一、對付心腦血管疾病，水蛭與水蛭素的區(qū)別和應用

水蛭，俗稱螞蛾，它是我國傳統(tǒng)的名貴中藥材。關于其藥用功能，在我國歷代本草藥物專著和現(xiàn)代各版的《中國藥典》均有記載。如《神農(nóng)本草經(jīng)》記載水蛭“主逐惡血、癖血、月閉，破血消積聚……”，醫(yī)圣張仲景取其祛邪扶正，治療“疲血”等癥。明代李時珍在《本草綱目》中記載水蛭主要用來治療女子月閉、漏血不止、產(chǎn)后血暈及跌打損傷等癥?！吨袊幍洹穭t記載水蛭的功能與主治為破血、逐癖、通經(jīng);用于跌打損傷、血痕經(jīng)閉等。

水蛭的藥理作用肯定，且無明顯毒副作用，中醫(yī)臨床廣泛應用，在治療多種因疲血所致的疾病中療效確切，適應癥涉及心腦血管、肝腎和血液病變、男科婦科疑難癥、外傷疼痛及呼吸、神經(jīng)系統(tǒng)等，如中風、冠心病、高脂血癥、高血壓、糖尿病、前列腺增生、更年期綜合癥、痛經(jīng)、陽痰、老人癡呆癥、腎病綜合征、骨質增生癥等。正因為水蛭有如此多的作用，在1986年召開的全國活血化疲學術會議上，水蛭被定為活血化疲作用最顯著的前10種中藥材之一。同時，水蛭還被國家列人“十五”重大科技專項“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”課題中進行重點研究的30種中藥材之一。

在歐美、日本和中國等國家已將活體水蛭應用于外科手術上。

法國人工飼養(yǎng)的螞蠟于2004年8月獲準美國FDA(美國食品與藥品管理局)的醫(yī)用許可證書。

水蛭依其食性不同，可分為非吸血水蛭和吸血水蛭兩大類。

非吸血水蛭:以螺類(如福壽螺等)、河蚌等軟體動物的汁液為食，在國內(nèi)主要分布于長江中下游沿岸的省區(qū)(如湖北、江蘇、浙江、上海等)，較常見的是寬體金線蛙(Whitmanpigra)，其成年個體重在20克以上，它是目前中藥材市場上的主流品種。

吸血水蛭:主要以吸吮人和脊椎動物(如牛、青蛙等)的血液為生，較常見的是菲牛蛙(PoeeilobdellamanillensiS)。生活在稻田、水溝、江河、池塘和湖泊中，主要分布于華南的廣西和廣東等省區(qū)。由于吸血水蛭的個體較小，其成年體重僅為2克左右，是寬體金線蛙的1/10。因采集難、產(chǎn)量低的緣故，故到目前為止，中藥材市場上尚未見有菲牛蛙飲片銷售，也未見有其它吸血類水蛭飲片在市場上流通。

科學研究表明，水蛭發(fā)揮藥效的物質基礎是其體內(nèi)的天然水蛭素，而天然水蛭素是迄今為止所發(fā)現(xiàn)的物質中最強的天然抗凝血酶物質，對人類心腦血管疾病尤其是腦血栓等血栓性疾病有特效，其防治效果是任何物質所難以比擬的。因此，從《中國藥典》2005年版(一部)開始，就明確規(guī)定以測定抗凝血酶活性即天然水蛭素的含量作為監(jiān)測水蛭質量的依據(jù)。

利用水蛭防治疾病，其傳統(tǒng)的方法有三種。

1、水蛭煎煮入藥:從中藥店購買水蛭干品(全為野生的非吸血的寬體金線蛙，下同)或自己捕捉野生水蛭經(jīng)自然曬干或晾干后按傳統(tǒng)的方法進行煎煮，取其濾液人藥。

