“在 COVID-19（新冠肺炎）大流行期間，人們?cè)絹碓街匾曉偕t(yī)學(xué)治療因肺炎引起的疾病的潛力，如治療急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）。鑒于我們擁有我們認(rèn)為的最高質(zhì)量的極高純度臍帶襯里膜干細(xì)胞（umbilical cord lining stem cells），我們想免費(fèi)提供給醫(yī)學(xué)界?！盋ellResearch 的 CEO Gavin Tan 說道。

2020 年 6 月 10 日，再生醫(yī)學(xué)生物技術(shù)公司 CellResearch Corporation（以下簡(jiǎn)稱“CellResearch”）宣布免費(fèi)提供 cGMP 級(jí)臍帶干細(xì)胞產(chǎn)品 CorLiCyte? 給全球執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以供對(duì)治療 COVID-19 造成的疾病的臨床實(shí)驗(yàn)研究。

新冠肺炎雖然在國(guó)內(nèi)得到了有效控制，但全球范圍內(nèi)的感染人數(shù)依然在增加。全球研究人員已經(jīng)在進(jìn)行疫苗和治療的多種試驗(yàn)，但尚未找到治愈的方法。

在對(duì)新冠肺炎患者進(jìn)行治療過程中，對(duì)并發(fā)癥的治療也是其中一個(gè)難題。數(shù)據(jù)顯示，新冠肺炎患者中大約 17% 的患者會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥，甚至威脅生命。這些并發(fā)癥很多是由 “細(xì)胞因子風(fēng)暴” 引起的，這種炎性蛋白充斥在人體中會(huì)對(duì)肺、心臟、腎臟等器官造成嚴(yán)重?fù)p傷。急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）就是最常見的并發(fā)癥之一，肺部在受到嚴(yán)重?fù)p害后，液體會(huì)滲入其中，導(dǎo)致無(wú)法正常呼吸。這時(shí)就需要呼吸機(jī)來幫助呼吸直到肺功能恢復(fù)。

2020 年 4 月，生物技術(shù)公司 RESTEM 和南佛羅里達(dá)州浸信會(huì)健康中心（Baptist Health South Florida）宣布，三名患有 ARDS 的 COVID-19 患者成為首例成功接受臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（umbilical cord-mesenchymal stem cells）治療的患者。患者在接受這種治療后的幾天內(nèi)顯示出其需氧量從 100％降低到不足 50％，同時(shí)各種關(guān)鍵循環(huán)炎癥標(biāo)記物的水平也顯著降低。2020 年 5 月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)開始臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療重度 COVID-19 患者的 1 / 2a 期臨床試驗(yàn)。

CellResearch 公司基于自己的專利技術(shù)和工藝，生產(chǎn)了生物產(chǎn)品 CorLiCyte?。CorLiCyte? 具有治療和抑制部分 COVID-19 患者并發(fā) ARDS 的潛力，幫助減少感染產(chǎn)生的炎癥 “細(xì)胞因子風(fēng)暴”。這些細(xì)胞的抗炎特性特別強(qiáng)，可以產(chǎn)生如白介素 10 (IL-10) 和轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子 - 1 (TGF- cad1)的高水平抗炎細(xì)胞因子，還可以產(chǎn)生大量的如血管生成素 1 (Ang 1)和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子 (VEGF) 等促再生細(xì)胞因子。這些細(xì)胞因?yàn)楸蛔C明具有特別低的免疫原性，使得它們成為異體移植的良好候選細(xì)胞。

為了保證 CorLiCyte? 的品質(zhì)，CellResearch 公司建立了一個(gè)非常嚴(yán)格和全面的檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，包括無(wú)菌評(píng)估、HLA 組織相容性、內(nèi)毒素、支原體、不定感染因子和其他人類病原體的檢測(cè)。除了細(xì)胞系測(cè)試之外，還對(duì)臍帶捐獻(xiàn)母親進(jìn)行全面篩查，以確保沒有艾滋病毒和肝炎等傳染性疾病。

科羅拉多大學(xué) ClinImmune 實(shí)驗(yàn)室主任 Brian Freed 教授表示:“我們分析了特定的間充質(zhì)干細(xì)胞標(biāo)記，發(fā)現(xiàn) CorLiCyte? 無(wú)需操作即可達(dá)到 99% 純度，而骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞僅達(dá)到該水平的三分之二?！惫撬栝g充質(zhì)干細(xì)胞被廣泛認(rèn)為是目前干細(xì)胞研究中的黃金標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)比之下，CorLiCyte? 優(yōu)勢(shì)突出。

2018 年 12 月，美國(guó)食品和藥物管理局 (USFDA) 接受了 CorLiCyte? 的試驗(yàn)性新藥 (IND) 申請(qǐng)，用于治療慢性糖尿病足潰瘍(DFUs)。

CellResearch 公司表示，如果有對(duì) CorLiCyte? 治療 COVID-19 并發(fā)癥臨床實(shí)驗(yàn)研究感興趣的相關(guān)人士，可以聯(lián)系他們。除了能進(jìn)一步提供資料外，他們的醫(yī)學(xué)專家也可以幫助解答相關(guān)問題。

參考：

https:///news/umbilical-cord-mesenchymal-stem-cells-used-successfully-treat-3-critically-ill-covid-19

https://www./article/releases/cellresearch-corporation-source-of-cgmp-umbilical-cord-lining-stem-cells-for-covid-19-related-investigator-initiated-clinical-trials/

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