強實現(xiàn)實驗室目的和目標的機遇、實現(xiàn)改進結(jié)果。 在CNAS-CL01:2018中有“識別風險”要求的條款: 1、持續(xù)識別影響公正性的風險(4.1.4),并消除或最大程度降低這種風險(4.1.5) 2、識別與管理體系或?qū)嶒炇一顒映绦虻钠x(5.6b),并采取措施以預防或最大程度減少這類偏離(5.6c) 3、識別人員持續(xù)培訓需求(G001-6,2.5c) 4、識別需要控制的產(chǎn)品和服務需求(G001-6.6.1a) 5、跟蹤技術發(fā)展,定期評審識別方法是否滿足實驗室活動需求(G001-7.2.1.2) 6、跟蹤標準方法制修訂情況,識別最新版本標準(G001-7.2.1.3) 7、識別人機料環(huán)測對標準方法使用的風險(7.2.2) 8、在可能時識別影響測量結(jié)果及其不確定度的因素(7.5.1) 9、識別測量不確定度的貢獻(7.6.1) 10、通過內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控識別結(jié)果可靠性風險(7.7.1) 11、通過能力驗證或?qū)嶒炇议g比對識別實驗室活動準確性風險(7.7、2); 12、識別和選擇改進機遇(8.6.) 13、識別評審操作程序、實施方針、總體目標、審核結(jié)果糾正措施、管理評審、人員建議、風險評估、數(shù)據(jù)分析和能力驗證結(jié)果中的改進機遇(8.6.1注)。 風險準則的制定要考慮以下因素: (1)可能出現(xiàn)的致因和后果的性質(zhì)和類別,以及如何予以測量 (2)可能性如何確定 (3)可能性和(或)后果的時間范圍 (4)風險程度如何確定; (5)利益相關方的觀點 (6)風險可接受或可容許的程度 (7)多種風險的組合。 |
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