2、干水蛭研粉入藥:將水蛭干品粉碎成100目后直接人藥。

3、水蛭浸泡入藥:用白酒或蜂蜜浸泡水蛭干品或其鮮品，取其浸出液人藥。

上述三種人藥方法，其最大的優(yōu)點是用藥成本低，但其缺點是破壞了水蛭的活性成分，療效降低;更重要的是因近年來農(nóng)藥、化肥等濫用及工農(nóng)業(yè)“三廢”對環(huán)境的污染，造成水蛭體內(nèi)的重金屬、砷鹽含量嚴重超標，這無疑對人類的健康帶來潛在的安全隱患。

水蛭盡管其主要的藥用成分是水蛭素，為一種由65一66個氨基酸組成的低分子多膚，而多膚則是普通食品的營養(yǎng)成分，但是，一頂“中藥材”的“大帽子”限制了水蛭的應用范圍。因為國家允許在食品中的重金屬、砷鹽和農(nóng)藥殘留量的限量標準明顯高于中藥材。

生物學意義上所講的重金屬主要是指鉛、福以及類金屬砷等生物毒性顯著的重元素，它們是目前公認的對人體有害的微量元素，其不能被生物降解，相反卻能在食物鏈的生物放大作用下，成千百倍地富集，最后進入人體與蛋白質發(fā)生強烈的相互作用而使其失去活性，也可能在人體的某些器官中累積，造成慢性中毒，影響人類健康。其中鉛對神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和造血系統(tǒng)等都有毒性作用。鎘可抑制肝細胞線粒體氧化磷酸化過程，對人有致畸、致癌、致突變作用。砷對細胞中的琉基（-SH)有很大的親和力，侵人到體內(nèi)的砷可與許多參與體內(nèi)代謝的含有琉基的酶結合，從而使酶的生物作用受到抑制，失去活性。砷可使維生素BI缺乏，引起廣泛的神經(jīng)系統(tǒng)病變。因此世界各國都非常重視食品或藥品中重金屬含量的檢測。

世界各國均制定了有關標準或法規(guī)，限制重金屬在食品、健康食品、保健食品和醫(yī)藥等方面的含量，以防人體吸聚過多的重金屬而引發(fā)健康問題。我國已針對食品中的重金屬限量制定了國家標準(GB2762一2005);原國家對外貿(mào)易經(jīng)濟合作部于2001年7月1日發(fā)布了《藥用動植物及制劑進出口綠色行業(yè)標準》，對中藥材中重金屬的限量進行了明確的規(guī)定;原國家藥品監(jiān)督管理局于2002年6月1日起施行了《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范(試行)》(GAP)，其目的是確保用藥安全和人類的身體健康。

目前，國內(nèi)以水蛭為主要原料制成的單味中藥配方藥物有片劑、膠囊劑和口服劑，品種已達100多個，其水蛭原料絕大多數(shù)來自于中藥材市場上野生的水蛭飲片。由于自然環(huán)境的惡化，使得野生水蛭所生活水體的重金屬含量超標，而水蛭以水為家，這就導致了重金屬在其體內(nèi)的富集。經(jīng)我們多批次送檢從中藥材市場上購買的水蛭飲片及采用傳統(tǒng)工藝加工制成的野生菲牛蛙飲片，均發(fā)現(xiàn)其鉛和砷的含量都超出中藥材限量的20%以上(見表)。這與馮江等人報道的(微量元素與健康研究2001年第18卷第2期):從總體上看，水生類中藥材中鉛、鎬、砷的含量最高，礦物類中藥材中鉛、錫、砷的含量較高，植物類中藥材所含鉛、鎬、砷則相對較低，其原因是水生類中藥材的生長環(huán)境易受鉛、鎬、砷等重金屬的污染，同時水生類生物對鉛、鍋、砷的攝取和蓄積能力較大。而植物類中藥材對鉛、鎬、砷的攝取和蓄積能力相對較小，其栽培環(huán)境受鉛、錫、砷等有害元素的污染也容易控制。礦物類中藥材中鉛、錫、砷的含量則與其同鉛、錫、砷的伴生情況有關相一致。因此，這些水蛭飲片是不能做為中藥材原料使用的，否則將會對人類的健康造成嚴重的威脅。

