2021年5月18日/醫(yī)麥客新聞 eMedClub News/--近日，在2021年第24屆美國基因與細(xì)胞治療年會（ASGCT 2021）上，Tessa Therapeutics公布了其候選產(chǎn)品TT11X的早期臨床結(jié)果，TT11X針對CD30陽性淋巴瘤患者顯示出早期積極的安全性和有效性。

TT11X由貝勒醫(yī)學(xué)院和Tessa公司共同開發(fā)，是一款同種異體/通用的CD30-CAR Epstein-Bar病毒特異性T細(xì)胞(CD30-CAR EBVST)治療產(chǎn)品，結(jié)合了VSTs和CAR的獨(dú)特屬性。VST是針對病毒感染而產(chǎn)生的高度特異性T細(xì)胞，這些細(xì)胞有能力識別和殺死受感染的細(xì)胞，同時(shí)激活免疫系統(tǒng)的其他部分，做出協(xié)調(diào)的反應(yīng)。VSTs在體內(nèi)持續(xù)存在，如果再次遇到病毒，就會激活快速的免疫反應(yīng)。

本次公布的數(shù)據(jù)來自于一項(xiàng)正在進(jìn)行的1期劑量遞增研究（NCT04288726），該研究正在評估TT11X治療CD30陽性淋巴瘤患者的安全性和有效性。

數(shù)據(jù)顯示，在經(jīng)過過度預(yù)治療（heavily pre-treated，即先前接受過多種療法）的復(fù)發(fā)或難治性（R/R）CD30+淋巴瘤患者中（n=6），TT11X顯示出良好的安全性，即使在低劑量水平下也顯示出令人鼓舞的臨床活性。

3例患者接受最低劑量水平（4×10E7）的TT11X治療，3例患者接受第二劑量水平（1×10E8）的TT11X治療。

安全性方面：沒有嚴(yán)重的不良事件或劑量限制性毒性，包括移植物抗宿主病（GVHD）、細(xì)胞因子釋放綜合征或神經(jīng)毒性綜合征。

有效性方面：在可評估療效的患者中（n=5），有3例患者觀察到疾病控制并獲得部分緩解。

Tessa公司預(yù)計(jì)在2021年底將報(bào)告該臨床試驗(yàn)的全部數(shù)據(jù)。

該研究的首席調(diào)查員、貝勒醫(yī)學(xué)院細(xì)胞和基因治療中心教授Carlos Ramos博士表示：“我們對這項(xiàng)研究所產(chǎn)生的早期數(shù)據(jù)感到鼓舞。TT11X耐受性良好，沒有GVHD或任何嚴(yán)重不良事件的證據(jù)，臨床活性令人鼓舞。雖然這些是初步結(jié)果，但從前5名患者收集的數(shù)據(jù)表明，同種異體CD30-CAR EBVST可能能夠克服同種異體細(xì)胞治療常見的安全性和耐受性挑戰(zhàn)。我們期待著完成這項(xiàng)試驗(yàn)的入組，并進(jìn)一步發(fā)展我們對這一潛在的腫瘤新治療平臺的理解?！?/p>

Tessa總裁兼首席執(zhí)Jeffrey H. Buchalter表示：“這是早期但卻非常重要的數(shù)據(jù)，支持特沙生物的'通用型’同種異體細(xì)胞療法的開發(fā)。我們相信，我們的同種異體CD30-CAR EBVST平臺有巨大潛力，我們?nèi)灾铝τ谖覀兊拈L期計(jì)劃，開發(fā)這個(gè)平臺，以解決血液惡性腫瘤和實(shí)體腫瘤領(lǐng)域的重大需求?！?/p>

 

▲Tessa公司產(chǎn)品管線（圖片來源：Tessa Therapeutics）

Tessa公司研發(fā)進(jìn)度最快的候選產(chǎn)品是一款自體CD30 CAR-T細(xì)胞治療TT11，目前處于關(guān)鍵2/3期臨床研究。TT11此前獲得美國FDA授予優(yōu)先藥物（PRIME）稱號，用于治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者。

2020年2月份，Tessa公司宣布CD30 CAR-T獲得FDA授予的再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法（RMAT）資格，用于治療復(fù)發(fā)或難治性CD30陽性的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。