說(shuō)來(lái)也奇怪，從侖伐替尼在我國(guó)上市到現(xiàn)在已經(jīng)過(guò)去快2年了，可肝癌一線治療的靶向藥仍然僅僅只有兩種，一種是索拉非尼，一種就是侖伐替尼。是科技發(fā)展緩慢嗎？還是科學(xué)家們太懶惰？統(tǒng)統(tǒng)都不是，究其原因，大概是由于大家對(duì)于新藥的消息比較閉塞導(dǎo)致的，以為沒(méi)有新藥，其實(shí)有一大批新藥都在路上！

下面科普君就來(lái)帶大家打開(kāi)那扇新藥的大門，看看究竟有哪些神奇的新藥在等著我們！

隨著我國(guó)綜合國(guó)力的提升，我們的醫(yī)療水平也在穩(wěn)步提高。我國(guó)自主研發(fā)的國(guó)藥多納非尼在臨床試驗(yàn)中，其結(jié)果要優(yōu)于索拉非尼。

在一項(xiàng)名為ZGDH3的試驗(yàn)中，納入668例中國(guó)肝癌患者，這樣是目前納入中國(guó)患者最多的試驗(yàn)，其結(jié)果更符合我國(guó)肝癌患者的實(shí)際情況。

將患者隨機(jī)分組以后，分別進(jìn)行多納非尼和索拉非尼的治療，結(jié)果顯示：多納非尼組的ORR（客觀緩解率）為4.6%，PFS（無(wú)進(jìn)展生存期）為3.7個(gè)月，均略高于索拉非尼組，而OS（總生存期）為12.1個(gè)月，明顯高于索拉非尼組。

圖片來(lái)源：2020ASCO大會(huì)

也正因?yàn)檫@喜人的數(shù)據(jù)，目前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)受理了多納非尼用于肝癌的治療的申請(qǐng)。盡管還沒(méi)有獲批，也已經(jīng)入選到了今年的CSCO指南中，得到了專家的認(rèn)可。相信在不遠(yuǎn)的將來(lái)，會(huì)出現(xiàn)一種療效不遜色于索拉非尼的國(guó)產(chǎn)靶向藥！

2018年，ESMO大會(huì)上公布了替雷利珠單抗治療晚期肝癌患者的數(shù)據(jù)，客觀緩解率（ORR）為12.2%，疾病控制率（DCR）為51%；

而在去年的CSCO大會(huì)上，公布了替雷利珠單抗在肝癌患者中的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，其中客觀緩解率（ORR）達(dá)到了17%，比肩國(guó)際水平，且安全性良好，嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率較低。

而在今年7月2號(hào)，NMPA已經(jīng)受理了替雷利珠單抗用于治療肝癌的上市申請(qǐng)，可謂是一路高歌猛進(jìn)！

值得注意的是，目前替雷利珠單抗與索拉非尼療效的對(duì)比試驗(yàn)也正在進(jìn)行，如果該研究能取得理想的結(jié)果，那么替雷利珠單抗就有可能成為肝癌患者又一種一線治療方案，一起期待看看吧！

作為在多個(gè)癌癥領(lǐng)域均取得優(yōu)異成績(jī)的阿帕替尼在今年的ASCO大會(huì)上，也公布了其二線治療晚期肝細(xì)胞癌患者的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，啊阿帕替尼組能夠明顯延長(zhǎng)肝癌患者的總生存期（8.7個(gè)月 VS 6.8個(gè)月），還能顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期(4.5個(gè)月 VS 1.9個(gè)月 )，大大提高了患者的生存質(zhì)量。

 圖片來(lái)源：2020ASCO大會(huì)

而在今年年初，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局也已經(jīng)受理了阿帕替尼二線治療肝癌的申請(qǐng)，與此同時(shí)，今年發(fā)布的CSCO指南中，已經(jīng)將阿帕替尼作為肝癌的二線治療的Ⅰ級(jí)推薦。

說(shuō)了三種已經(jīng)接受受理的藥物，那我們接下來(lái)看一看那些暫時(shí)沒(méi)有受理，但數(shù)據(jù)也很喜人的藥物有哪些！

作為一款已經(jīng)在非小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤等領(lǐng)域取得優(yōu)秀成績(jī)的安羅替尼，目前又把目標(biāo)盯向了肝癌領(lǐng)域。在一項(xiàng)Ⅱ期實(shí)驗(yàn)中，使用安羅替尼的患者，總生存期為10.8個(gè)月、疾病控制率為84.6%，疾病進(jìn)展時(shí)間為5.5個(gè)月，皆不遜色于目前的一線標(biāo)準(zhǔn)用藥索拉非尼。

目前關(guān)于安羅替尼的很多臨床試驗(yàn)都正在進(jìn)行，如三期臨床試驗(yàn)、和索拉非尼的對(duì)比試驗(yàn)、聯(lián)合TACE的試驗(yàn)等，希望這些試驗(yàn)都能給我們帶來(lái)更好的消息。

同樣也是在今年的ASCO大會(huì)上，公布了信迪利單抗（一種免疫抑制劑）聯(lián)合IBI305（VEGF單克隆抗體）治療晚期肝癌的數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示：

• 低劑量組（7.5mg/kg）的客觀緩解率為24.1%，疾病控制率為75.9%，6個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存率為60.5%；

• 高劑量組（15mg/kg）的客觀緩解率為33.3%，疾病控制率為83.35,6個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存率為75.8%。

目前，關(guān)于二者聯(lián)合的更多的臨床試驗(yàn)還在進(jìn)行當(dāng)中，就讓我們拭目以待吧。

在肝癌治療領(lǐng)域，目前已經(jīng)有多種新藥都在上市的路上，但在目前研發(fā)經(jīng)費(fèi)高、審批時(shí)間長(zhǎng)的社會(huì)背景下，這些新藥帶來(lái)更好的治療效果的同時(shí)，可能也會(huì)有著高昂的價(jià)格，也需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間，這就會(huì)導(dǎo)致很多患者出現(xiàn)等不到藥，或者用不起藥的情況。

在此，希望相關(guān)部門能盡快的審查批準(zhǔn)這些藥上市，也希望這些新藥能早日進(jìn)入醫(yī)保，為患者帶來(lái)真正的、實(shí)際的收益。