事實上，水蛭素是一種分泌型生物活性物質，僅存在于吸血水蛭(如菲牛蛙)頭部的睡液腺及其所分泌的唾液中，只有當水蛭在吸血時才分泌出來并混于唾液中起防止血液凝固的作用，其身體的其它部位是不含天然水蛭素的，這種現(xiàn)象與蛇毒僅存在于蛇頭部的毒腺中而身體的其它部位如蛇肉是不含蛇毒一樣，非吸血類水蛭不含天然水蛭素?？梢?，水蛭的軀干和內(nèi)臟是發(fā)揮不了藥效作用的，然而，水蛭的傳統(tǒng)用法一般以其整條入藥，這樣就增加了重金屬量，造成新的潛在的健康隱患。

自天然水蛭素的作用被人們發(fā)現(xiàn)的100多年以來，科技界一窗被“自然界中能夠提取天然水蛭素的資源實在太少了”的錯誤觀點所左右(的確，能提取天然水蛭素的吸血水蛭僅分布于華南的少數(shù)幾個省區(qū)，分布范圍較窄)。因而，嚴重地影響了吸血水蛭的開發(fā)利用。

由于天然水蛭素是一種備受推崇的抗凝物質，因此在國內(nèi)以水蛭制成的單味中成藥或以水蛭為主要原料制成的復方中成藥中，其主要成份僅標明為水蛭是不夠確切的，因為目前中藥材市場上銷售的主流品種是寬體金線蛙，這就很容易產(chǎn)生魚目混珠現(xiàn)象。

由此可見，市場上銷售的水蛭原料，有部分可做為藥用，但有部分根本無法做為藥用，更不能用于食品。

有鑒于此，南寧科康公司獨辟蹊徑，利用自有的科研成果和專利技術，以養(yǎng)殖基地養(yǎng)殖出來的菲牛蛙活體為原料，從其唾液中進行多次提取酸性多膚，這就直接避免了水蛭軀體、內(nèi)臟、污物等進人食品或藥材，最大限度地減少了水蛭體內(nèi)殘留的重金屬進人人體內(nèi)，從而保證了食用者的健康。酸性多膚經(jīng)廣西分析測試研究中心反復檢測，不僅其重金屬含量符合食品標準的要求，同時完全保留了水蛭的藥效成分，具有天然水蛭素的功效。而且，酸性多膚本質上是屬于動物多膚的一種，可以說是一種特殊的蛋白質，食用安全。

針對目前人群中普遍存在的因疲血所致的各種疾病如心腦血管疾病、糖尿病、前列腺增生、更年期綜合癥、亞健康等問題，南寧科康公司專門研究開發(fā)出了新一代的健康食品“多膚蛋白片”。該產(chǎn)品以“酸性多膚”為主，配以大豆蛋白肚、卵磷脂、螺旋藻、葛根等營養(yǎng)物質，依據(jù)營養(yǎng)學理論，采用現(xiàn)代化獨特加工工藝精制而成，是國務院九部委聯(lián)合機構—全國高科技健康產(chǎn)業(yè)工作委員會推薦產(chǎn)品?！岸嗄w蛋白片”正是解決長期困擾人們心腦血管疾病問題的“凈血專家”!“多膚蛋白片”中的動植物多膚成分均來自天然，無任何毒副作用。

二、水蛭(菲牛蛭)中藥口服飲片 血管疾病治療史上的新突破                                               

《英國醫(yī)學雜志》邀請學術界人士投票選出自該雜志創(chuàng)刊以來的166年中，最偉大的醫(yī)學突破是什么。獲得提名的重大醫(yī)學突破有15個，每一個都為自然科學與人類健康立下了汗馬功勞。最終，邁克爾 德巴基在60年代發(fā)明的搭橋手術和血管成形術獲得二十世紀最重大的醫(yī)學成就，現(xiàn)在心臟搭橋已成為疏通受到阻塞的心臟動脈的常規(guī)療法，每年挽救了數(shù)以萬計的生命，心臟搭橋被世界醫(yī)學界公認為心臟病治療歷史上的偉大革命。

　　巴塞羅那世界心臟病大會暨歐洲心臟病大會的專家一致認為，盡管支架、搭橋手術可以在緊急情況下挽救了大量的生命，但此類方法治標不治本，有關專家介紹，心臟病久治不愈，反復發(fā)作的根源是由于血栓的存在，支架強行撐開血管，搭橋繞過堵塞血管，都沒有解決這一根本問題。心臟病久治不愈，反復發(fā)作的根源是由于血管內(nèi)皮細胞彌漫性病變形成的死栓，支架強行撐開血管，搭橋繞過堵塞血管，都沒有解決了死栓這一根本問題。

　　美、英兩國科學家研究發(fā)現(xiàn)，從水蛭(俗稱螞蟥)體內(nèi)提取的水蛭素可用來治療心臟病，尤其是防止心臟病復發(fā)有特效，其療效比已知常規(guī)藥物高30%。

　　水蛭素是螞蟥唾液腺分泌的一種天然生物活性物質，是迄今為止已知物質中最強的天然抗凝血酶物質。水蛭素可以直達死栓根部，迅速溶解死栓，軟化血管，修復血管內(nèi)皮細胞，在管壁內(nèi)側形成一層天然保護膜，遏止新的死栓產(chǎn)生，使得心血管疾病從根本上得到治療。

　　心臟搭橋被稱為心血管疾病史上的第一次革命，而天然水蛭素的出現(xiàn)則是心血管疾病史上的重大新突破!

　　報記載，用水蛭治病最早可追溯到1800年前。當時，希臘醫(yī)生甘倫第一個倡導使用活水蛭吸除病人體內(nèi)的壞血。此后，水蛭在醫(yī)學上被廣泛應用。現(xiàn)代醫(yī)學界一度認為，用活水蛭吸除體內(nèi)壞血的“放血療法”是一種江湖醫(yī)術。但近年來，醫(yī)學家們發(fā)現(xiàn)水蛭素具有稀釋血液的奇特功效，心臟病學家也由此看到了它在治療心臟疾病方面的潛在價值。美國醫(yī)藥公司的科研人員在實驗室里成功地復制出了水蛭素，并在46個國家對17000個病人進行臨床實驗。

　　美英兩國科學家特意選擇了剛發(fā)病的心臟病患者進行臨床研究。因為這類病人病情復發(fā)的可能性非常大，而且一旦復發(fā)幾乎無法搶救。當前，醫(yī)學界降低心臟病復發(fā)幾率的常規(guī)作法是讓病人服用降血栓的藥物，再使用阿司匹林和肝素等稀釋血液的藥物，但療效都不太理想，每20名患者中通?？傆幸蝗水斣虏∏閺桶l(fā)。

　　但研究人員在給心臟病患者服用水蛭素類藥物后發(fā)現(xiàn)，其中復發(fā)病人減少了三分之一。臨床研究還證明，服用這種藥物，顱內(nèi)出血也得到控制，從而克服了使用血液稀釋類常規(guī)藥物產(chǎn)生的副作用。

　　歐洲心臟病學會對英美兩國科學家的研究成果給予高度評價。美國心血管病專家艾里克說，這種新藥顯著降低了心臟病的復發(fā)率，標志著心臟醫(yī)學向前邁進了一大步。英國心臟病基金會醫(yī)學部主任喬治教授說，多年來，心臟病學家一直在探索水蛭素在心血管疾病治療方面的潛在作用，新藥物研制成功給人類治療心血管疾病帶來希望。

　　我國云南省海瑞迪生物藥業(yè)有限公司出品的“海瑞迪菲牛蛭凍干粉”以具有“水蛭之王”之譽的菲牛蛭為原材料，通過創(chuàng)新研發(fā)，采用低溫凍干工藝，保證了水蛭的抗凝活性物質--水蛭素的活性，抗凝血酶活性超國標30倍以上，保證藥效，臨床療效更顯著，且無毒副作用。經(jīng)科學檢測，1μg水蛭素可中和5μg凝血酶，相應摩爾比為1∶1，形成穩(wěn)定的復合物，是抗凝溶栓治療的理想選擇。海瑞迪拳頭產(chǎn)品抗凝溶栓新特藥——水蛭(菲牛蛭)中藥口服飲片，以獨特的菲牛蛭品種，采用先進凍干工藝，高活性，高含量，療效更顯著。從原材料、制藥工藝、藥物活性等方面突破了傳統(tǒng)活血化瘀類藥物的局限，大大提高了臨床的療效;與西藥相比，純生物制劑，毒副作用小。因此，“海瑞迪菲牛蛭凍干粉”成功上市，有望開創(chuàng)抗凝溶栓類藥物的全新格局。

　　2014年初，全國著名中醫(yī)、云南省第一人民醫(yī)院中醫(yī)科主任熊輔信教授在“海瑞迪菲牛蛭凍干粉”產(chǎn)品上市會上鄭重宣布：“海瑞迪'菲牛蛭凍干粉’，水蛭素含量穩(wěn)定，抗凝血酶活性超國家標準的30倍以上。海瑞迪菲牛蛭凍干粉屬于100%純粉不添加任何輔料。從臨床療效來看，治愈率、治愈效果優(yōu)越。海瑞迪菲牛蛭凍干粉的問世被中外醫(yī)學界一致看好，將會為心腦血管疾病的治療帶來突破性的影響，有望引領血栓類藥物進入“菲牛蛭”時代?！?/p>

三、揭秘水蛭素的前世今生

天然水蛭素是從水蛭之王菲牛蛭其唾液腺中提取出的活性成分，是迄今為止世界上最有效和最安全的天然凝血酶抑制劑，與胰島素、青蒿素被稱為拯救人類疾病的“世界三素”。

古代：破血良方，入藥首選

水蛭藥用，由來已久。3000多年前，埃及古老金字塔墓道，刻有人們利用水蛭治療疾病的壁畫； 2000多年前，古代印度利用水蛭祛除病人瘀血的故事被動物學家薩烏葉爾記錄在案；公元前200年的歐洲，希臘醫(yī)學家尼坎德留下了水蛭藥用的文字。

古代中國，也不乏水蛭的記述?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》記載：“水蛭主逐惡血、瘀血，月閉、破血瘕積聚……”醫(yī)圣張仲景首先將水蛭用于臨床，用其祛邪扶正，治療“瘀血”、“水結”之癥?！侗静菥V目》記述了不少的民間處方?！吨袊幍洹酚涊d：水蛭：“破血通經(jīng)，逐瘀消癥。用于血瘀經(jīng)閉，癥瘕痞塊，中風偏癱，跌撲損傷”。按醫(yī)書記載，大多數(shù)中藥材都歸為“活血”功效，但水蛭卻用了“破血“二字，可見其功效之強。近代名醫(yī)張錫純在幾十年的臨床應用中對吸血水蛭的藥用功效感悟良多，推崇備至，稱其為：“存瘀血而不傷新血，純系水之精華生成，于氣分絲毫無損，而血瘀默然于無形，真良藥也”。

19世紀：讓歐洲人瘋狂的神秘物質

在二次世界戰(zhàn)爭中，作為祛除瘀血的“神秘藥箱”，水蛭發(fā)揮了重要作用。受拿破侖軍醫(yī)對水蛭推崇的影響，19世紀初期，歐洲人將水蛭在醫(yī)學上的應用發(fā)揚光大。隨后歐洲生物學家發(fā)現(xiàn)：水蛭素能與凝血酶的催化中心及纖維蛋白原結合中心發(fā)生不可逆轉的結合，使凝血酶失活，因而能夠有效的防治血栓的形成，促進傷口愈合，同時具有降血壓、降血脂、擴張外周血管、加速血液循環(huán)的作用。法國《周末三日》周刊也發(fā)表過一篇名為“水蛭療法，健康衛(wèi)士”的文章，介紹了水蛭在除瘀血和分泌多種化學物質方面的重要作用。

水蛭的醫(yī)用價值，讓歐洲人為之瘋狂。當時，僅僅是巴黎的醫(yī)院每年就需要600萬只水蛭。甚至在民間，大批年輕人們到湖中或者池塘中去捕捉水蛭，然后出售給醫(yī)院。甚至有人將馬匹趕到河中，作為釣餌，以吸引足夠大量的水蛭！

20世紀：科學證實，菲牛蛭內(nèi)含世界最強抗栓物質

1884年，英國科學家Haycraft首次發(fā)現(xiàn)水蛭之王——菲牛蛭含有抗凝血的物質。1904年，英國科學家Jacoby成功地從菲牛蛭中分離出抗血凝有效成分，并定名為天然水蛭素。1955年，前東德科學家Markwardt分離出高純度水蛭素，并鑒定出它是一種含有65個氨基酸的多肽。通過大量藥理實驗證明，菲牛蛭內(nèi)含的水蛭素，是至今為止世界上最有效和最安全的天然凝血酶抑制劑！

菲牛蛭為醫(yī)蛭科動物，食物以血液為主，分布于東南亞及我國西南地區(qū)，模式產(chǎn)地為菲律賓呂宋島。作為我國珍稀的特色藥用動物資源，目前在市場上有市無價，多以活體和冷凍體出售，一般出口較多，多用于提取水蛭素，在國外被稱為“軟黃金”。

21世紀：菲牛蛭凍干粉，水蛭素含量超國標30倍

產(chǎn)品中天然水蛭素含量是決定抗栓效果的重要指標?！吨袊幍洹窐藴室?guī)定：水蛭產(chǎn)品的干燥體，每1克含抗凝血酶活性應不低于16.0U。螞蟥、柳葉螞蟥應不低于3.0U。

2014年，我國云南海瑞迪生物藥業(yè)有限公司對菲牛蛭水蛭素提取取得重大突破，并成功推出海瑞迪菲牛蛭凍干粉，海瑞迪菲牛蛭凍干粉生產(chǎn)標準是：每1克含抗凝血酶活性不低于300.0U。廣西分析測試研究中心測定：海瑞迪菲牛蛭凍干粉水蛭素含量達到780U/g。

如此高的水蛭素含量，一是來自于獨特的菲牛蛭品種，另一方面是來自于海瑞迪的凍干技術。海瑞迪經(jīng)過長時間試驗，找到了菲牛蛭最佳凍干曲線。充分凈化菲牛蛭后，在超低溫環(huán)境下，采用特定溫度曲線，升華菲牛蛭中的水分，使有效成分不流失，最大程度保留菲牛蛭中天然水蛭素的生物活性。

專家證實：通血栓效果大幅提升

菲牛蛭凍干粉有哪些作用？云南第一人民醫(yī)院的熊輔信教授列舉了五條：一、抗凝血作用；二、溶解血栓作用；三、抑制血小板聚集；四、改善血流濃、黏、聚狀態(tài)；五、改善心血管系統(tǒng)；六、調(diào)節(jié)血脂；七、改善腎循環(huán)；八、抗腫瘤的作用?！安粌H抗栓，還能溶栓！”熊教授強調(diào)說。對于療效，熊教授說：“不敢說藥到病除，但從臨床來看，治愈率、治愈效果，都是驚人的！“

另外，熊教授還補充說：“海瑞迪菲牛蛭凍干粉里面是天然水蛭素，與其他抗栓藥物相比，不會引起出胃腸粘膜的出血，這對常年吃藥的老病號來說，會少吃很多苦?！?/p>